Кордарон

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Кордарон
200 мг, таблетки
Амиодарона гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Кордарон и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кордарон
3. Как применять препарат Кордарон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Кордарон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Кордарон и для чего он применяется

Препарат Кордарон выпускается в виде таблеток и содержит в качестве активного вещества гидрохлорид амиодарона. Амиодарон — это мощное противоритмическое средство, применяемое при лечении нарушений сердечного ритма.
Он применяется для лечения опасных для жизни нарушений сердечного ритма:

• нарушений ритма при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• при фибрилляции и трепетании предсердий, пароксизмальных наджелудочковых тахиаритмиях: наджелудочковых и узловых тахикардиях, когда другие препараты не могут быть применены;
• желудочковых нарушений ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), когда другие противоритмические препараты неэффективны.

2. Важная информация перед применением препарата Кординрон

Когда не применять препарат Кординрон:

• если у пациента имеется аллергия на йод, амиодарон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6); при появлении симптомов аллергии, таких как зудящая сыпь, затруднение глотания и дыхания или отёк губ, лица, горла и языка, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• у пациентов с заболеваниями сердца: синусовой брадикардией, синоатриальной блокадой, синдромом слабости синусового узла, за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором (риск подавления функции узла);
• у пациентов с атриовентрикулярной блокадой II или III степени, за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором;
• одновременно с препаратами, которые могут вызывать угрожающие жизни нарушения ритма сердца — типа torsade de pointes (см. раздел: Препарат Кординрон и другие лекарства);
• если у пациента имеется заболевание щитовидной железы;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения амиодароном рекомендуется провести ЭКГ, определить уровень гормона ТТГ и концентрацию калия в сыворотке крови (сниженная концентрация калия в крови увеличивает риск возникновения нарушений ритма сердца).
Фармакологическое действие амиодарона вызывает изменения на ЭКГ: удлинение интервала QT (связанное с удлинением фазы реполяризации) с возможным появлением волны U.
Однако эти изменения не являются токсическими. Частота сердечных сокращений может значительно снизиться у пожилых пациентов.
При возникновении атриовентрикулярной блокады II или III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой блокады лечение препаратом Кординрон следует прекратить.
Препарат Кординрон обладает проаритмическим действием. Сообщалось о возникновении новых нарушений ритма сердца или ухудшении уже существующих аритмий, иногда приводящих к летальному исходу.
Проаритмический эффект препарата Кординрон наблюдался реже, чем при применении других антиаритмических средств. Проаритмическое действие амиодарона особенно вероятно при взаимодействии с препаратами, удлиняющими интервал QT, и (или) при наличии электролитных нарушений (см. подраздел «Препарат Кординрон и другие лекарства» и пункт 4). Независимо от удлинения интервала QT, препарат Кординрон обладает низкой активностью в отношении вызывания аритмий типа torsade de pointes.
Амиодарон может влиять на эффективность работы кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора, особенно при длительном применении антиаритмических препаратов.
Поэтому рекомендуется контроль их функционирования до и во время лечения амиодароном.
Препарат Кординрон, применяемый внутрь, не является противопоказанием при сердечной недостаточности, однако следует соблюдать осторожность во время лечения, поскольку он может её усугубить. В таких случаях препарат Кординрон может применяться в комбинации с другими лекарствами.
Перед началом приёма препарата Кординрон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент в настоящее время принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый при лечении вирусного гепатита С, поскольку это может привести к угрожающему жизни замедлению сердечного ритма. Врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если необходимо одновременное лечение амиодароном и софосбувиром, может потребоваться дополнительный мониторинг сердечной деятельности.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый при лечении вирусного гепатита С, и если во время лечения появляются следующие симптомы:

• медленный или нерегулярный пульс или нарушения ритма сердца,
• одышка или ухудшение уже существующей одышки,
• боль в груди,
• головокружение,
• сердцебиение,
• предобморочное состояние или обморок.

