Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Кордарон (Ангорон)
200 мг, таблетки
Амидарони гидрохлоридум
Кордарон и Ангорон — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Кордарон и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Кордарон
Как применять препарат Кордарон
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Кордарон
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Кордарон и для чего он применяется

Препарат Кордарон выпускается в виде таблеток и содержит в качестве действующего вещества амиодарона гидрохлорид. Амиодарон — это мощное антиаритмическое средство, применяемое для лечения нарушений сердечного ритма.
Он применяется для лечения угрожающих жизни нарушений ритма сердца:

нарушений ритма при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
при фибрилляции и трепетании предсердий, пароксизмальных наджелудочковых тахиаритмиях: наджелудочковых и узловых тахикардиях, когда другие препараты не могут быть применены;
желудочковых нарушений ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), когда другие антиаритмические препараты неэффективны.

2. Важная информация перед применением препарата Кординтон

Когда не применять препарат Кординтон:

если у пациента имеется аллергия на йод, амиодарон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6); при появлении симптомов аллергии, таких как зудящая сыпь, затруднение при глотании и дыхании или отёк губ, лица, горла и языка, необходимо немедленно обратиться к врачу;
у пациентов с заболеваниями сердца: синусовой брадикардией, синоатриальной блокадой, синдромом слабости синусового узла, за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором (риск остановки узла);
у пациентов с атриовентрикулярной блокадой II или III степени, за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором;
одновременно с препаратами, которые могут вызывать угрожающие жизни нарушения сердечного ритма — типа torsade de pointes (см. раздел «Препарат Кординтон и другие лекарства»);
если у пациента имеется заболевание щитовидной железы;
если пациентка беременна или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения амиодароном рекомендуется провести ЭКГ, определить уровень гормона ТТГ и концентрацию калия в сыворотке крови (сниженный уровень калия в крови увеличивает риск развития нарушений сердечного ритма).
Фармакологическое действие амиодарона вызывает изменения на ЭКГ: удлинение интервала QT (связанное с удлинением фазы реполяризации) с возможным появлением U-волны.
Однако эти изменения не вызывают токсического действия.
У пожилых пациентов может значительно замедляться сердечная деятельность.
При возникновении атриовентрикулярной блокады II или III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой блокады лечение препаратом Кординтон следует прекратить.
Препарат Кординтон обладает проаритмическим действием. Сообщалось о возникновении новых типов нарушений сердечного ритма или ухудшении уже существующих аритмий, иногда приводивших к смерти.
Проаритмическое действие препарата Кординтон отмечается реже, чем при применении других антиаритмических средств. Проаритмический эффект амиодарона возникает особенно часто при взаимодействии с препаратами, удлиняющими интервал QT, и (или) при наличии электролитных нарушений (см. подраздел «Препарат Кординтон и другие лекарства» и пункт 4). Независимо от удлинения интервала QT, препарат Кординтон обладает низкой активностью в отношении развития аритмий типа torsade de pointes.
Амиодарон может влиять на эффективность кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора, особенно при длительном применении антиаритмических препаратов.
В связи с этим рекомендуется контроль их функционирования до и во время лечения амиодароном.
Препарат Кординтон, применяемый перорально, не противопоказан при сердечной недостаточности, однако следует соблюдать осторожность во время лечения, поскольку он может её усугублять. В таких случаях препарат Кординтон может применяться в сочетании с другими лекарствами.
Перед началом приёма препарата Кординтон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент в настоящее время принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый при лечении вирусного гепатита С, поскольку это может привести к угрожающему жизни замедлению сердечного ритма. Врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если необходимо одновременное лечение амиодароном и софосбувиром, может потребоваться дополнительный контроль за работой сердца.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый при лечении вирусного гепатита С, и если во время лечения возникают:

медленный или нерегулярный сердечный ритм или нарушения ритма сердца,
одышка или ухудшение уже существующей одышки,
боль в груди,
головокружение,
сердцебиение,
предобморочное состояние или обморок. Препарат Кординтон может вызывать гипо- или гиперфункцию щитовидной железы, особенно у пациентов с анамнезом заболеваний щитовидной железы. Клинический и биологический (включая ТТГ) мониторинг рекомендуется проводить перед началом лечения у всех пациентов. Мониторинг следует проводить во время лечения каждые 6 месяцев и в течение нескольких месяцев после окончания терапии. Это особенно важно для пожилых пациентов. У пациентов с повышенным риском нарушений функции щитовидной железы рекомендуется регулярный контроль её функции. Гипертиреоз может развиться во время лечения или в течение нескольких месяцев после его окончания. Клинические симптомы, как правило, слабо выраженные, такие как потеря массы тела,

нарушения сердечного ритма, одышка, застойная сердечная недостаточность, должны насторожить врача. Диагноз ставится на основании выраженного снижения уровня гормона ТТГ в сыворотке крови. В этом случае необходимо прекратить приём препарата Кординтон. Улучшение состояния обычно наступает через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Кординтон; клиническому улучшению предшествуют нормализация лабораторных показателей функции щитовидной железы. Тяжёлые случаи гипертиреоза, иногда приводящие к смерти, требуют немедленного начала соответствующей терапии. Лечение подбирается индивидуально для каждого пациента: антитиреоидные препараты (которые не всегда эффективны), кортикостероиды, бета-адреноблокаторы.
Появление одышки и непродуктивного кашля может быть связано с токсическим действием на лёгкие, например, с развитием интерстициального пневмонита. У пациентов с одышкой при физической нагрузке, как единственным симптомом, так и в сочетании с ухудшением общего состояния (утомляемость, потеря массы тела, лихорадка), необходимо выполнить рентгенографию грудной клетки. Следует рассмотреть возможность продолжения лечения препаратом Кординтон, поскольку интерстициальный пневмонит, как правило, обратим, если терапия будет быстро прекращена (клинические симптомы обычно исчезают в течение 3–4 недель, рентгенологические изменения и улучшение функции лёгких происходят в течение нескольких месяцев). Следует рассмотреть возможность применения кортикостероидов.
Рекомендуется периодический мониторинг функции печени (определение активности аминотрансфераз) во время лечения препаратом Кординтон. Дозу препарата Кординтон следует уменьшить или прекратить лечение при повышении активности аминотрансфераз более чем в 3 раза по сравнению с нормальными значениями, что может указывать на развитие острых или хронических нарушений функции печени.
Клинические признаки хронических нарушений функции печени могут быть слабо выражены (возможное увеличение печени, повышение активности аминотрансфераз в 1,5–5 раз по сравнению с нормой). Эти отклонения, как правило, исчезают после отмены препарата Кординтон; однако сообщалось о случаях смерти.
Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Кординтон, если во время его применения возникнут тяжёлые кожные реакции (например, прогрессирующая сыпь с пузырями или поражения слизистых оболочек, лихорадка и боли в суставах, тяжёлое острое заболевание, характеризующееся разрывом крупных подкожных пузырей, обширными эрозиями на коже, отслоением больших участков эпидермиса и лихорадкой — см. также пункт 4). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента.
Препарат Кординтон может вызывать сенсомоторную периферическую нейропатию и (или) миопатию. Улучшение состояния обычно наступает в течение нескольких месяцев после отмены препарата Кординтон, но иногда некоторые симптомы могут сохраняться.
При возникновении нечёткости зрения или ухудшения зрения необходимо немедленно провести полное офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При выявлении повреждения и (или) воспаления зрительного нерва необходимо прекратить приём препарата Кординтон из-за риска потери зрения.
Одновременное применение амиодарона с следующими препаратами: бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, снижающими частоту сердечных сокращений (верапамилом, дилтиаземом), слабительными средствами, которые могут вызывать гипокалиемию, не рекомендуется.
Следует избегать воздействия солнечного света и использовать средства защиты от солнца во время лечения. Препарат Кординтон вызывает повышенную чувствительность к свету, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Наиболее частыми симптомами являются: покалывание, ощущение жжения и покраснение кожи, подвергшейся воздействию солнечных лучей.
Редко наблюдались фототоксические реакции и сыпь.
Перед хирургической операцией необходимо сообщить анестезиологу о приёме пациентом амиодарона; сообщалось о случаях тяжёлых нарушений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем (иногда приводивших к смерти) у пациентов, подвергавшихся общей анестезии и кислородотерапии.
Если пациент находится в списке ожидания на трансплантацию сердца, лечащий врач может изменить схему лечения перед операцией. Это связано с тем, что приём амиодарона перед трансплантацией сердца увеличивает риск развития угрожающего жизни осложнения (первичная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестаёт работать должным образом в первые 24 часа после операции.
Препарат Кординтон и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Нельзя применять препарат Кординтон одновременно с лекарствами, которые могут вызывать угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (типа torsade de pointes). К таким препаратам относятся:

