Кордарон

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Кордарон
200 мг, таблетки
Amiodaroni hydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Кордарон и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Кордарон
3. Как применять лекарство Кордарон
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Кордарон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Кордарон и для чего оно применяется

Лекарство Кордарон выпускается в виде таблеток и содержит в качестве действующего вещества амиодарона гидрохлорид. Амиодарон — это мощное противоритмическое средство, применяемое для лечения нарушений сердечного ритма.
Он применяется для лечения опасных для жизни нарушений ритма сердца:

• нарушений ритма при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• мерцательной аритмии и трепетания предсердий, пароксизмальных наджелудочковых тахиаритмий: наджелудочковых и узловых тахикардий, когда другие лекарства не могут быть применены;
• желудочковых нарушений ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), когда другие противоритмические препараты неэффективны.

2. Важная информация перед применением препарата Кординон

Когда не применять препарат Кординон:

• если у пациента имеется аллергия на йод, амиодарон или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6). При появлении симптомов аллергии, таких как зудящая сыпь, затруднение глотания и дыхания или отёк губ, лица, горла и языка, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• у пациентов с заболеваниями сердца: синусовой брадикардией, сино-атриальной блокадой, синдромом слабости синусового узла, за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором (риск подавления функции узла);
• у пациентов с атрио-вентрикулярной блокадой II или III степени, за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором;
• одновременно с препаратами, которые могут вызывать угрожающие жизни нарушения ритма сердца — типа torsade de pointes (см. раздел: «Препарат Кординон и другие лекарства»);
• если у пациента имеется заболевание щитовидной железы;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения амиодароном рекомендуется выполнить ЭКГ, определить уровень гормона ТТГ, а также концентрацию калия в сыворотке (сниженная концентрация калия в крови увеличивает риск развития нарушений ритма сердца).
Фармакологическое действие амиодарона вызывает изменения на ЭКГ: удлинение интервала QT (связанное с удлинением фазы реполяризации) с возможным появлением волны U.
Однако эти изменения не вызывают токсического действия.
Частота сердечных сокращений может значительно снизиться у пожилых пациентов.
При возникновении атрио-вентрикулярной блокады II или III степени, сино-атриальной блокады или двухпучковой блокады лечение препаратом Кординон следует прекратить.
Препарат Кординон обладает проаритмическим действием. Сообщалось о возникновении новых нарушений ритма сердца или ухудшении уже существующих нарушений ритма, иногда приводивших к летальному исходу.
Проаритмическое действие препарата Кординон отмечается реже, чем при применении других антиаритмических средств. Проаритмическое действие амиодарона возникает особенно часто в результате взаимодействия с препаратами, удлиняющими интервал QT и (или) при наличии электролитных нарушений (см. подраздел «Препарат Кординон и другие лекарства» и пункт 4). Независимо от удлинения интервала QT, препарат Кординон обладает низкой активностью в отношении индукции аритмий типа torsade de pointes.
Амиодарон может влиять на эффективность кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора, особенно при длительном применении антиаритмических препаратов. В связи с этим рекомендуется контроль их функционирования до и во время лечения амиодароном.
Препарат Кординон, применяемый перорально, не противопоказан при сердечной недостаточности, однако следует соблюдать осторожность во время лечения, поскольку он может усугубить это состояние. В таких случаях препарат Кординон может применяться в комбинации с другими лекарствами.
Перед началом приёма препарата Кординон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент в настоящее время принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый при лечении вирусного гепатита С, поскольку это может привести к угрожающему жизни замедлению сердечного ритма. Врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если необходимо одновременное лечение амиодароном и софосбувиром, может потребоваться дополнительный мониторинг функции сердца.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый при лечении вирусного гепатита С, и если во время лечения возникнут:

• медленное или нерегулярное сердцебиение или нарушения ритма сердца,
• одышка или ухудшение уже существующей одышки,
• боль в груди,
• головокружение,
• сердцебиение,
• предобморочное состояние или обморок.

