Кларитин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

CLARITINE, 10 мг, таблетки
Loratadinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Применение этого препарата другим лицом может нанести ему вред, даже если симптомы заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Claritine и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Claritine
3. Как применять лекарственное средство Claritine
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Claritine
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Claritine и для чего оно применяется

Активное вещество препарата Claritine — лоратадин — является трёхциклическим противогистаминным средством, селективным антагонистом периферических гистаминовых рецепторов H₁.
Claritine — это противоподагрическое средство, не вызывающее сонливости. Препарат Claritine показан для лечения симптомов аллергического ринита (таких как чихание, выделения из носа, зуд, жжение в глазах) и хронической идиопатической крапивницы.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кларитин

Когда не следует применять лекарственное средство Кларитин:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Кларитина следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность (см. пункт 3. Как применять лекарственное средство Кларитин).

Кожные пробы:
Следует прекратить применение лекарственного средства Кларитин примерно за 48 часов до планируемого проведения кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут вызывать ложные отрицательные результаты этих проб (могут ослабить или полностью подавить кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).
Кларитин и другие лекарственные средства
Нежелательные эффекты могут усиливаться при одновременном применении Кларитина с лекарственными средствами, влияющими на активность некоторых ферментов, участвующих в метаболизме лекарств в печени.
Однако в клинических исследованиях усиления нежелательных эффектов при совместном применении лоратадина с лекарственными средствами, влияющими на активность этих ферментов, не наблюдалось.
Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином приводит к повышению концентрации лоратадина в плазме крови, однако без клинических последствий. Совместное применение с лоратадином лекарственных средств, влияющих на печеночный метаболизм, должно проводиться под контролем врача.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это касается и лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.
Применение лекарственного средства Кларитин с пищей, напитками и алкоголем
Лекарственное средство можно принимать независимо от приема пищи.
Одновременный прием препарата с алкоголем не усиливает его действие в степени, выявляемой при проведении психомоторных тестов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения лекарственного средства Кларитин в период беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Данные о влиянии на фертильность у мужчин и женщин отсутствуют.
Управление транспортными средствами и механизмами
В клинических исследованиях лоратадин не оказывал влияния или оказывал незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У некоторых пациентов очень редко наблюдалась сонливость, которая могла нарушать способность к управлению транспортными средствами и работой с механизмами.
Лекарственное средство Кларитин содержит лактозу
Препарат содержит вспомогательное вещество — лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Кларитин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Линия разлома на таблетке предназначена только для облегчения её деления с целью более лёгкого проглатывания.

Рекомендуемая доза
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет:
10 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет:
Масса тела более 30 кг: 10 мг (одна таблетка) один раз в сутки.
Применение таблеток (10 мг) не рекомендуется у детей с массой тела менее 30 кг.
Таким детям можно применять Кларитин в форме сиропа.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 2 лет не установлены.

Пациенты с нарушением функции печени:
У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью следует применять более низкую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть снижен. В таких случаях взрослым и детям с массой тела более 30 кг рекомендуется принимать 10 мг лоратадина (в форме таблеток или сиропа) через день, а детям с массой тела 30 кг и менее — 5 мг лоратадина (в форме сиропа) через день.

Изменение дозы не требуется у пожилых пациентов и у пациентов с почечной недостаточностью.

Если вы чувствуете, что действие препарата Кларитин слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Кларитин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

При передозировке лоратадином наблюдались: сонливость, учащённое сердцебиение и головная боль.
В случае передозировки необходимо немедленно начать симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его столько времени, сколько потребуется. Можно принять активированный уголь в виде водной суспензии. Также возможно промывание желудка. Удалить лоратадин из организма с помощью гемодиализа невозможно. Неизвестно, возможно ли удалить его с помощью перитонеального диализа. После оказания помощи за пациентом необходимо продолжать наблюдение.

Отсутствуют данные, указывающие на то, что лоратадин вызывает злоупотребление или зависимость.

Пропуск приёма препарата Кларитин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто возникающие побочные действия, связанные с применением препарата Кларитин (у 1–10 из 100 пациентов, принимавших препарат):

• у детей в возрасте от 2 до 12 лет — головная боль, раздражительность и утомление;
• у взрослых и подростков — сонливость.

Нечасто возникающие побочные действия, связанные с применением препарата Кларитин (у 1–10 из 1000 пациентов, принимавших препарат), у взрослых и подростков:

• головная боль, повышение аппетита и бессонница, утомление, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, воспаление слизистой оболочки желудка, а также аллергические реакции, например, сыпь.

Очень редко возникающие побочные действия (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимавших препарат), наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок:

• тяжелая аллергическая реакция (включая затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивницу, отек). При возникновении тяжелых аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
• головокружение, судороги, учащение сердцебиения, сердцебиение, нарушение функции печени, облысение.

Побочное действие с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): увеличение массы тела.

У некоторых пациентов во время применения препарата Кларитин могут возникать другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кларитин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от свет在玩家中.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кларитин

• Активным веществом препарата является лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Кларитин и что содержит упаковка
Кларитин представляет собой белую или почти белую, без примесей таблетку овальной формы,
с разделительной риской с одной стороны и гладкую с другой.
30 или 60 таблеток в блистерах из фольги Al/PVC или Al/PVC/PVDC, в картонной пачке.
Регистрант и производитель
Регистрант:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
Тел.: + 48 22 572-35-00
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ортстайль Греппин
Залегастер-Хаусзе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия