Cliovelle 1 mg/0,5 mg comprimidos

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Cliovelle 1 mg/0,5 mg compresse
Estradiolo valerato + Acetato di noretisterone
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, perché potrebbe essere loro dannoso.
• Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Cliovelle e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cliovelle
3. Come prendere Cliovelle
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cliovelle
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cliovelle e a cosa serve

Cliovelle è un trattamento ormonale sostitutivo (HRT, Hormone Replacement Therapy).
Contiene due tipi di ormoni femminili: un estrogeno e un progestinico.
Cliovelle è indicato per le donne in post-menopausa da almeno 1 anno dall’ultima mestruazione naturale.
Cliovelle è utilizzato per:
Alleviare i sintomi che si manifestano dopo la menopausa
Durante la menopausa, il corpo della donna produce meno estrogeni. Questo provoca sintomi come vampate di calore al viso, al collo e al torace. Cliovelle allevia tali sintomi. Cliovelle può essere prescritto solo se tali sintomi interferiscono in modo significativo con la vita quotidiana.
Prevenire l’osteoporosi
Dopo la menopausa, in alcune donne si può sviluppare una fragilità ossea (osteoporosi). È opportuno discutere con il medico tutte le opzioni disponibili. Se la paziente ha un aumentato rischio di fratture dovuto all’osteoporosi e altri farmaci non sono adatti, può essere prescritto Cliovelle per prevenire l’osteoporosi post-menopausale.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Cliovelle

Anamnesi e controlli medici regolari
L'assunzione di un trattamento di terapia ormonale sostitutiva (TOS) comporta dei rischi che devono essere presi in considerazione quando si decide se iniziare o continuare tale terapia.
L'esperienza nell'utilizzo della TOS in donne con menopausa precoce (causata da malattia o rimozione delle ovaie) è limitata. Se una paziente viene trattata per menopausa precoce, il rischio associato all'uso della TOS potrebbe essere diverso. Si consiglia di discutere il problema con il medico.
Prima che una paziente inizi (o riprenda) la TOS, il medico curante dovrebbe effettuare un'anamnesi dettagliata riguardo alle malattie della paziente e della sua famiglia. Il medico potrebbe decidere di effettuare un esame clinico, che potrebbe includere un esame delle mammelle e/o di altri organi interni, se necessario.
Se una paziente inizia l'assunzione di Cliovelle, dovrebbe sottoporsi a controlli medici periodici (almeno una volta all'anno). Durante tali controlli, la paziente dovrebbe discutere con il medico i benefici e i rischi associati alla prosecuzione del trattamento con Cliovelle.
È necessario effettuare regolarmente esami periodici delle mammelle secondo le indicazioni del medico.

Quando non assumere Cliovelle
Se una delle seguenti condizioni si applica al suo caso. Se non è sicura, consulti il medico prima di assumere Cliovelle.
Non assuma Cliovelle:

• se ha o ha avuto in passato cancro al seno o è sospettata di averlo;
• se soffre o è sospettata di soffrire di tumore sensibile agli estrogeni, come il carcinoma dell'endometrio (rivestimento dell'utero);
• se ha perdite vaginali di origine sconosciuta;
• se ha un'iperplasia endometriale non trattata (ispessimento eccessivo della mucosa uterina);
• se ha o ha avuto in passato trombosi venosa (malattia tromboembolica venosa), come trombosi venosa profonda alle gambe o embolia polmonare;
• se soffre di disturbi della coagulazione del sangue (ad es. carenza di proteina C, proteina S o antitrombina);
• se ha o ha recentemente avuto una malattia causata da coaguli nel sangue, come infarto del miocardio, ictus, angina pectoris;
• se soffre o ha sofferto di malattie epatiche o se i suoi esami del fegato non sono tornati alla normalità;
• se soffre di una rara malattia del sangue chiamata „porfiria” trasmessa ereditariamente;
• se la paziente è allergica all'estradiolo valerato, all'acetato di noretisterone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Se durante l'assunzione di Cliovelle dovesse manifestarsi per la prima volta una delle condizioni sopra elencate, interrompa immediatamente l'assunzione di Cliovelle e consulti immediatamente il medico.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento, informi il medico se ha mai sofferto di una delle seguenti condizioni, poiché potrebbero ricomparire o peggiorare durante l'assunzione di Cliovelle. In tal caso, dovrebbe sottoporsi a controlli medici più frequenti. Tali condizioni sono:

