Кларитин аллерджи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кларитин Аллерджи, 1 мг/мл, сироп
Лоратадинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Кларитин Аллерджи и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Кларитин Аллерджи
3. Как применять лекарственный препарат Кларитин Аллерджи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Кларитин Аллерджи
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Кларитин Аллерджи и для чего он применяется

Кларитин Аллерджи относится к группе лекарственных препаратов, называемых антигистаминными средствами. Эти препараты уменьшают симптомы аллергии, предотвращая действие вещества, называемого гистамином, которое вырабатывается в организме.
Кларитин Аллерджи облегчает симптомы аллергического ринита, такие как: чихание, зуд и водянистые выделения из носа, зуд и жжение в глазах.
Препарат также может применяться для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы (зуд, покраснение кожи).
Терапевтическое действие, заключающееся в облегчении этих симптомов, сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат Кларитин Аллерджи может применяться только у лиц, у которых врачом установлен диагноз аллергический ринит или хроническая идиопатическая крапивница, и в соответствии с рекомендациями врача.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кларитин Аллерджи

Когда не следует применять лекарственное средство Кларитин Аллерджи:

• если у пациента имеется аллергия на лоратадин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Кларитин Аллерджи необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции печени (см. пункт 3. Как применять лекарственное средство Кларитин Аллерджи).

Кожные пробы
Перед планируемым проведением кожных проб необходимо прекратить применение лекарственного средства Кларитин Аллерджи примерно за 48 часов, поскольку антигистаминные препараты могут вызывать ложноположительные результаты этих проб (могут уменьшить или полностью подавить кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).

Кларитин Аллерджи и другие лекарственные средства
Нежелательные эффекты могут усиливаться при одновременном применении Кларитин Аллерджи с лекарственными средствами, влияющими на активность некоторых ферментов, ответственных за метаболизм лекарств в печени.
Однако в клинических исследованиях не наблюдалось усиления нежелательных эффектов при совместном применении лоратадина с лекарственными средствами, влияющими на активность этих ферментов.
Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином приводит к повышению концентрации лоратадина в плазме крови, однако без клинических последствий. Совместное применение лоратадина с лекарственными средствами, влияющими на печеночный метаболизм, должно проводиться под контролем врача.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается и лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.

Применение лекарственного средства Кларитин Аллерджи вместе с пищей, напитками и алкоголем
Лекарственное средство можно принимать независимо от приема пищи.
Одновременный прием препарата с алкоголем не усиливает его действие в степени, выявляемой психомоторными тестами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения лекарственного средства Кларитин Аллерджи в период беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Данные о влиянии на фертильность у мужчин и женщин отсутствуют.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
В клинических исследованиях лоратадин не оказывал влияния или оказывал незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У некоторых пациентов очень редко возникала сонливость, которая могла нарушать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами.

Лекарственное средство Кларитин Аллерджи содержит мальтитол жидкий, сорбитол жидкий кристаллизующийся, пропиленгликоль, бензоат натрия
Лекарственное средство содержит 2,5 мг бензоата натрия в 5 мл сиропа, что соответствует 0,5 мг/мл.
Лекарственное средство содержит 250 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа, что соответствует 50 мг/мл.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Лекарственное средство содержит 1 г сорбитола в 5 мл сиропа, что соответствует 200 мг/мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.

3. Как применять лекарство Кларитин Оллерджи

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет:
10 мл сиропа один раз в сутки. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Не обязательно запивать сироп водой или другими жидкостями.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — дозировка зависит от массы тела:
Масса тела более 30 кг:
10 мл сиропа один раз в сутки. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Не обязательно запивать сироп водой или другими жидкостями.
Масса тела 30 кг или менее:
Применение препарата Кларитин Оллерджи не показано.
Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени:
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг: 10 мл сиропа через день.
Не требуется корректировка дозы у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек.
Если, по вашему мнению, действие препарата Кларитин Оллерджи слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Кларитин Оллерджи в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке препарата Кларитин Оллерджи наблюдались: сонливость, учащение сердцебиения и головная боль.
В случае передозировки следует немедленно начать симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его столь долго, сколь это необходимо. Можно принять активированный уголь в виде водной суспензии. Врач может также провести промывание желудка. Лоратадин не удаляется из организма при гемодиализе; неизвестно, удаляется ли он при перитонеальном диализе.
Отсутствуют данные, указывающие на то, что лоратадин вызывает злоупотребление или зависимость.
Пропуск приёма препарата Кларитин Оллерджи
Если пациент забыл принять препарат в обычное время, он должен сделать это как можно скорее, а затем вернуться к обычной схеме приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто возникающие побочные действия, связанные с применением препарата Кларитин Аллерджи (у 1 до 10
на 100 пациентов, принимавших препарат), это:

• у детей в возрасте от 2 до 12 лет — головная боль, раздражительность и утомление;
• у взрослых и подростков — сонливость.

Не часто возникающие побочные действия, связанные с применением препарата Кларитин Аллерджи (у 1
до 10 на 1000 пациентов, принимавших препарат), у взрослых и подростков:

• головная боль, повышенный аппетит и нарушения сна, утомление, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, воспаление слизистой оболочки желудка, а также аллергические реакции, например, сыпь.

Очень редко возникающие побочные действия (реже чем у 1 на 10 000 пациентов, принимавших препарат),
наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок:

• тяжелые аллергические реакции (включая затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивницу, отек). Если возникнут тяжелые аллергические реакции, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
• головокружение, судороги, нерегулярное или учащенное сердцебиение, нарушения функции печени, выпадение волос.

Побочное действие с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся
данных): увеличение массы тела.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта:
[email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кларитин Оллержи

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки: 1 месяц.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кларитин Аллерджи

• Действующим веществом лекарства является лоратадин. 1 мл сиропа содержит 1 мг лоратадина. 5 мл сиропа содержат 5 мг лоратадина. 10 мл сиропа содержат 10 мг лоратадина.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, бензоат натрия, сукралоза, мальтитол жидкий, сорбитол жидкий кристаллизующийся, ароматизатор виноградный 936.1368U, динатрия гидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота, динатрия эдетат, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Кларитин Аллерджи и что содержит упаковка
Лекарство находится в пластиковой бутылке из полиэтилентерефталата (ПЭТ) с крышкой из полипропилена (ПП) с защитой от доступа детей, помещённой в картонную пачку. Бутылка содержит 60 мл сиропа. Сироп прозрачный, от бесцветного до светло-жёлтого оттенка. К бутылке прилагается мерная ложка с отметками 5 мл и 10 мл.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Bayer Sp. z o.o.
Ал. Еродзимские 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Импортёр:
BerliMed S.A.
Полигонo Промышленное Санта-Роса
Улица Франциско Альонсо, №7
28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Испания