Co-Olimestra

Prospecto: Información para el paciente

Co-Olimestra, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Co-Olimestra, 40 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
olmesartanum medoxomilum + hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Co-Olimestra y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Co-Olimestra
3. Cómo tomar Co-Olimestra
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Co-Olimestra
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Co-Olimestra y para qué se utiliza

Co-Olimestra contiene dos principios activos llamados olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos:

• El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Este medicamento reduce la presión arterial al relajar los vasos sanguíneos.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida reduce la presión arterial eliminando el exceso de líquidos del organismo, aumentando la cantidad de orina producida.

Co-Olimestra se utiliza para tratar a pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con olmesartán medoxomilo solo. La combinación de ambos principios activos en Co-Olimestra permite una mayor reducción de la presión arterial que si se tomaran por separado.
Su médico puede recomendarle Co-Olimestra si ya está tomando medicamentos para la presión arterial con el fin de aumentar su efecto reductor de la presión.
La hipertensión arterial puede controlarse mediante medicamentos como Co-Olimestra. Para facilitar la reducción de la presión arterial, su médico también puede recomendarle cambios en el estilo de vida (por ejemplo, pérdida de peso, dejar de fumar, reducción del consumo de alcohol y de la ingesta de sodio en la dieta) y ejercicio físico regular, como caminar o nadar.
Es importante que siga las indicaciones de su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Olimestra

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Olimestra:

• si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6) o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas),
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Co-Olimestra durante las primeras etapas del embarazo - véase el apartado "Embarazo y lactancia"),
• en caso de alteraciones de la función renal,
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio, niveles bajos de sodio, niveles altos de calcio o niveles altos de ácido úrico en sangre (con síntomas de gota o cálculos renales) que no responden al tratamiento,
• en caso de alteraciones moderadas o graves de la función hepática, ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) o dificultad para la salida de la bilis de la vesícula biliar (obstrucción de las vías biliares, por ejemplo, cálculos biliares),
• si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

No debe utilizarse el medicamento Co-Olimestra si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente o si el paciente tiene dudas al respecto. Antes debe consultarse con el médico y seguir sus indicaciones.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Co-Olimestra, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Antes de utilizar el medicamento, debe informar al médico si el paciente padece alguna de las siguientes alteraciones o condiciones:

• estado tras un trasplante renal;
• enfermedades hepáticas;
• insuficiencia cardíaca o alteraciones de las válvulas cardíacas o del músculo cardíaco;
• vómitos o diarrea intensos o que persistan durante varios días;
• tratamiento con diuréticos en dosis altas o seguimiento de una dieta baja en sodio;
• alteraciones de las glándulas suprarrenales (por ejemplo, hiperaldosteronismo primario);
• diabetes;
• lupus eritematoso sistémico (una enfermedad autoinmune);
• alergia o asma;
• si previamente el paciente ha tenido cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Co-Olimestra, debe protegerse la piel de la exposición a la luz solar y a la radiación UV;
• si previamente, tras tomar hidroclorotiazida, el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Co-Olimestra el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente;
• si el paciente presenta debilidad visual o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de tomar Co-Olimestra. Si no se tratan, pueden provocar pérdida permanente de la visión. Si previamente ha habido alergia a penicilina o sulfonamidas, el paciente puede tener mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad.
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
• inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes,
• aliskiren.

Si alguna de las condiciones anteriores afecta al paciente, el médico puede recomendar controles más frecuentes y realizar determinadas pruebas.
Debe ponerse en contacto con el médico si el paciente presenta diarrea intensa y persistente que provoque una pérdida significativa de peso. El médico evaluará la situación del paciente y decidirá cómo continuar el tratamiento antihipertensivo.
Si tras tomar Co-Olimestra el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con el médico. El médico tomará la decisión sobre el tratamiento posterior. No debe interrumpirse el tratamiento con Co-Olimestra por decisión propia.
El medicamento Co-Olimestra puede provocar un aumento de los niveles de lípidos y de ácido úrico en sangre (causante de la gota, inflamación dolorosa de las articulaciones). Es probable que el médico recomiende análisis de sangre periódicos para medir los niveles de lípidos y ácido úrico.
El uso de Co-Olimestra puede afectar al equilibrio electrolítico del organismo. Es probable que el médico recomiende análisis de sangre periódicos para medir los niveles de electrolitos. Los síntomas de alteraciones electrolíticas incluyen: sed intensa, sequedad de la mucosa bucal, dolor o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensión arterial (presión baja), debilidad, somnolencia, cansancio, somnolencia o inquietud, náuseas, vómitos, disminución del volumen de orina, taquicardia. Si aparecen estos síntomas, debe informar al médico.
Como ocurre con otros medicamentos antihipertensivos, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo en el corazón o el cerebro podría provocar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Por ello, el médico controlará cuidadosamente la presión arterial del paciente.
Debe suspenderse Co-Olimestra antes de realizar pruebas de función de las glándulas paratiroides.
En deportistas, el medicamento puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Debe informar al médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Co-Olimestra durante las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo y lactancia").
El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Co-Olimestra".
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Co-Olimestra en niños y adolescentes menores de 18 años.
Co-Olimestra y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
En particular, debe informar al médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre si se toman simultáneamente con Co-Olimestra:
• Suplementos de potasio (sustitutos de la sal que contienen potasio);
• Diuréticos;
• Heparina (medicamento que reduce la coagulación sanguínea);
• Laxantes;
• Corticosteroides;
• Hormona adrenocorticotrópica (ACTH);
• Carbenoxolona (medicamento utilizado en el tratamiento de úlceras bucales y gástricas);
• Penicilina sódica G (sal sódica de la benzilpenicilina, antibiótico);
• Algunos analgésicos, como la aspirina o salicilatos;
• El médico puede recomendar un ajuste de dosis y/o adoptar otras precauciones:
• si el paciente toma un inhibidor de la ECA o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Co-Olimestra" y "Advertencias y precauciones");
• Litio (medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión): la administración conjunta con Co-Olimestra puede aumentar la toxicidad del litio. Si es necesario tomar litio, el médico recomendará análisis regulares de los niveles de litio en sangre;
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), medicamentos utilizados para reducir el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluyendo artritis: su uso simultáneo con Co-Olimestra puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal y puede reducir la eficacia de Co-Olimestra;
• Otros medicamentos antihipertensivos, ya que pueden potenciar el efecto de Co-Olimestra;
• Somníferos, tranquilizantes y antidepresivos, ya que su uso conjunto con Co-Olimestra puede provocar una caída brusca de la presión arterial al levantarse;
• Algunos relajantes musculares, como baclofeno y tubocurarina;
• Amifostina y otros medicamentos antineoplásicos, como ciclofosfamida y metotrexato;
• Medicamentos que reducen los niveles de lípidos en sangre, como colestiramina y colestipol;
• Clorhidrato de colesevelam, (medicamento que reduce el colesterol en sangre), ya que puede disminuir la eficacia de Co-Olimestra. El médico puede recomendar tomar Co-Olimestra al menos 4 horas antes de tomar clorhidrato de colesevelam;
• Medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, biperideno);
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos, como tiotixeno, clorpromacina, levomepromacina, trifluoperacina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol o haloperidol;
• Algunos medicamentos utilizados en alteraciones cardíacas, como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o glicósidos digitálicos;
• Medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco, como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina por vía intravenosa;
• Medicamentos que reducen los niveles de glucosa en sangre, como metformina o insulina;
• Betabloqueantes (medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial) y diazóxido (utilizado en casos de hipoglucemia), ya que Co-Olimestra puede potenciar el efecto que aumenta la glucemia de estos medicamentos;
• Metildopa, medicamento que reduce la hipertensión arterial;
• Medicamentos utilizados en casos de hipotensión y frecuencia cardíaca lenta, como noradrenalina;
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota, como probenecid, sulfinpirazona y allopurinol;
• Suplementos de calcio;
• Amantadina, medicamento antiviral;
• Ciclosporina, medicamento que previene el rechazo de órganos trasplantados;
• Algunos antibióticos de la clase de las tetraciclinas o esparfloxacina;
• Anfotericina, utilizada en el tratamiento de infecciones fúngicas;
• Algunos antiácidos, como el hidróxido de aluminio y magnesio, ya que el efecto de Co-Olimestra podría reducirse ligeramente;
• Difemanil, medicamento utilizado en casos de bradicardia y para reducir la sudoración;
• Cisaprida, medicamento que estimula la motilidad gástrica e intestinal;
• Halofantrina, medicamento utilizado en el tratamiento de la malaria.