препараты, применяемые при лечении аритмий (нерегулярного сердцебиения): хинидин, дизопирамид, прокаинамид, соталол, бретилиум, бепридил,
внутривенное введение эритромицина (антибиотик), ко-тримоксазола (противомикробный препарат) или противопротозойного препарата — пентамидина,
антипсихотические препараты, такие как: хлорпромазин, тиоридазин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, амисульприд, сертиндол,
некоторые препараты, применяемые при других психических заболеваниях: литий и трёхциклические антидепрессанты, например, доксепин, амитриптилин,
некоторые антигистаминные препараты, применяемые при аллергии: терфенадин, астемизол, мизоластин,
противомалярийные препараты: хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин,
препарат, применяемый при лечении нарушений мозгового кровообращения, головокружения, шума в ушах, нарушений памяти и обучения, особенно у пожилых — винкамин,
нейролептики,
препарат, применяемый при лечении замедленного опорожнения желудка — цизаприд.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Кординтон с:
фторхинолонами — противомикробными препаратами: ципрофлоксацином, офлоксацином, левофлоксацином,
бета-адреноблокаторами — применяемыми при заболеваниях сердца, например, пропранололом,
блокаторами кальциевых каналов, замедляющими сердечный ритм — применяемыми при стенокардии (заболевание сердца) или артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): верапамилом, дилтиаземом,
противовирусными препаратами, применяемыми при лечении вирусного гепатита С, например, софосбувиром, даклатасвиром, симепревиром или ледипасвиром, из-за риска замедления сердечного ритма (брадикардия),
некоторыми слабительными (применяемыми при лечении запоров), вызывающими снижение уровня калия в крови: бисакодилом, сенном,
препаратами, снижающими уровень холестерина — статинами, например, симвастатином, аторвастатином, ловастатином.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении следующих препаратов с препаратом Кординтон:
мочегонные средства, например, фуросемид,
противовоспалительные препараты — системные кортикостероиды, например, гидрокортизон, преднизолон,
тетракозактид — препарат, применяемый для диагностики некоторых эндокринных нарушений,
противогрибковый препарат — амфотерицин B, вводимый внутривенно,
средства, применяемые при общей анестезии, или высокие концентрации кислорода, применяемые во время хирургических операций (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2 и пункт 4). Перед хирургической операцией необходимо сообщить анестезиологу о приёме препарата Кординтон,
фенитоин — применяемый при лечении эпилептических припадков: необходимо тщательно наблюдать за пациентом и немедленно при появлении симптомов передозировки уменьшить дозу фенитоина и определить его концентрацию в плазме,
наперстянковые гликозиды, например, дигоксин — применяемые при заболеваниях сердца: врач назначит проведение анализа концентрации дигоксина в плазме, выполнение ЭКГ и изменит дозу наперстянкового гликозида; пациента необходимо наблюдать на предмет появления симптомов отравления наперстянковыми гликозидами,
антикоагулянты — варфарин, дабигатран: необходимо регулярно проверять свёртываемость крови для корректировки дозы пероральных антикоагулянтов как во время лечения, так и после его окончания; может потребоваться корректировка дозы дабигатрана,
препараты, предотвращающие отторжение трансплантата — циклоспорин, такролимус и сиролимус,
флеокаинид — применяемый при лечении аритмий: лечение проводится под строгим медицинским контролем; врач изменит дозу флеокаинида,
фентанил — сильный обезболивающий препарат,
лидокаин — анестетик,
силденафил — применяемый при лечении импотенции,
мидазолам — применяемый при тревожных состояниях и для успокоения перед операциями,
триазолам — применяемый при бессоннице,
дигидроэрготамин и эрготамин — препараты при мигрени,
колхицин — применяемый при острых приступах подагры.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Из-за влияния препарата Кординтон на щитовидную железу плода применение препарата во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Кординтон в период грудного вскармливания противопоказано.
Отсутствуют данные о влиянии амиодарона на фертильность у человека.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
С учётом данных о безопасности применения амиодарона препарат не ограничивает способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Препарат Кординтон содержит моногидрат лактозы
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.

