Колдрекс комплекс грипп

Вольтарен Комплекс Грип
500 мг + 100 мг + 6,1 мг, капсулы, твёрдые
Паракетамолум + Гвайфенезинум + Фенилэфрини гидрохлоридум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Вольтарен Комплекс Грип и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен Комплекс Грип
3. Как применять препарат Вольтарен Комплекс Грип
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Вольтарен Комплекс Грип
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Вольтарен Комплекс Грип и для чего его применяют

Препарат Вольтарен Комплекс Грип содержит следующие действующие вещества:

• Паракетамол, который оказывает обезболивающее (анальгезирующее) действие при болях, включая головную боль и боль в горле, а также способствует снижению температуры при лихорадке (жаропонижающее действие).
• Гвайфенезин, который является отхаркивающим средством, помогающим разжижать выделяемую слизь (мокроту) при влажном кашле.
• Гидрохлорид фенилэфрина, который является сосудосуживающим средством, применяемым для уменьшения отёка слизистой оболочки носовых ходов с целью облегчения дыхания.

Этот препарат предназначен для кратковременного облегчения симптомов простуды и гриппа, таких как боль (от лёгкой до умеренной), головная боль, насморк, боль в горле, озноб и лихорадка, а также для облегчения отхождения мокроты при продуктивном кашле. Препарат Вольтарен Комплекс Грип следует применять только в случае одновременного наличия таких симптомов, как боль или лихорадка, насморк и влажный кашель.
Препарат может применяться взрослыми, пожилыми людьми и подростками в возрасте старше 16 лет.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен Комплекс Грип

Не применять этот препарат, если пациент:

• имеет аллергию (повышенную чувствительность) к парацетамолу, гваяфенезину, фенилэфрину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6),
• принимает антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид, фенелзин, изокарбоксазид и транылципромин, или принимал их в течение последних 14 дней,
• имеет высокое артериальное давление (гипертонию),
• страдает заболеванием сердца или кровеносных сосудов (сердечно-сосудистые нарушения),
• имеет гипертиреоз (повышенную функцию щитовидной железы),
• страдает сахарным диабетом,
• имеет редкую опухоль надпочечников (хромаффинную опухоль надпочечников),
• принимает трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин и амитриптилин,
• принимает бета-адреноблокаторы или другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления,
• страдает закрытоугольной глаукомой (повышенное внутриглазное давление),
• имеет тяжелую печеночную недостаточность,
• находится в состоянии беременности,
• принимает другие сосудосуживающие препараты, содержащие симпатомиметические амины (например, фенилэфрин).

Предупреждения и меры предосторожности
Необходимо проконсультироваться с врачом:

• если симптомы сохраняются более 3 дней,
• если симптомы усиливаются,
• если появляется высокая температура или другие симптомы.

Перед началом применения препарата Вольтарен Комплекс Грип необходимо обсудить с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеются проблемы с кровообращением, такие как синдром Рейно, вызванный нарушением кровообращения в пальцах рук и ног,
• если пациент принимает препараты, влияющие на функцию печени,
• если пациент страдает дефицитом ферментов или метаболическими нарушениями (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит глутатиона или семейная не гемолитическая желтуха),
• если пациент страдает заболеванием, при котором разрушение эритроцитов происходит быстрее, чем их образование (гемолитическая анемия),
• если пациент обезвожен,
• если у пациента возникают трудности с мочеиспусканием или увеличена простата,
• если пациент страдает хроническим кашлем, астмой или эмфиземой легких,
• если у пациента возникают частые или ежедневные головные боли,
• если пациент страдает астмой и чувствителен к ацетилсалициловой кислоте.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента имеются проблемы с печенью или
почками, низкий вес (<50 кг), он страдает недоеданием или регулярно употребляет алкоголь, поскольку это может
повысить риск повреждения печени. Может потребоваться уменьшение дозы принимаемого
парацетамола или полный отказ от применения этого препарата.
Во время применения препарата Вольтарен Комплекс Грип необходимо немедленно сообщить врачу, если:
Если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис
(когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов) или недоедание,
хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксацилин (антибиотик). В этих
случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол вместе с флуклоксацилином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом
(нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, в том числе учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Этот препарат содержит парацетамол. Не следует применять этот препарат одновременно с другими
препаратами, содержащими парацетамол.
Дети и подростки
Нельзя давать этот препарат детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Влияние препарата Вольтарен Комплекс Грип на другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
В случае применения любого из нижеперечисленных препаратов нельзя одновременно принимать
препарат Вольтарен Комплекс Грип (см. «Когда нельзя применять препарат Вольтарен Комплекс Грип»):

• Трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин, амитриптилин.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид, фенелзин, изокарбоксазид и транылципромин, применяемые при лечении депрессии.
• Препараты, известные как бета-блокаторы, такие как метопролол и атенолол.
• Другие препараты, содержащие симпатомиметические амины, такие как фенилэфрин.
• Препараты, применяемые для снижения артериального давления, такие как гуанетидин, резерпин и метилдопа.

В случае приема любого из нижеперечисленных препаратов перед применением препарата
Вольтарен Комплекс Грип необходимо проконсультироваться с врачом:

• Пробенецид, который обычно применяется при лечении подагры.
• Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина, уменьшающие количество жиров в крови, такие как холестирамин.
• Препараты, применяемые для устранения тошноты или рвоты, такие как метоклопрамид или домперидон.
• Препараты, называемые антикоагулянтами, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие кумарины. Можно принимать разовые дозы парацетамола, но при необходимости регулярного применения необходимо проконсультироваться с врачом.
• Антибиотик хлорамфеникол.
• Препараты, применяемые при заболеваниях сердца, такие как дигоксин.
• Препараты, применяемые при лечении мигрени, такие как эрготамин и метисергид.
• Другие препараты от кашля.
• Другие препараты от простуды и гриппа.
• Флуклоксацилин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и телесных жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует сдать анализ мочи, поскольку этот препарат
может повлиять на результаты анализа.
Препарат Вольтарен Комплекс Грип и алкоголь
Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата Вольтарен Комплекс Грип.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Не следует применять этот препарат, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
Если пациентка планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
применением этого препарата.
На основании клинического опыта у людей установлено, что гидрохлорид фенилэфрина, применяемый в период беременности, может вызывать врожденные пороки развития.
Кормление грудью
Не следует применять этот препарат во время кормления грудью без предварительной консультации с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот лекарственный препарат может вызывать головокружение. Не следует управлять транспортными средствами и
механизмами, если после приема этого препарата возникает головокружение.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе (2 капсулы), поэтому он считается без содержания натрия.

3. Как применять лекарство Клодрекс Комплекс Грип

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте 16 лет и старше с массой тела выше 50 кг
Рекомендуемая доза — 2 капсулы каждые 4–6 часов по мере необходимости, максимум до 3 приёмов в течение 24 часов. Не превышать рекомендуемую дозу. Не принимать более 6 капсул (3 г парацетамола) в течение 24 часов.
Препарат Клодрекс Комплекс Грип не следует применять у взрослых, пожилых людей и подростков в возрасте 16 лет и старше с массой тела ниже 50 кг.
Не следует принимать более 4 капсул в сутки в следующих случаях, если иное не рекомендовано врачом:

• хронический алкоголизм
• обезвоживание
• недоедание

Применение у пожилых пациентов и лиц с заболеваниями печени или почек
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент находится в пожилом возрасте или страдает заболеванием почек или печени, поскольку может потребоваться меньшая доза или увеличение интервалов между приёмами.
Применение у детей и подростков
Не давать детям и подросткам младше 16 лет.
Для приёма внутрь. Капсулы принимать целиком, запивая водой. Не разжёвывать.
Следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются дольше 3 дней, усиливаются или появляются другие симптомы.
Применение препарата Клодрекс Комплекс Грип в дозах, превышающих рекомендуемые
При случайном приёме слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. Это связано с тем, что избыток парацетамола может вызвать запаздывающее, необратимое повреждение печени. Начальные симптомы передозировки могут включать бледность кожи, тошноту, рвоту и боль в животе. Следует немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой препарат и данную инструкцию.
Пропуск приёма препарата Клодрекс Комплекс Грип
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении дополнительных вопросов относительно применения этого препарата необходимо проконсультоваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Колдрекс Комплекс Грип может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Большинство людей не испытывают никаких побочных эффектов при приёме этого препарата. Однако если
возникнут какие-либо из перечисленных ниже нежелательных явлений или произойдёт что-то необычное,
необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ приём препарата и обратиться к врачу или
фармацевту.

