Колдрекс комплекс грип

Coldrex Complex Grip
500 мг + 200 мг + 10 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Паракетамолум + Гвайфенезинум + Фенилэфрина гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступает улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Coldrex Complex Grip и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Coldrex Complex Grip
3. Как применять лекарственное средство Coldrex Complex Grip
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Coldrex Complex Grip
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Coldrex Complex Grip и для чего его применяют

Данное лекарственное средство содержит :

• Паракетамол, который является обезболивающим и жаропонижающим средством, снижающим температуру тела при лихорадке.
• Гвайфенезин, который является отхаркивающим средством, способствующим разжижению и выведению слизи.
• Фенилэфрин, который является сосудосуживающим средством, уменьшающим отек слизистой оболочки носа и способствующим облегчению носового дыхания.

Пакетики предназначены для кратковременного симптоматического облегчения симптомов, сопровождающих простуду и грипп, таких как боль, головная боль, ринит, боль в горле, озноб и лихорадка, а также для облегчения отхождения мокроты при продуктивном кашле (мокром кашле).
Этот препарат следует применять только при наличии всех перечисленных симптомов: (боль и (или) лихорадка, заложенность носа, мокрый кашель).
Если по истечении 3 дней не наступает улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Клдрекс Комплекс Грип

Когда не следует применять препарат Клдрекс Комплекс Грип:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу, гваяфенезину, фенилэфрину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6)
• если пациентка беременна или кормит грудью
• у пациентов с заболеваниями печени или тяжелыми заболеваниями почек, включая алкогольную болезнь печени
• у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца или сердечно-сосудистыми нарушениями или нарушениями крови, такими как гемолитическая анемия (ненормальное разрушение эритроцитов, которое может вызывать слабость или бледность кожи)
• у пациентов с артериальной гипертензией
• у пациентов с гипертиреозом
• у пациентов с сахарным диабетом
• у пациентов с феохромоцитомой (редкая опухоль ткани надпочечников)
• у пациентов с глаукомой, включая глаукому с закрытым углом (повреждение зрительного нерва глаза, вызванное резким повышением внутриглазного давления, при котором жидкость не может оттекать)
• у пациентов с затруднениями мочеиспускания или когда мочевой пузырь не может быть полностью опорожнен
• у пациентов, принимающих антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), или принимавших их в течение последних 14 дней — такие препараты, как фенелзин и изокарбоксазид
• у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин)
• у пациентов, принимающих бета-блокаторы
• у пациентов, принимающих другие препараты, содержащие парацетамол
• у пациентов, принимающих в настоящее время другие препараты, суживающие сосуды (например, эфедрин, ксилометазолин), препараты, подавляющие или стимулирующие аппетит (например, препараты амфетаминового ряда)
• у пациентов, принимающих препараты, подавляющие сухой кашель

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Клдрекс Комплекс Грип необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента наблюдается очень сильный кашель или кашель, сопровождающийся лихорадкой, сыпью или упорной головной болью. Необходимо проконсультироваться с врачом, если кашель сохраняется более 3 дней или возвращается вновь.
• если у пациента есть бронхиальная астма и он чувствителен (аллергия) к аспирину
• если у пациента имеются нарушения кровообращения, такие как синдром Рейно, возникающий из-за плохого кровообращения в пальцах рук и ног
• если у пациента наблюдается болевая одышка
• если у пациента имеется заболевание почек
• если у пациента увеличена простата, что может вызывать затруднения при мочеиспускании
• если у пациента имеются серьезные проблемы с желудком или кишечником
• если у пациента имеется заболевание сердечно-сосудистой системы
• если пациент страдает хроническим алкоголизмом, недоеданием или обезвоживанием
• если у пациента имеется синдром Жильбера (наследственная не гемолитическая желтуха)
• если у пациента имеется миастения (миастения гравис), аутоиммунное заболевание
• если пациент — пожилой человек, взрослый или подросток с массой тела менее 50 кг
• если у пациента имеется дефицит глутатиона (нарушение, препятствующее выработке глутатиона)
• если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (недостаток фермента (химического вещества), присутствующего в эритроцитах)
• если пациент одновременно принимает лекарственные средства, влияющие на функцию печени

Во время применения препарата Клдрекс Комплекс Грип необходимо немедленно сообщить врачу, если:
Если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Дети
Нельзя давать этот препарат детям младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Клдрекс Комплекс Грип с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные препараты.
Препарат Клдрекс Комплекс Грип может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами:

• применяемыми для лечения высокого уровня холестерина, которые снижают количество жиров в крови, такие как холестирамин
• применяемыми для контроля тошноты или рвоты, такие как метоклопрамид или домперидон
• называемыми антикоагулянтами, применяемыми для разжижения крови, такие как варфарин или другие кумарины — можно время от времени принимать дозы парацетамола, но при необходимости регулярного применения необходимо проконсультироваться с врачом
• барбитуратами (применяются при лечении эпилепсии или для облегчения засыпания), такие как фенобарбитал
• трициклическими антидепрессантами, такие как имипрамин, амитриптилин
• ингибиторами моноаминооксидазы (включая моклобемид)
• препаратами, применяемыми при лечении заболеваний сердца или сердечно-сосудистой системы или снижении артериального давления (например, сердечными гликозидами, такими как наперстянка, дигоксин, дебризахин, гуанетидин, резерпин, метилдопа)
• препаратами группы бета-блокаторов (например, атенолол)
• ацетилсалициловой кислотой и другими препаратами из группы НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты)
• препаратами, применяемыми при лечении мигрени (например, эрготамин и метисергид)
• зидовудином, поскольку он может вызывать нарушения крови (снижение числа лейкоцитов)
• фенотиазинами, применяемыми как успокаивающие средства (например, хлорпромазин, перациазин и флуфеназин)
• пробенецидом (препарат, применяемый при лечении подагры и гиперурикемии)
• хлорамфениколом (антибиотик)
• симпатомиметическими аминами (например, фенилэфрин)
• флуклоксациллином (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2)

Сообщите врачу, если:

• пациенту предстоит сдача анализов крови или мочи, поскольку прием этого препарата может повлиять на результаты этих анализов
• пациенту предстоит общее наркозное обезболение, поскольку этот препарат может вызывать изменения сердечного ритма

Другая важная информация:

• Не применять более 3 дней, если только врач не порекомендует иное.
• Препарат можно применять только при наличии всех перечисленных симптомов — боли и (или) лихорадки, заложенности носа и влажного кашля.
• Необходимо применять препараты только для лечения реально присутствующих симптомов.
• Не применять одновременно с другими препаратами от гриппа, простуды или суживающими сосуды.
• Длительное применение любых обезболивающих при головной боли может усугубить её. В случае появления или подозрения на такую ситуацию необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение.
• Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Клдрекс Комплекс Грип не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами

• Данный препарат может вызывать головокружение. В случае его появления не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Клдрекс Комплекс Грип содержит сахарозу, аспартам и натрий.
Препарат Клдрекс Комплекс Грип:

• содержит 2,1 г сахарозы (сахара) в пакетике. Если врач ранее сообщил пациенту о непереносимости некоторых сахаров, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо учитывать это у пациентов с сахарным диабетом.
• содержит 12 мг аспартама (Е951) в пакетике. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией — редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его вывести.
• содержит 129,5 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в пакетике. Это составляет 6,5 % от рекомендуемого максимального суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.

3. Как применять лекарство Coldrex Complex Grip

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Высыпьте содержимое 1 пакетика в стандартную чашку. Наполните чашку 250 мл горячей, но не кипящей воды. Перемешивайте до полного растворения и дайте остыть до температуры, при которой возможно употребление. Выпейте раствор в течение полутора часов.

Рекомендуемая доза
Взрослым, пожилым пациентам и подросткам в возрасте от 12 лет и старше:
1 пакетик каждые 4 часа при необходимости. Не применять более 4 пакетиков (4 дозы) в сутки. Не принимать чаще, чем каждые 4 часа.
Если симптомы сохраняются дольше 3 дней или усиливаются, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не применять детям младше 12 лет.

Применение дозы, превышающей рекомендуемую, лекарства Coldrex Complex Grip
Лекарство Coldrex Complex Grip содержит парацетамол.
При передозировке необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, даже если пациент чувствует себя хорошо. Это связано с тем, что избыточное количество парацетамола может вызвать запаздывающее, но тяжелое поражение печени. Следует немедленно обратиться в ближайшую больницу, взяв с собой лекарство и данную аннотацию.

Пропуск приёма лекарства Coldrex Complex Grip
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую в инструкции.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные действия

• аллергические реакции, которые могут быть внезапными и тяжелыми, проявляющиеся затруднением дыхания, отеком, головокружением, потливостью и потерей сознания;
• очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже, например, угрожающая жизни реакция с симптомами, напоминающими грипп, а также волдыри или болезненная сыпь на коже, во рту, глазах и половых органах. Внезапное появление волдырей на больших участках кожи. Воспаление кожи • одышка;
• снижение числа тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков;
• значительное снижение числа лейкоцитов, что может привести к тяжелым инфекциям;
• острое воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине;
• повреждение зрительного нерва, вызванное быстрым повышением внутриглазного давления, поскольку жидкость не может оттекать.

Другие побочные действия
Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

• боль в животе и ощущение дискомфорта;
• диарея;
• учащенное сердцебиение;
• повышенная чувствительность к сердцебиению (сердцебиение);
• нарушения в глазах, такие как сужение/расширение зрачков;
• проблемы с мочеиспусканием или невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь;
• плохое самочувствие;
• рвота;
• крапивница;
• сыпь.

Очень редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов

• проблемы с печенью;
• зуд;
• потливость;
• сыпь с выпуклыми красными или фиолетовыми пятнами, которые выглядят как мелкие синяки или кровяные пятна;
• мутная моча.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• нервозность, раздражительность, беспокойство или возбуждение;
• проблемы со сном (бессонница);
• головная боль;
• высокое кровяное давление;
• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Колодрекс Комплекс Грип

Хранить это лекарство следует в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке и саше. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Coldrex Complex Grip

• Действующими веществами лекарства в одном пакетике являются: парацетамол 500 мг, гвайфенезин 200 мг и фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
• Другие компоненты: сахароза, лимонная кислота безводная (Е 330), винная кислота (Е 334), натрия цикламат (Е 952), натрия цитрат (Е 331), ацесульфам калия (Е 950), аспартам (Е 951), ароматизатор ментоловый (порошок), ароматизатор лимонный, ароматизатор сока лимона, хинолиновый жёлтый (Е 104).

Как выглядит лекарство Coldrex Complex Grip и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой беловатый порошок с характерным цитрусово-ментоловым запахом,
расфасованный в индивидуальные пакетики, содержащие по 4,4 г порошка.
Лекарство выпускается в упаковках по 5, 6 или 10 пакетиков. Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
Производитель / Импортёр
Omega Pharma International NV
Venecoweg 26
Назарет, 9810
Бельгия
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building, Hogan Place,
Дублин 2, Дублин,
D02 TY74, Ирландия
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Великобритания: Perrigo Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride (500mg/200mg/10mg) powder for oral solution.
Италия: Bronchenolo Tosse, Influenza e Raffreddore
Польша: Coldrex Complex Grip