Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки

Польша
Торговое название Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100179310
Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки таблетки

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки
Эстрадиола валерат + Ацетат норэтиндрона
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

  • Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
  • При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

  1. Что такое лекарственное средство Клиовелле и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клиовелле
  3. Как применять лекарственное средство Клиовелле
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарственное средство Клиовелле
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Клиовелле и для чего оно применяется

Клиовелле является гормональной заместительной терапией (ГЗТ).
Содержит два типа женских гормонов — эстроген и прогестаген.
Лекарственное средство Клиовелле применяется у женщин в постменопаузальном периоде, по крайней мере, через 1 год после последней естественной менструации.
Клиовелле применяется для:
Смягчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы снижается количество эстрогена, вырабатываемого в организме женщины. Это вызывает такие симптомы, как ощущение жара в области лица, шеи, грудной клетки, «приливы». Клиовелле смягчает эти симптомы. Клиовелле может быть назначено пациентке только в том случае, если симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.
Профилактики остеопороза
После менопаузы у некоторых женщин развивается хрупкость костей (остеопороз). Все доступные варианты необходимо обсудить с лечащим врачом. Если пациентка подвержена повышенной вероятности переломов из-за остеопороза и другие лекарственные средства не подходят, Клиовелле может применяться для профилактики остеопороза после менопаузы.

2. Важная информация перед применением препарата Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки

История болезни и регулярные медицинские обследования
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с определёнными рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении такого лечения.
Опыт применения ГЗТ у женщин с преждевременной менопаузой (вследствие заболевания или удаления яичников) ограничен. Если пациентка проходит лечение по поводу преждевременной менопаузы, риск применения ГЗТ может отличаться. Необходимо обсудить этот вопрос с врачом.
Перед тем как пациентка начнёт (или возобновит) ГЗТ, лечащий врач должен провести опрос о состоянии здоровья пациентки и её семьи. Врач может принять решение о проведении медицинского обследования, которое может включать обследование молочных желез и/или других внутренних органов, если это необходимо.
Если пациентка начинает применение Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки, она должна регулярно проходить контрольные медицинские осмотры (не реже одного раза в год). Во время этих осмотров пациентка должна обсуждать с врачом соотношение пользы и риска продолжения лечения Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки.
Необходимо регулярно проходить профилактические обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.

Когда не применять препарат Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки
Если у вас присутствует хотя бы одно из перечисленных ниже состояний. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки.
Не принимайте Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки:

  • если у вас есть или ранее был рак молочной железы или вы подозреваетесь в его наличии;
  • если у вас есть гормонозависимый рак, чувствительный к эстрогенам, например, рак слизистой оболочки матки (эндометрия), или вы подозреваетесь в его наличии;
  • если у вас есть кровянистые выделения из влагалища неясного происхождения;
  • если у вас есть нелеченая чрезмерная гиперплазия эндометрия (слизистой оболочки матки);
  • если у вас есть или ранее был венозный тромбоз (венозная тромбоэмболия) в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия);
  • если у вас есть нарушения свёртываемости крови (например, дефицит белка С, белка S, антитромбина);
  • если у вас есть или недавно были заболевания, вызванные тромбами в сосудах, такие как инфаркт миокарда, инсульт, стенокардия;
  • если у вас есть или ранее были заболевания печени или результаты анализов печени не вернулись к норме;
  • если у вас есть редкое наследственное заболевание крови, называемое порфирией;
  • если у пациента есть аллергия на вальерианат эстрадиола, ацетат норэтиндрона или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

Если во время приёма Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки впервые появилось одно из перечисленных состояний, немедленно прекратите применение препарата и незамедлительно проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения сообщите своему врачу, если у вас ранее были следующие состояния, поскольку они могут повториться или усугубиться при приёме Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки. В этом случае вам следует чаще проходить медицинские обследования. Эти состояния включают:

  • миомы матки;
  • эндометриоз (разрастание слизистой оболочки матки за пределами матки) или в анамнезе — чрезмерная гиперплазия эндометрия;
  • повышенный риск образования тромбов (см. раздел «Тромбы в венах (тромбоз)»);
  • повышенный риск развития гормонозависимого рака (например, если у матери, сестры или бабушки был рак молочной железы);
  • высокое артериальное давление;
  • заболевания печени, такие как доброкачественная опухоль печени;
  • сахарный диабет;
  • желчнокаменная болезнь;
  • мигрень или сильные головные боли;
  • системное аутоиммунное заболевание, поражающее несколько органов (системная красная волчанка, СКВ);
  • эпилепсия;
  • астма;
  • заболевание, влияющее на слуховой аппарат (отосклероз);
  • высокий уровень жира (триглицеридов) в крови;
  • задержка жидкости вследствие проблем с сердцем или почками;
  • наследственная и приобретённая ангионевротическая отёчность.

Прекратите применение Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки и немедленно обратитесь к врачу,
если при применении ГЗТ у вас появятся следующие симптомы:

  • любое из состояний, перечисленных выше как противопоказания к применению Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки;
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени;
  • отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания — это может указывать на ангионевротический отёк;
  • значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, утомляемость, головокружение);
  • впервые возникшие мигренеподобные головные боли;
  • наступление беременности;
  • симптомы тромбоза, такие как:
  • болезненное отёчное и покрасневшее поражение ноги,
  • внезапная боль в груди,
  • затруднение дыхания. Подробнее в разделе «Тромбы в венах (тромбоз)».

Внимание: Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки не является контрацептивным средством. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или вам меньше 50 лет, для предотвращения беременности может потребоваться дополнительная контрацепция. Обратитесь к врачу по этому вопросу.

ГЗТ и рак

Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
ГЗТ, основанная только на применении эстрогенов, увеличивает риск гиперплазии эндометрия (чрезмерного разрастания слизистой оболочки матки) и рака эндометрия.
Наличие в Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки прогестагена защищает вас от этого дополнительного риска.

Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев приёма Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения. Однако, если нерегулярные кровотечения:

  • длятся дольше 6 первых месяцев,
  • начинаются спустя более чем 6 месяцев после начала приёма Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки,
  • продолжаются после прекращения приёма препарата,
    немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма ГЗТ. Это дополнительный риск проявляется уже через 3 года приёма ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 женщин из 1000 в течение 5 лет.
У женщин 50-летнего возраста, начавших 5-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 16–17 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин 50-летнего возраста, начавших 5-летний курс комбинированной эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 21 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 женщин из 1000 в течение 10 лет.
У женщин 50-летнего возраста, начавших 10-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 34 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин 50-летнего возраста, начавших 10-летний курс комбинированной эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 48 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 21 случай).

Дополнительно регулярно осматривайте молочные железы. Обратитесь к врачу при следующих изменениях:

  • сморщивание кожи,
  • изменения соска,
  • любые пальпируемые или видимые уплотнения.

Также рекомендуется участие в скрининговых маммографических обследованиях, если они проводятся. При прохождении скрининговой маммографии важно сообщить медсестре или медицинскому персоналу, проводящему рентгенологическое исследование, что вы принимаете ГЗТ, поскольку этот препарат может увеличивать плотность ткани молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. При повышенной плотности ткани молочной железы маммография может не выявить все опухоли.

Опухоль яичников
Опухоль яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Приём ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связан с незначительным увеличением риска опухоли яичников.
Риск опухоли яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, опухоль яичников диагностируется в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин.
У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, она будет диагностирована у примерно 3 из 2000 женщин (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Тромбы в венах (тромбоз)
Риск венозного тромбоза у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ, особенно в первый год терапии.
Тромбы в крови могут быть опасны, и если тромб попадает в лёгкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок и даже смерть.
С возрастом вероятность появления венозного тромбоза возрастает, а также если у вас есть одно из следующих состояний.
Сообщите своему врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

  • вы длительное время не можете ходить из-за серьёзной хирургической операции, травмы или заболевания (см. пункт 3 «При хирургической операции»);
  • у вас значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м²);
  • у вас есть какие-либо нарушения свёртываемости крови, требующие длительного лечения препаратами, предотвращающими тромбоз;
  • если у кого-либо из ваших близких родственников ранее был тромбоз в ноге, лёгких или другом органе;
  • у вас есть системная красная волчанка (СКВ);
  • у вас есть рак.

Симптомы тромбоза — см. раздел «Прекратите применение Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки и немедленно обратитесь к врачу».

Сравнение
Среди женщин около 50 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет у 4–7 из 1000 женщин можно ожидать венозного тромбоза.
Среди женщин около 50 лет, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ более 5 лет, будет 9–12 случаев на 1000 женщин (т.е. дополнительно 5 случаев).

Заболевание сердца (инфаркт)
Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
Женщины старше 60 лет, принимающие комбинированную эстроген-прогестагеновую терапию, имеют немного повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ.

Инсульт
Риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, примерно в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих терапию.
Число дополнительных случаев инсульта, связанных с приёмом ГЗТ, увеличивается с возрастом.

Сравнение
Среди женщин около 50 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет у 8 из 1000 женщин можно ожидать инсульт. Среди женщин около 50 лет, принимающих ГЗТ, в течение 5 лет наблюдается 11 случаев на 1000 женщин (т.е. дополнительно 3 случая).

Другие состояния
ГЗТ не защищает от потери памяти. Имеются данные, указывающие на повышенный риск потери памяти у женщин, начавших приём ГЗТ после 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки с другими лекарствами
Некоторые лекарства могут влиять на действие Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. К ним относятся следующие препараты:

  • препараты от эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);
  • препараты от туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
  • препараты от ВИЧ-инфекции (например, невирапин, эфавиренз, телапревир, ритонавир, нелфинавир);
  • растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный ( St. John’s wort — Hypericum perforatum ).

ГЗТ может влиять на действие некоторых других лекарств:

  • препарата от эпилепсии (ламотриджин), поскольку может увеличить частоту приступов.

Схемы лечения комбинированной терапией вирусного гепатита С (ВГС) с использованием омбитасвира/паритапревира/ритонавира и далбутасвира с рибавирином или без него, а также схемы с глейкапревиром/пирентасвиром или софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром могут вызывать повышение показателей функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышаться активность печеночного фермента АЛТ при одновременном приёме Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки и указанных схем лечения ВГС. Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.

Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки может усиливать или ослаблять действие других лекарств:

  • эффект циклоспорина (например, применяемого для профилактики отторжения трансплантата, лечения симптомов ревматоидного артрита или псориаза) может быть усилен.

Препараты, содержащие кетоконазол (противогрибковое средство), могут усиливать действие Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки.
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать, включая безрецептурные препараты, растительные средства или другие натуральные продукты.
Врач даст соответствующие рекомендации.

Лабораторные исследования
Если вы проходите анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки, поскольку этот препарат может влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и грудное вскармливание
Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки применяется исключительно у женщин в постменопаузе. Если вы забеременеете, прекратите приём Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки и обратитесь к врачу.

Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Препарат Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки содержит лактозу
Если у вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо принимать по одной таблетке ежедневно, не делая перерывов между упаковками
(блистерами) препарата.
Первую таблетку принимают из блистера, помеченного днём недели, в который начинают приём таблеток Клиовелле (например, «Пн», если приём начинается в понедельник). Затем ежедневно принимают по одной таблетке в соответствии с направлением стрелки до полного опустошения всего блистера. На следующий день следует начать приём из нового блистера.
Таблетки следует проглатывать, запивая большим количеством воды, желательно в одно и то же время каждый день.
Ваш лечащий врач будет назначать минимальную необходимую дозу препарата для лечения ваших симптомов и рекомендовать её применение в течение как можно более короткого срока. Если вы считаете, что назначенная доза слишком высокая или недостаточная, обсудите это с врачом.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки
Если пациентка случайно приняла слишком большую дозу этого препарата, ей следует немедленно обратиться к врачу или в больницу для оценки риска и получения консультации.
При передозировке могут возникнуть болезненность в груди, тошнота или рвота, нерегулярные менструации, чувство подавленности, усталости, акне или чрезмерное оволосение тела и лица.
Если пациентка случайно приняла дополнительную дозу препарата, на следующий день необходимо продолжить приём обычной дозы.
Пропуск приёма препарата Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки
Если пациентка забыла принять таблетку, она может сделать это в течение 12 часов после обычного времени приёма. В противном случае пропущенную таблетку следует выбросить, а следующую таблетку принимать в обычное время на следующий день.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Перед хирургической операцией
Если вы будете проходить хирургическую операцию, сообщите хирургу, что вы принимаете Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки. Может возникнуть необходимость прекратить приём Клиовелле примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов (см. раздел 2 «Тромбы в венах (тромбоз)»). Уточните у своего врача, когда вы можете возобновить приём Клиовелле.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия в большинстве случаев имеют лёгкий или умеренный характер и не означают
необходимости прекращения терапии.
Следующие заболевания сообщаются чаще у женщин, принимающих заместительную гормональную терапию (ЗГТ),
по сравнению с женщинами, не применяющими эту терапию:

