Кордарон

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Кордарон (Ангорон)
200 мг, таблетки
Амиодарона гидрохлорид
Кордарон и Ангорон — различные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Кордарон и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кордарон
3. Как применять лекарственное средство Кордарон
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Кордарон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Кордарон и для чего он применяется

Лекарственный препарат Кордарон выпускается в виде таблеток и содержит в качестве действующего вещества гидрохлорид амиодарона. Амиодарон — это мощное противоритмическое средство, применяемое для лечения нарушений сердечного ритма.
Препарат применяется для лечения угрожающих жизни нарушений сердечного ритма:

• нарушений ритма при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• мерцательной аритмии и трепетания предсердий, пароксизмальных наджелудочковых тахиаритмий: наджелудочковых и узловых тахикардий — в случаях, когда другие препараты не могут быть применены;
• желудочковых нарушений ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), когда другие противоритмические препараты оказались неэффективны.

2. Важная информация перед применением препарата Кордарон

Когда не следует применять препарат Кордарон:

• если у пациента имеется аллергия на йод, амиодарон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). При появлении симптомов аллергии, таких как зудящая сыпь, затруднение глотания и дыхания или отёк губ, лица, горла и языка, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• у пациентов с заболеваниями сердца: синусовой брадикардией, синоатриальной блокадой, синдромом слабости синусового узла, за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором (риск подавления функции узла);
• у пациентов с атриовентрикулярной блокадой II или III степени, за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором;
• одновременно с лекарственными средствами, которые могут вызывать угрожающие жизни нарушения ритма сердца — типа torsade de pointes (см. раздел «Препарат Кордарон и другие лекарства»);
• если у пациента имеется заболевание щитовидной железы;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения амиодароном рекомендуется провести ЭКГ, определение уровня гормона ТТГ, а также концентрации калия в сыворотке (сниженная концентрация калия в крови увеличивает риск развития нарушений ритма сердца).
Фармакологическое действие амиодарона вызывает изменения на ЭКГ: удлинение интервала QT (связанное с удлинением фазы реполяризации) с возможным появлением волны U.
Однако эти изменения не являются токсическими.
У пожилых пациентов может значительно снижаться частота сердечных сокращений.
При возникновении атриовентрикулярной блокады II или III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой блокады лечение препаратом Кордарон следует прекратить.
Препарат Кордарон может оказывать проаритмическое действие. Сообщалось о возникновении новых видов нарушений ритма сердца или усугублении уже существующих нарушений ритма, иногда приводивших к летальному исходу.
Проаритмическое действие препарата Кордарон отмечается реже, чем при применении других антиаритмических средств. Проаритмическое действие амиодарона возникает особенно в результате взаимодействия с лекарствами, удлиняющими интервал QT, и (или) при наличии электролитных нарушений (см. подраздел «Препарат Кордарон и другие лекарства» и пункт 4). Независимо от удлинения интервала QT, препарат Кордарон обладает низкой активностью в отношении вызывания нарушений ритма сердца типа torsade de pointes.
Амиодарон может влиять на эффективность действия кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора, особенно при длительном применении антиаритмических препаратов. В связи с этим рекомендуется контроль их функционирования до начала и во время лечения амиодароном.
Препарат Кордарон, применяемый перорально, не противопоказан при сердечной недостаточности, однако следует соблюдать осторожность во время лечения, поскольку он может её усугубить. В таких случаях препарат Кордарон может применяться в сочетании с другими лекарствами.
Перед началом приёма препарата Кордарон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент в настоящее время принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый при лечении вирусного гепатита С, поскольку это может привести к угрожающему жизни замедлению сердечного ритма. Врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если необходимо одновременное лечение амиодароном и софосбувиром, может потребоваться дополнительный мониторинг работы сердца.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый при лечении вирусного гепатита С, и если во время лечения возникнут:

• медленное или нерегулярное сердцебиение или нарушения ритма сердца,
• одышка или ухудшение уже существующей одышки,
• боль в груди,
• головокружение,
• сердцебиение,
• предобморочное состояние или обморок.

Препарат Кордарон может вызывать гипо- или гиперфункцию щитовидной железы, особенно у пациентов с анамнезом нарушений функции щитовидной железы.
Клинический и биологический (включая ТТГ) мониторинг рекомендуется проводить перед началом лечения у всех пациентов. Мониторинг следует проводить во время лечения каждые 6 месяцев и в течение нескольких месяцев после его окончания. Это особенно важно для пожилых пациентов.
У пациентов с анамнезом, указывающим на повышенный риск нарушений функции щитовидной железы, рекомендуется регулярный контроль её функции.
Во время лечения или в течение нескольких месяцев после его окончания может развиться гипертиреоз. Клинические симптомы, обычно незначительные, такие как потеря массы тела, нарушения ритма сердца, одышка, застойная сердечная недостаточность, должны насторожить врача. Диагноз ставится на основании выраженного снижения уровня ТТГ в сыворотке. В этом случае препарат Кордарон следует отменить. Симптомы обычно исчезают через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Кордарон; клиническое улучшение предшествует нормализации лабораторных показателей функции щитовидной железы. Тяжёлые случаи гипертиреоза, иногда приводящие к летальному исходу, требуют немедленного применения соответствующего терапевтического подхода. Лечение подбирается индивидуально для каждого пациента: противотиреоидные препараты (которые не всегда эффективны), кортикостероиды, бета-адреноблокаторы.
Появление одышки и непродуктивного кашля может быть связано с токсическим действием на лёгкие, например, с развитием интерстициального пневмонита. У пациентов с одышкой при физической нагрузке, как единственным симптомом, так и в сочетании с ухудшением общего состояния (усталость, потеря массы тела, лихорадка), следует выполнить рентгенографию грудной клетки. Необходимо рассмотреть продолжение лечения препаратом Кордарон, поскольку интерстициальный пневмонит обычно обратим, если терапия будет быстро прекращена (клинические симптомы обычно исчезают в течение 3–4 недель, рентгенологические изменения и восстановление функции лёгких происходят в течение нескольких месяцев). Следует рассмотреть применение кортикостероидов.
Рекомендуется периодический мониторинг функции печени (определение активности аминотрансфераз) во время лечения препаратом Кордарон. Дозу препарата Кордарон следует уменьшить или прекратить лечение при повышении активности аминотрансфераз более чем в 3 раза по сравнению с нормой, что может свидетельствовать о развитии острых или хронических нарушений функции печени.
Клинические симптомы хронических нарушений функции печени могут быть незначительными (возможное увеличение печени, повышение активности аминотрансфераз в 1,5–5 раз по сравнению с нормой). Эти отклонения обычно исчезают после отмены препарата Кордарон; однако сообщалось о случаях летальных исходов.
Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Кордарон, если во время его применения появятся тяжёлые кожные реакции (например, прогрессирующая сыпь с пузырями или изменения слизистых оболочек, лихорадка и боли в суставах, тяжёлое острое заболевание, характеризующееся разрывом крупных подкожных пузырей, обширными эрозиями на коже, отслоением больших участков эпидермиса и лихорадкой — см. также пункт 4). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента.
Препарат Кордарон может вызывать сенсомоторную периферическую нейропатию и (или) миопатию.
Симптомы обычно исчезают в течение нескольких месяцев после отмены препарата Кордарон, но иногда некоторые симптомы могут сохраняться.
При возникновении нечёткости зрения или ухудшения зрения необходимо немедленно провести полное офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При выявлении повреждения и (или) воспаления зрительного нерва необходимо отменить препарат Кордарон из-за риска потери зрения.
Одновременное применение амиодарона с следующими препаратами: бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, снижающими частоту сердечных сокращений (верапамилом, дилтиаземом), слабительными средствами, которые могут вызывать гипокалиемию, не рекомендуется.
Следует избегать воздействия солнечного света и использовать средства защиты от солнца во время лечения. Препарат Кордарон вызывает повышенную чувствительность к свету, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Наиболее часто встречающимися симптомами являются: покалывание, жжение и покраснение кожи, подвергшейся воздействию солнечных лучей.
Редко наблюдалась фототоксическая реакция и сыпь.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить анестезиологу о приёме пациентом амиодарона; сообщалось о случаях тяжёлых нарушений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем (иногда приводивших к летальному исходу) у пациентов, подвергавшихся общей анестезии и кислородотерапии.
Если пациент находится в списке ожидания на трансплантацию сердца, лечащий врач может изменить схему лечения перед трансплантацией. Это связано с тем, что приём амиодарона перед трансплантацией сердца увеличивает риск развития угрожающего жизни осложнения (первичная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестаёт работать должным образом в течение первых 24 часов после операции.

Препарат Кордарон и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Кордарон одновременно с лекарствами, которые могут вызывать угрожающие жизни нарушения ритма сердца (типа torsade de pointes). К таким препаратам относятся:

• лекарства, применяемые при лечении аритмий (нерегулярного сердцебиения): хинидин, дизопирамид, прокаинамид, соталол, бретилий, бепридил;
• внутривенное введение эритромицина (антибиотик), ко-тримоксазола (противомикробный препарат) или противопротозойного средства — пентамидина;
• антипсихотические препараты, такие как: хлорпромазин, тиоридазин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, амисульприд, сертиндол;
• некоторые препараты, применяемые при других психических заболеваниях: литий и трициклические антидепрессанты, например, доксепин, амитриптилин;
• некоторые антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергии: терфенадин, астемизол, мизоластин;
• противомалярийные препараты: хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин;
• препарат, применяемый при лечении нарушений мозгового кровообращения, головокружения, шума в ушах, нарушений памяти и обучения, особенно у пожилых пациентов — винкамин;
• нейролептики;
• препарат, применяемый при лечении замедленного опорожнения желудка — цизаприд.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Кордарон с:

• фторхинолонами — противомикробными препаратами: ципрофлоксацином, офлоксацином, левофлоксацином;
• бета-адреноблокаторами — применяемыми при заболеваниях сердца, например, пропранололом;
• блокаторами кальциевых каналов, замедляющими ритм сердца — применяемыми при стенокардии (заболевание сердца) или артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): верапамилом, дилтиаземом;
• противовирусными препаратами, применяемыми при лечении вирусного гепатита С, например, софосбувиром, даклатасвиром, симепревиром или ледипасвиром, из-за риска брадикардии (замедления сердечного ритма);
• некоторыми слабительными (применяемыми при лечении запоров), вызывающими гипокалиемию: бисакодилом, сенном;
• препаратами, снижающими уровень холестерина — статинами, например, симвастатином, аторвастатином, ловастатином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении следующих препаратов с препаратом Кордарон:

• мочегонные средства, например, фуросемид;
• противовоспалительные препараты — системные кортикостероиды, например, гидрокортизон, преднизолон;
• тетракозактид — препарат, применяемый для диагностики некоторых эндокринных нарушений;
• противогрибковый препарат — амфотерицин B, вводимый внутривенно;
• средства, применяемые при общей анестезии, или высокие концентрации кислорода, вводимые во время хирургических вмешательств (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2 и пункт 4). Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить анестезиологу о приёме препарата Кордарон;
• фенитоин — применяемый при лечении эпилептических припадков: необходимо тщательно наблюдать за пациентом и немедленно уменьшить дозу фенитоина и определить его концентрацию в плазме при появлении симптомов передозировки;
• наперстянка, например, дигоксин — применяемая при заболеваниях сердца: врач назначит контроль концентрации дигоксина в плазме, проведение ЭКГ и изменение дозы гликозидов наперстянки; пациента следует наблюдать на предмет появления симптомов интоксикации гликозидами наперстянки;
• антикоагулянты — варфарин, дабигатран: необходимо регулярно контролировать свёртываемость крови для корректировки пероральных доз антикоагулянтов как во время, так и после лечения препаратом Кордарон; может потребоваться корректировка дозы дабигатрана;
• препараты, предотвращающие отторжение трансплантата — циклоспорин, такролимус и сиролимус;
• флекаинид — применяемый при лечении аритмий: лечение будет проводиться под строгим медицинским контролем; врач изменит дозу флекаинида;
• фентанил — сильное обезболивающее средство;
• лидокаин — анестетик;
• силденафил — применяемый при лечении импотенции;
• мидазолам — применяемый при тревожных состояниях и для успокоения перед хирургическими вмешательствами;
• триазолам — применяемый при бессоннице;
• дигидроэрготамин и эрготамин — препараты против мигрени;
• колхицин — применяемый при острых приступах подагры.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Из-за влияния препарата Кордарон на щитовидную железу плода применение препарата во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Кордарон в период грудного вскармливания противопоказано.
Отсутствуют данные о влиянии амиодарона на фертильность у человека.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
С учётом данных о безопасности применения амиодарона препарат не ограничивает способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Кордарон содержит моногидрат лактозы
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.

3. Как применять лекарство Кордарон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лечение препаратом Кордарон следует начинать в стационаре, а затем продолжать под наблюдением специалиста.

Насыщающая доза:
обычно применяют 600 мг в сутки (по 200 мг три раза в день) в течение недели.

Поддерживающая доза:
следует применять минимальную эффективную дозу (позволяющую контролировать нарушения ритма); в зависимости от индивидуальной чувствительности доза составляет от 100 до 200 мг в сутки.

Препарат Кордарон может применяться через день в дозе 200 мг в сутки или ежедневно в дозе 100 мг в сутки; также возможно применение с перерывами (два дня в неделю).

Применение у детей
Безопасность и эффективность лечения препаратом Кордарон у детей не установлены.
Поэтому применение препарата у этих пациентов не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов
Как и у всех пациентов, следует применять минимальную эффективную дозу. Нет доказательств того, что пожилым пациентам может потребоваться коррекция дозы.
Однако пожилые пациенты могут быть более подвержены развитию брадикардии и нарушений проводимости при применении слишком высоких доз. Следует особое внимание уделять функции щитовидной железы.

При ощущении, что действие препарата Кордарон слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
Сообщения о передозировке амиодароном немногочисленны. Возможны замедление сердечных сокращений, желудочковая тахикардия, нарушения типа torsade de pointes, а также снижение артериального давления и поражение печени.
Передозировка требует квалифицированной медицинской помощи; лечение симптоматическое.
Амиодарон и его метаболиты не удаляются при диализе.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Кордарон
Если одна доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, за исключением случая, когда уже приближается время следующего приёма. Не следует принимать двойную дозу или две дозы в короткий промежуток времени.
При сомнениях необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения препарата Кордарон
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Кордарон и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления следующих симптомов:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактического шока (клинический синдром, при котором ауторегуляторные механизмы организма не способны обеспечить нормальный кровоток в жизненно важных органах и тканях, вызванный резкой аллергической реакцией), проявляющегося спутанностью сознания, слабостью, обмороком;
• анафилактических реакций — тяжелых аллергических реакций, затрагивающих одновременно несколько органов, обычно: сердечно-сосудистую систему, дыхательную систему и кожу, возникающих немедленно после контакта с аллергеном;
• ангионевротического отека Квинке — тяжелой аллергической реакции, вызывающей отек лица, затруднение дыхания или головокружение;
• угрожающих жизни кожных реакций, характеризующихся появлением сыпи, пузырей, шелушением кожи и болью [токсический эпидермальный некролитический дерматолиз (TEN), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), буллезный дерматит, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)], изменений слизистых оболочек (см. также «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента и даже привести к смерти;
• нерегулярного сердцебиения, что может быть признаком угрожающей жизни аритмии типа torsade de pointes (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие лекарства» в пункте 2);
• отхаркивания с кровью как признака легочного кровотечения;
• боли в животе и запоров, которые могут быть признаком острого панкреатита или острого воспаления поджелудочной железы;
• видения, слышания или ощущения вещей, которых нет (галлюцинации);
• может наблюдаться большее, чем обычно, количество инфекций. Это может быть вызвано снижением числа лейкоцитов (нейтропения);
• значительное снижение числа лейкоцитов, что увеличивает вероятность развития инфекций (агранулоцитоз).

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• пожелтения глаз и кожи (желтухи), болей в животе, потери аппетита, усталости, лихорадки, повышенной активности аминотрансфераз в анализах крови; эти симптомы указывают на угрожающее жизни острое нарушение функции печени или печеночную недостаточность;
• одышки и сухого кашля; это могут быть признаки угрожающего жизни интерстициального пневмонита или фиброза легких, плеврита, бронхиолоцентрического респираторного бронхиолита с пневмонией (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2) или развития бронхоспазма и (или) апноэ при тяжелой дыхательной недостаточности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой;
• снижения полового влечения.

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушений сердечного ритма или их усугубления, иногда с остановкой сердца (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие лекарства» в пункте 2), нарушений проводимости в сердечной мышце (синусово-предсердная блокада, предсердно-желудочковая блокада различной степени);
• онемения, слабости мышц, покалывания и жжения; это могут быть признаки чувствительно-двигательной периферической нейропатии (заболевания нервов) и (или) миопатии (заболевания мышц), обычно исчезающих после отмены препарата Кордарон.

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нечеткого зрения или ухудшения зрения; это могут быть признаки поражения зрительного нерва, которое может привести к потере зрения (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2);
• головокружения, усталости и одышки; это могут быть признаки значительного замедления сердечного ритма, остановки синусового узла, особенно у пациентов с нарушением функции синусового узла и (или) у пожилых пациентов;
• кожной сыпи, являющейся признаком васкулита (воспаления кровеносных сосудов);
• головной боли, усиливающейся утром или после физической нагрузки, тошноты, судорог, обморока, нарушений зрения или дезориентации; это могут быть признаки нарушения функции мозга вследствие повышенного внутричерепного давления (ложная опухоль мозга);
• нарушения координации движений.

Другие побочные действия препарата Кордарон могут возникать с следующей частотой:
Очень часто (возникают не менее чем у 1 из 10 пациентов):

• микроточечных отложений в роговице, расположенных непосредственно под зрачком. Им может сопутствовать ощущение цветных ореолов вокруг предметов при взгляде в яркий свет или нечеткое зрение. Эти отложения состоят из сложных липидных комплексов и исчезают после прекращения лечения амиодароном;
• легких желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, нарушение вкуса), обычно возникающих при применении насыщающей дозы препарата и проходящих после снижения дозы амиодарона;
• повышение активности аминотрансфераз, выявляемое в анализах крови, обычно умеренное (в 1,5–3 раза выше верхней границы нормы), возникающее в начале лечения. Эти отклонения могут нормализоваться после снижения дозы препарата или спонтанно;
• повышенной чувствительности к свету.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• слишком медленного сердцебиения (брадикардия), обычно умеренного и зависящего от дозы препарата;
• гипотиреоз (проявляется сильной усталостью, набором веса, запорами и болями в мышцах), гипертиреоз (проявляется возбуждением и двигательным беспокойством, снижением массы тела, повышенным потоотделением), иногда заканчивающиеся смертью;
• тремора экстрапирамидного происхождения, ночные кошмары, нарушения сна;
• темно-серого или синеватого окрашивания кожи при длительном применении высоких доз амиодарона, которое постепенно исчезает после отмены препарата;
• запор;
• зудящая красная сыпь (экзантема).

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• сухость во рту.

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• гемолитическая анемия, апластическая анемия (анемии, проявляющиеся бледностью кожи и слизистых оболочек, усталостью, слабостью и головокружением), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, проявляющееся склонностью к синякам и кровотечениям);
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (ADH) (SIADH), проявляющийся плохим самочувствием, слабостью, дезориентацией, тошнотой, потерей аппетита, раздражительностью;
• хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз печени), иногда заканчивающиеся смертью;
• повышение концентрации креатинина в крови;
• головные боли;
• орхит, импотенция;
• бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью и особенно у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом острой респираторной недостаточности у взрослых, иногда заканчивающийся смертью, особенно непосредственно после хирургического вмешательства (возможна интеракция с кислородом в высокой концентрации) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие лекарства» в пункте 2);
• эритема во время лучевой терапии, кожная сыпь, обычно неспецифическая, эксфолиативный дерматит, выпадение волос.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• крапивница;
• нейтропения, агранулоцитоз;
• панкреатит, острый панкреатит, сухость во рту, запоры;
• гранулема, включая гранулему костного мозга;
• скованность; тремор и двигательное беспокойство (паркинсонизм); необычные движения мышц;
• нарушение восприятия запахов (паросмия);
• снижение аппетита;
• снижение либидо;
• бред (включая спутанность сознания), галлюцинации;
• волчаночноподобный синдром (заболевание, при котором иммунная система повреждает различные части тела и приводит к боли, скованности и отеку суставов, а также покраснению кожи, иногда в виде «бабочки» на лице);
• угрожающее жизни осложнение после трансплантации сердца (первоначальная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестает функционировать должным образом (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 (22) 49 21 301, факс: + 48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кординрон

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кординрон

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амиодарона. 1 таблетка содержит 200 мг гидрохлорида амиодарона.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, повидон К 90, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит лекарство Кординрон и что содержит упаковка
Круглая таблетка белого или сломанно-белого цвета, с делением и надписью в виде сердца и цифры 200 на одной стороне.
1 упаковка содержит 30 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/ПВХ в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Греции, стране экспорта:
Sanofi-aventis AEBE
Проспект Сингру, 348, корпус А
176 74 Каллифея
Греция
Производитель:
Sanofi-aventis SA
Шоссе Ла-Баттория — Остальрик, км 63,09
(С-35) 17404 Риеллс-и-Виабреа (Жирона)
Испания
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 77642/07/04-04-2008
Номер разрешения на параллельный импорт: 100/17