Препарат Кординон может вызывать гипо- или гиперфункцию щитовидной железы, особенно у пациентов с анамнезом нарушений функции щитовидной железы.
Клинический и биологический (включая уровень ТТГ) мониторинг рекомендуется проводить перед началом лечения у всех пациентов. Мониторинг следует проводить во время лечения каждые 6 месяцев и в течение нескольких месяцев после его окончания. Это особенно важно для пожилых пациентов.
У пациентов с повышенным риском нарушений функции щитовидной железы рекомендуется регулярный контроль её функции.
Во время лечения или в течение нескольких месяцев после его окончания может развиться гипертиреоз. Клинические симптомы, как правило, слабо выраженные, такие как потеря массы тела, нарушения ритма сердца, одышка, застойная сердечная недостаточность, должны насторожить врача. Диагноз ставится на основании выраженного снижения уровня гормона ТТГ в сыворотке. В этом случае препарат Кординон следует отменить. Улучшение состояния обычно наступает через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Кординон; клиническому улучшению предшествуют нормализация лабораторных показателей функции щитовидной железы. Тяжёлые случаи гипертиреоза, иногда приводящие к летальному исходу, требуют немедленного применения соответствующей терапии. Лечение подбирается индивидуально для каждого пациента: антигормональные препараты (которые не всегда эффективны), кортикостероиды, бета-адреноблокаторы.
Появление одышки и непродуктивного кашля может быть связано с токсическим действием на лёгкие, например, с развитием интерстициального пневмонита. У пациентов с одышкой при физической нагрузке, как единственным симптомом, так и в сочетании с ухудшением общего состояния (утомляемость, потеря массы тела, лихорадка), следует выполнить рентгенографию грудной клетки. Необходимо рассмотреть продолжение лечения препаратом Кординон, поскольку интерстициальный пневмонит, как правило, обратим при быстром прекращении терапии (клинические симптомы обычно исчезают в течение 3–4 недель, рентгенологические изменения и улучшение функции лёгких происходят в течение нескольких месяцев). Следует рассмотреть применение кортикостероидов.
Рекомендуется периодический мониторинг функции печени (определение активности аминотрансфераз) во время лечения препаратом Кординон. Дозу препарата Кординон следует уменьшить или прекратить лечение при повышении активности аминотрансфераз более чем в 3 раза по сравнению с нормой, что может свидетельствовать о развитии острых или хронических нарушений функции печени.
Клинические симптомы хронических нарушений функции печени могут быть слабо выражены (возможное увеличение печени, повышение активности аминотрансфераз в 1,5–5 раз по сравнению с нормой). Эти отклонения, как правило, исчезают после отмены препарата Кординон; однако сообщалось о случаях летального исхода.
Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Кординон, если во время его применения появятся тяжёлые кожные реакции (например, прогрессирующая сыпь с пузырями или изменения слизистых оболочек, лихорадка и боли в суставах, тяжёлое, быстро прогрессирующее заболевание, характеризующееся образованием крупных подкожных пузырей, обширных эрозий на коже, отслоением больших участков эпидермиса и лихорадкой — см. также пункт 4). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента.
Препарат Кординон может вызывать сенсомоторную периферическую нейропатию и (или) миопатию.
Улучшение состояния, как правило, наступает в течение нескольких месяцев после отмены препарата Кординон, но иногда некоторые симптомы могут сохраняться.
При возникновении нечёткости зрения или ухудшения зрения необходимо немедленно провести полное офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При выявлении повреждения и (или) воспаления зрительного нерва препарат Кординон следует отменить из-за риска потери зрения.
Одновременное применение амиодарона с следующими препаратами: бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, снижающими частоту сердечных сокращений (верапамилом, дилтиаземом), слабительными, которые могут вызывать гипокалиемию, не рекомендуется.
Следует избегать воздействия солнечного света и применять средства защиты от солнца во время лечения. Препарат Кординон вызывает повышенную чувствительность к свету, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Наиболее часто встречающимися симптомами являются: покалывание, жжение и покраснение кожи, возникающие на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей.
Редко наблюдались фототоксическая реакция и сыпь.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить анестезиологу о применении пациентом амиодарона; сообщалось о случаях тяжёлых нарушений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем (иногда приводивших к летальному исходу) у пациентов, получавших общую анестезию и кислородотерапию.
Если пациент находится в списке ожидания на трансплантацию сердца, лечащий врач может изменить схему лечения перед трансплантацией. Это связано с тем, что приём амиодарона перед трансплантацией сердца увеличивает риск возникновения угрожающего жизни осложнения (первичная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестаёт работать должным образом в первые 24 часа после операции.
Препарат Кординон и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Кординон одновременно с препаратами, которые могут вызвать угрожающие жизни нарушения ритма сердца (типа torsade de pointes). К таким препаратам относятся:

• препараты, применяемые при лечении аритмий (нерегулярного сердцебиения): хинидин, дизопирамид, прокаинамид, соталол, бретилий, бепридил;
• внутривенное введение эритромицина (антибиотик), ко-тримоксазола (противомикробный препарат) или противопротозойного препарата — пентамидина;
• антипсихотические препараты, такие как: хлорпромазин, тиоридазин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, амисульприд, сертиндол;
• некоторые препараты, применяемые при других психических заболеваниях: литий и трициклические антидепрессанты, например, доксепин, амитриптилин;
• некоторые антигистаминные препараты, применяемые при аллергии: терфенадин, астемизол, мизоластин;
• противомалярийные препараты: хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин;
• препарат, применяемый при лечении нарушений мозгового кровообращения, головокружения, шума в ушах, нарушений памяти и обучения, особенно у пожилых — винкамин;
• нейролептики;
• препарат, применяемый при лечении замедленного опорожнения желудка — цизаприд.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Кординон с:

• фторхинолонами — противомикробными препаратами: ципрофлоксацином, офлоксацином, левофлоксацином;
• бета-адреноблокаторами — применяемыми при заболеваниях сердца, например, пропранололом;
• блокаторами кальциевых каналов, замедляющими ритм сердца — применяемыми при стенокардии (заболевание сердца) или артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): верапамилом, дилтиаземом;
• противовирусными препаратами, применяемыми при лечении вирусного гепатита С, например, софосбувиром, даклатасвиром, симепревиром или ледипасвиром, из-за риска брадикардии;
• некоторыми слабительными (применяемыми при лечении запоров), вызывающими гипокалиемию: бисакодилом, сенном;
• препаратами, снижающими уровень холестерина — статинами, например, симвастатином, аторвастатином, ловастатином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении следующих препаратов с препаратом Кординон:

• мочегонные препараты, например, фуросемид;
• противовоспалительные препараты — системные кортикостероиды, например, гидрокортизон, преднизолон;
• тетракозактид — препарат, применяемый для диагностики некоторых эндокринных нарушений;
• противогрибковый препарат — амфотерицин В, вводимый внутривенно;
• средства, применяемые при общей анестезии, или высокие концентрации кислорода, вводимые во время хирургических вмешательств (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2 и пункт 4). Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить анестезиологу о применении препарата Кординон;
• фенитоин — применяемый при лечении эпилептических припадков: необходимо тщательно наблюдать за пациентом и немедленно уменьшить дозу фенитоина и определить его концентрацию в плазме при появлении симптомов передозировки;
• гликозид наперстянки, например, дигоксин — применяемый при заболеваниях сердца: врач назначит определение концентрации дигоксина в плазме, выполнение ЭКГ и изменит дозу гликозида наперстянки; пациента следует наблюдать на предмет появления симптомов отравления гликозидами наперстянки;
• антикоагулянты — варфарин, дабигатран: необходимо регулярное исследование свёртываемости крови для коррекции пероральных доз антикоагулянтов как во время, так и после лечения препаратом Кординон; может потребоваться коррекция дозы дабигатрана;
• препараты, предотвращающие отторжение трансплантата — циклоспорин, такролимус и сиролимус;
• флекаинид — применяемый при лечении аритмий: лечение будет проводиться под строгим медицинским контролем; врач изменит дозу флекаинида;
• фентанил — сильный обезболивающий препарат;
• лидокаин — анестетик;
• силденафил — применяемый при лечении импотенции;
• мидазолам — применяемый при тревожных состояниях и для успокоения перед хирургическими вмешательствами;
• триазолам — применяемый при бессоннице;
• дигидроэрготамин и эрготамин — препараты, применяемые при мигрени;
• колхицин — применяемый при острых приступах подагры.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Из-за влияния препарата Кординон на щитовидную железу плода применение препарата во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Кординон в период грудного вскармливания противопоказано.
Отсутствуют данные о влиянии амиодарона на фертильность у человека.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
С учётом имеющихся данных о безопасности применения амиодарона препарат не ограничивает способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Препарат Кординон содержит моногидрат лактозы
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.

3. Как применять препарат Кординрон

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лечение препаратом Кординрон следует начинать в условиях стационара, а затем продолжать под наблюдением специалиста.

