Церазетт

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Церазетте (Джубреле), 75 микрограмм, таблетки, покрытые оболочкой
Дезогестрел
Церазетте и Джубреле — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Церазетте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Церазетте
3. Как применять лекарственное средство Церазетте
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Церазетте
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Церазетте и для чего оно применяется

Как действует лекарственное средство Церазетте?
Лекарственное средство Церазетте применяется для предотвращения беременности. Таблетки Церазетте содержат небольшое количество женского полового гормона — прогестагена под названием дезогестрел. По этой причине Церазетте называют таблеткой, содержащей только прогестаген. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, таблетки, содержащие только прогестаген, не содержат эстроген — второго женского полового гормона.
Механизм действия большинства таблеток, содержащих только прогестаген, заключается главным образом в блокировании продвижения сперматозоидов через шейку матки. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, они не всегда подавляют созревание яйцеклетки. Церазетте отличается от других таблеток, содержащих только прогестаген, тем, что, как и комбинированные таблетки, обычно подавляет созревание яйцеклетки. В результате Церазетте является очень эффективным контрацептивным средством.
В отличие от комбинированных препаратов, может применяться у женщин, не переносящих эстрогены, и у кормящих грудью женщин. Наиболее частым недостатком при применении Церазетте могут быть нерегулярные кровотечения. Кровотечения также могут вообще отсутствовать.
Вероятность наступления беременности при правильном применении Церазетте (при условии, что таблетка не была пропущена) чрезвычайно мала.

2. Важная информация перед применением препарата Ксарелто

Препарат Ксарелто, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД)
и другими инфекциями, передаваемыми половым путём.
Когда не следует применять препарат Ксарелто
Не следует применять препарат Ксарелто, если у пациентки имеется один из перечисленных ниже факторов. При наличии любого из них необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Ксарелто. Врач может порекомендовать использование негормонального метода контрацепции.

• Если у пациентки имеется повышенная чувствительность к дезогестрелу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• Наличие в настоящее время венозного тромбоэмболического заболевания. Венозное тромбоэмболическое заболевание связано с образованием тромбов, блокирующих вены [например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в лёгких (лёгочная эмболия)].
• Наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи (пожелтение кожи) или тяжёлых заболеваний печени до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме.
• Наличие в настоящее время или в анамнезе гормонозависимых злокачественных опухолей (например, определённых форм рака молочной железы).
• Кровянистые выделения из влагалища неизвестного происхождения.

Если какой-либо из перечисленных выше симптомов впервые появился во время приёма препарата
Ксарелто, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
При применении препарата Ксарелто в любом из перечисленных ниже случаев требуется тщательный медицинский контроль. Перед началом приёма препарата Ксарелто необходимо сообщить врачу о:

• наличии в настоящее время или в анамнезе рака молочной железы;
• наличии опухоли печени; поскольку нельзя исключить потенциально вредное действие препарата Ксарелто;
• наличии в анамнезе венозного тромбоэмболического заболевания;
• наличии сахарного диабета;
• наличии эпилепсии (см. раздел «Препарат Ксарелто и другие лекарственные средства»);
• наличии туберкулёза (см. раздел «Препарат Ксарелто и другие лекарственные средства»);
• наличии артериальной гипертензии;
• наличии в настоящее время или в анамнезе хлоазм (жёлто-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на лице); в этих случаях следует избегать воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.

Возможные тяжёлые заболевания
Снижение костной массы
Эстрогены играют важную роль в поддержании нормальной костной массы. При приёме препарата Ксарелто концентрация естественного эстрогена — эстрадиола — в плазме крови сопоставима с его концентрацией в первой половине естественного менструального цикла, но снижена по сравнению со второй половиной цикла. Неизвестно, оказывает ли это влияние на костную массу.
Рак молочной железы
Каждая женщина подвержена риску развития рака молочной железы независимо от приёма противозачаточных таблеток. У женщин, принимающих противозачаточные таблетки, рак молочной железы встречается немного чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. После прекращения приёма противозачаточных таблеток этот риск постепенно снижается и через 10 лет становится одинаковым у женщин, принимавших и не принимавших таблетки. Рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, однако риск увеличивается с возрастом. Поэтому большее количество случаев рака молочной железы наблюдается у женщин старшего возраста, принимающих противозачаточные таблетки. Продолжительность приёма противозачаточных таблеток имеет меньшее значение.
На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки не более 5 лет в возрасте до 20 лет, было выявлено менее 1 дополнительного случая рака молочной железы в течение 10 лет после прекращения приёма таблеток по сравнению с 4 случаями, обычно диагностируемыми в этой возрастной группе. Аналогично, на каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки до 5 лет в возрасте до 30 лет, было выявлено дополнительно 5 случаев рака молочной железы по сравнению с 44 случаями, обычно диагностируемыми в этой группе. На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки до 5 лет в возрасте старше 40 лет, было выявлено на 20 случаев рака молочной железы больше по сравнению с 160 случаями, обычно диагностируемыми.
Частота рака молочной железы у женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестаген, такие как препарат Ксарелто, сопоставима с риском у женщин, принимающих комбинированные таблетки, однако доказательства пока не окончательны.
Случаи рака молочной железы у женщин, принимавших противозачаточные таблетки, как представляется, менее запущены, чем у женщин, их не принимавших. Неизвестно, связано ли это различие с приёмом противозачаточных таблеток. Это может быть связано с более частым медицинским наблюдением женщин, использующих контрацепцию, и, соответственно, более ранней диагностикой рака молочной железы.
Венозное тромбоэмболическое заболевание
Венозное тромбоэмболическое заболевание — это образование тромба, который может блокировать кровеносный сосуд. Иногда оно возникает в глубоких венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен). Если тромб отрывается от места образования, он может попасть в лёгкие и заблокировать лёгочную артерию, вызывая лёгочную эмболию. Это может привести к смерти. Тромбоз глубоких вен встречается очень редко. Он может развиться и при отсутствии приёма противозачаточных таблеток. Также может возникать во время беременности. Риск развития венозного тромбоэмболического заболевания выше у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, чем у не принимающих их.
Предполагается, что риск венозного тромбоэмболического заболевания у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген, к которым относится препарат Ксарелто, ниже, чем у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные таблетки, содержащие эстрогены. При появлении симптомов венозного тромбоэмболического заболевания необходимо немедленно обратиться к врачу (см. раздел «Регулярные контрольные обследования»).
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Ксарелто, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При появлении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Дети и подростки
Отсутствуют клинические данные о безопасности и эффективности применения у подростков в возрасте младше 18 лет.
Препарат Ксарелто и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу о всех лекарственных препаратах или фитопрепаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать. Также следует сообщить врачу другой специальности или стоматологу, выписывающему другие лекарства (или фармацевту), о приёме препарата Ксарелто. Они могут сообщить о необходимости применения дополнительных методов контрацепции (например, презервативов) и сроках их применения, а также о необходимости коррекции дозы принимаемого лекарства.
Некоторые лекарства

• могут влиять на концентрацию препарата Ксарелто в крови,
• могут снижать его контрацептивную эффективность,
• могут вызывать непредвиденные кровотечения.

К ним относятся препараты, применяемые при лечении:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал),
• туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин),
• инфекции вирусом ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз),
• вирусного гепатита С (HCV) (например, боцепревир, телапревир),
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин),
• артериальной гипертензии лёгочных сосудов (бозентан),
• депрессивных состояний (зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)),
• некоторых бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин),
• грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол),
• артериальной гипертензии (гипертонии), стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если пациентка принимает лекарства или фитопрепараты, которые могут снижать эффективность препарата Ксарелто,
необходимо также использовать механическую контрацепцию. Поскольку влияние другого лекарства на препарат
Ксарелто может сохраняться до 28 дней после прекращения его приёма, в этот период необходимо применять
дополнительную механическую контрацепцию. Врач сообщит пациентке о необходимости применения дополнительных методов контрацепции и сроках их применения.
Препарат Ксарелто также может нарушать действие других лекарств, что приводит к увеличению (например, препараты, содержащие циклоспорин) или уменьшению их эффекта (например, ламотриджин).
Перед приёмом любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Кровянистые выделения из влагалища
При приёме препарата Ксарелто могут возникать нерегулярные кровянистые выделения из влагалища. Это может быть незначительное мажущее кровотечение или обильное кровотечение. Кровотечение может также отсутствовать.
Нерегулярные кровотечения не означают, что контрацептивная эффективность препарата Ксарелто снижена. Обычно не требуется никаких действий, и приём препарата Ксарелто следует продолжать. Необходимо обратиться к врачу, если кровотечения очень обильные и продолжительные.
Функциональные кисты яичников
При приёме всех контрацептивных средств, содержащих низкие дозы гормонов, в яичниках могут развиваться небольшие заполненные жидкостью пузырьки, называемые функциональными кистами яичников. Обычно они исчезают самостоятельно. В некоторых случаях могут вызывать незначительные боли в животе. Редко требуют хирургического вмешательства.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Ксарелто противопоказано во время беременности или при подозрении на беременность.
Грудное вскармливание
Препарат Ксарелто может применяться во время грудного вскармливания. Кажется, он не влияет на выработку или качество молока. Однако при приёме препарата Ксарелто иногда отмечалось снижение выработки молока. Небольшие количества активного вещества препарата проникают в грудное молоко.
Имеются наблюдения за здоровьем детей до 2,5 лет, чьи матери в течение 7 месяцев принимали препарат Ксарелто. Не было выявлено никакого влияния на рост и развитие ребёнка.
При грудном вскармливании и желании принимать препарат Ксарелто необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не установлено, что препарат Ксарелто влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Ксарелто содержит моногидрат лактозы
Препарат Ксарелто содержит моногидрат лактозы. Если ранее у пациентки была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, она должна проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Когда следует обратиться к врачу
Регулярные контрольные обследования
Пациентка, принимающая препарат Ксарелто, должна быть проинформирована врачом о необходимости проведения регулярных контрольных обследований. Обычно частота и вид обследований зависят от индивидуальных особенностей пациентки.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в следующих случаях:

• При появлении симптомов, указывающих на венозное тромбоэмболическое заболевание (например, сильная боль или отёк нижних конечностей, необычная боль в грудной клетке, одышка, необычный кашель, кашель с кровью);
• Внезапная сильная боль в животе с пожелтением кожи (указывающая на возможные заболевания печени);
• Обнаружение уплотнения в молочной железе;
• Внезапная сильная боль в нижней части живота или в области желудка (указывающая на возможную внематочную беременность);
• Иммобилизация (например, постельный режим) или предстоящая хирургическая операция; необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за 4 недели;
• При появлении нерегулярных обильных кровянистых выделений из влагалища;
• Если пациентка беременна или может быть беременной.

3. Как применять препарат Керазетте

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Когда и как принимать таблетки
Блистер препарата Керазетте содержит 28 таблеток. На одной стороне блистера у каждой таблетки указан день недели, в который её следует принимать, а на другой стороне находятся стрелки, указывающие направление приёма таблеток. Приёмы таблеток из нового упаковочного комплекта препарата Керазетте следует начинать каждый раз с верхнего ряда блистера, принимая таблетки в направлении стрелок, по одной таблетке в день, до полного израсходования содержимого упаковки. Например, если вы начинаете приём таблеток в среду, первую таблетку следует взять из верхнего ряда, помеченной надписью «MI» (означает среду; см. «Перевод обозначений дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке» в конце инструкции). Это позволяет легко проверить, была ли принята таблетка, обозначенная определённым днём недели, в этот самый день. Таблетки следует принимать в одно и то же время каждый день. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
При приёме таблеток препарата Керазетте может возникнуть незначительное кровотечение. В этом случае следует продолжать приём таблеток. После окончания приёма таблеток из упаковки на следующий день необходимо начать приём таблеток из новой упаковки без перерыва и не дожидаясь появления кровотечения.
Приём таблеток препарата Керазетте можно прекратить в любой момент. Противозачаточное действие прекращается в день, когда прекращён приём таблеток.
Начало приёма первой упаковки препарата Керазетте

• Если пациентка в настоящее время не принимает никакие противозачаточные таблетки:

Следует дождаться ближайшей менструации. Начинать приём таблеток препарата Керазетте следует в первый день менструации. Дополнительные методы контрацепции применять не нужно.
Приём таблеток можно также начать со 2-го по 5-й день цикла, однако в этом случае необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приёма таблеток в первом цикле.

• Если ранее пациентка принимала комбинированный контрацептив (комбинированные таблетки, вагинальную контрацептивную систему, контрацептивный пластырь):

Можно начать приём таблеток препарата Керазетте на следующий день после приёма последней таблетки ранее принимаемого препарата или в день удаления вагинальной контрацептивной системы, контрацептивного пластыря (без перерыва на свободные дни приёма таблеток, использования вагинальной контрацептивной системы, контрацептивного пластыря). Если ранее принимаемый препарат также содержит таблетки без активного вещества, начинать приём препарата Керазетте можно на следующий день после приёма последней таблетки, содержащей гормоны (в случае сомнений, какая именно это таблетка, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом). Дополнительные методы контрацепции применять не требуется, если соблюдается вышеуказанная инструкция.

Также можно начать приём препарата Керазетте не позднее первого дня после окончания приёма таблеток ранее принимаемого препарата, в день установки следующей вагинальной контрацептивной системы, контрацептивного пластыря или на следующий день после приёма последней плацебо-таблетки ранее принимаемого препарата. В этих случаях необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механический) в течение первых 7 дней приёма таблеток препарата Керазетте.

• Если ранее пациентка принимала другой препарат, содержащий только прогестаген:

Можно прекратить приём таблеток в любой день и на следующий день начать приём таблеток препарата Керазетте. Дополнительные методы контрацепции применять не нужно.

• Если ранее пациентка использовала контрацепцию в виде инъекций, импланта или внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген:

Следует начать приём таблеток препарата Керазетте в день, когда должно быть сделано следующее введение инъекции, или в день удаления импланта или системы. Дополнительные методы контрацепции применять не нужно.

• После родов:

После родов начинать приём таблеток следует между 21-м и 28-м днём после родов. При более позднем начале приёма таблеток необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приёма таблеток. Перед началом приёма таблеток после полового акта следует убедиться, что пациентка не беременна, или дождаться первой менструации. Дополнительную информацию о грудном вскармливании см. в разделе «Грудное вскармливание». Также можно проконсультироваться с врачом.

• После аборта:

В соответствии с рекомендациями врача.

Применение препарата Керазетте в дозе, превышающей рекомендованную
После приёма более чем одной таблетки препарата Керазетте одновременно не наблюдалось никаких тяжёлых вредных эффектов. Возможны тошнота, рвота и незначительное вагинальное кровотечение как у женщин, так и у молодых девушек. Следует обратиться за консультацией к врачу.
Пропуск приёма препарата Керазетте
Если задержка приёма таблеток составляет менее 12 часов, противозачаточное действие сохраняется. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно.
Если задержка приёма таблеток составляет более 12 часов, противозачаточное действие может быть снижено. Чем больше пропущенных таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно. В течение следующих 7 дней следует применять дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Существует возможность наступления беременности в случае пропуска одной или нескольких таблеток в первую неделю приёма, если в предыдущей неделе имел место половой акт. Следует проконсультироваться с врачом.
Действия при желудочно-кишечных расстройствах (например, рвота, сильная диарея)
Следует поступать так же, как при пропуске таблетки — см. выше. Если рвота или сильная диарея возникли в течение 3–4 часов после приёма таблетки препарата Керазетте, всасывание активного вещества могло быть снижено. При сильной диарее необходимо обратиться к врачу.
Прекращение приёма препарата Керазетте
Можно прекратить приём препарата Керазетте в любой момент. Если не планируется беременность, следует проконсультироваться с врачом о другом методе контрацепции.
При планировании беременности обычно рекомендуется дождаться первой естественной менструации перед зачатием. Это упростит определение предполагаемой даты родов.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует сообщить врачу обо всех нежелательных изменениях в состоянии здоровья,
особенно если они выражены сильно и длятся долго, а также обо всех изменениях в состоянии здоровья, которые, как представляется,
вызваны приемом таблеток препарата Ксарелто.
Тяжелые побочные действия, связанные с применением препарата Ксарелто, описаны в разделе
«Рак молочной железы», «Венозное тромбоэмболическое заболевание» в пункте 2 «Важная информация перед применением препарата Ксарелто».
Рекомендуется ознакомиться с этим разделом для получения дополнительной информации и, в случае необходимости, немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Если возникнут аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании (ангионевротический отек и (или) анафилактическая реакция), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время применения препарата Ксарелто могут наблюдаться нерегулярные вагинальные кровотечения. Это может быть незначительное кровомазание, не требующее использования прокладок, или более обильное кровотечение, напоминающее скудные менструальные выделения, при которых необходимо использовать прокладки.
Кровотечение также может полностью отсутствовать. Нерегулярные кровотечения не означают, что контрацептивная эффективность препарата Ксарелто снижена. Обычно никаких действий предпринимать не нужно — достаточно продолжать прием препарата Ксарелто. Однако, если кровотечение очень обильное или продолжается длительное время, следует обратиться к врачу.
Женщины, принимающие препарат Ксарелто, сообщали о следующих побочных действиях:

Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 женщин

• изменения настроения, депрессивное настроение, снижение полового влечения (либидо)
• головная боль
• тошнота
• акне
• боль в молочных железах; нерегулярные менструальные кровотечения или их отсутствие
• увеличение массы тела

Нечасто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 женщин

• инфекция влагалища
• непереносимость контактных линз
• рвота
• чрезмерное выпадение волос
• болезненные менструации, киста яичника
• ощущение усталости

Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 женщин

• сыпь, крапивница, болезненные сине-красные узелки (узловатая эритема) (это заболевания кожи)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергическая реакция

Помимо вышеуказанных побочных действий, может наблюдаться выделение из молочных желез.
Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Керазетте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по температуре хранения нет.
Блистер следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
После открытия пакетика препарат необходимо использовать в течение 1 месяца.
Активное вещество представляет риск для окружающей среды в отношении рыб.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Церазетте

• Действующим веществом препарата является дезогестрел. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 75 микрограммов дезогестрела.
• Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная безводная, all-rac-α-токоферол, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон К 30, кислота стеариновая; оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, тальк, диоксид титана (Е 171). См. также пункт 2 «Препарат Церазетте содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит препарат Церазетте и что содержит упаковка
Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5 мм, с кодом 2 под буквами KV с одной стороны и надписью ORGANON и звёздочкой — с другой.
Блистер (ПВХ/алюминий), содержащий 28 таблеток, упаковывается в пакетик из ламинированной алюминиевой фольги. 1 или 3 блистера в картонной коробке.
К упаковке прилагается картонная саше, в которую следует поместить блистер после извлечения его из защитной фольги.
Для получения более подробной информации необходимо обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Organon Healthcare GmbH
Neuturmstr. 5
80331 Мюнхен
Германия
Производитель:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Осс
Нидерланды
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 43300.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 210/24
Перевод обозначений дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке:
Mo – понедельник,
Di – вторник,
Mi – среда,
Do – четверг,
Fr – пятница,
Sa – суббота,
So – воскресенье.