Co-Olimestra, alimentos, bebidas y alcohol
Co-Olimestra puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas.
Debe tener precaución al consumir alcohol durante el tratamiento con Co-Olimestra, ya que en algunas personas puede provocar mareo o vértigo. Si aparecen estos síntomas, no debe consumir alcohol, incluyendo vino, cerveza y bebidas alcohólicas.
Pacientes de raza negra
Como ocurre con otros medicamentos del grupo al que pertenece Co-Olimestra, el efecto antihipertensivo es ligeramente menor en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar al médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará suspender Co-Olimestra antes del embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo y prescribir otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Co-Olimestra durante las primeras etapas del embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto.
Lactancia
Debe informar al médico si está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Co-Olimestra durante la lactancia. El médico puede recomendar otro medicamento si la paciente desea amamantar.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Durante el tratamiento de la hipertensión arterial puede presentarse somnolencia o mareo. En tal caso, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan. Consulte a su médico.

3. Cómo utilizar el medicamento Co-Olimestra

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. Si tiene alguna duda, debe consultar
con su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es una tableta de Co-Olimestra de 40 mg + 12,5 mg al día.
Sin embargo, si no se logra un control adecuado de la presión arterial, el médico puede recomendar aumentar
la dosis a una tableta de Co-Olimestra de 40 mg + 25 mg al día.
La tableta debe tragarse entera con agua. Se recomienda tomar la dosis diaria a la misma hora cada día,
por ejemplo por la mañana. Es importante continuar utilizando Co-Olimestra hasta que el médico indique
que debe interrumpirse el tratamiento.
Si toma más Co-Olimestra de lo que debe
Si toma una dosis mayor de la recomendada o si un niño ingiere accidentalmente cualquier cantidad del medicamento,
debe acudir inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano, llevando consigo
el envase del medicamento.
Si olvida tomar Co-Olimestra
Si olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar
una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Co-Olimestra
Es importante continuar utilizando Co-Olimestra hasta que el médico le indique que debe dejar de tomarlo.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Los siguientes efectos adversos pueden ser graves:

• Reacciones alérgicas generalizadas, con hinchazón de la cara, la cavidad bucal y (o) la laringe, acompañadas de picor y erupción cutánea (muy raro: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes). En tal caso, debe suspenderse el medicamento Co-Olimestra y debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
• En personas predispuestas, el medicamento Co-Olimestra o una reacción alérgica pueden provocar una disminución excesiva de la presión arterial. Con frecuencia no común puede presentarse sensación de mareo o desmayo (en menos de 1 de cada 100 pacientes). En tal caso, debe suspenderse el medicamento Co-Olimestra, ponerse en contacto inmediatamente con el médico y tumbarse.
• Frecuencia desconocida: si aparece ictericia (coloración amarilla de la esclerótica ocular), orina oscura, picor de la piel, incluso si el tratamiento con Co-Olimestra comenzó mucho tiempo antes, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el tratamiento de la hipertensión arterial.

Co-Olimestra es una combinación de dos principios activos. A continuación se indican los efectos adversos que se han notificado hasta la fecha durante el uso del medicamento combinado Co-Olimestra (además de los mencionados anteriormente), así como los efectos adversos observados con cada sustancia activa por separado.
Otros posibles efectos adversos del medicamento Co-Olimestra
Si aparecen los siguientes efectos adversos, suelen ser leves y no requieren interrumpir el tratamiento.
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
Mareo central, dolor de cabeza, fatiga, dolor en el pecho, hinchazón en los tobillos, pies, piernas, manos o brazos.
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), erupción cutánea, sarpullido, mareo vestibular, tos, dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres y dolor muscular, dolor articular, de hombros y piernas, dolor de espalda, alteraciones de la erección, presencia de sangre en la orina.
No frecuentemente se han observado los siguientes cambios en los resultados de análisis de sangre:
Aumento de la concentración de lípidos, urea, ácido úrico y creatinina en sangre, aumento o disminución de la concentración de potasio en sangre, aumento de la concentración de calcio y glucosa en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; el médico detectará estos trastornos mediante los resultados de análisis de sangre e informará al paciente sobre el procedimiento a seguir.
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):
Malestar general, alteraciones de la conciencia, lesiones cutáneas (ampollas), insuficiencia renal aguda.
Raramente se han observado los siguientes cambios en los resultados de análisis de sangre:
Aumento de la concentración de nitrógeno ureico en sangre, disminución de la hemoglobina y del hematocrito; el médico detectará estos trastornos mediante los resultados de análisis de sangre e informará al paciente sobre el procedimiento a seguir.

