Коаксил

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ВОЛЬТАРЕН
12,5 мг
таблетки, покрытые оболочкой
натриевая соль тианептина
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Вольтарен и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Вольтарен
3. Как применять препарат Вольтарен
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Вольтарен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Вольтарен и для чего он применяется

Препарат Вольтарен, действующим веществом которого является тианептин, является антидепрессантом.
Тианептин обладает антидепрессивным действием.

2. Важная информация перед применением препарата Ксарелто

Когда не следует применять препарат Ксарелто:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тианептину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у детей в возрасте до 15 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ксарелто необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Мысли о самоубийстве, усиление депрессии
  У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усугубляться в начале терапии антидепрессантами, поскольку действие этих препаратов, как правило, начинается через 2 недели, а иногда и позже. Вероятность возникновения мыслей о самоубийстве, самоповреждении или попытке самоубийства возрастает, если:
  • у пациента в анамнезе были мысли о самоубийстве или попытки самоповреждения;
  • пациент — молодой взрослый; клинические исследования показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно
обратиться к врачу или в больницу.
Может оказаться полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить
их ознакомиться с настоящей инструкцией. Пациент может попросить родственников или друзей
сообщить ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожные изменения в поведении.

• Во время лечения препаратом Ксарелто следует избегать употребления алкоголя.
• При необходимости общего наркоза необходимо сообщить анестезиологу о приеме препарата Ксарелто. Препарат следует отменить за 24–48 часов до запланированной хирургической операции.
• Не следует резко прекращать лечение; дозу необходимо постепенно снижать в течение 7–14 дней. Пациент должен знать, что после прекращения приема тианептина у него могут возникнуть побочные эффекты, такие как тревожность, боль в мышцах, боли в животе, бессонница, боль в суставах.
• Если у пациента имеется нарушение функции почек, он должен сообщить об этом врачу.
• Длительный прием высоких доз препарата может привести к развитию зависимости.
• Не следует превышать рекомендованные дозы.
• Если пациент в настоящее время принимает антидепрессант из группы ингибиторов МАО (см. также раздел «Ксарелто и другие лекарства» в пункте 2), который будет заменен на тианептин, начинать прием тианептина следует через 14 дней после отмены ингибитора МАО. При переходе с терапии тианептином на лечение ингибитором МАО, тианептин следует отменить за 24 часа до начала приема ингибитора МАО.

Дети и подростки
Препарат Ксарелто не предназначен для применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет); препарат
Ксарелто противопоказан детям в возрасте до 15 лет.
Ксарелто и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременный прием этого препарата с некоторыми препаратами из группы ингибиторов МАО (применяемыми при депрессии) может привести к очень серьезным последствиям, таким как высокое артериальное давление, очень высокая температура тела, судороги, летальный исход; после лечения ингибиторами МАО необходимо выждать две недели перед началом приема препарата Ксарелто.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка обнаруживает, что беременна, она должна проконсультироваться с врачом, который примет решение о продолжении или изменении терапии.
Во время беременности и грудного вскармливания следует избегать приема препарата Ксарелто.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У некоторых пациентов может наблюдаться нарушение психомоторных функций. Водителям и операторам механизмов следует учитывать возможность возникновения сонливости при приеме препарата Ксарелто.
Препарат Ксарелто содержит сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен
проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в пленочной таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ксайил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (12,5 мг), принимаемую 3 раза в сутки (утром, днём и вечером) перед приёмом пищи.
Дозировку препарата для пациентов с нарушением функции почек или печени, а также для пациентов пожилого возраста определяет врач.
Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков
Применение тианептина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ксайил
После приёма слишком большого количества таблеток препарата Ксайил, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдались следующие субъективные и объективные симптомы: спутанность сознания (дезориентация), судороги, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта и затруднение дыхания.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Следует провести промывание желудка, контролировать сердечную деятельность, дыхательную функцию, функцию почек и метаболические параметры.

Пропуск приёма препарата Ксайил
Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, за исключением случаев, когда уже приближается время приёма следующей дозы. Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в короткий промежуток времени. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения препарата Ксайил
Препарат Ксайил не следует резко отменять. Дозу необходимо постепенно снижать в течение 7–14 дней.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Коаксил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении препарата Коаксил, были в основном лёгкой степени тяжести. К ним относятся:
тошнота, запоры, боль в животе, сонливость, головные боли, ощущение сухости слизистой оболочки полости рта и головокружение.
Частота возникновения возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определена в соответствии со следующей классификацией:

• очень часто (наблюдается более чем у 1 пациента из 10);
• часто (наблюдается у 1–10 пациентов из 100);
• нечасто (наблюдается у 1–10 пациентов из 1000);
• редко (наблюдается у 1–10 пациентов из 10 000);
• очень редко (наблюдается менее чем у 1 пациента из 10 000);
• частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты следующие:
Частые побочные эффекты:

• потеря аппетита;
• кошмары, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, головная боль, обморок, тремор;
• сердцебиение, ощущение нерегулярного сердцебиения, боль в области сердца, приливы жара, затруднённое дыхание;
• боль в желудке, боль в животе, ощущение сухости во рту, тошнота, рвота, запоры, вздутие живота;
• боль в мышцах, боль в спине;
• слабость, ощущение сдавленности в горле.

Нечастые побочные эффекты:

• сыпь, зуд, крапивница, лекарственная зависимость.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• суицидальные мысли или суицидальное поведение;
• чувство дезориентации, зрительные, осязательные или слуховые галлюцинации (восприятие несуществующих вещей);
• акне, в исключительных случаях — пузырьки и воспаление кожи (пузырьковый дерматит);
• повышенная активность печеночных ферментов, воспаление печени, которое в исключительных случаях может быть тяжёлым;
• неконтролируемые движения, неконтролируемые подёргивания, рефлексы или судорожные движения;
• низкая концентрация натрия в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Коксил

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP» (сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности означает последний день указанного месяца. Сокращение «Lot», указанное на упаковке, означает номер серии лекарства.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Coaxil

• Активным веществом препарата является натриевая соль тианептина. Одна пластина содержит 12,5 мг натриевой соли тианептина.
• Другие вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, маннитол, стеарат магния, тальк; компоненты оболочки: этилцеллюлоза, глицерол моноолеат, повидон, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, кремнезем коллоидный безводный, тальк, сахароза, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), гидрокарбонат натрия, белый пчелиный воск.

Как выглядит лекарство Coaxil и что содержит упаковка
Пластины в упаковках по 30, 60, 90 или 108 пластин.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюренн-седекс
Франция
Производитель
ANPHARM Фармацевтическое предприятие ООО
ул. Аннополь 6B
03-236 Варшава
Les Laboratoires Servier Industrie
905 маршрут Саран
45520 Жиди
Франция
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
Servier Polska ООО
Номер телефона: (22) 594-90-00