Кларитин дуо: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кларитин Дуо, 5 мг + 120 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Лоратадинум + Псевдоэфедрина сульфас
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Кларитин Дуо и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Кларитин Дуо
Как применять препарат Кларитин Дуо
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Кларитин Дуо
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Кларитин Дуо и для чего он применяется

Что такое препарат Кларитин Дуо
Препарат Кларитин Дуо — это средство с пролонгированным высвобождением, содержащее 2 действующих вещества:
лоратадин с противоподавительным действием и сульфат псевдоэфедрина с сосудосуживающим действием на слизистую оболочку.

Как действует Кларитин Дуо

Лоратадин помогает уменьшить аллергические симптомы за счёт блокирования в организме вещества, называемого гистамином (действует против аллергии).
Псевдоэфедрин помогает уменьшить отёк слизистой оболочки носа (облегчает носовое дыхание).

Когда применять Кларитин Дуо
Препарат Кларитин Дуо показан для лечения симптомов сезонного аллергического ринита, сопровождающегося отёком слизистой оболочки носа. Кларитин Дуо уменьшает следующие симптомы: ощущение заложенности носа, чихание, водянистые выделения из носа (насморк), зуд в носу и глазах, слезотечение, жжение и покраснение глаз.

2. Важная информация перед применением препарата Кларитин Дуо

Когда не следует применять препарат Кларитин Дуо:

если у пациента имеется аллергия на лоратадин, псевдоэфедрин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), а также на другие лекарственные средства, сужающие сосуды слизистой оболочки; симптомы аллергии включают, в частности, затруднённое дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивницу, отёк;
если у пациента имеется закрытоугольная глаукома, гипертиреоз, затруднение мочеиспускания, задержка мочи, высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания;
если у пациента в прошлом был инсульт или имеется риск развития инсульта;
если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних 14 дней антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
если у пациента имеются трудности при глотании таблеток, сужение верхних отделов пищеварительного тракта или нарушение функции пищевода;
если у пациента очень высокое кровяное давление (тяжёлая артериальная гипертензия) или артериальная гипертензия, которую невозможно контролировать с помощью лекарственных средств;
если у пациента имеется тяжёлое, острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное) заболевание почек или почечная недостаточность;
у детей в возрасте младше 12 лет;
у беременных женщин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кларитин Дуо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

Если у пациента имеются: ➢ хронические заболевания глаз, ➢ сахарный диабет, ➢ заболевания желудочно-кишечного тракта, мочевого пузыря, предстательной железы (простаты), ➢ в анамнезе были затруднения дыхания (бронхоспазм) или инфаркт миокарда;
Перед хирургическим вмешательством: необходимо прекратить применение препарата Кларитин Дуо за 24 часа до операции;
Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникнут: ➢ высокое артериальное давление, ➢ учащённое сердцебиение или перебои в работе сердца, ➢ нарушение сердечного ритма, ➢ плохое самочувствие, тошнота и головная боль или усиление головной боли во время применения препарата Кларитин Дуо.
Не следует применять препарат Кларитин Дуо дольше 10 дней.
Препарат Кларитин Дуо обладает свойствами, способствующими развитию зависимости, которые могут проявиться при длительном применении, превышающем рекомендуемый срок. В таком случае резкая отмена препарата Кларитин Дуо может привести к депрессии.
Приём доз, превышающих рекомендованные, может стать причиной отравления.

