Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Cerazette (Jubrele), 75 microgramos, comprimidos recubiertos
Desogestrelum
Cerazette y Jubrele son nombres comerciales diferentes de un mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Cerazette y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Cerazette
Cómo tomar Cerazette
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cerazette
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cerazette y para qué se utiliza

¿Cómo actúa Cerazette?
Cerazette se utiliza para prevenir el embarazo. Los comprimidos de Cerazette contienen una pequeña cantidad de una hormona sexual femenina denominada desogestrel, un progestágeno. Por ello, Cerazette se conoce como un comprimido que contiene únicamente progestágeno. A diferencia de los comprimidos anticonceptivos combinados, los comprimidos que contienen únicamente progestágeno no incluyen estrógeno, la segunda hormona sexual femenina.
El mecanismo de acción de la mayoría de los comprimidos que contienen únicamente progestágeno consiste principalmente en impedir el paso de los espermatozoides a través del canal cervical. A diferencia de los comprimidos anticonceptivos combinados, no siempre inhiben la maduración del óvulo. Cerazette difiere de otros comprimidos que contienen únicamente progestágeno en que, al igual que los comprimidos combinados, generalmente inhibe la maduración del óvulo. Como resultado, Cerazette es un método anticonceptivo muy eficaz.
A diferencia de los productos combinados, puede utilizarse en mujeres que no toleran los estrógenos y en mujeres que están amamantando. La principal molestia durante el tratamiento con Cerazette puede ser la aparición de sangrados irregulares. También puede no haber sangrado alguno.
La posibilidad de embarazo durante un uso correcto de Cerazette (siempre que no se olvide tomar la pastilla) es muy baja.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cerazette

El medicamento Cerazette, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por VIH (SIDA) ni contra otras enfermedades de transmisión sexual.
Cuándo no debe utilizarse Cerazette
No debe utilizar el medicamento Cerazette si presenta alguna de las siguientes condiciones. En caso de que alguna de ellas esté presente, debe informar a su médico antes de comenzar a utilizar Cerazette. El médico podría recomendar el uso de un método anticonceptivo no hormonal.

Si tiene alergia al desogestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si padece actualmente una enfermedad tromboembólica venosa. La enfermedad tromboembólica venosa consiste en la formación de coágulos que bloquean las venas (por ejemplo, en las piernas [trombosis venosa profunda] o en los pulmones [embolia pulmonar]).
Si padece actualmente o ha padecido en el pasado ictericia (piel amarillenta) o enfermedades hepáticas graves hasta que los parámetros funcionales del hígado hayan regresado a la normalidad.
Si padece actualmente o ha padecido en el pasado tumores dependientes de hormonas sexuales (por ejemplo, ciertos tipos de cáncer de mama).
Si presenta sangrado vaginal de causa desconocida.

Si cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente aparece por primera vez durante el uso de Cerazette, debe consultar inmediatamente a su médico.
Advertencias y precauciones

Si se encuentra en alguno de los siguientes casos, debe someterse a un control médico riguroso durante el uso de Cerazette. Antes de comenzar a utilizar Cerazette, debe informar a su médico si:

Padece actualmente o ha padecido en el pasado cáncer de mama.
Padece un tumor hepático, ya que no puede descartarse un posible efecto perjudicial de Cerazette.
Ha padecido en el pasado una enfermedad tromboembólica venosa.
Padece diabetes.
Padece epilepsia (véase el apartado "Cerazette y otros medicamentos").
Padece tuberculosis (véase el apartado "Cerazette y otros medicamentos").
Padece hipertensión arterial.
Padece actualmente o ha padecido en el pasado cloasma (manchas marrones en la piel, especialmente en la cara); en estos casos debe evitar la exposición a la radiación solar o a la radiación ultravioleta.

Posibles enfermedades graves

Disminución de la masa ósea
Los estrógenos desempeñan un papel importante en el mantenimiento de la masa ósea normal. Durante el uso de Cerazette, la concentración en plasma del estrógeno natural, el estradiol, es comparable a la concentración durante la primera mitad del ciclo natural de la mujer, pero reducida en comparación con la segunda mitad del ciclo natural. No se sabe si esto tiene un efecto sobre la masa ósea.

Cáncer de mama
Toda mujer tiene riesgo de desarrollar cáncer de mama, independientemente de si toma o no anticonceptivos orales. Las mujeres que toman anticonceptivos orales presentan una incidencia ligeramente mayor de cáncer de mama que las mujeres de la misma edad que no los toman. Este riesgo disminuye progresivamente tras dejar de tomar anticonceptivos orales, hasta que 10 años después de la interrupción, el riesgo es el mismo tanto para mujeres que los tomaron como para aquellas que nunca los tomaron. El cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, pero el riesgo aumenta con la edad. Por ello, se observa un mayor número de casos de cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales a edades más avanzadas. La duración del tratamiento con anticonceptivos orales no tiene tanta importancia.

Entre cada 10 000 mujeres que tomaron anticonceptivos orales durante no más de 5 años, en el grupo de edad menor de 20 años, se diagnosticó menos de 1 caso adicional de cáncer de mama durante los 10 años siguientes tras dejar de tomarlos, en comparación con 4 casos diagnosticados normalmente en este grupo de edad. De forma similar, entre cada 10 000 mujeres que tomaron anticonceptivos orales durante 5 años en el grupo de edad menor de 30 años, se diagnosticaron 5 casos adicionales de cáncer de mama en comparación con los 44 casos normalmente diagnosticados en este grupo. Entre cada 10 000 mujeres que tomaron anticonceptivos orales durante 5 años en el grupo de edad mayor de 40 años, se diagnosticaron 20 casos más de cáncer de mama en comparación con los 160 casos normalmente diagnosticados.

La incidencia de cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos que contienen solo progestágeno, como Cerazette, es similar a la incidencia en mujeres que toman anticonceptivos combinados, aunque las evidencias no son concluyentes.

Los casos de cáncer de mama diagnosticados en mujeres que toman anticonceptivos orales parecen ser menos avanzados que los diagnosticados en mujeres que no los toman. No se sabe si esta diferencia está relacionada con el uso de anticonceptivos orales. Podría deberse a un control más frecuente de las mujeres que utilizan anticoncepción y, por tanto, a un diagnóstico más precoz del cáncer de mama.

Enfermedad tromboembólica venosa
La enfermedad tromboembólica venosa consiste en la formación de un coágulo que puede bloquear un vaso sanguíneo. A veces, puede ocurrir en las venas profundas de las extremidades inferiores (trombosis venosa profunda). Si el coágulo se desprende del lugar donde se formó, puede viajar hasta los pulmones y bloquear la arteria pulmonar, causando una embolia pulmonar. Esto puede provocar la muerte. La trombosis venosa profunda es muy rara. También puede desarrollarse sin tomar anticonceptivos orales y puede ocurrir durante el embarazo. El riesgo de enfermedad tromboembólica venosa es mayor en mujeres que toman anticonceptivos orales que en aquellas que no los toman. Se cree que el riesgo de enfermedad tromboembólica venosa en mujeres que toman anticonceptivos orales que contienen solo progestágeno, como Cerazette, es menor que en aquellas que toman anticonceptivos orales combinados que contienen estrógenos. Si aparecen síntomas de enfermedad tromboembólica venosa, debe contactar inmediatamente con su médico (véase el apartado "Revisiones médicas periódicas").

Alteraciones psíquicas
Algunas mujeres que toman anticonceptivos hormonales, incluyendo Cerazette, han notificado depresión o trastornos del estado de ánimo. La depresión puede tener una evolución grave y, en ocasiones, puede llevar a pensamientos suicidas. Si experimenta cambios de estado de ánimo o síntomas de depresión, debe contactar con su médico lo antes posible para recibir asesoramiento médico adicional.

Niños y adolescentes
No existen datos clínicos disponibles sobre la eficacia y seguridad de su uso en adolescentes menores de 18 años.

Cerazette y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre cualquier medicamento o producto herbal que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar. También debe informar a otro médico especialista, al dentista o al farmacéutico que le recete otro medicamento sobre el uso de Cerazette. Ellos podrán informarle sobre la posible necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) y el tiempo durante el que deben utilizarse, así como sobre si es necesario modificar el tratamiento con el medicamento recetado.

Algunos medicamentos:

pueden afectar la concentración de Cerazette en sangre,
pueden reducir su eficacia anticonceptiva,
pueden provocar sangrado inesperado.

Esto incluye medicamentos utilizados para tratar:

epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato y fenobarbital),
tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina),
infección por VIH (por ejemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
infección por el virus de la hepatitis C (HCV) (por ejemplo, boceprevir, telaprevir),
otras infecciones (por ejemplo, griseofulvina),
hipertensión arterial pulmonar (bosentán),
trastornos del estado de ánimo (hierba de San Juan (Hypericum perforatum)),
ciertas infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, fluconazol),
hipertensión arterial (presión alta), angina de pecho o ciertos trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, diltiazem).

Si está tomando medicamentos o productos herbales que puedan reducir la eficacia de Cerazette, debe utilizar también un método anticonceptivo mecánico. Debido a que el efecto de otro medicamento sobre Cerazette puede persistir hasta 28 días tras interrumpir su uso, es necesario utilizar un método anticonceptivo mecánico adicional durante ese periodo. Su médico le informará sobre la posible necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales y sobre el tiempo durante el que deben utilizarse.

Cerazette también puede alterar el efecto de otros medicamentos, aumentando (por ejemplo, medicamentos que contienen ciclosporina) o disminuyendo (por ejemplo, lamotrigina) su acción.
Antes de tomar cualquier medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Sangrado vaginal
Durante el uso de Cerazette, el sangrado vaginal puede ocurrir de forma irregular. Puede ser un ligero sangrado intermenstrual o un sangrado abundante. También puede no haber sangrado. El sangrado irregular no significa que la eficacia anticonceptiva de Cerazette esté reducida. Normalmente no es necesario tomar ninguna medida y debe continuar tomando Cerazette. Debe contactar con su médico si el sangrado es muy abundante o prolongado.