Otros efectos adversos notificados durante el uso exclusivo de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida, pero no observados durante el uso del medicamento Co-Olimestra o con mayor frecuencia durante el uso de las sustancias activas por separado:
Olmesartán medoxomilo:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
Bronquitis, tos, congestión nasal o rinorrea, dolor de garganta, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náuseas, gastritis, dolor articular u óseo, dolor de espalda, presencia de sangre en la orina, infecciones del tracto urinario, síntomas similares a los de la gripe, dolor.
Frecuentemente se han observado los siguientes cambios en los resultados de análisis de sangre:
Aumento de la concentración de lípidos, urea o ácido úrico en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y musculares.
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Reacciones alérgicas agudas que pueden afectar todo el cuerpo y provocar dificultad respiratoria, así como una brusca disminución de la presión arterial que puede provocar desmayo (reacción anafiláctica), hinchazón facial, angina de pecho (dolor o malestar en el pecho), malestar general, erupción cutánea alérgica, picor, erupciones cutáneas, ampollas en la piel.
No frecuentemente se han observado los siguientes cambios en los resultados de análisis de sangre:
Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):
Alteraciones de la función renal, falta de energía, angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Raramente se han observado los siguientes cambios en los resultados de análisis de sangre:
Aumento de la concentración de potasio en sangre.

Hidroclorotiazida:
Muy frecuentes (pueden presentarse en al menos 1 de cada 10 pacientes):
Cambios en los resultados de análisis de sangre:
Aumento de la concentración de lípidos y ácido úrico en sangre.
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
Desorientación, dolor abdominal, dispepsia, distensión abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, glucosuria.
Se han observado los siguientes cambios en los resultados de análisis de sangre:
Aumento de la concentración de creatinina, urea, calcio y glucosa en sangre, disminución de la concentración de cloruros, potasio, magnesio y sodio en sangre. Aumento de la actividad de la amilasa en suero (hiperamilasemia).
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Disminución o pérdida del apetito, dificultad respiratoria marcada, reacciones cutáneas anafilácticas (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de la miopía preexistente, enrojecimiento cutáneo, reacciones cutáneas a la luz, picor, petequias (manchas o máculas púrpuras en la piel debidas a pequeñas hemorragias), ampollas en la piel.
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):
Hinchazón y dolor de las glándulas salivales, disminución del número de leucocitos, disminución del número de plaquetas, anemia, daño en la médula ósea, inquietud motora, sensación de tristeza o depresión, alteraciones del sueño, sensación de hormigueo y entumecimiento, convulsiones, visión amarillenta, visión borrosa, sequedad ocular, alteraciones del ritmo cardíaco, vasculitis, coágulos sanguíneos (trombosis o embolismo), neumonitis, acumulación de líquido en los pulmones, pancreatitis, ictericia, colecistitis, síntomas de lupus eritematoso como erupciones cutáneas, dolor articular y fenómeno de Raynaud (entumecimiento de manos y dedos), reacciones cutáneas alérgicas, descamación y formación de ampollas en la piel; nefritis no infecciosa (nefritis intersticial), fiebre, debilidad muscular (a veces con dificultad para moverse).
Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
Alteraciones electrolíticas que provocan una disminución anormal de la concentración de cloruros en sangre (alcalosis hipoclorémica), obstrucción intestinal (íleo paralítico), insuficiencia respiratoria aguda (síntomas incluyen disnea grave, fiebre, debilidad y confusión).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Disminución de la visión o dolor ocular debido a aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo — acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica — o glaucoma de ángulo cerrado agudo), tumores malignos de la piel y labios (tumores cutáneos malignos no melanoma).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Co-Olimestra

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original, a fin de protegerlo de la humedad.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Co-Olimestra

• Las sustancias activas del medicamento son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida.
  Co-Olimestra, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
  Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
  Co-Olimestra, 40 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
  Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio (E 470b) e hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución en el núcleo del comprimido, y dióxido de titanio (E 171), talco (E 553b), alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado y macrogol 3000 en el recubrimiento del comprimido.

Aspecto del medicamento Co-Olimestra y contenido del envase
Co-Olimestra, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos blancos a casi blancos, redondos, con bordes biselados, con la inscripción impresa C3 en un lado del comprimido; diámetro del comprimido: 12 mm.
Co-Olimestra, 40 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos blancos a casi blancos, ovalados, biconvexos, con una línea de división en ambos lados; dimensiones del comprimido: 15 mm x 8 mm. La línea de división del comprimido solo facilita la división para ayudar a tragarlo, pero no garantiza la división en dosis iguales.
Envases: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos en blísters, en un estuche de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: