Ко-олиместра
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство Ко-Олиместра и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Ко-Олиместра
- 3. Как применять лекарство КО-Олиместра
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство КО-Олиместра
- 6. Состав упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Ко-Олиместра, 40 мг + 12,5 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки
Ко-Олиместра, 40 мг + 25 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки
olmesartanum medoxomilum + hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Ко-Олиместра и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Ко-Олиместра
- Как применять лекарственное средство Ко-Олиместра
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить лекарственное средство Ко-Олиместра
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Ко-Олиместра и для чего оно применяется
Ко-Олиместра содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид,
которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов:
- Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление за счёт уменьшения тонуса кровеносных сосудов.
- Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (мочегонными средствами). Гидрохлоротиазид снижает артериальное давление путём выведения из организма избытка жидкости за счёт увеличения объёма выделяемой мочи.
Лекарственное средство Ко-Олиместра применяется для лечения пациентов, у которых артериальное давление
недостаточно контролируется при применении только олмесартана медоксомила. Применение обоих
действующих веществ, содержащихся в Ко-Олиместре, позволяет достичь более выраженного снижения
артериального давления, чем при использовании этих веществ по отдельности.
Врач может назначить пациенту применение Ко-Олиместры в случае, если пациент принимает
противогипертензивные препараты, с целью усиления гипотензивного действия.
Повышенное артериальное давление может контролироваться при помощи лекарственных средств, таких как Ко-
Олиместра. Для облегчения снижения артериального давления врач также может порекомендовать изменение образа
жизни (например, снижение массы тела, отказ от курения, уменьшение потребления алкоголя и снижение количества натрия в рационе), а также регулярную физическую активность, например, ходьбу или плавание.
Важно соблюдать рекомендации врача.
2. Важная информация перед применением препарата Ко-Олиместра
Когда не следует применять препарат Ко-Олиместра:
- если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6) или вещества, схожие с гидрохлортиазидом (сульфонамиды),
- после 3-го месяца беременности (также следует избегать применения препарата Ко-Олиместра в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
- при нарушениях функции почек,
- если у пациента низкая концентрация калия, низкая концентрация натрия, высокая концентрация кальция или высокая концентрация мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), не поддающиеся лечению,
- при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени, желтухе кожи и глаз (желтушность) или затруднении оттока желчи из желчного пузыря (непроходимость желчных путей, например, желчнокаменная болезнь),
- если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Не следует применять препарат Ко-Олиместра, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, или если у пациента есть сомнения по этому поводу. Следует предварительно проконсультироваться с врачом и действовать в соответствии с его рекомендациями.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ко-Олиместра необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Перед применением препарата следует сообщить врачу, если у пациента имеется одно из следующих состояний или заболеваний:
- состояние после трансплантации почки;
- заболевания печени;
- сердечная недостаточность или нарушения функции клапанов сердца или сердечной мышцы;
- рвота или диарея, которые усиливаются или длятся несколько дней;
- лечение большими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием натрия;
- нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
- сахарный диабет;
- системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
- аллергия или астма;
- если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения на коже. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время применения препарата Ко-Олиместра необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения;
- если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление легких или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Ко-Олиместра у пациента появляется сильная одышка или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
- если у пациента наблюдается ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышение внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Ко-Олиместра. Без лечения это может привести к постоянной потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более подвержен развитию этого заболевания.
- прием любого из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
- алискирен.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний или заболеваний относится к пациенту, врач может назначить более частые обследования и проведение определенных анализов.
Следует обратиться к врачу, если у пациента появляется сильная, продолжающаяся диарея, приводящая к значительному снижению массы тела. Врач оценит состояние пациента и примет решение о дальнейшем лечении, направленном на снижение артериального давления.
Если после приема препарата Ко-Олиместра у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приема препарата Ко-Олиместра.
Препарат Ко-Олиместра может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови (причина подагры — болезненного отека суставов). Врач, вероятно, порекомендует периодические анализы крови для определения уровня липидов и мочевой кислоты.
Применение препарата Ко-Олиместра может влиять на электролитный баланс в организме пациента. Врач, вероятно, порекомендует периодические анализы крови для определения концентрации электролитов. Симптомы нарушений электролитного баланса: жажда, сухость слизистой оболочки полости рта, боль или судороги в мышцах, утомляемость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), слабость, сонливость, утомление, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение объема выделяемой мочи, учащенное сердцебиение. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить о них врачу.
Как и при применении других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление пациента.
Следует прекратить прием препарата Ко-Олиместра перед проведением исследований функции паращитовидных желез.
У спортсменов препарат может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Ко-Олиместра в ранние сроки беременности, и его нельзя применять после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Ко-Олиместра:».
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Ко-Олиместра у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Ко-Олиместра и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:
- Препараты, которые могут повышать концентрацию калия в крови, если применяются одновременно с препаратом Ко-Олиместра:
- добавки калия (заменители поваренной соли, содержащие калий);
- мочегонные препараты (диуретики);
- гепарин (препарат, снижающий вязкость крови);
- слабительные средства;
- стероиды;
- адренокортикотропный гормон (АКТГ);
- карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв полости рта и желудка);
- натриевая пенициллин G (натриевая соль бензилпенициллина, антибиотик);
- Некоторые обезболивающие препараты, такие как аспирин или салицилаты;
- Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) применение дополнительных мер предосторожности:
- если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Ко-Олиместра:» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
- литий (препарат, применяемый при лечении расстройств настроения и некоторых видов депрессии) — одновременное применение с препаратом Ко-Олиместра может увеличить токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач порекомендует регулярно определять концентрацию лития в крови;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, препараты, применяемые для уменьшения боли, отека и других симптомов воспаления, включая воспаление суставов) — одновременное применение с препаратом Ко-Олиместра может увеличить риск почечной недостаточности и может ослабить действие препарата Ко-Олиместра;
- другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие препарата Ко-Олиместра;
- снотворные, успокаивающие и антидепрессанты, поскольку их одновременное применение с препаратом Ко-Олиместра может вызвать резкое снижение артериального давления при вставании;
- некоторые препараты, снижающие мышечный тонус, такие как баклофен и тубокурарин;
- амифостин и некоторые другие противоопухолевые препараты, такие как циклофосфамид и метотрексат;
- препараты, снижающие уровень липидов в крови, такие как колестирамин и колестипол;
- гидрохлорид колесевелама (препарат, снижающий уровень холестерина в крови), поскольку он может ослабить действие препарата Ко-Олиместра. Врач может порекомендовать принимать препарат Ко-Олиместра не менее чем за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама;
- антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден);
- препараты, применяемые при лечении некоторых психических расстройств, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол;
- некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или наперстянка;
- препараты, влияющие на сердечный ритм, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин, вводимый в виде инъекции;
- препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как метформин или инсулин;
- бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления) и диазоксид (применяется при низком уровне сахара в крови), поскольку препарат Ко-Олиместра может усиливать действие этих препаратов, повышающих уровень сахара в крови;
- метилдопа, препарат, снижающий высокое артериальное давление;
- препараты, применяемые при низком артериальном давлении и медленной частоте сердечных сокращений, такие как норадреналин;
- препараты, применяемые при лечении подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол;
- добавки кальция;
- амантадин, противовирусный препарат;
- циклоспорин, препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа;
- некоторые антибиотики из группы тетрациклинов или спарфлоксацин;
- амфотерицин, применяемый при лечении грибковых инфекций;
- некоторые препараты, нейтрализующие кислоту, например, гидроксид алюминия-магния, поскольку действие препарата Ко-Олиместра может быть незначительно ослаблено;
- дифеманил, препарат, применяемый при медленной частоте сердечных сокращений и снижении потоотделения;
- цизаприд, препарат, стимулирующий моторику желудка и кишечника;
- галофантрин, препарат, применяемый при малярии.