3. Как применять лекарство Кординон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лечение препаратом Кординон следует начинать в стационаре, а затем продолжать под наблюдением специалиста.
Нагрузочная доза:
обычно применяют 600 мг в сутки (3 раза по 200 мг) в течение недели.
Поддерживающая доза:
следует применять минимальную эффективную дозу (позволяющую контролировать нарушения ритма); в зависимости от индивидуальной чувствительности доза составляет от 100 до 200 мг в сутки.
Препарат Кординон можно применять через день по 200 мг в сутки или ежедневно по 100 мг в сутки; также возможно применение с перерывами (два дня в неделю).
Применение у детей
Безопасность и эффективность лечения препаратом Кординон у детей не установлена. Поэтому применение препарата у этой категории пациентов не рекомендуется.
Применение у пациентов пожилого возраста
Как и у всех пациентов, следует применять минимальную эффективную дозу. Нет доказательств того, что пациентам пожилого возраста требуется коррекция дозы.
Однако пациенты пожилого возраста могут быть более склонны к развитию брадикардии и нарушений проводимости при применении слишком высоких доз. Особое внимание следует уделить функции щитовидной железы.
При ощущении, что действие препарата Кординон слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Имеется немного сообщений о передозировке амиодарона. Возможны замедление сердечных сокращений или желудочковая тахикардия, нарушения типа torsade de pointes, а также снижение артериального давления и поражение печени.
Передозировка препарата требует квалифицированной медицинской помощи; лечение симптоматическое.
Как амиодарон, так и его метаболиты не удаляются при диализе.
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема препарата Кординон
Если одна доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда до следующего приема осталось мало времени. Не следует принимать двойную дозу препарата одновременно или в короткий промежуток времени.
При сомнениях необходимо проконсультироваться с врачом.
Прекращение применения препарата Кординон
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Кордарон может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует немедленно прекратить применение препарата Кордарон и как можно скорее обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

анафилактический шок (клинический синдром, при котором ауторегуляторные механизмы организма не способны обеспечить нормальный кровоток в жизненно важных органах и тканях, вызванный резкой аллергической реакцией), проявляющийся спутанностью сознания, слабостью, обмороком;
анафилактические реакции — тяжелые аллергические реакции, затрагивающие одновременно несколько органов, как правило: сердечно-сосудистую систему, дыхательную систему и кожу, возникающие немедленно после контакта с аллергеном;
ангионевротический отек Квинке — тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, затруднение дыхания или головокружение;
кожные реакции, угрожающие жизни, характеризующиеся появлением сыпи, пузырей, шелушением кожи и болью [токсический эпидермальный некролитический синдром (TEN), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), буллезный дерматит, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)], поражение слизистых оболочек (см. также «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента и даже привести к летальному исходу;
нерегулярное сердцебиение, которое может быть признаком угрожающей жизни аритмии типа torsade de pointes (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие лекарства» в пункте 2);
отхаркивание с кровью как признак легочного кровотечения;
боль в животе и запор, которые могут быть признаками острого панкреатита или острого воспаления поджелудочной железы;
зрительные, слуховые или иные ощущения, которых нет на самом деле (галлюцинации);
может наблюдаться большее, чем обычно, количество инфекций. Это может быть вызвано снижением числа лейкоцитов (нейтропения);
значительное снижение числа лейкоцитов, что повышает вероятность развития инфекций (агранулоцитоз).

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

пожелтение глаз и кожи (желтуха), боль в животе, потеря аппетита, усталость, лихорадка, повышенная активность аминотрансфераз в анализах крови; эти симптомы указывают на угрожающее жизни острое нарушение функции печени или печеночную недостаточность;
одышка и кашель без отхаркивания; это могут быть симптомы угрожающего жизни интерстициального пневмонита или фиброза легких, плеврита, бронхиолита облитерирующего с пневмонией (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2), а также бронхоспазма и (или) апноэ при тяжелой дыхательной недостаточности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой;
снижение полового влечения.

Не часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

нарушения сердечного ритма или их усугубление, иногда с остановкой сердца (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие лекарства» в пункте 2), нарушения проводимости в сердечной мышце (синусово-предсердная блокада, предсердно-желудочковая блокада различной степени);
онемение, слабость мышц, покалывание и жжение; это могут быть симптомы чувствительно-двигательной периферической нейропатии (заболевание нервов) и (или) миопатии (заболевание мышц), как правило, исчезающие после отмены препарата Кордарон.

Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

нечеткое зрение или ухудшение зрения; это могут быть симптомы поражения зрительного нерва, которое может привести к потере зрения (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2);
головокружение, усталость и одышка; это могут быть симптомы значительного замедления сердечного ритма, остановки синусового узла, особенно у пациентов с нарушением функции синусового узла и (или) у пожилых пациентов;
кожная сыпь, являющаяся признаком васкулита;
головная боль, усиливающаяся утром или после физической нагрузки, тошнота, судороги, обморок, нарушения зрения или дезориентация; это могут быть симптомы нарушения функции головного мозга вследствие повышения внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга);
нарушение координации движений.

Другие побочные эффекты препарата Кордарон могут возникать с следующей частотой:

Очень часто (возникают у не менее чем 1 из 10 пациентов):

микроскопические отложения в роговице, расположенные непосредственно под зрачком. Им может сопутствовать ощущение цветного ореола вокруг предметов при взгляде в яркий свет или нечеткое зрение. Эти отложения состоят из сложных липидных комплексов и исчезают после прекращения лечения амиодароном;
легкие желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, нарушение вкуса), как правило, возникающие при применении насыщающей дозы препарата и исчезающие после снижения дозы амиодарона;
повышение активности аминотрансфераз, выявляемое при анализах крови, обычно умеренное (в 1,5–3 раза выше верхней границы нормы), возникающее в начале лечения. Эти отклонения могут самостоятельно нормализоваться или после снижения дозы препарата;
повышенная чувствительность к свету.

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

слишком медленное сердцебиение (брадикардия), как правило, умеренной степени и зависящее от дозы препарата;
гипотиреоз (проявляющийся сильной усталостью, набором веса, запорами и болями в мышцах), гипертиреоз (проявляющийся возбуждением и двигательным беспокойством, потерей массы тела, повышенным потоотделением), иногда заканчивающиеся летальным исходом;
тремор экстрапирамидного происхождения, ночные кошмары, нарушения сна;
темно-серое или синеватое окрашивание кожи при длительном применении высоких доз амиодарона, которое постепенно исчезает после отмены препарата;
запор;
зудящая красная сыпь (экзантема).

Не часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

сухость во рту.

Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

гемолитическая анемия, апластическая анемия (анемии, проявляющиеся бледностью кожи и слизистых оболочек, усталостью, слабостью и головокружением), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, проявляющееся склонностью к синякам и кровотечениям);
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH), проявляющийся плохим самочувствием, слабостью, дезориентацией, тошнотой, потерей аппетита, раздражительностью;
хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз печени), иногда заканчивающиеся летальным исходом;
повышение концентрации креатинина в крови;
головные боли;
орхит, импотенция;
бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью и особенно у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом острой дыхательной недостаточности у взрослых, иногда заканчивающийся летальным исходом, особенно непосредственно после хирургической операции (возможна интеракция с кислородом в высокой концентрации) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие лекарства» в пункте 2);
покраснение кожи во время лучевой терапии, кожные высыпания, как правило, неспецифические, отслаивающийся дерматит, выпадение волос.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

крапивница;
нейтропения, агранулоцитоз;
панкреатит, острый панкреатит, сухость во рту, запоры;
гранулематоз, включая гранулему костного мозга;
скованность; дрожание и двигательное беспокойство (паркинсонизм); необычные мышечные движения;
нарушение восприятия запахов (паросмия);
снижение аппетита;
снижение либидо;
бред (включая спутанность сознания), галлюцинации;
синдром, напоминающий системную красную волчанку (заболевание, при котором иммунная система поражает различные части тела и приводит к боли, скованности и отеку суставов, а также покраснению кожи, иногда в виде «бабочки» на лице);
угрожающее жизни осложнение после трансплантации сердца (первоначальная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестает функционировать должным образом (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кординрон

Хранить при температуре ниже 30 °C. Защищать от света.
Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Кординрон

Действующим веществом лекарства является гидрохлорид амиодарона. 1 таблетка содержит 200 мг гидрохлорида амиодарона.
Прочие компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, поливидон K 90, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит лекарство Кординрон и что содержит упаковка
Таблетки белого цвета с делительной риской на одной стороне.
1 упаковка содержит 30 таблеток в блистерах из фольги Al/PVC, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения или параллельному импортёру.
Держатель разрешения в Греции, стране экспорта:
Sanofi-Aventis Monoprósopi AEBE
Проспект Сингру, 348, корпус А
176 74 Каллифея — Афины
Греция
Производитель:
Sanofi-Aventis S.A.
Ctra. La Battloria-Hostalric, км 63,09, (C-35)
17404 Риеллс и Виабреа (Жирона)
Испания
Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Здзеховского, 11/4
02-659 Варшава
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитное общество, ул. Фортечная, 35-37 ул. Тымяновая, 24/28
ул. Дзялкова, 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 77642/07/04-04-08
Номер разрешения на параллельный импорт: 58/25