• miomi uterini;
• endometriosi (crescita anomala del tessuto endometriale al di fuori dell'utero) o anamnesi di iperplasia endometriale (ispessimento eccessivo della mucosa uterina);
• aumento del rischio di formazione di coaguli nel sangue (vedi „Coaguli nel sangue nei vasi venosi (trombosi)”);
• aumento del rischio di sviluppare tumori sensibili agli estrogeni (ad es. presenza in famiglia di madre, sorella o nonna con cancro al seno);
• ipertensione arteriosa;
• disturbi epatici, come un tumore benigno del fegato;
• diabete;
• calcoli biliari;
• emicrania o forti mal di testa;
• malattia autoimmune che colpisce diversi organi (lupus eritematoso sistemico - LES);
• epilessia;
• asma;
• malattia che interessa la membrana timpanica (otosclerosi);
• livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue;
• ritenzione idrica dovuta a problemi cardiaci o renali;
• edema angioneurotico ereditario o acquisito.

Interrompa immediatamente l'assunzione di Cliovelle e contatti subito il medico
se durante il trattamento con TOS si verifica una delle seguenti situazioni:

• una qualsiasi delle condizioni descritte sopra come „Non assuma Cliovelle”;
• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (itterizia), segnali di una possibile malattia epatica;
• gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà di deglutizione o orticaria, accompagnati da difficoltà respiratorie, segni di un edema angioneurotico;
• marcato aumento della pressione arteriosa (sintomi possono essere mal di testa, affaticamento, vertigini);
• emicrania per la prima volta;
• gravidanza;
• comparsa di sintomi di trombosi venosa, come:
• gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe,
• dolore improvviso al torace,
• difficoltà respiratorie. Ulteriori informazioni in „Coaguli nel sangue nei vasi venosi (trombosi)”.

Attenzione: Cliovelle non è un metodo contraccettivo. Se meno di 12 mesi sono trascorsi dall'ultima mestruazione o se ha meno di 50 anni, potrebbe essere necessaria una contraccezione aggiuntiva per evitare una gravidanza. Si consiglia di consultare il medico in merito.

TOS e cancro

Ispessimento eccessivo dell'endometrio (iperplasia) e cancro dell'endometrio
La terapia con TOS a base di soli estrogeni aumenta il rischio di iperplasia endometriale e di cancro dell'endometrio.
La presenza di un progestinico in Cliovelle protegge da questo rischio aggiuntivo.

Perdite ematiche irregolari
Possono verificarsi perdite ematiche irregolari o macchie durante i primi 3-6 mesi di assunzione di Cliovelle. Tuttavia, se le perdite ematiche irregolari:

• durano più di 6 mesi,
• compaiono dopo i primi 6 mesi di assunzione di Cliovelle,
• persistono dopo l'interruzione del trattamento,
  consulti immediatamente il medico.

Cancro al seno
I dati confermano che l'assunzione di terapia ormonale sostitutiva (TOS) contenente estrogeni soli o in associazione con progestinici aumenta il rischio di cancro al seno. Il rischio aggiuntivo dipende dalla durata dell'assunzione della TOS. Tale rischio aggiuntivo si manifesta dopo 3 anni di trattamento. Dopo l'interruzione della TOS, il rischio aggiuntivo diminuisce nel tempo, ma può persistere per 10 anni o più se la TOS è stata assunta per oltre 5 anni.

Confronto
Nelle donne di età compresa tra 50 e 54 anni che non assumono TOS, il cancro al seno viene diagnosticato in media in 13-17 su 1000 donne entro 5 anni.
Nelle donne di 50 anni che iniziano una TOS a base di estrogeni per 5 anni, il numero di casi sarà di 16-17 su 1000 (cioè 0-3 casi aggiuntivi).
Nelle donne di 50 anni che iniziano una TOS combinata (estrogeni + progestinici) per 5 anni, il numero di casi sarà di 21 su 1000 (cioè 4-8 casi aggiuntivi).
Nelle donne di età compresa tra 50 e 59 anni che non assumono TOS, il cancro al seno viene diagnosticato in media in 27 su 1000 donne entro 10 anni.
Nelle donne di 50 anni che iniziano una TOS a base di estrogeni per 10 anni, il numero di casi sarà di 34 su 1000 (cioè 7 casi aggiuntivi).
Nelle donne di 50 anni che iniziano una TOS combinata per 10 anni, il numero di casi sarà di 48 su 1000 (cioè 21 casi aggiuntivi).

