Клотримазол амара

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клотримазол Амара, 10 мг/г, крем
Clotrimazolum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство КЛОТРИМАЗОЛ АМАРА и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства КЛОТРИМАЗОЛ АМАРА
3. Как применять лекарственное средство КЛОТРИМАЗОЛ АМАРА
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство КЛОТРИМАЗОЛ АМАРА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство КЛОТРИМАЗОЛ АМАРА и для чего оно применяется

Лекарственное средство КЛОТРИМАЗОЛ АМАРА в форме крема для наружного применения содержит активное вещество — клотримазол, обладающее широким спектром местного противогрибкового действия. Клотримазол относится к производным имидазола и эффективен в отношении дрожжевых грибов и дерматофитов (грибов, поражающих кожу, волосы и ногти, вызывая различные виды микозов).

Лекарственное средство КЛОТРИМАЗОЛ АМАРА в форме крема показано для местного лечения:

• грибковых поражений кожи рук и стоп, туловища, голеней и ног, вызванных дерматофитами,
• разноцветного лишая,
• дрожжевых инфекций кожи и наружных слизистых оболочек половых органов (больших и малых половых губ, крайней плоти и головки полового члена).

Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Клотримазолум Амара

Когда не следует применять лекарственный препарат Клотримазолум Амара

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к клотримазолу, другим противогрибковым препаратам группы имидазоловых производных или любому из других вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Клотримазолум Амара необходимо проконсультироваться с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
Возможно появление местных реакций, таких как раздражение кожи. При возникновении аллергической реакции или раздражения применение препарата следует прекратить.
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к другим противогрибковым препаратам — имидазоловым производным, возможно развитие перекрёстной чувствительности к клотримазолу.
Клотримазол при местном применении может повреждать изделия из латекса, используемые в качестве противозачаточных средств (презервативы, вагинальные кольца). Поэтому во время применения препарата на слизистую оболочку наружных половых органов и в течение как минимум 5 дней после его отмены не следует использовать механические противозачаточные средства из латекса.
Дети и подростки
Перед применением Клотримазолум Амара у детей необходимо проконсультироваться с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
Влияние Клотримазолум Амара на другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Клотримазол может ослаблять действие других местно применяемых противогрибковых препаратов, особенно амфотерицина, а также других антибиотиков (нистатина, натамицина). Дексаметазон при применении в высоких дозах ослабляет противогрибковое действие клотримазола.
Клотримазолум Амара и пища, напитки, алкоголь
Влияние отсутствует.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Применение препарата у беременных женщин возможно только в случае крайней необходимости и по назначению врача, поскольку клинические исследования по применению препарата у беременных женщин не проводились.
Грудное вскармливание
Применение препарата у женщин в период лактации возможно только в случае крайней необходимости и по назначению врача, поскольку клинические исследования по применению препарата у кормящих женщин не проводились.
Фертильность
Исследований влияния клотримазола на фертильность у человека не проводилось.
При лечении инфекций наружных половых органов препарат не следует вводить внутривлагалищно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав Клотримазолум Амара: содержит цетеариловый и цетиловый спирты. В связи с содержанием цетеарилового и цетилового спиртов препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат содержит 1 г бензилового спирта в 100 г крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или незначительное местное раздражение.

3. Как применять лекарство Клотримазолум Амара

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. Препарат предназначен для местного применения.
Если врач не предписал иное, следует наносить тонкий слой препарата на поражённые участки два-три раза в день в течение 2–4 недель.
Если улучшения не наступило в течение 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы Клотримазолум Амара
Данные отсутствуют. Случаев передозировки клотримазолом при применении препарата по показаниям не отмечалось.
Пропуск приёма препарата Клотримазолум Амара
Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Клотримазолум Амара
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Клотримазолум Амара может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов):
аллергический контактный дерматит, волдыри, покраснение, отёк, зуд, жгучая боль и жжение, крапивница и трещины кожи.
При появлении этих симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если усилится какой-либо из перечисленных побочных эффектов или появятся новые побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о предполагаемых побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, Телефон: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клотримазолум Амара

Лекарство Клотримазолум Амара следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать. Хранить тубу плотно закрытой.
Не применять лекарство Клотримазолум Амара после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство CLOTRIMAZOLUM AMARA
Действующим веществом лекарства является клотримазол.
Другие компоненты лекарства: цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, пальмитат цетила, изопропилмиристат, полисорбат 60, стеарат сорбитана, бензиловый спирт (Е1519), очищенная вода.
Как выглядит лекарство CLOTRIMAZOLUM AMARA и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму крема.
Упаковка:
Алюминиевая туба с мембраной и колпачком из полиэтилена, содержащая 10 г, 15 г, 20 г или 25 г крема в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель:
Фармацевтический завод «Amara» ООО
ул. Стационная 5
30-851 Краков
Тел. 12 657 40 40
Факс 12 657 40 40 внутр. 34