Кордарон

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Кордарон (Ангорон)
200 мг, таблетки
Amiodaroni hydrochloridum
Кордарон и Ангорон — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство КОрдарон и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства КОрдарон
3. Как применять лекарство КОрдарон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство КОрдарон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство КОрдарон и для чего оно применяется

Лекарство КОрдарон выпускается в виде таблеток и содержит в качестве действующего вещества амиодарона гидрохлорид. Амиодарон — это мощное противоритмическое средство, применяемое для лечения нарушений сердечного ритма.
Он используется для лечения опасных для жизни нарушений ритма сердца:

• нарушений ритма при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта
• фибрилляции и трепетания предсердий, пароксизмальных наджелудочковых тахиаритмий: наджелудочковых и узловых тахикардий, когда другие лекарства не могут быть применены
• желудочковых нарушений ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), когда другие противоритмические средства неэффективны.

2. Важная информация перед применением препарата Кордарон

Когда не следует применять препарат Кордарон:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6); при появлении симптомов аллергии, таких как зудящая сыпь, затруднение глотания и дыхания или отёк губ, лица, горла и языка, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• у пациентов с заболеваниями сердца: синусовой брадикардией, синоатриальной блокадой, синдромом больного синусового узла, за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором (риск остановки узла);
• у пациентов с атриовентрикулярной блокадой II или III степени, за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором;
• одновременно с лекарственными средствами, которые могут вызывать угрожающие жизни нарушения ритма сердца — типа torsade de pointes (см. раздел «Кордарон и другие лекарства»);
• если у пациента имеется заболевание щитовидной железы;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения амиодароном рекомендуется провести ЭКГ, определить концентрацию гормона ТТГ, а также уровень калия в сыворотке крови (сниженная концентрация калия в крови увеличивает риск развития нарушений ритма сердца).
Фармакологическое действие амиодарона вызывает изменения на ЭКГ: удлинение интервала QT (связанное с удлинением фазы реполяризации) с возможным появлением волны U.
Однако эти изменения не являются токсическими.
У пожилых пациентов может значительно замедляться сердечная деятельность.
При возникновении атриовентрикулярной блокады 2 или 3 степени, синоатриальной блокады или двухпучковой блокады лечение препаратом Кордарон следует прекратить.
Препарат Кордарон обладает проаритмическим действием. Сообщалось о возникновении новых видов нарушений ритма сердца или усугублении уже существующих нарушений ритма, иногда приводящих к летальному исходу.
Профиль проаритмического действия препарата Кордарон менее выражен по сравнению с другими антиаритмическими препаратами. Проаритмический эффект амиодарона чаще всего возникает в результате взаимодействия с лекарствами, удлиняющими интервал QT, и (или) при наличии электролитных нарушений (см. подраздел «Кордарон и другие лекарства» и пункт 4). Независимо от удлинения интервала QT, препарат Кордарон обладает низкой активностью в отношении индукции аритмий типа torsade de pointes.
Амиодарон может влиять на эффективность кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора, особенно при длительном применении антиаритмических препаратов.
Поэтому рекомендуется контроль их функционирования до начала и во время лечения амиодароном.
Препарат Кордарон, применяемый перорально, не противопоказан при сердечной недостаточности, однако следует соблюдать осторожность во время лечения, поскольку он может усугубить это состояние. В таких случаях препарат Кордарон может применяться в сочетании с другими лекарствами.
Перед началом приёма препарата Кордарон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент в настоящее время принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый при лечении вирусного гепатита С, поскольку это может привести к угрожающему жизни замедлению сердечного ритма. Врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если необходимо одновременное лечение амиодароном и софосбувиром, может потребоваться дополнительный мониторинг сердечной деятельности.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый при лечении вирусного гепатита С, и если во время лечения возникают:

• медленный или нерегулярный сердечный ритм или нарушения ритма сердца,
• одышка или ухудшение уже существующей одышки,
• боль в груди,
• головокружение,
• сердцебиение,
• предобморочное состояние или обморок.

Препарат Кордарон может вызывать гипо- или гиперфункцию щитовидной железы, особенно у пациентов с анамнезом нарушений функции щитовидной железы.
Клинический и биологический (включая ТТГ) мониторинг рекомендуется проводить перед началом лечения у всех пациентов. Мониторинг следует проводить во время лечения каждые 6 месяцев и в течение нескольких месяцев после окончания терапии. Это особенно важно для пожилых пациентов.
У пациентов с анамнезом, указывающим на повышенный риск нарушений функции щитовидной железы, рекомендуется регулярная проверка её функции.
Во время лечения или в течение нескольких месяцев после его окончания может развиться гипертиреоз. Клинические симптомы, как правило, слабо выраженные, такие как потеря массы тела, нарушения ритма сердца, одышка, застойная сердечная недостаточность, должны насторожить врача. Диагноз ставится на основании выраженного снижения уровня ТТГ в сыворотке крови.
В этом случае препарат Кордарон следует отменить. Симптомы, как правило, исчезают через несколько месяцев после прекращения приёма Кордарона; клиническое улучшение предшествует нормализации лабораторных показателей функции щитовидной железы. Тяжёлые случаи гипертиреоза, иногда приводящие к смерти, требуют немедленного начала соответствующей терапии. Лечение подбирается индивидуально для каждого пациента: тиреостатические препараты (которые не всегда эффективны), кортикостероиды, бета-адреноблокаторы.
Появление одышки и непродуктивного кашля может быть связано с токсическим действием на лёгкие, например, с развитием интерстициального пневмонита. У пациентов с одышкой при физической нагрузке, как единственным симптомом, так и в сочетании с ухудшением общего состояния (утомляемость, потеря массы тела, лихорадка), следует провести рентгенологическое исследование грудной клетки. Необходимо рассмотреть продолжение лечения препаратом Кордарон, поскольку интерстициальный пневмонит, как правило, обратим при быстрой отмене препарата (клинические симптомы, как правило, исчезают в течение 3–4 недель, рентгенологические изменения и восстановление функции лёгких происходят в течение нескольких месяцев). Следует рассмотреть возможность применения кортикостероидов.
Рекомендуется периодический мониторинг функции печени (определение активности аминотрансфераз) во время лечения препаратом Кордарон. Дозу препарата Кордарон следует уменьшить или прекратить лечение при повышении активности аминотрансфераз более чем в 3 раза по сравнению с нормальными значениями, что может свидетельствовать о развитии острых или хронических нарушений функции печени.
Клинические признаки хронических нарушений функции печени могут быть слабо выражены (возможное увеличение печени, повышение активности аминотрансфераз в 1,5–5 раз по сравнению с нормой). Эти отклонения, как правило, исчезают после отмены препарата Кордарон; однако сообщалось о случаях летального исхода.
Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Кордарон, если во время его применения появляются тяжёлые кожные реакции (например, прогрессирующая сыпь с пузырями или изменения слизистых оболочек, лихорадка и боли в суставах, тяжёлое острое заболевание, характеризующееся разрывом крупных подкожных пузырей, обширными эрозиями на коже, отслоением больших участков эпидермиса и лихорадкой — см. также пункт 4). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента.
Препарат Кордарон может вызывать сенсомоторную периферическую нейропатию и (или) миопатию.
Симптомы, как правило, исчезают в течение нескольких месяцев после отмены препарата Кордарон, но иногда некоторые симптомы могут сохраняться.
При появлении нечёткости зрения или ухудшения зрения необходимо немедленно провести полное офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При выявлении повреждения и (или) воспаления зрительного нерва препарат Кордарон следует отменить из-за риска потери зрения.
Одновременное применение амиодарона с следующими препаратами: бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, снижающими сердечный ритм (верапамилом, дилтиаземом), слабительными средствами, вызывающими гипокалиемию, не рекомендуется.
Следует избегать воздействия солнечного света и использовать средства защиты от солнца во время лечения. Препарат Кордарон вызывает повышенную чувствительность к свету, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Наиболее частыми симптомами являются: покалывание, жжение и покраснение кожи, подвергшейся воздействию солнечных лучей.
Редко наблюдалась фототоксическая реакция и сыпь.
Перед хирургической операцией необходимо сообщить анестезиологу о приёме пациентом амиодарона; сообщалось о случаях тяжёлых нарушений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем (иногда приводящих к смерти) у пациентов, подвергавшихся общей анестезии и кислородотерапии.
Если пациент находится в списке ожидания трансплантации сердца, лечащий врач может изменить схему лечения до трансплантации. Это связано с тем, что приём амиодарона перед трансплантацией сердца увеличивает риск развития угрожающего жизни осложнения (первичная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестаёт работать должным образом в течение первых 24 часов после операции.
Кордарон и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Кордарон одновременно с лекарствами, которые могут вызывать угрожающие жизни нарушения ритма сердца (типа torsade de pointes). К таким препаратам относятся:

• лекарства, применяемые при аритмиях (нерегулярном сердцебиении): хинидин, дизопирамид, прокаинамид, соталол, бретилий, бепридил,
• внутривенное введение эритромицина (антибиотик), ко-тримоксазола (противомикробный препарат) или противопротозойного средства — пентамидина,
• антипсихотические препараты, такие как: хлорпромазин, тиоридазин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, амисульприд, сертиндол,
• некоторые препараты, применяемые при других психических расстройствах: литий и трициклические антидепрессанты, например, доксепин, амитриптилин,
• некоторые антигистаминные препараты, применяемые при аллергии: терфенадин, астемизол, мизоластин,
• противомалярийные препараты: хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин,
• препарат, применяемый при лечении нарушений мозгового кровообращения, головокружения, шума в ушах, нарушений памяти и обучения, особенно у пожилых — винкамин,
• нейролептики,
• препарат, применяемый при лечении задержки опорожнения желудка — цизаприд.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Кордарон с:

• фторхинолонами — противомикробными препаратами: ципрофлоксацином, офлоксацином, левофлоксацином,
• бета-адреноблокаторами — применяемыми при заболеваниях сердца, например, пропранололом,
• блокаторами кальциевых каналов, замедляющими ритм сердца — применяемыми при стенокардии (заболевание сердца) или артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): верапамилом, дилтиаземом,
• противовирусными препаратами, применяемыми при лечении вирусного гепатита С, например, софосбувиром, даклатасвиром, симепревиром или ледипасвиром, из-за риска замедления сердечного ритма (брадикардия),
• некоторыми слабительными (применяемыми при лечении запоров), вызывающими гипокалиемию: бисакодилом, сенном,
• препаратами, снижающими уровень холестерина — статинами, например, симвастатином, аторвастатином, ловастатином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении следующих препаратов с препаратом Кордарон:

• диуретики, например, фуросемид,
• противовоспалительные препараты — системные кортикостероиды, например, гидрокортизон, преднизолон,
• тетракозактид — препарат, применяемый для диагностики некоторых эндокринных нарушений,
• противогрибковый препарат — амфотерицин В, вводимый внутривенно,
• средства, применяемые при общей анестезии, или высокие концентрации кислорода, применяемые во время хирургических операций (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2 и пункт 4). Перед хирургической операцией необходимо сообщить анестезиологу о приёме препарата Кордарон,
• фенитоин — применяемый при лечении эпилептических припадков: необходимо тщательно наблюдать за пациентом и при появлении симптомов передозировки немедленно уменьшить дозу фенитоина и определить его концентрацию в плазме;
• гликозид наперстянки, например, дигоксин — применяемый при заболеваниях сердца: врач назначит определение концентрации дигоксина в плазме и проведение ЭКГ, а также скорректирует дозу гликозида наперстянки; пациента следует наблюдать на предмет появления симптомов отравления гликозидами наперстянки,
• антикоагулянты — варфарин, дабигатран: необходимо регулярно проводить исследование свёртываемости крови для коррекции дозы антикоагулянтов как во время, так и после окончания лечения препаратом Кордарон; может потребоваться коррекция дозы дабигатрана,
• иммунодепрессанты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата — циклоспорин, такролимус и зиклоспорин,
• флецаинид — применяемый при лечении аритмий: лечение должно проводиться под строгим медицинским контролем; врач скорректирует дозу флецаинида,
• фентанил — сильный обезболивающий препарат,
• лидокаин — анестетик,
• силденафил — применяемый при лечении импотенции,
• мидазолам — применяемый при тревожных состояниях и для успокоения перед операциями,
• триазолам — применяемый при бессоннице,
• дигидроэрготамин и эрготамин — препараты, применяемые при мигрени,
• колхицин — применяемый при острых приступах подагры.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В связи с влиянием препарата Кордарон на щитовидную железу плода применение препарата во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Кордарон в период грудного вскармливания противопоказано.
Отсутствуют данные о влиянии амиодарона на фертильность у человека.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
С учётом данных о безопасности применения амиодарона препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Кордарон содержит моногидрат лактозы
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

3. Как применять лекарство Кордарон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лечение препаратом Кордарон следует начинать в условиях стационара, а затем продолжать под наблюдением специалиста.

Нагрузочная доза:
обычно применяют 600 мг в сутки (по 200 мг 3 раза в день) в течение недели.

Поддерживающая доза:
следует применять минимальную эффективную дозу (позволяющую контролировать нарушения ритма); в зависимости от индивидуальной чувствительности доза составляет от 100 до 200 мг в сутки.
Препарат Кордарон можно применять через день в дозе 200 мг в сутки или ежедневно в дозе 100 мг в сутки; также возможно применение с перерывами (два дня в неделю).

Применение у детей
Безопасность и эффективность лечения препаратом Кордарон у детей не установлены. Поэтому применение препарата у этих пациентов не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов
Как и у всех пациентов, следует применять минимальную эффективную дозу. Нет доказательств того, что пожилым пациентам может потребоваться коррекция дозы.
Однако пожилые пациенты могут быть более склонны к развитию брадикардии и нарушений проводимости при применении слишком высоких доз. Особое внимание следует уделить функции щитовидной железы.

Если возникает ощущение, что действие препарата Кордарон слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы препарата Кордарон, превышающей рекомендованную
Имеется мало сообщений о случаях передозировки амиодарона. Возможны замедление сердечных сокращений или желудочковая тахикардия, нарушения типа torsade de pointes, а также снижение артериального давления и поражение печени.
Передозировка препарата требует квалифицированной медицинской помощи; лечение симптоматическое.
Как амиодарон, так и его метаболиты не удаляются при диализе.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Кордарон
Если одна доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, за исключением случая, когда уже приближается время следующего приёма. Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в короткий промежуток времени.
При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения препарата Кордарон
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Кордарон и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анафилактического шока (синдром клинических проявлений, при котором ауторегуляторные механизмы организма не способны обеспечить нормальный кровоток в жизненно важных органах и тканях, вызванный резкой аллергической реакцией), проявляющегося спутанностью сознания, слабостью, обмороком;
• анафилактических реакций — тяжёлых аллергических реакций, затрагивающих одновременно несколько органов, как правило: сердечно-сосудистую систему, дыхательную систему и кожу, возникающих немедленно после контакта с аллергеном;
• отёка Квинке — тяжёлой аллергической реакции, вызывающей отёк лица, затруднение дыхания или головокружение;
• угрожающих жизни кожных реакций, характеризующихся появлением сыпи, волдырей, шелушения кожи и боли [токсический эпидермальный некролиз (TEN), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), буллёзный дерматит, лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)], изменений слизистых оболочек (см. также «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента и даже привести к смерти;
• нерегулярного сердцебиения, что может быть признаком угрожающей жизни аритмии типа torsade de pointes (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие лекарства» в пункте 2);
• отхаркивания с кровью как признака лёгочного кровотечения;
• боли в животе и запоров, которые могут быть признаком острого панкреатита или острого воспаления поджелудочной железы;
• видения, слышания или ощущения вещей, которых нет (галлюцинации);
• может возникнуть большее, чем обычно, количество инфекций. Это может быть вызвано снижением количества лейкоцитов (нейтропения);
• значительное снижение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность возникновения инфекций (агранулоцитоз).
  Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)
• желтушности глаз и кожи (желтухи), болей в животе, потери аппетита, усталости, лихорадки, высокой активности аминотрансфераз в анализах крови; это симптомы угрожающего жизни острого нарушения функции печени или печеночной недостаточности;
• одышки и кашля без отхаркивания; это могут быть симптомы угрожающего жизни интерстициального пневмонита или фиброза лёгких, плеврита, бронхиолита облитерирующего с пневмонией (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2) или возникновения бронхоспазма и (или) апноэ при тяжёлой дыхательной недостаточности и особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
  Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)
• нарушений сердечного ритма или их усугубления, иногда с остановкой сердца (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие лекарства» в пункте 2), нарушений проводимости в сердечной мышце (синусово-предсердный блок, предсердно-желудочковая блокада различной степени);
• онемения, слабости мышц, покалывания и жжения; это могут быть симптомы сенсомоторной периферической нейропатии (заболевания нервов) и (или) миопатии (заболевания мышц), как правило, исчезающие после отмены препарата Кордарон.
  Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)
• нечёткого зрения или ухудшения зрения; это могут быть симптомы поражения зрительного нерва, которое может привести к потере зрения (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2);
• головокружения, усталости и одышки; это могут быть симптомы значительного замедления сердечного ритма, остановки синусового узла, особенно у пациентов с нарушением функции синусового узла и (или) у пациентов пожилого возраста;
• кожной сыпи, являющейся признаком васкулита;
• головной боли, усиливающейся утром или после физической нагрузки, тошноты, судорог, обморока, нарушений зрения или дезориентации; это могут быть симптомы нарушения функции головного мозга вследствие повышенного внутричерепного давления (ложная опухоль мозга);
• нарушения координации движений.

Остальные побочные действия препарата Кордарон могут возникать с следующей частотой:
Очень часто (возникают не менее чем у 1 из 10 пациентов):

• микроточечные отложения в роговице, образующиеся непосредственно под зрачком. Им может сопутствовать видение цветных ореолов вокруг предметов при взгляде на яркий свет или нечёткое зрение. Они состоят из сложных липидных отложений и исчезают после прекращения лечения амиодароном;
• лёгкие желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, нарушения вкуса), как правило, возникающие при применении насыщающей дозы препарата и исчезающие после снижения дозы амиодарона;
• повышение активности аминотрансфераз, выявляемое в анализах крови, как правило, умеренное (в 1,5–3 раза выше верхней границы нормы), возникающее в начале лечения. Эти отклонения могут вернуться к нормальным значениям после снижения дозы препарата или самостоятельно;
• повышенная чувствительность к свету.
  Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)
• слишком медленное сердцебиение (брадикардия), как правило, умеренное и зависящее от дозы препарата;
• гипотиреоз (проявляющийся сильной усталостью, набором веса, запорами и болями в мышцах), гипертиреоз (проявляющийся возбуждением и двигательным беспокойством, потерей массы тела, повышенным потоотделением), иногда заканчивающиеся смертью;
• экстрапирамидные треморы, ночные кошмары, нарушения сна;
• тёмно-серое или синеватое окрашивание кожи при длительном применении высоких доз амиодарона, которое медленно исчезает после отмены препарата;
• запор;
• зудящая красная сыпь (экзантема).
  Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)
• сухость во рту.
  Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)
• гемолитическая анемия, апластическая анемия (анемии, проявляющиеся бледностью кожи и слизистых оболочек, усталостью, слабостью и головокружением), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, проявляющееся склонностью к синякам и кровотечениям);
• синдром неправильной секреции антидиуретического гормона (SIADH), проявляющийся плохим самочувствием, слабостью, дезориентацией, тошнотой, потерей аппетита, раздражительностью;
• хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз печени), иногда заканчивающиеся смертью;
• повышение концентрации креатинина в крови;
• головные боли;
• орхит, импотенция;
• бронхоспазм у пациентов с тяжёлой дыхательной недостаточностью и особенно у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом острой респираторной недостаточности у взрослых, иногда заканчивающиеся смертью, особенно непосредственно после хирургического вмешательства (возможна взаимодействие с кислородом в высокой концентрации) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие лекарства» в пункте 2);
• покраснение при лучевой терапии, кожные высыпания, как правило, неспецифические, отслаивающийся дерматит, выпадение волос.
  Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
• крапивница;
• нейтропения, агранулоцитоз;
• панкреатит, острый панкреатит, сухость во рту, запоры;
• гранулема, включая гранулему костного мозга;
• скованность; дрожание и двигательное беспокойство (паркинсонизм); нетипичные движения мышц;
• нарушение восприятия запахов (паросмия);
• снижение аппетита;
• снижение либидо;
• бред (включая спутанность сознания), галлюцинации;
• волчаночный синдром (заболевание, при котором иммунная система поражает различные части тела и приводит к боли, скованности и отёку суставов, а также покраснению кожи, иногда в виде «бабочки» на лице);
• угрожающее жизни осложнение после трансплантации сердца (первоначальная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестаёт функционировать должным образом (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кординон

Хранить при температуре ниже 30 °С. Защищать от света.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кординрон

• Действующим веществом лекарства является гидрохлорид амиодарона. 1 таблетка содержит 200 мг гидрохлорида амиодарона.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон К 90, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Кординрон и что содержит упаковка
Круглые таблетки с риской, белого до почти белого цвета, с выдавленным символом в виде сердца и цифрой 200 с одной стороны.
Одна упаковка содержит 30 таблеток в блистерах из алюминия-ПВХ, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.

Ответственный субъект в Греции, стране экспорта:
Sanofi-Aventis AEBE
Л. Сигру, 348, здание А
176 74 Каллитея
Греция

Производитель:
Sanofi-Aventis S.A.
Ктра. Ла Баттория-Остальрик, км 63,09, (С-35)
17404 Риельс и Виабреа (Жирона)
Испания

Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинска, 3
91-342 Лодзь
Польша

Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинска, 3
91-342 Лодзь
Польша

Номер разрешения на введение в оборот в Греции, стране экспорта: 77642/07/04-04-08
Номер разрешения на параллельный импорт: 15/20