Клатра аллерджи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Клатра Аллерджи (Bellozal), 20 мг, таблетки
Билас тинум
Клатра Аллерджи и Bellozal — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или пациенту станет хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Клатра Аллерджи и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Клатра Аллерджи
3. Как применять лекарство Клатра Аллерджи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Клатра Аллерджи
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Клатра Аллерджи и для чего оно применяется

Лекарство Клатра Аллерджи содержит активное вещество — билас тин, которое обладает противогистаминным действием.
Лекарство Клатра Аллерджи применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих кожных высыпаний (крапивница).
Лекарство Клатра Аллерджи показано для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

2. Важная информация перед применением лекарства Клатра Аллерджи

Когда не следует применять лекарство Клатра Аллерджи

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к билас тину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Клатра Аллерджи необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются умеренные или тяжёлые нарушения функции почек, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у пациента есть или были нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у него есть или были нарушения электрической активности сердца (известные как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых заболеваниях сердца, а также если пациент принимает другие лекарства (см. раздел «Клатра Аллерджи и другие лекарства»).

Дети
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Клатра Аллерджи и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковое средство)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, применяемый при стенокардии)
• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или уменьшения выраженности симптомов при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (в лечении ВИЧ)
• рифампицин (антибиотик)

Клатра Аллерджи, пища, напитки и алкоголь
Не следует принимать препарат одновременно с пищей, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это ослабляет действие лекарства Клатра Аллерджи. Чтобы избежать ослабления действия препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать 1 час перед приёмом пищи или фруктового сока, или
• после приёма пищи или фруктового сока подождать 2 часа перед приёмом таблетки.

Билас тин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении билас тина у женщин во время беременности, в период грудного вскармливания, а также о его влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Установлено, что приём билас тина в дозе 20 мг не влияет на способность к управлению транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть разной.
Поэтому перед началом вождения или работы с механизмами необходимо убедиться, как этот препарат действует на пациента.

Лекарство Клатра Аллерджи содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Клатра Аллерджи

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, а также подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в сутки.

• Таблетка для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после любого приёма пищи или употребления фруктового сока (см. раздел 2 «Лекарство Клатра Аллерджи и пища, напитки и алкоголь»).
• Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.
• Линия разделения на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если пациент испытывает трудности с проглатыванием её целиком.

Длительность лечения зависит от вида, продолжительности и течения заболевания.
Лекарство Клатра Аллерджи нельзя применять дольше 10 дней без консультации с врачом.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей
Не следует давать этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Другие дозировки и формы этого препарата — биластин 10 мг таблетка, растворяющаяся во рту, или биластин 2,5 мг/мл раствор для приёма внутрь — доступны и предназначены для применения у детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять эти формы биластин у детей в возрасте младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные об эффективности и безопасности.

Применение препарата Клатра Аллерджи в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо посетить отделение неотложной помощи ближайшего стационара. Следует взять с собой упаковку препарата или аннотацию.

Пропуск приёма препарата Клатра Аллерджи
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить приём препарата в обычное время.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Клатра Аллерджи может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляются симптомы аллергической реакции, включая: затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) отёк и покраснение кожи, необходимо немедленно прекратить приём препарата и срочно обратиться к врачу.
Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Часто: возникают реже чем у 1 из 10 человек

• головные боли
• сонливость

Нечасто: возникают реже чем у 1 из 100 человек

• нарушения на ЭКГ
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит
• головокружение (ощущение вращения или кружения)
• слабость
• повышенная жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпес на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышение уровня липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:
Часто: возникают реже чем у 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастральной области)

Нечасто: возникают реже чем у 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отёк губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клатра Аллерджи

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клатра Аллергия

• Действующее вещество: биластина. Каждая таблетка содержит 20 мг биластины.
• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Клатра Аллергия и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Клатра Аллергия — белые, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (длина 10 мм, ширина 5 мм).
Таблетки упакованы в блистеры. Размер упаковки: 10 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de La Gare
L-1611 Люксембург
Люксембург
Производитель:
Faes Farma, S.A.
Maximo Aguirre, 14
E-48.940 Леоа (Вискайя)
Испания
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile, Л’Акуила
Италия
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
D-01097 Дрезден
Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта: BE381211
Номер разрешения на параллельный импорт: 348/25
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Германия: Antires 20 mg Tabletten
Франция: Inorial 20 mg Comprimé
Греция: Bilargen 20 mg Δισκίο
Италия: Robilas 20 mg Compressa
Польша: Клатра Аллергия
Португалия: Bilaxten 20 mg comprimido
Испания: Bilaxten 20 mg comprimidos