Ко-Олиместра, пища, напитки и алкоголь
Препарат Ко-Олиместра можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приема препарата Ко-Олиместра, поскольку у некоторых пациентов может возникнуть обморок или головокружение. При появлении таких симптомов не следует употреблять алкоголь, включая вино, пиво и напитки, содержащие алкоголь.
Пациенты негроидной расы
Как и при применении других препаратов, относящихся к той же группе, что и препарат Ко-Олиместра, снижение артериального давления у пациентов негроидной расы выражено слабее.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач, как правило, порекомендует прекратить прием препарата Ко-Олиместра перед планированием беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Ко-Олиместра. Не рекомендуется применение препарата Ко-Олиместра в ранние сроки беременности, и его нельзя применять после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Ко-Олиместра во время кормления грудью. Врач может порекомендовать применение другого препарата, если пациентка хочет кормить грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
При лечении высокого артериального давления может возникать сонливость или головокружение. В таком случае нельзя водить автомобиль или управлять механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Следует проконсультироваться с врачом.
3. Как применять лекарство КО-Олиместра
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза составляет одну таблетку препарата КО-Олиместра 40 мг + 12,5 мг в сутки.
Однако, если не достигнуто достаточного контроля артериального давления, врач может назначить увеличение дозы до одной таблетки препарата КО-Олиместра 40 мг + 25 мг в сутки.
Таблетку следует проглотить, запив водой. Рекомендуется принимать дозу ежедневно в одно и то же время, например, утром. Важно продолжать применение препарата КО-Олиместра до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его приём.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата КО-Олиместра
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании какого-либо количества препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, захватив с собой упаковку препарата.
Пропуск приёма препарата КО-Олиместра
Если доза была пропущена, необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата КО-Олиместра
Важно продолжать применение препарата КО-Олиместра до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его приём.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные действия могут быть тяжелыми:
- Аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, ротовой полости и (или) гортани, сопровождающиеся зудом и сыпью (очень редко — могут возникнуть менее чем у 1 пациента из 10 000). В этом случае необходимо прекратить прием препарата Кс-Олместра и немедленно обратиться к врачу.
- У предрасположенных лиц препарат Кс-Олместра или аллергическая реакция могут вызвать чрезмерное снижение артериального давления. Не слишком часто может возникнуть ощущение головокружения или обморока (у менее чем 1 пациента из 100). В этом случае необходимо прекратить прием препарата Кс-Олместра, немедленно обратиться к врачу и лечь.
- Частота неизвестна: если появилось пожелтение белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием препарата Кс-Олместра был начат значительно раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.
Кс-Олместра представляет собой комбинацию двух активных веществ. Ниже перечислены побочные действия, которые отмечались до настоящего времени при применении комбинированного препарата Кс-Олместра (помимо указанных выше), а также побочные действия, наблюдаемые при применении отдельных веществ по отдельности.
Другие возможные побочные действия препарата Кс-Олместра
Если возникают следующие нежелательные симптомы, они часто бывают легкими и не требуют прекращения лечения.
Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов):
Центральные головокружения, головная боль, утомление, боль в груди, отек лодыжек, стоп, ног, рук или плеч.
Не слишком часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов):
Ощущение сердцебиения (ощущение деятельности сердца), сыпь, экзема, вестибулярные головокружения, кашель, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, судороги и боли в мышцах, боль в суставах, плечах и ногах, боль в спине, нарушения эрекции, наличие крови в моче.
Не слишком часто наблюдались следующие изменения в результатах анализа крови:
Повышение концентрации липидов, мочевины, мочевой кислоты и креатинина в крови, повышение или снижение концентрации калия в крови, повышение концентрации кальция и глюкозы в крови, повышение активности печеночных ферментов — врач диагностирует эти нарушения по результатам анализа крови и проинформирует пациента о дальнейших действиях.
Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1 000 пациентов):
Недомогание, нарушения сознания, кожные изменения (пузыри), острая почечная недостаточность.
Редко наблюдались следующие изменения в результатах анализа крови:
Повышение концентрации азота мочевины в крови, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита — врач диагностирует эти нарушения по результатам анализа крови и проинформирует пациента о дальнейших действиях.
Другие побочные действия, сообщавшиеся при применении только олмесартана медоксомила или только гидрохлоротиазида, но не наблюдавшиеся при применении препарата Кс-Олместра или наблюдавшиеся чаще при применении отдельных активных веществ:
Олмесартан медоксомил:
Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов):
Бронхит, кашель, насморк или заложенность носа, боль в горле, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, наличие крови в моче, инфекции мочевыводящих путей, гриппоподобные симптомы, боль.
Часто наблюдались следующие изменения в результатах анализа крови:
Повышение концентрации липидов, мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных и мышечных ферментов.
Не слишком часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов):
Острые аллергические реакции, затрагивающие весь организм и вызывающие затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, приводящее к обмороку (анафилактическая реакция), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди), недомогание, аллергическая сыпь, зуд, кожные высыпания, пузыри на коже.
Не слишком часто наблюдались следующие изменения в результатах анализа крови:
Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1 000 пациентов):
Нарушения функции почек, отсутствие энергии, ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Редко наблюдались следующие изменения в результатах анализа крови:
Повышение концентрации калия в крови.
Гидрохлоротиазид:
Очень часто (могут возникнуть у не менее чем 1 из 10 пациентов):
Изменения в результатах анализов крови:
Повышение концентрации липидов и мочевой кислоты в крови.
Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов):
Дезориентация, боль в животе, гастрит, вздутие, диарея, тошнота, рвота, запор, наличие глюкозы в моче.
Наблюдались следующие изменения в результатах анализа крови:
Повышение концентрации креатинина, мочевины, кальция и глюкозы в крови, снижение концентрации хлоридов, калия, магния и натрия в крови. Повышение активности амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).
Не слишком часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов):
Снижение или потеря аппетита, значительные затруднения дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), усугубление существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация, зуд, пурпурные пятна или пятна на коже, вызванные небольшим кровоизлиянием (пурпура), пузыри на коже.
Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1 000 пациентов):
Отек и болезненность слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, анемия, повреждение костного мозга, двигательное беспокойство, чувство подавленности или депрессии, нарушения сна, ощущение онемения и покалывания, судорожные припадки, желтое зрение, нечеткость зрения, сухость конъюнктивы, нерегулярная деятельность сердца, васкулит, тромбоз или эмболия, пневмония, накопление жидкости в легких, панкреатит, желтуха, холецистит, симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах, онемение рук и пальцев, аллергические кожные реакции, шелушение кожи и образование пузырей на коже; неинфекционный нефрит (интерстициальный нефрит), лихорадка, слабость мышц (иногда вызывающая трудности при движении).
Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов):
Электролитные нарушения, приводящие к неправильному снижению концентрации хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы), злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство КО-Олиместра
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит лекарство КО-Олиместра
- Активными веществами лекарства являются олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
Ко-Олиместра, 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Ко-Олиместра, 40 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида. - Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния (Е 470b) и низкозамещённая гидроксипропилцеллюлоза в ядре таблетки, а также диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b), поливиниловый спирт, частично гидролизованный, и макрогол 3000 — в оболочке таблетки.
Как выглядит лекарство Ко-Олиместра и что содержит упаковка
Ко-Олиместра, 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой: белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые оболочкой, со скошенными краями, с нанесённым обозначением C3 на одной стороне таблетки; диаметр таблетки — 12 мм.
Ко-Олиместра, 40 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой: белые до почти белых, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с делением по обеим сторонам; размеры таблетки — 15 мм × 8 мм. Линия деления на таблетке предназначена только для облегчения дробления с целью упрощения проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Упаковки: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах, в картонной пачке.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8000 Ново Место, Словения
Производитель
KRKA, d.d., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
На этом препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
| Дания | Olimesta Combi |
| Болгария, Эстония, Латвия, Литва, Польша, Словакия | Co-Olimestra |
| Словения | Olmicombi |