Препарат Кординрон может вызывать гипо- или гиперфункцию щитовидной железы, особенно у пациентов с анамнезом нарушений функции щитовидной железы.
Клинический и биологический мониторинг (включая уровень ТТГ) рекомендуется проводить до начала лечения у всех пациентов. Мониторинг следует проводить во время лечения каждые 6 месяцев и в течение нескольких месяцев после его окончания. Это особенно важно для пожилых пациентов. У пациентов с повышенным риском нарушений функции щитовидной железы рекомендуется регулярно контролировать её функцию.
Во время лечения или в течение нескольких месяцев после его окончания может развиться гипертиреоз. Клинические симптомы, как правило, слабо выраженные, такие как потеря массы тела, нарушения ритма сердца, одышка, застойная сердечная недостаточность, должны насторожить врача. Диагноз ставится на основании явного снижения уровня гормона ТТГ в сыворотке.
В этом случае необходимо отменить препарат Кординрон. Симптомы, как правило, исчезают через несколько месяцев после прекращения лечения Кординроном; клиническое улучшение предшествует нормализации лабораторных показателей функции щитовидной железы. Тяжёлые случаи гипертиреоза, иногда приводящие к смерти, требуют немедленного начала соответствующей терапии. Лечение подбирается индивидуально для каждого пациента: антитиреоидные препараты (которые не всегда эффективны), кортикостероиды, бета-адреноблокаторы.
Появление одышки и непродуктивного кашля может быть связано с токсическим действием на лёгкие, например, с развитием интерстициального пневмонита. У пациентов с физической одышкой, как единственным симптомом, так и в сочетании с ухудшением общего состояния (усталость, потеря массы тела, лихорадка), необходимо выполнить рентгенографию грудной клетки. Следует рассмотреть продолжение лечения препаратом Кординрон, поскольку интерстициальный пневмонит, как правило, обратим, если терапия будет быстро прекращена (клинические симптомы, как правило, исчезают в течение 3–4 недель, рентгенологические изменения и улучшение функции лёгких происходят в течение нескольких месяцев). Следует рассмотреть применение кортикостероидов.
Рекомендуется периодический мониторинг функции печени (определение активности аминотрансфераз) во время лечения препаратом Кординрон. Дозу препарата Кординрон следует уменьшить или прекратить лечение при повышении активности аминотрансфераз более чем в 3 раза по сравнению с нормой, что может указывать на развитие острых или хронических нарушений функции печени.
Клинические симптомы хронических нарушений функции печени могут быть слабо выражены (возможное увеличение печени, повышение активности аминотрансфераз в 1,5–5 раз по сравнению с нормой). Эти отклонения, как правило, исчезают после отмены препарата Кординрон; однако сообщалось о случаях смерти.
Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Кординрон, если во время его применения появятся тяжёлые кожные реакции (например, прогрессирующая сыпь с пузырями или изменения слизистых оболочек, лихорадка и боли в суставах, тяжёлое острое заболевание, характеризующееся разрывом крупных подкожных пузырей, обширными эрозиями на коже, отслоением больших участков эпидермиса и лихорадкой — см. также пункт 4). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента.
Препарат Кординрон может вызывать сенсомоторную периферическую нейропатию и (или) миопатию.
Исчезновение симптомов, как правило, происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата Кординрон, но иногда некоторые симптомы могут сохраняться.
При появлении нечёткости зрения или ухудшения зрения необходимо незамедлительно провести полное офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При выявлении повреждения и (или) воспаления зрительного нерва необходимо отменить препарат Кординрон из-за риска потери зрения.
Одновременное применение амиодарона со следующими препаратами: бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, снижающими частоту сердечных сокращений (верапамилом, дилтиаземом), слабительными, которые могут вызывать гипокалиемию, не рекомендуется.
Следует избегать воздействия солнечного света и использовать средства защиты от солнца во время лечения. Препарат Кординрон вызывает повышенную чувствительность к свету, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Наиболее часто встречающимися симптомами являются: покалывание, жжение и покраснение кожи, появляющиеся на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей.
Редко наблюдалась фототоксическая реакция и сыпь.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить анестезиологу о приёме пациентом амиодарона; сообщалось о случаях тяжёлых нарушений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем (иногда приводящих к смерти) у пациентов, подвергавшихся общей анестезии и кислородотерапии.
Если пациент находится в списке ожидания на трансплантацию сердца, лечащий врач может изменить схему лечения до трансплантации. Это связано с тем, что приём амиодарона перед трансплантацией сердца увеличивает риск возникновения угрожающего жизни осложнения (первичная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестаёт работать должным образом в первые 24 часа после операции.
Препарат Кординрон и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Кординрон одновременно с препаратами, которые могут вызывать угрожающие жизни нарушения ритма сердца (типа torsade de pointes). К таким препаратам относятся:

• препараты, применяемые при лечении аритмий (нерегулярного сердцебиения): хинидин, дизопирамид, прокаинамид, соталол, бретилиум, бепридил,
• внутривенное введение эритромицина (антибиотик), ко-тримоксазола (противомикробный препарат) или противопротозойного средства — пентамидина,
• антипсихотические препараты, такие как: хлорпромазин, тиоридазин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, амисульприд, сертиндол,
• некоторые препараты, применяемые при других психических заболеваниях: литий и трициклические антидепрессанты, например, доксепин, амитриптилин,
• некоторые антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергии: терфенадин, астемизол, мизоластин,
• противомалярийные препараты: хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин,
• препарат, применяемый при лечении нарушений мозгового кровообращения, головокружения, шума в ушах, нарушений памяти и обучения, особенно у пожилых пациентов — винкамин,
• нейролептики,
• препарат, применяемый при лечении замедленного опорожнения желудка — цизаприд.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Кординрон с:

• фторхинолонами — противомикробными препаратами: ципрофлоксацином, офлоксацином, левофлоксацином,
• бета-адреноблокаторами — применяемыми при заболеваниях сердца, например, пропранололом,
• блокаторами кальциевых каналов, замедляющими ритм сердца — применяемыми при стенокардии (заболевание сердца) или артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): верапамилом, дилтиаземом,
• противовирусными препаратами, применяемыми при лечении вирусного гепатита С, например, софосбувиром, даклатасвиром, симепревиром или ледипасвиром, из-за риска замедления сердечного ритма (брадикардия),
• некоторыми слабительными (применяемыми при лечении запоров), вызывающими снижение уровня калия в крови: бисакодилом, сенной,
• препаратами, снижающими уровень холестерина — статинами, например, симвастатином, аторвастатином, ловастатином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении следующих препаратов с препаратом Кординрон:

• мочегонные препараты, например, фуросемид,
• противовоспалительные препараты — системные кортикостероиды, например, гидрокортизон, преднизолон,
• тетракозактид — препарат, применяемый для диагностики некоторых эндокринных нарушений,
• противогрибковый препарат — амфотерицин В, вводимый внутривенно,
• средства, применяемые при общей анестезии, или высокие концентрации кислорода, вводимые во время хирургических операций (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2 и пункт 4). Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить анестезиологу о приёме препарата Кординрон,
• фенитоин — применяемый при лечении эпилептических припадков: необходимо тщательно наблюдать за пациентом и немедленно уменьшить дозу фенитоина и определить его концентрацию в плазме при появлении симптомов передозировки,
• наперстянка, например, дигоксин — применяемая при заболеваниях сердца: врач назначит определение концентрации дигоксина в плазме и проведение ЭКГ, а также скорректирует дозу наперстянки; пациента необходимо наблюдать на предмет появления симптомов интоксикации наперстянкой,
• антикоагулянты — варфарин, дабигатран: необходимо регулярно проводить анализ свёртываемости крови для корректировки дозы пероральных антикоагулянтов как во время, так и после лечения препаратом Кординрон; может потребоваться корректировка дозы дабигатрана,
• иммунодепрессанты, предотвращающие отторжение трансплантата — циклоспорин, такролимус и сиролимус,
• флекаинид — применяемый при лечении аритмий: лечение будет проводиться под строгим медицинским контролем; врач скорректирует дозу флекаинида,
• фентанил — сильный обезболивающий препарат,
• лидокаин — анестетик,
• силденафил — применяемый при лечении импотенции,
• мидазолам — применяемый при тревожных состояниях и для успокоения перед операциями,
• триазолам — применяемый при бессоннице,
• дигидроэрготамин и эрготамин — препараты, применяемые при мигрени,
• колхицин — применяемый при острых приступах подагры.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
При беременности, в период кормления грудью или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Из-за влияния препарата Кординрон на щитовидную железу плода применение препарата во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Кординрон в период кормления грудью противопоказано.
Отсутствуют данные о влиянии амиодарона на фертильность у человека.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
С учётом данных о безопасности применения амиодарона препарат не вызывает ограничения способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Кординрон содержит моногидрат лактозы
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.

3. Как применять препарат Кордарон

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Лечение препаратом Кордарон следует начинать в стационаре, а затем продолжать под наблюдением специалиста.

Насыщающая доза:
обычно применяют 600 мг в сутки (по 200 мг 3 раза в день) в течение недели.

Поддерживающая доза:
следует применять минимальную эффективную дозу (обеспечивающую контроль над нарушениями ритма);
в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента доза составляет от 100 до 200 мг в сутки.
Препарат Кордарон можно применять через день по 200 мг в сутки или ежедневно по 100 мг в сутки; также возможно применение с перерывами (два дня в неделю).

Применение у детей
Безопасность и эффективность лечения препаратом Кордарон у детей не установлены. Поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.

Применение у пациентов пожилого возраста
Как и у всех пациентов, следует применять минимальную эффективную дозу.
Нет доказательств того, что пациентам пожилого возраста требуется коррекция дозы.
Однако пациенты пожилого возраста могут быть более склонны к развитию брадикардии и нарушений проводимости при применении слишком высоких доз. Особое внимание следует уделить функции щитовидной железы.

При ощущении, что действие препарата Кордарон слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
Сообщений о передозировке амиодароном немного. Возможны замедление сердечных сокращений, желудочковая тахикардия, нарушения ритма типа torsade de pointes, а также снижение артериального давления и поражение печени.
Передозировка требует квалифицированной медицинской помощи; лечение симптоматическое.
Амиодарон и его метаболиты не удаляются при диализе.
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Кордарон
Если одна доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, за исключением случая, когда до следующего приема осталось менее 2 часов. Не следует принимать двойную дозу или две дозы подряд в короткий промежуток времени. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения препарата Кордарон
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следует прекратить применение препарата Кордарон и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анафилактического шока (клинический синдром, при котором ауторегуляторные механизмы организма не способны обеспечить нормальный кровоток в жизненно важных органах и тканях, вызванный резкой аллергической реакцией), проявляющегося спутанностью сознания, слабостью, обмороком;
• анафилактических реакций — тяжёлых аллергических реакций, затрагивающих одновременно несколько органов, как правило: сердечно-сосудистую, дыхательную системы и кожу, возникающих сразу после контакта с аллергеном;
• ангионевротического отёка Квинке — тяжёлой аллергической реакции, вызывающей отёк лица, затруднение дыхания или головокружение;
• кожных реакций, угрожающих жизни, характеризующихся появлением сыпи, пузырей, шелушением кожи и болью [токсический эпидермальный некролиз (TEN), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), буллёзный дерматит, лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)], изменений на слизистых оболочках (см. также «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента и даже привести к смерти;
• нерегулярного сердцебиения, что может быть признаком угрожающей жизни аритмии типа torsade de pointes (см. Предупреждения и меры предосторожности, а также препарат Кордарон и другие лекарства в пункте 2);
• отхаркивания с кровью как признака лёгочного кровотечения;
• боли в животе и запора, которые могут быть признаком острого панкреатита или острого воспаления поджелудочной железы;
• видений, слуховых или иных ощущений, которых нет (галлюцинации);
• может наблюдаться большее, чем обычно, количество инфекций. Это может быть вызвано снижением числа лейкоцитов (нейтропения);
• значительное снижение числа лейкоцит0в, что увеличивает вероятность возникновения инфекций (агранулоцитоз).
  Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)
• пожелтение глаз и кожи (желтуха), боль в животе, потеря аппетита, усталость, лихорадка, высокая активность аминотрансфераз в анализах крови; эти симптомы указывают на угрожающее жизни острое нарушение функции печени или печеночную недостаточность;
• одышка и кашель без отхаркивания; это могут быть признаки угрожающего жизни интерстициального воспаления лёгких или фиброза лёгких, плеврита, облитерирующего бронхиолита с пневмонией (см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2), а также бронхоспазма и (или) апноэ при тяжёлой дыхательной недостаточности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
• снижение полового влечения.
  Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)
• нарушения сердечного ритма или их усугубление, иногда с остановкой сердца (см. Предупреждения и меры предосторожности, а также препарат Кордарон и другие лекарства в пункте 2), нарушения проводимости в сердечной мышце (синусно-предсердная блокада, предсердно-желудочковая блокада различной степени);
• онемение, слабость мышц, покалывание и жжение; это могут быть признаки сенсомоторной периферической нейропатии (заболевания нервов) и (или) миопатии (заболевания мышц), как правило, исчезающие после отмены препарата Кордарон.
  Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)
• нечёткое зрение или ухудшение зрения; это могут быть признаки поражения зрительного нерва, которое может привести к потере зрения (см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2);
• головокружение, усталость и одышка; это могут быть признаки значительного замедления сердечного ритма, остановки функции синусового узла, особенно у пациентов с нарушением функции синусового узла и (или) у пожилых пациентов;
• кожная сыпь, являющаяся признаком васкулита;
• головная боль, усиливающаяся утром или после физической нагрузки, тошнота, судороги, обморок, нарушения зрения или дезориентация, что может быть признаком нарушения функции мозга из-за повышения внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга);
• нарушение координации движений.

Другие побочные эффекты препарата Кордарон могут возникать с следующей частотой:
Очень часто (возникают у не менее чем 1 из 10 пациентов):

• микроточечные отложения в роговице, расположенные непосредственно под зрачком. Им может сопутствовать ощущение цветных ореолов вокруг предметов при взгляде в яркий свет или нечёткое зрение. Эти отложения состоят из сложных липидных комплексов и исчезают после прекращения лечения амиодароном;
• лёгкие желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, нарушение вкуса), как правило, возникающие при применении насыщающей дозы препарата и исчезающие после снижения дозы амиодарона;
• повышение активности аминотрансфераз, выявляемое в анализах крови, обычно умеренное (в 1,5–3 раза выше верхней границы нормы), возникающее в начале лечения. Эти отклонения могут вернуться к нормальным значениям после снижения дозы препарата или спонтанно;
• повышенная чувствительность к свету.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• слишком медленное сердцебиение (брадикардия), как правило, умеренное и зависящее от дозы препарата;
• гипотиреоз (проявляется сильной усталостью, набором веса, запорами и болями в мышцах), гипертиреоз (проявляется возбуждением и двигательным беспокойством, потерей массы тела, повышенным потоотделением), иногда заканчивающиеся смертью;
• тремор экстрапирамидного происхождения, ночные кошмары, нарушения сна;
• тёмно-серое или синеватое окрашивание кожи при длительном применении высоких доз амиодарона, которое постепенно исчезает после отмены препарата;
• запор;
• зудящая красная сыпь (экзантема).

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• сухость во рту.

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• гемолитическая анемия, апластическая анемия (анемии, проявляющиеся бледностью кожи и слизистых оболочек, усталостью, слабостью и головокружением), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, проявляющееся склонностью к синякам и кровотечениям);
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ) — проявляется плохим самочувствием, слабостью, дезориентацией, тошнотой, потерей аппетита, раздражительностью;
• хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз печени), иногда заканчивающиеся смертью;
• повышение концентрации креатинина в крови;
• головные боли;
• воспаление придатка яичка, импотенция;
• бронхоспазм у пациентов с тяжёлой дыхательной недостаточностью и особенно у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом острой дыхательной недостаточности у взрослых, иногда заканчивающийся смертью, особенно непосредственно после хирургического вмешательства (возможна интеракция с кислородом в высокой концентрации) (см. Предупреждения и меры предосторожности, а также препарат Кордарон и другие лекарства в пункте 2);
• покраснение при лучевой терапии, кожные высыпания, как правило, неспецифические, шелушащийся дерматит, выпадение волос.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• крапивница;
• нейтропения, агранулоцитоз;
• панкреатит, острый панкреатит, сухость во рту, запоры; гранулема, включая гранулему костного мозга;
• скованность; дрожание и двигательное беспокойство (паркинсонизм); необычные движения мышц;
• нарушение восприятия запахов (паросмия);
• снижение аппетита;
• снижение либидо;
• бред (включая спутанность сознания), галлюцинации;
• синдром, напоминающий системную красную волчанку (заболевание, при котором иммунная система поражает различные части тела и приводит к боли, скованности и отёку суставов, а также покраснению кожи, иногда в виде «бабочки» на лице);
• угрожающее жизни осложнение после трансплантации сердца (первичная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестаёт функционировать должным образом (см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кординон

Хранить при температуре ниже 30 °C. Защищать от света.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Кординрон

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амиодарона. 1 таблетка содержит 200 мг гидрохлорида амиодарона.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат 200 mesh, стеарат магния, повидон К 90 F, кремнекислота коллоидная безводная.

Как выглядит лекарственное средство Кординрон и что содержит упаковка
Таблетки белого цвета с риской на одной стороне.
1 упаковка содержит 30 таблеток в блистерах из фольги Al/PVC, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
sanofi-aventis groupe
54 rue La Boetie
75008 Париж
Франция
Производитель:
Sanofi Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
Ambarès et Lagrave
33565 Carbon Blanc Cedex
Франция
Opella Healthcare Hungary Ltd.
2112 Veresegyház Levai utca 5
Венгрия
sanofi-aventis, S.A.
Ctra. C-35 (La Batllòria-Hostalric) Km. 63.09
17404 Riells i Viabrea (Girona)
Испания
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Номер разрешения на ввоз в обращение в Болгарии, стране экспорта: 9800028
Номер разрешения на параллельный импорт: 251/23