Насыщающая доза:
обычно применяют 600 мг в сутки (по 200 мг 3 раза в день) в течение недели.

Поддерживающая доза:
следует применять минимальную эффективную дозу (позволяющую контролировать нарушения ритма); в зависимости от индивидуальной чувствительности доза составляет от 100 до 200 мг в сутки.
Препарат Кординрон можно применять через день по 200 мг в сутки или ежедневно по 100 мг в сутки; также возможно применение с перерывами (два дня в неделю).

Применение у детей
Безопасность и эффективность лечения препаратом Кординрон у детей не установлены.
Поэтому применение препарата у этих пациентов не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов
Как и у всех пациентов, следует применять минимальную эффективную дозу. Нет доказательств того, что пожилым пациентам может потребоваться коррекция дозы.
Однако пожилые пациенты могут быть более склонны к развитию брадикардии и нарушений проводимости при применении слишком высоких доз. Следует уделять особое внимание функции щитовидной железы.

В случае ощущения, что действие препарата Кординрон слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Кординрон
Сообщений о передозировке амиодарона немного. Возможны замедление сердечных сокращений, желудочковая тахикардия, нарушения типа torsade de pointes, а также снижение артериального давления и поражение печени.
Передозировка препарата требует квалифицированной медицинской помощи; лечение симптоматическое.
И амиодарон, и его метаболиты не удаляются при диализе.
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Кординрон
Если одна доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда уже приближается время следующего приема. Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в короткий промежуток времени.
При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения препарата Кординрон
При дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следует прекратить применение препарата Кордарон и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактический шок (клинический синдром, при котором ауторегуляторные механизмы организма не способны обеспечить нормальный кровоток в жизненно важных органах и тканях, вызванный молниеносной аллергической реакцией), проявляющийся спутанностью сознания, слабостью, обмороком;

• анафилактические реакции — тяжелые аллергические реакции, затрагивающие одновременно несколько органов, как правило: сердечно-сосудистую систему, дыхательную систему и кожу, возникающие немедленно после контакта с аллергеном;

• ангионевротический отек Квинке — тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, затруднение дыхания или головокружение;

• опасные для жизни кожные реакции, характеризующиеся появлением сыпи, пузырей, шелушением кожи и болью [токсический эпидермальный некролиз (TEN), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), буллезный дерматит, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)], поражения слизистых оболочек (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента и даже привести к смерти.

• нерегулярное сердцебиение, что может быть признаком угрожающей жизни аритмии типа torsade de pointes (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие лекарства» в пункте 2);

• отхаркивание с кровью как признак легочного кровотечения;

• боль в животе и запор, которые могут быть признаком острого панкреатита или острого воспаления поджелудочной железы;

• зрительные, слуховые или тактильные галлюцинации (иллюзии);

• может наблюдаться большее, чем обычно, количество инфекций. Это может быть связано с уменьшением количества лейкоцитов (нейтропения).

• значительное снижение числа лейкоцит在玩家中, что увеличивает вероятность развития инфекций (агранулоцитоз).

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• пожелтение глаз и кожи (желтуха), боль в животе, потеря аппетита, усталость, лихорадка, повышенная активность аминотрансфераз в анализах крови; это симптомы угрожающего жизни острого нарушения функции печени или печеночной недостаточности;
• одышка и кашель без мокроты; могут быть признаками угрожающего жизни интерстициального пневмонита или фиброза легких, плеврита, бронхиолита облитерирующего с пневмонией (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2) или возникновения бронхоспазма и (или) апноэ при тяжелой дыхательной недостаточности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой;
• снижение полового влечения.

Не часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения сердечного ритма или их усугубление, иногда с остановкой сердца (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие лекарства» в пункте 2), нарушения проводимости в сердечной мышце (синусово-предсердная блокада, предсердно-желудочковая блокада различной степени);
• онемение, слабость мышц, покалывание и жжение; могут быть признаками сенсомоторной периферической нейропатии (заболевание нервов) и (или) миопатии (заболевание мышц), как правило, обратимых после отмены препарата Кордарон.

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нечеткость зрения или ухудшение зрения; могут быть признаками поражения зрительного нерва, которое может привести к потере зрения (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2);
• головокружение, усталость и одышка; могут быть признаками значительного замедления сердечного ритма, остановки синусового узла, особенно у пациентов с нарушением функции синусового узла и (или) у пациентов пожилого возраста;
• кожная сыпь, являющаяся признаком васкулита;
• головная боль, усиливающаяся утром или после физической нагрузки, тошнота, судороги, обморок, нарушения зрения или дезориентация, могут быть признаками нарушения функции мозга из-за повышенного внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга);
• нарушение координации движений.

Остальные побочные эффекты препарата Кордарон могут возникать с следующей частотой:
Очень часто (возникают у не менее чем 1 из 10 пациентов):

• микроточечные отложения в роговице, образующиеся непосредственно под зрачком. Могут сопровождаться ощущением цветных ореолов вокруг предметов при взгляде на яркий свет или нечеткостью зрения. Они состоят из сложных липидных отложений и исчезают после прекращения лечения амиодароном;
• легкие желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, нарушение вкуса), как правило, возникающие при применении насыщающей дозы препарата и исчезающие после снижения дозы амиодарона;
• повышение активности аминотрансфераз, выявленное в анализах крови, обычно умеренное (в 1,5–3 раза выше верхней границы нормы), возникающее в начале лечения. Эти отклонения могут нормализоваться после снижения дозы препарата или спонтанно;
• повышенная чувствительность к свету.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• слишком медленное сердцебиение (брадикардия), как правило, умеренное и зависящее от дозы препарата;
• гипотиреоз (проявляющийся сильной усталостью, набором веса, запорами и болями в мышцах), гипертиреоз (проявляющийся возбуждением и двигательным беспокойством, потерей массы тела, повышенным потоотделением), иногда заканчивающиеся смертью;
• тремор экстрапирамидного происхождения, ночные кошмары, нарушения сна;
• темно-серое или синеватое окрашивание кожи при длительном применении высоких доз амиодарона, которое медленно исчезает после отмены препарата;
• запор;
• зудящая красная сыпь (экзантема).

Не часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• сухость во рту.

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• гемолитическая анемия, апластическая анемия (анемии, проявляющиеся бледностью кожи и слизистых оболочек, усталостью, слабостью и головокружением), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, проявляющееся склонностью к синякам и кровотечениям);
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (ADH) — проявляется плохим самочувствием, слабостью, дезориентацией, тошнотой, потерей аппетита, раздражительностью;
• хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз печени), иногда заканчивающиеся смертью;
• повышение концентрации креатинина в крови;
• головные боли;
• орхит, импотенция;
• бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью и особенно у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом острой респираторной недостаточности у взрослых, иногда заканчивающийся смертью, особенно непосредственно после хирургического вмешательства (возможна интеракция с кислородом в высокой концентрации) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие лекарства» в пункте 2);
• покраснение при радиотерапии, кожная сыпь, как правило, неспецифическая, отслаивающийся дерматит, выпадение волос.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• крапивница;
• нейтропения, агранулоцитоз;
• панкреатит, острый панкреатит, сухость во рту, запоры;
• гранулема, включая гранулему костного мозга;
• скованность; тремор и двигательное беспокойство (паркинсонизм); необычные движения мышц;
• нарушение восприятия запахов (паросмия);
• снижение аппетита;
• снижение либидо;
• бред (включая спутанность сознания), галлюцинации;
• волчаночноподобный синдром (заболевание, при котором иммунная система поражает различные части тела и приводит к боли, скованности и отеку суставов, а также покраснению кожи, иногда в виде «бабочки» на лице);
• угрожающее жизни осложнение после трансплантации сердца (первоначальная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестает функционировать должным образом (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кординон

Хранить при температуре ниже 30 °С. Защищать от света.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, от которых уже отказались. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кординон

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид амиодарона. 1 таблетка содержит 200 мг гидрохлорида амиодарона.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат 200 mesh, стеарат магния, повидон K90 F, диоксид кремния коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Кординон и что содержит упаковка
Таблетки белого цвета с риской на одной стороне.
1 упаковка содержит 30 таблеток в блистерах из пленки PVC/Al, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Франция
Производитель:
Sanofi Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
Ambares et Lagrave
33565 Carbon Blanc Cedex
Франция
Opella Healthcare Hungary Ltd.
Lévai utca 5
2112 Veresegyház
Венгрия
sanofi-aventis, S.A.
Ctra. C-35 (La Batllòria-Hostalric) Km. 63.09
17404 Riells i Viabrea (Girona)
Испания
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9800028
Номер разрешения на параллельный импорт: 365/18