Controlli aggiuntivi delle mammelle. Contatti il medico in caso di cambiamenti come:

• rugosità della pelle,
• cambiamenti del capezzolo,
• noduli palpabili o visibili.

Si raccomanda inoltre di partecipare a programmi di screening mammografico, se disponibili. Nel caso di screening mammografico, è importante informare l'infermiere o il personale sanitario che esegue la radiografia del fatto che si sta assumendo TOS, poiché questo medicinale può aumentare la densità delle mammelle, influenzando i risultati della mammografia. In caso di aumento della densità mammaria, la mammografia potrebbe non rilevare tutti i noduli.

Cancro ovarico
Il cancro ovarico è raro – molto meno frequente rispetto al cancro al seno. L'assunzione di TOS contenente soli estrogeni o estrogeni in associazione con progestinici è associata a un lieve aumento del rischio di cancro ovarico.
Il rischio di cancro ovarico dipende dall'età. Ad esempio, nelle donne di età compresa tra 50 e 54 anni che non assumono TOS, il cancro ovarico viene diagnosticato entro 5 anni in circa 2 su 2000 donne.
Nelle donne che assumono TOS per 5 anni, si verifica in circa 3 su 2000 (cioè circa 1 caso aggiuntivo).

Effetti della TOS sul cuore e sulla circolazione

Coaguli nel sangue nei vasi venosi (trombosi)
Il rischio di trombosi venosa è da 1,3 a 3 volte maggiore nelle donne che assumono TOS rispetto a quelle che non la assumono, specialmente durante il primo anno di trattamento.
I coaguli nel sangue possono essere pericolosi e, se raggiungono i polmoni, possono causare dolore al torace, mancanza di respiro, svenimenti e persino la morte.
La probabilità di sviluppare trombosi venosa aumenta con l'età e se si verifica una delle seguenti condizioni:

Informi il medico se una delle seguenti condizioni si applica al suo caso:

• se non può camminare per lunghi periodi a causa di un intervento chirurgico grave, di un infortunio o di una malattia (vedi punto 3 „In caso di intervento chirurgico”);
• se ha un forte sovrappeso (IMC > 30 kg/m²);
• se soffre di disturbi della coagulazione del sangue che richiedono un trattamento prolungato con farmaci anticoagulanti;
• se un familiare stretto ha mai avuto un coagulo nel sangue a livello di gamba, polmone o altro organo;
• se soffre di lupus eritematoso sistemico (LES);
• se soffre di cancro.

Per i sintomi di trombosi venosa, vedere „Interrompa l'assunzione di Cliovelle e contatti immediatamente il medico”.

Confronto
Osservando donne di circa 50 anni che non assumono TOS, si prevede che mediamente 4-7 su 1000 sviluppino una trombosi venosa entro 5 anni.
Nelle donne di circa 50 anni che assumono una TOS combinata (estrogeni + progestinici) per oltre 5 anni, si verificano da 9 a 12 casi su 1000 (cioè 5 casi aggiuntivi).

Malattia cardiaca (infarto)
Non ci sono prove che la TOS prevenga l'infarto del miocardio.
Le donne oltre i 60 anni che assumono TOS combinata hanno un rischio leggermente maggiore di sviluppare malattie cardiache rispetto a quelle che non assumono TOS.

Ictus
Il rischio di ictus è circa 1,5 volte maggiore nelle donne che assumono TOS rispetto a quelle che non la assumono.
Il numero di casi aggiuntivi di ictus associati all'assunzione di TOS aumenta con l'età.

Confronto
Osservando donne di circa 50 anni che non assumono TOS, si prevede che mediamente 8 su 1000 sviluppino un ictus entro 5 anni. Nelle donne di circa 50 anni che assumono TOS, si verificano 11 casi su 1000 entro 5 anni (cioè 3 casi aggiuntivi).

Altre condizioni
La TOS non protegge dalla perdita di memoria. Esistono prove che indicano un rischio maggiore di perdita di memoria nelle donne che iniziano la TOS dopo i 65 anni. Si consiglia di consultare il medico.

Cliovelle e altri medicinali
Alcuni medicinali possono influenzare l'effetto di Cliovelle, causando perdite ematiche irregolari. Ciò riguarda i seguenti farmaci:

• medicinali per l'epilessia (come fenobarbital, fenitoina e carbamazepina);
• medicinali per la tubercolosi (come rifampicina, rifabutina);
• medicinali per l'infezione da HIV (come nevirapina, efavirenz, telaprevir, ritonavir e nelfinavir);
• prodotti a base di erbe contenenti erba di San Giovanni ( St. John’s wort - Hypericum perforatum ).

La TOS può influenzare l'effetto di alcuni altri medicinali:

• il medicinale per l'epilessia (lamotrigina), poiché potrebbe aumentare la frequenza delle crisi.

Schemi terapeutici combinati per l'infezione da virus dell'epatite C (HCV) con ombitasvir/paredaprevir/ritonavir e dasabuvir con o senza ribavirina, o con glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir possono causare un aumento dei parametri di funzionalità epatica nei test del sangue (aumento dell'attività dell'enzima epatico AlAT) in donne che assumono contraccettivi ormonali combinati contenenti etinilestradiolo. Cliovelle contiene estradiolo invece di etinilestradiolo. Non è noto se l'aumento dell'attività dell'enzima epatico AlAT possa verificarsi durante l'assunzione contemporanea di Cliovelle e di questi schemi terapeutici combinati contro il virus HCV. Il medico fornirà le opportune indicazioni.

Cliovelle può aumentare o ridurre l'effetto di altri medicinali:

• l'effetto del ciclosporina (ad es. usata per prevenire il rigetto del trapianto, per il trattamento dei sintomi dell'artrite reumatoide o della psoriasi) può essere aumentato.

I medicinali contenenti chetoconazolo (antifungino) possono aumentare l'effetto di Cliovelle.
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica, i prodotti a base di erbe o altri prodotti naturali.
Il medico fornirà le opportune indicazioni.

Esami del sangue
Se deve sottoporsi a esami del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta assumendo Cliovelle, poiché questo medicinale può influenzare i risultati di alcuni esami.

Gravidanza e allattamento
Cliovelle è indicato esclusivamente per donne in età postmenopausale. Se dovesse rimanere incinta, interrompa l'assunzione di Cliovelle e contatti immediatamente il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti di Cliovelle sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Cliovelle contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata alla paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la paziente dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Cliovelle

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Assumere una compressa al giorno, senza interruzioni tra un blister e l'altro.
La prima compressa deve essere assunta dal blister contrassegnato con il giorno della settimana in cui si inizia
l'assunzione di Cliovelle (ad esempio, „Lun” se si inizia di lunedì). Successivamente, assumere una compressa ogni giorno seguendo il verso indicato dalla freccia, fino a quando non si sarà terminato l'intero blister. Il giorno successivo, iniziare un nuovo blister.
Le compresse devono essere inghiottite con abbondante acqua, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Il medico curante prescriverà la dose più bassa necessaria per trattare i sintomi e raccomanderà di assumerla per il periodo più breve possibile. Se si ritiene che la dose assunta sia troppo elevata o insufficiente, parlare con il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Cliovelle
Se una paziente assume una dose eccessiva di questo medicinale, deve contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale per una valutazione del rischio e ricevere indicazioni.
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi dolore al seno, nausea o vomito, mestruazioni irregolari, sensazione di tristezza, stanchezza, acne o eccessiva crescita dei peli sul corpo e sul viso.
Se per errore una paziente assume una dose aggiuntiva del medicinale, il giorno successivo deve comunque assumere la dose normale.
Dimenticanza dell'assunzione di Cliovelle
Se una paziente dimentica di assumere una compressa, può farlo entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione. In caso contrario, la compressa dimenticata deve essere scartata e si deve assumere la compressa successiva all'orario abituale del giorno seguente.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di intervento chirurgico
Se deve essere sottoposta a un intervento chirurgico, informi il chirurgo che sta assumendo Cliovelle. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Cliovelle circa 4-6 settimane prima dell'intervento, al fine di ridurre il rischio di formazione di coaguli sanguigni (vedere paragrafo 2, „Coaguli sanguigni nei vasi sanguigni venosi (trombosi)”). Chieda al medico quando potrà riprendere l'assunzione di Cliovelle.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati si manifestano nella maggior parte dei casi in forma da lieve a moderata e non implicano
la necessità di interrompere la terapia.
Le seguenti patologie sono riportate con maggiore frequenza nelle donne che assumono terapie ormonali sostitutive (HTZ)
rispetto alle donne che non seguono questa terapia:

• tumore al seno
• iperplasia o tumore dell’endometrio (iperplasia endometriale o cancro)
• tumore ovarico
• coaguli di sangue nelle vene delle gambe o nei polmoni (malattia tromboembolica venosa)
• malattie cardiache
• ictus
• maggiore probabilità di perdita della memoria se la terapia HTZ è iniziata dopo i 65 anni
  Per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere il capitolo 2.

Durante il trattamento con Cliovelle possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Sanguinamenti vaginali. Dolore o sensibilità al seno.
Comuni (possono interessare meno di 1 persona su 10)
Infezioni da lieviti nelle zone genitali o vaginite. Ritenzione idrica.
Depressione o peggioramento di una depressione già esistente. Emicrania o aggravamento di emicrania preesistente, cefalea.
Nausea. Dolori alla schiena. Gonfiore o aumento delle dimensioni del seno. Tumori dell’utero (miomi) o peggioramento o recidiva di tumori uterini. Edemi periferici (mani e piedi gonfi).
Aumento di peso.
Non comuni (possono interessare meno di 1 persona su 100)
Ipersensibilità (reazione allergica). Irritabilità. Flogosi venosa superficiale associata a trombosi.
Dolore, sensazione di pressione e disagio addominale. Gas intestinali, gonfiore. Irsutismo (eccessiva crescita dei peli sul corpo e sul viso), acne, perdita dei capelli. Prurito. Orticaria. Crampi alle gambe.
Rari (possono interessare meno di 1 persona su 1000)
Trombosi polmonari (vedere anche capitolo 2: „Informazioni importanti prima di prendere Cliovelle”).
Trombosi venosa profonda associata a trombi.
Molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10 000)
Reazioni anafilattiche (reazioni allergiche improvvise, gravi e potenzialmente letali).
I seguenti effetti collaterali sono stati riportati con altre terapie ormonali sostitutive (HTZ):

• malattia della colecisti
• varie malattie della pelle:
• alterazioni del colore della pelle, specialmente sul viso o sul collo, note come "maschera della gravidanza" (cloasma - macchie pigmentate)
• noduli dolorosi e rossi sulla pelle (eritema nodoso)
• eruzioni con arrossamenti a forma di bersaglio o ulcere (eritema multiforme)
• occhi secchi
• alterazioni della composizione del film lacrimale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Cliovelle

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister
e sul cartone. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà
a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cliovelle

• Le sostanze attive sono: estradiolo 1 mg sotto forma di valerianato di estradiolo e acetato di noretisterone 0,5 mg.
• Gli altri componenti sono: copovidone, lattosio monoidrato, stearato di magnesio e amido di mais.

Aspetto del medicinale Cliovelle e contenuto della confezione
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, di diametro 6 mm.
Confezioni calendarizzate in blister contenenti 28 e 84 compresse.
Confezioni in blister contenenti 30 e 90 compresse.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Berlin
Germania
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Kadefarm Sp. z o.o.
ul. Gipsowa 18, Sierosław
62-080 Tarnowo Podgórne
Tel.: +48 61 862 99 43
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Danimarca Cliovelle
Finlandia Cliovelle 1 mg/0,5 mg tabletti
Germania Cliovelle 1 mg/0,5 mg Tabletten
Norvegia, Svezia Cliovelle 1 mg/0,5 mg tabletter
Polonia Cliovelle 1 mg/0,5 mg tabletki
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web www.urpl.gov.pl.