Контрактубекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Контрактубекс, (50 МЕ + 100 мг + 10 мг)/г, гель
Гепарин натрия, экстракт лука жидкий, аллантоин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять точно так, как указано в настоящей инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Контрактубекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Контрактубекс
3. Как применять Контрактубекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Контрактубекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Контрактубекс и для чего он применяется

Контрактубекс — это лекарственное средство для лечения рубцов, применяемое после полного заживления раны.
Контрактубекс обладает антипролиферативным, противовоспалительным, сглаживающим и разрыхляющим действие на рубцовую ткань.
Показания
Рубцы, ограничивающие подвижность, увеличенные (гипертрофические, отечные, имеющие форму келоида), неэстетичные послеоперационные рубцы, рубцы после ампутаций, ожоговые и посттравматические рубцы, контрактуры, например, пальцев (контрактура Дюпюитрена), контрактуры сухожилий, вызванные травмами, а также сокращением рубцовой ткани.
Контрактубекс показан к применению у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте старше 1 года до 17 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Контратубекс

Когда не следует применять лекарственный препарат Контратубекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гепарину, экстракту лука, аллантоину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Контратубекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применять после полного заживления раны. Лечение следует начинать как можно раньше после появления рубца. При возникновении симптомов повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата Контратубекс. При лечении больших площадей кожи могут возникнуть симптомы, связанные с системным действием гепарина.
Дети и подростки
Инструкции по применению у детей и подростков см. в пункте 3.
В связи с отсутствием данных, не следует применять лекарственный препарат Контратубекс у детей в возрасте до 1 года.
Взаимодействие Контратубекса с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.
Отсутствуют данные о взаимодействиях. До настоящего времени не было зарегистрировано взаимодействий между лекарственным препаратом Контратубекс и другими лекарственными средствами.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять лекарственный препарат Контратубекс в период беременности.
Во время кормления грудью не следует наносить препарат на область груди.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Контратубекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав Контратубекса:

• метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции);
• сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции, например, контактный дерматит;
• ароматическую добавку, содержащую цитронеллол, гераниол, бензиловый спирт, цитраль и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции;
• 13,5 мг спирта (этанола) в 1 г геля (1,35% м/м). Спирт может вызывать жжение повреждённой кожи. Препарат легко воспламеняется. Хранить вдали от огня, а также не применять вблизи открытого пламени, зажжённой сигареты или определённых приборов (например, фенов для сушки волос).

3. Как применять Контратубекс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не предписано иное, препарат обычно применяется несколько раз в день, слегка втирая его в кожу или ткань рубца. При уплотнённых и старых рубцах можно на ночь нанести препарат Контратубекс под повязку.
Лечение продолжается от нескольких недель до нескольких месяцев в зависимости от размера рубца или наличия контрактуры. Во время лечения свежих рубцов следует избегать физических раздражителей, таких как: низкие температуры, ультрафиолетовое излучение, чрезмерное втирание и другие механические раздражения.
Применение у детей и подростков
У детей старше 1 года гель можно наносить на рубцовую ткань один или два раза в день.
В связи с отсутствием данных препарат Контратубекс не следует применять у детей в возрасте до 1 года.
При возникновении любых вопросов, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Контратубекс
Случаи передозировки препарата не отмечались.
При лечении больших площадей кожи могут возникнуть симптомы, связанные с системным действием гепарина.
Пропуск приёма препарата Контратубекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто сообщаемыми побочными действиями были реакции в месте нанесения препарата (см. также раздел
«Contractubex содержит»).
Ниже перечислены побочные действия, наблюдавшиеся в ходе исследования, проведённого у 592 пациентов,
которым применялся препарат Contractubex.
Часто (возникают не более чем у 1 из 10 пациентов):
зуд, сильное покраснение (гиперемия), расширение капилляров на коже (телеангиэктазии), углубление рубца (атрофия рубца).
Не часто (возникают не более чем у 1 из 100 пациентов):
изменение пигментации кожи (гиперпигментация), истончение кожи.
Следующие побочные действия были сообщены спонтанно:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
мелкие пузырьки, наполненные гноем (пустулёзная сыпь), аллергическая реакция (повышенная чувствительность),
нарушение кожной чувствительности (парестезии), отёк, боль в месте нанесения, местные кожные реакции (контактный дерматит), крапивница, сыпь, зуд, покраснение, раздражение кожи, мелкие плотные округлые узелки (папулы), воспаление кожи, жжение кожи, шелушение в месте нанесения, ощущение стягивания кожи.
Препарат Contractubex хорошо переносится, даже при длительном применении.
При применении препарата Contractubex может наблюдаться зуд, обусловленный изменениями в рубцовой ткани, который не требует прекращения лечения.
Сообщение о побочных действиях
Если у Вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения Конрактубекс

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Контратубекс
Активными веществами препарата являются:
натриевая гепарин, экстракт лука жидкий и аллантоин.
1 г геля содержит 50 МЕ натриевой гепарин, 100 мг жидкого экстракта лука и 10 мг аллантоина.
Вспомогательные вещества:
этанол, сорбиновая кислота (Е 200), метилпарагидроксибензоат (Е 218), ксантановая камедь, макрогол 200,
ароматизатор «Perfume oil Fragrance 30263773 Rosae», содержащий цитронеллол,
гераниол, бензиловый спирт, цитраль и линалоол (см. пункт 2), очищенная вода.
Как выглядит Контратубекс и что содержит упаковка
Непрозрачный гель от светло-бежевого до светло-коричневого цвета в тюбике, упакованном в картонную коробку.
Доступные упаковки: тюбик, содержащий 20 г, 50 г или 100 г геля, помещённый в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в продаже.
Ответственный субъект
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Франкфурт/Майн
Германия
эл. почта: [email protected]
Производитель
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Франкфурт/Майн
Германия