Если у пациента появится лихорадка, сопровождающаяся генерализованным покраснением кожи и пузырьковой сыпью, следует прекратить приём препарата Кларитин Дуо и обратиться к врачу или немедленно получить медицинскую помощь. См. пункт 4.
При применении препарата Кларитин Дуо может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки вследствие воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении таких симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить применение препарата Кларитин Дуо и немедленно обратиться за консультацией к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
При применении препарата Кларитин Дуо может возникнуть снижение кровотока в зрительном нерве. При внезапной потере зрения необходимо прекратить применение препарата Кларитин Дуо и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях развития заднего обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого сужения сосудов головного мозга (RCVS). PRES и RCVS — редкие заболевания, которые могут быть связаны со снижением притока крови к мозгу.
При появлении симптомов, которые могут указывать на PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Кларитин Дуо и срочно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные эффекты»).
Лабораторные анализы:
Следует прекратить применение препарата Кларитин Дуо как минимум за 48 часов до проведения кожных аллергических проб.
Информация для спортсменов:
Применение препарата Кларитин Дуо может привести к положительным результатам при допинг-контроле.
Дети и подростки
Не следует применять препарат Кларитин Дуо у детей в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Кларитин Дуо с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, поскольку одновременный приём многих препаратов с Кларитин Дуо может вызвать, в частности: ➢ повышение или понижение артериального давления, ➢ нарушения сердечного ритма, ➢ снижение эффективности лечения, ➢ может потребоваться изменение дозировки.
Не следует применять препарат Кларитин Дуо одновременно или в течение 14 дней после окончания лечения антидепрессантами — ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Может возникать взаимодействие препарата Кларитин Дуо со следующими лекарственными средствами: сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях); лекарства, снижающие артериальное давление, такие как: метилдопа, мекамиламин, резерпин или гуанетидин; препараты, уменьшающие отёк слизистой оболочки, применяемые внутрь или в нос, такие как: фенилпропаноламин, фенилэфрин, эфедрин; препараты, снижающие аппетит; производные амфетамина; трициклические антидепрессанты; препараты, применяемые при мигрени, такие как: дигидроэрготамин, эрготамин или метилэргометрин; линезолид (антибиотик); бромокриптин (препарат, применяемый при бесплодии или болезни Паркинсона); препараты, применяемые при болезни Паркинсона, такие как: каберголин, лизурид и перголид; препараты, нейтрализующие желудочный сок; каолин (препарат, применяемый при диарее).
Применение препарата Кларитин Дуо с пищей и напитками
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Кларитин Дуо во время беременности.
Если женщина кормит грудью, она не должна принимать препарат Кларитин Дуо.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пациент должен воздержаться от вождения транспортных средств и управления механизмами до проверки своей индивидуальной реакции на приём препарата Кларитин Дуо. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, если появляются такие симптомы, как: сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль, которые могут нарушать способность к вождению и управлению механизмами.
Препарат Кларитин Дуо содержит лактозу и сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Кларитин Дуо.

3. Как применять лекарство Кларитин Дуо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Кларитин Дуо — 1 таблетка два раза в сутки (через каждые 12 часов).
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя делить, раздавливать, разжёвывать или рассасывать.
Препарат Кларитин Дуо можно применять независимо от приёма пищи.
Не следует принимать больше таблеток препарата Кларитин Дуо, чем это рекомендовано в инструкции для пациента.
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.
Не следует применять препарат дольше, чем в течение 10 дней.
При ощущении, что действие препарата Кларитин Дуо слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у детей и подростков
Препарат Кларитин Дуо предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Применение препарата Кларитин Дуо у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени:
Препарат Кларитин Дуо не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени или с тубулярным ацидозом (почечный канальцевый ацидоз).
Применение препарата Кларитин Дуо у пациентов в возрасте старше 60 лет:
Препарат не следует применять у лиц в возрасте старше 60 лет.
Применение препарата Кларитин Дуо в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку могут возникнуть опасные симптомы передозировки, такие как: апноэ, цианоз, кома, коллапс, потеря сознания, судороги. Другие возможные симптомы передозировки: галлюцинации, высокая температура, нерегулярное, медленное или учащённое сердцебиение, нарушения сознания и настроения, сильная сонливость или оглушение, нервозность или возбуждение, рвота, боли в области грудины, нечёткость зрения, высокое или низкое артериальное давление.
Пропуск приёма препарата Кларитин Дуо
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если препарат не был принят вовремя, его следует принять позже, соблюдая интервал в 12 часов между последующими дозами.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, указывающих
на тяжелую аллергическую реакцию: затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд,
крапивница, отек, головокружение, высокое кровяное давление, задержка мочеиспускания, лихорадка,
сыпь или мелкие пузырьки по всему телу, необходимо немедленно прекратить применение препарата
и обратиться к врачу.
➢ Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных):

тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды головного мозга, известные как задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и синдром обратного сужения церебральных сосудов (RCVS).