• Тяжёлые кожные реакции.
• Аллергические реакции, которые могут быть серьёзными, такие как кожная сыпь, зуд, отёчные красные пятна на коже, иногда сопровождающиеся одышкой или отёком губ, рта, языка, горла или лица.
• Нарушения со стороны крови, которые могут повышать склонность к кровотечениям, образованию синяков, повышению температуры тела и инфекциям, таким как боль в горле и язвы.
• Проблемы или боль при мочеиспускании.
• Повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома).
• Расширенные зрачки.
• Проблемы с дыханием, которые более вероятны, если пациент ранее сталкивался с ними при приёме других обезболивающих препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен.
• Повышенное артериальное давление.
• Учащённое, замедленное или нерегулярное сердцебиение в состоянии покоя.
• Проблемы с печенью.

Перечисленные выше побочные действия возникают редко (могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 1000 человек)
или очень редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 человек). Частота возникновения боли и
проблем с мочеиспусканием неизвестна.
Другие побочные действия этого препарата приведены ниже в зависимости от частоты их
возникновения.
Частота возникновения следующих побочных действий неизвестна (не может быть определена на
основании имеющихся данных):

• Трудности со сном (бессонница)
• Повышенная нервозность
• Головная боль
• Головокружение
• Ощущение покалывания или холода на коже
• Тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями при приёме парацетамола (см. раздел 2)

Частота возникновения следующих побочных действий — редкая (может наблюдаться не чаще чем
у 1 из 1000 пациентов):

• Боль в животе или ощущение дискомфорта
• Диарея
• Тошнота
• Рвота

Частота возникновения следующих побочных действий — очень редкая (может наблюдаться не
чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Мутная моча (в связи с повышенным содержанием лейкоцитов в моче)

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вольтарен Комплекс Грип

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Колдрекс Комплекс Грип
Каждая капсула содержит следующие действующие вещества: парацетамол (500 мг), гваяфенезин (100 мг) и фенилэфрина гидрохлорид (6,1 мг, что соответствует 5 мг фенилэфрина).
Остальные компоненты лекарства: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк; желатиновая капсула: желатин, лаурилсульфат натрия, хинолиновый желтый (Е104), индиготин (Е132), эритрозин (Е127), диоксид титана (Е171), вода очищенная.
Как выглядит лекарство Колдрекс Комплекс Грип и что содержит упаковка
Твёрдые желатиновые капсулы с прозрачным зелёным корпусом и непрозрачной синей крышечкой, содержащие порошок сломанного белого цвета. Капсулы упакованы в пластиковые блистеры с замком из бумаги/алюминия.
Лекарство доступно в упаковках по 8, 16, 24 и 32 капсулы.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственное лицо и импортёр
Ответственное лицо
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
Импортёр
Omega Pharma International NV
Venecoweg 26
9810 Назарет
Бельгия
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building
10-12 Hogan Place
Дублин 2, Ирландия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Колдрекс Макс Плюс Кашлица (Coldrex Max Plus Cough)
Хорватия Coldrex ComboGrip
Кипр Solpadeine Cold & Flu
Чехия
Эстония Coldrex MaxGrip
Греция BronchoGrip
Венгрия Coldrex Plus köhögés elleni kemény kapszula (Coldrex Plus against cough hard capsule)
Ирландия Paracetamol 500mg, Guaifenesin 100mg, Phenylephrine hydrochloride 6.1mg capsules, hard
Латвия ColCaps 500 mg/100 mg/6,1 mg cietās kapsulas
Литва
Польша Колдрекс Комплекс Грип
Португалия Antigrippine Maxeffect Tosse Cápsulas
Румыния Coldrex Max Răceală și Tuse capsule (Coldrex Max Cold and Cough capsule)
Словакия Coldrex Grip plus kašel
Словения Combocoldrex 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapsule
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к ответственному лицу:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска 48
02-672 Варшава