  • рак молочной железы
  • гиперплазия или рак эндометрия (слизистой оболочки матки)
  • рак яичников
  • тромбы в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия)
  • сердечные заболевания
  • инсульт
  • вероятность потери памяти, если ЗГТ была начата после 65 лет.
    Дополнительную информацию об этих побочных действиях см. в разделе 2.

Во время лечения Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки могут возникать следующие побочные действия:
Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)
Кровянистые выделения из влагалища. Боль или болезненность при ощупывании молочных желез.
Часто (может встречаться у менее чем 1 из 10 человек)
Грибковые поражения половых органов или вагинит. Задержка жидкости в организме.
Повышенная раздражительность или усугубление уже существующей депрессии. Мигрень или ухудшение уже существующей мигрени, головная боль. Тошнота. Боли в спине. Отёки или увеличение молочных желез. Новообразования матки (миомы) или обострение или рецидив новообразований матки. Периферические отёки (отёки рук и ног). Увеличение массы тела.
Не часто (может встречаться у менее чем 1 из 100 человек)
Повышенная чувствительность (аллергическая реакция). Нервозность. Поверхностный тромбофлебит.
Боли, ощущение давления и дискомфорт в животе. Метеоризм. Гирсутизм (чрезмерное оволосение тела и лица), акне, выпадение волос. Зуд. Крапивница. Судороги в ногах.
Редко (может встречаться у менее чем 1 из 1000 человек)
Тромбоэмболия лёгких (см. также раздел 2: «Информация, важная перед применением препарата Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки»).
Глубокий венозный тромбофлебит.
Очень редко (может встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек)
Анафилактические реакции (острые, серьёзные, потенциально опасные для жизни аллергические реакции).
Следующие побочные эффекты сообщались при применении других препаратов ЗГТ:

  • заболевания желчного пузыря
  • различные кожные заболевания:
  • изменения цвета кожи, особенно лица или шеи, известные как «маска беременности» (хлоазма — пигментные пятна)
  • болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема — erythema nodosum)
  • высыпания с круглыми покраснениями или язвами (множественная экссудативная эритема — erythema multiforme)
  • сухость глаз
  • изменения состава слёзной плёнки.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет накопить больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клиовелле

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на контурной упаковке
и картонной коробке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клиовелле

  • Активными веществами лекарства являются: эстрадиол 1 мг в форме валинатного эстрадиола и ацетат норэтистерона 0,5 мг.
  • Другие компоненты: коповидон, лактоза моногидрат, стеарат магния и кукурузный крахмал.

Как выглядит лекарство Клиовелле и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 6 мм.
Календарные упаковки в блистерах, содержащие 28 и 84 таблетки.
Блистерные упаковки, содержащие 30 и 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Берлин
Германия
По вопросам получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Kadefarm Sp. z o.o.
ул. Гипсова 18, Сьерослав
62-080 Тарново-Подгорне
Тел.: +48 61 862 99 43
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания Клиовелле
Финляндия Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетти
Германия Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблеттен
Норвегия, Швеция Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблеттер
Польша Клиовелле 1 мг/0,5 мг таблетки
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте: www.urpl.gov.pl.