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Кларитин Дуо и срочно обратиться за медицинской помощью, если появляются симптомы, указывающие на задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и синдром обратного сужения церебральных сосудов (RCVS). К ним относятся:

сильная головная боль внезапного начала,
тошнота,
рвота,
спутанность сознания,
судороги,
нарушения зрения.
- увеличение массы тела, снижение кровотока в зрительном нерве (ишемическая нейропатия зрительного нерва), воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным притоком крови (ишемический колит). Внезапная лихорадка, покраснение кожи или многочисленные мелкие пузырьки (возможные симптомы острой генерализованной экзантематозной пустулезной сыпи — AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) могут возникнуть в течение первых 2 дней применения препарата Кларитин Дуо. См. пункт 2. Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Кларитин Дуо и обратиться к врачу или срочно получить медицинскую помощь.

➢ Очень часто возникающие побочные действия, связанные с приемом препарата Кларитин Дуо (чаще чем у 1 из 10 пациентов, принимающих препарат): бессонница.
➢ Часто возникающие побочные действия, связанные с приемом препарата Кларитин Дуо (у 1–10 из 100 пациентов, принимающих препарат): жажда, нервозность, сонливость, депрессия, возбуждение, отсутствие аппетита, головокружение, сухость во рту, тахикардия (учащенное сердцебиение), воспаление горла, воспаление слизистой оболочки носа, запоры, тошнота, головная боль, чувство усталости.
➢ Не слишком часто возникающие побочные действия, связанные с приемом препарата Кларитин Дуо (у 1–10 из 1000 пациентов, принимающих препарат): дезориентация, дрожь, повышенное потоотделение, приливы жара, нарушения вкуса, усиленное слезотечение, шум в ушах, сердцебиение, кровотечение из носа, частое мочеиспускание и нарушения мочеиспускания, зуд.
➢ Очень редко возникающие побочные действия, связанные с приемом препарата Кларитин Дуо (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат): тяжелые аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение дыхания и глотания), головокружение, судороги, нарушение сердечного ритма, высокое кровяное давление, кашель, затруднение дыхания (бронхоспазм), нарушение функции печени, задержка мочеиспускания, облысение.
Другие побочные действия, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований и после выхода препарата на рынок, связанные с применением лоратадина: повышение аппетита, сыпь, воспаление желудка.
У некоторых людей во время применения препарата Кларитин Дуо могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных лекарственных реакций Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кларитин Дуо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
Срок годности (EXP) или EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Блистеры следует хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кларитин Дуо

Активными веществами лекарства являются лоратадин и сульфат псевдоэфедрина. Одна таблетка содержит 5 мг лоратадина и 120 мг сульфата псевдоэфедрина (по 60 мг сульфата псевдоэфедрина содержится в оболочке и ядре таблетки).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, стеарат магния. В состав оболочки входят: камедь акациевая, сахароза, сульфат кальция двуводный, сульфат кальция безводный, канифоль, зеин, кислота олеиновая, мыло нейтральное, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид титана, воск белый, воск карнаубский.

Как выглядит лекарство Кларитин Дуо и что содержит упаковка
Лекарство Кларитин Дуо — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки Кларитин Дуо упакованы в блистеры по 6, 10 или 20 таблеток, в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Тел.: +48 22 572 35 00
Производитель:
SAG Manufacturing SLU
Carretera N-1, km 36
28750 San Agustin de Guadalix
Испания