Corectin

Prospecto: Información para el usuario

CORECTIN
2,5 mg, comprimidos recubiertos
Bisoprolol fumarato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean similares, ya que podría perjudicarles.
• Si se presentara algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase punto 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Corectin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Corectin
3. Cómo tomar Corectin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Corectin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Corectin y para qué se utiliza

La sustancia activa de Corectin es bisoprolol fumarato. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados betabloqueantes. Estos medicamentos afectan a la respuesta del organismo frente a ciertos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol reduce la frecuencia cardíaca y mejora la eficacia del corazón al bombear sangre por el organismo.
La insuficiencia cardíaca se produce cuando el músculo cardíaco está debilitado y no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo.
Corectin se utiliza en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Corectin

Cuándo NO DEBE UTILIZARSE el medicamento Corectin:

• si el paciente tiene alergia al bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente padece asma bronquial grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
• si el paciente presenta alteraciones graves de la circulación sanguínea en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que pueden provocar hormigueo, palidez o coloración azulada de los dedos de las manos o de los pies,
• si se ha diagnosticado en el paciente un feocromocitoma no tratado, es decir, un tumor raro de las glándulas suprarrenales,
• si el paciente tiene acidosis metabólica, es decir, un estado en el que el pH sanguíneo es anormal,
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca aguda,
• si la insuficiencia cardíaca del paciente empeora y es necesario administrar medicamentos intravenosos que aumenten la contractilidad cardíaca,
• si el paciente tiene bradicardia,
• si el paciente tiene hipotensión (presión arterial baja),
• si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón que provocan un latido muy lento o irregular (bloqueo auriculoventricular de grado II o III, bloqueo sinoauricular o síndrome del seno enfermo),
• si el paciente tiene shock cardiogénico, es decir, un trastorno agudo y grave del corazón que conduce a una presión arterial baja e insuficiencia circulatoria,
• si el paciente está tomando simultáneamente floctafénina o sultoprido (véase el apartado «Corectin y otros medicamentos»).

Si hay alguna duda sobre si alguno de los trastornos anteriores afecta al paciente, debe consultarse con el médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Corectin, debe hablar con el médico o farmacéutico si el paciente padece alguna de las siguientes afecciones. Puede ser necesario extremar las precauciones (por ejemplo, administrar medicamentos adicionales o realizar controles más frecuentes):

• diabetes,
• ayuno estricto,
• ciertas enfermedades del corazón (como alteraciones del ritmo cardíaco o fuertes dolores en el pecho en reposo – angina de Prinzmetal),
• alteraciones de la función renal o hepática,
• formas leves de alteración de la circulación sanguínea en las extremidades,
• formas leves de asma bronquial o enfermedad pulmonar crónica,
• antecedentes de enfermedades cutáneas descamativas (psoriasis),
• tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma),
• enfermedad de la tiroides.

Además, debe informar al médico si se prevé:

• un tratamiento desensibilizante (por ejemplo, para prevenir la fiebre del heno), ya que Corectin puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas o intensificar su gravedad;
• anestesia general (por ejemplo, para una operación), ya que Corectin puede alterar la respuesta del organismo a los medicamentos administrados.

El medicamento contiene un principio activo que puede dar un resultado positivo en las pruebas antidopaje en deportistas.
Niños y adolescentes
No se recomienda su uso debido a la falta de experiencia en el empleo de bisoprolol en niños y adolescentes.
Corectin y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
No debe tomar los siguientes medicamentos durante el tratamiento con Corectin:

• floctafénina (utilizada en caso de dolor e inflamación articular),
• sultoprido (utilizado en el tratamiento de trastornos psiquiátricos graves).

No debe tomar los siguientes medicamentos simultáneamente con Corectin sin indicación médica específica:

• ciertos medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (antiarrítmicos de clase I, como quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, la enfermedad coronaria o alteraciones del ritmo cardíaco (antagonistas del calcio, como verapamilo y diltiazem),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, como clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina. No obstante, no debe interrumpir el tratamiento con estos medicamentos sin consultar previamente con el médico.

Antes de tomar simultáneamente con Corectin los siguientes medicamentos, debe consultar con el médico, ya que podrían ser necesarios controles médicos más frecuentes:

• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o la enfermedad coronaria (antagonistas del calcio derivados de dihidropiridinas, como felodipino y amlodipino),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (antiarrítmicos de clase III, como amiodarona),
• betabloqueantes tópicos (como colirios utilizados para tratar el glaucoma),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar, por ejemplo, la enfermedad de Alzheimer o el glaucoma (parasimpaticomiméticos),
• medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos agudos (adrenomiméticos, como isoproterenol y dobutamina),
• insulina y medicamentos orales antidiabéticos: durante el tratamiento combinado con bisoprolol, los síntomas de hipoglucemia pueden quedar enmascarados,
• anestésicos generales (por ejemplo, durante una operación),
• glucósidos digitálicos, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para tratar la inflamación articular, aliviar el dolor e inflamación (por ejemplo, ibuprofeno y diclofenaco),
• adrenalina, medicamento utilizado para tratar reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales, así como en paradas cardíacas,
• todos los medicamentos que puedan disminuir la presión arterial, ya sea como efecto deseado o no deseado, como los medicamentos antihipertensivos, ciertos antidepresivos (antidepresivos tricíclicos), ciertos medicamentos antiepilépticos o utilizados durante anestesia general (barbitúricos), y ciertos medicamentos utilizados en trastornos psiquiátricos con pérdida de contacto con la realidad (fenotiazinas),
• mefloquina, utilizada para prevenir y tratar la malaria,
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (excepto los inhibidores de la MAO-B),
• rifampicina, un antibiótico utilizado para tratar infecciones,
• baclofeno, un relajante muscular,
• derivados de la ergotamina, medicamentos utilizados para tratar la demencia y las migrañas.

Corectin con alimentos, bebidas o alcohol
El alcohol puede intensificar los mareos y la sensación de "vació en la cabeza" provocados por Corectin.
Se debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con bisoprolol.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Corectin puede tener efectos perjudiciales sobre el embarazo y/o el feto. Existe un mayor riesgo de parto prematuro, aborto, hipoglucemia y bradicardia en el feto o recién nacido. El medicamento también puede afectar al desarrollo del feto o recién nacido.
Por este motivo, no debe tomarse Corectin durante el embarazo, salvo que el médico lo considere absolutamente necesario.
Lactancia
No se sabe si el bisoprolol pasa a la leche materna, por lo tanto, no debe amamantarse durante el tratamiento con Corectin.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El medicamento puede provocar sensación de fatiga, somnolencia o mareos. Si se presentan estos efectos adversos, no debe conducirse ni manipularse maquinaria. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de que estos efectos aparezcan, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar la dosis del medicamento o de otros medicamentos que se estén tomando, o al consumir alcohol simultáneamente.

3. Cómo utilizar Corectin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar
con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con Corectin son necesarias visitas médicas regulares. Esto es especialmente importante
al inicio del tratamiento, durante el aumento de la dosis y en caso de interrumpir el tratamiento.
Dosificación
Adultos
Su médico iniciará el tratamiento con bisoprolol a una dosis baja, que irá aumentando progresivamente;
él decidirá cómo aumentar la dosis. La dosis inicial recomendada es de 1,25 mg una vez al día.
La dosis se aumenta cada dos semanas o en intervalos más largos, hasta alcanzar 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg,
7,5 mg y 10 mg una vez al día.
La dosis máxima recomendada es de 10 mg de bisoprolol al día.
Dependiendo de cómo tolere el medicamento, su médico puede decidir alargar el intervalo entre aumentos de dosis.
Si la enfermedad empeora o si el medicamento no es bien tolerado, puede ser necesario reducir nuevamente la dosis o
interrumpir el tratamiento. En algunos pacientes, una dosis de mantenimiento inferior a 10 mg de bisoprolol puede ser suficiente.
Su médico determinará el procedimiento adecuado.
Si es necesario interrumpir el tratamiento, su médico generalmente recomendará reducir progresivamente la dosis del medicamento,
ya que, de lo contrario, la enfermedad podría empeorar.
Por lo general, el tratamiento con Corectin es de larga duración.
Insuficiencia hepática o renal
Su médico tendrá especial precaución al aumentar la dosis del medicamento.
Pacientes de edad avanzada
No es necesaria la adaptación de la dosis.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Corectin en niños y adolescentes.
Instrucciones de administración

• Las tabletas deben tomarse una vez al día, por la mañana, con el estómago vacío o con alimentos.
• Las tabletas deben tragarse enteras con agua.
• La tableta puede dividirse en dosis iguales.

Toma de una dosis superior a la recomendada de Corectin
Si toma una dosis superior a la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo las tabletas restantes o este prospecto,
para que el personal médico sepa qué medicamento ha tomado.
Los síntomas de sobredosis incluyen: mareo, sensación de "vacío" en la cabeza, fatiga, dificultad para respirar.
También puede producirse ralentización del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial, insuficiencia cardíaca y
descenso de la glucosa en sangre (que puede manifestarse como sensación de hambre, sudoración, palpitaciones y temblores).
Olvido de una dosis de Corectin
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, debe tomar la tableta dentro de las siguientes 12 horas. Si han pasado más de 12 horas,
no debe tomar la dosis olvidada; simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Corectin
El tratamiento con Corectin NO DEBE interrumpirse bruscamente, especialmente en pacientes con angina de pecho
o tras un infarto de miocardio. La interrupción rápida del tratamiento puede empeorar el estado de salud del paciente
o provocar un nuevo aumento de la presión arterial. Para evitarlo, la dosis debe reducirse progresivamente durante
varias semanas, según las indicaciones de su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.

Muy frecuentes (presentes en al menos 1 de cada 10 pacientes):

• Bradicardia (ritmo cardíaco lento).

Frecuentes (presentes en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Empeoramiento de una insuficiencia cardíaca preexistente,
• Debilidad, fatiga*, mareo*, dolor de cabeza* (* especialmente al comienzo del tratamiento; estos síntomas suelen ser leves y normalmente desaparecen en el transcurso de 1-2 semanas),
• Sensación de frío o entumecimiento en las extremidades superiores y/o inferiores,
• Dolor, palidez o coloración azulada en manos y/o pies: fenómeno de Raynaud,
• Mayor frecuencia de calambres en las piernas al caminar en pacientes con claudicación intermitente,
• Trastornos gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.

Poco frecuentes (presentes en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Trastornos de la conducción auriculoventricular,
• Trastornos del sueño,
• Depresión,
• Hipotensión, especialmente al cambiar de posición de acostado a de pie o al levantarse bruscamente (hipotensión ortostática),
• Broncoespasmo (dificultad respiratoria) en pacientes con asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
• Debilidad muscular, calambres musculares dolorosos.

Raros (presentes en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), estado que puede manifestarse, entre otros, por taquicardia o palpitaciones, sudoración intensa (atención: Corectin puede impedir la percepción de estos síntomas, lo que se conoce como enmascaramiento de síntomas),
• Pesadillas,
• Alucinaciones,
• Desmayo,
• Sequedad ocular causada por una disminución en la producción de lágrimas (puede ser molesta si el paciente usa lentes de contacto),
• Trastornos auditivos,
• Rinitis alérgica,
• Hepatitis, que puede provocar dolor abdominal, pérdida de apetito y, en ocasiones, ictericia con coloración amarillenta de los ojos y la piel, así como orina oscura,
• Reacciones alérgicas (picor, erupción cutánea, enrojecimiento repentino del rostro),
• Disminución de la función sexual,
• Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre (aumento de los niveles de triglicéridos en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas).

Muy raros (presentes en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• Conjuntivitis (irritación y enrojecimiento de los ojos),
• Aparición o empeoramiento de lesiones descamativas en la piel (psoriasis), manifestaciones similares a la psoriasis,
• Caída del cabello (alopecia).

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

También puede notificar los efectos adversos al responsable del producto.
Al notificar los efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Corectin

No conservar por encima de 30°C.
Mantener el medicamento en un lugar fresco, fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la blíster.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por los sistemas de alcantarillado ni mediante la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Corectin

• La sustancia activa de este medicamento es el fumarato de bisoprolol. Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de fumarato de bisoprolol.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, crospovidona tipo A, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico;

composición del recubrimiento AquaPolish white 010.12C: hipromelosa, macrogol 6000, polisorbato 20, talco, carbonato cálcico, dióxido de titanio.

Aspecto del Corectin y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos, redondos, biconvexos, con una línea de división en un lado y una impresión circular en el otro.
Los comprimidos se presentan en blísters de PVC/PVDC/Aluminio, colocados en una caja de cartón.
El envase contiene 10, 28, 30, 56, 60, 90 ó 120 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Biofarm Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel.: +48 61 66 51 500
Correo electrónico: [email protected]