Quistes funcionales de ovario
Durante el uso de todos los anticonceptivos que contienen dosis bajas de hormonas, pueden desarrollarse pequeñas bolsas llenas de líquido en los ovarios, denominadas quistes funcionales de ovario. Normalmente desaparecen espontáneamente. En algunos casos pueden causar un ligero dolor abdominal. Rara vez requieren intervención quirúrgica.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe utilizar Cerazette durante el embarazo ni si existe sospecha de embarazo.

Lactancia
Cerazette puede utilizarse durante la lactancia. No parece afectar a la producción ni a la calidad de la leche materna. Sin embargo, en ocasiones poco frecuentes se ha observado una disminución en la producción de leche durante el uso de Cerazette. Pequeñas cantidades de la sustancia activa del medicamento pasan a la leche materna.

Existen observaciones sobre la salud de niños hasta los 2,5 años de edad cuyas madres utilizaron Cerazette durante 7 meses. No se observó ningún efecto sobre el crecimiento ni el desarrollo del niño.

Si está en periodo de lactancia y desea utilizar Cerazette, debe consultar a su médico.

Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que Cerazette afecte a la capacidad para conducir ni para manejar máquinas.

Cerazette contiene lactosa monohidrato
Cerazette contiene lactosa monohidrato. Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Cuándo debe contactar con su médico

Revisiones médicas periódicas
La paciente que utiliza Cerazette debe ser informada por su médico sobre la necesidad de realizar revisiones médicas periódicas. La frecuencia y tipo de exámenes depende normalmente de las características individuales de la paciente.

Debe contactar inmediatamente con su médico en los siguientes casos:

Si presenta síntomas que sugieran enfermedad tromboembólica venosa (por ejemplo, dolor intenso u hinchazón en las extremidades inferiores, dolor atípico en el pecho, dificultad para respirar, tos atípica, tos con sangre).
Dolor abdominal intenso repentino con ictericia (indicativo de posible enfermedad hepática).
Si detecta un bulto en el seno.
Dolor abdominal intenso repentino en la parte baja del abdomen o en la región gástrica (indicativo de posible embarazo ectópico).
Inmovilización (por ejemplo, permanecer en cama) o intervención quirúrgica programada; debe consultar con su médico al menos 4 semanas antes.
Si presenta sangrado vaginal irregular y abundante.
Si está embarazada o cree que podría estarlo.

3. Cómo utilizar el medicamento Cerazette

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Cuándo y cómo tomar las tabletas
El envase blíster de Cerazette contiene 28 tabletas. En un lado del blíster, junto a cada tableta, figura un símbolo del día de la semana en que debe tomarse, y en el otro lado hay flechas que indican el orden de toma de las tabletas. Cada vez que se inicie un nuevo envase de Cerazette, debe comenzarse por la fila superior del blíster, tomando las tabletas siguiendo el sentido de las flechas, una al día, hasta agotar el contenido del envase. Por ejemplo, si se comienza a tomar las tabletas un miércoles, se debe tomar como primera tableta la de la fila superior marcada con "MI" (que indica miércoles; véase "Traducción de los símbolos de los días de la semana que figuran junto a cada tableta en el envase primario" al final del prospecto). Esto facilita comprobar si la tableta correspondiente a un día determinado ha sido tomada ese mismo día. Las tabletas deben tomarse a la misma hora cada día. La tableta debe tragarse entera con agua.
Durante el tratamiento con Cerazette pueden aparecer pequeños sangrados. En este caso, debe continuar tomando las tabletas según lo indicado. Al agotarse las tabletas del envase, debe comenzarse inmediatamente con un nuevo envase al día siguiente, sin interrupción y sin esperar a la aparición de sangrado.
La toma de Cerazette puede interrumpirse en cualquier momento. La eficacia anticonceptiva finaliza el día en que se deja de tomar la tableta.

Inicio del primer envase de Cerazette

Si actualmente la paciente no está tomando ningún otro comprimido anticonceptivo:

Espere hasta la próxima menstruación. Debe comenzar a tomar las tabletas de Cerazette el primer día de la menstruación. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
También puede comenzarse a tomar las tabletas entre el día 2 y el día 5 del ciclo, pero en este caso debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (métodos anticonceptivos mecánicos) durante los primeros 7 días de toma en el primer ciclo.

Si anteriormente la paciente ha estado tomando un anticonceptivo combinado (comprimidos anticonceptivos combinados, sistema terapéutico vaginal anticonceptivo, parche anticonceptivo):
Puede comenzarse a tomar Cerazette al día siguiente de tomar la última tableta del medicamento actual, o el día de la retirada del sistema terapéutico vaginal anticonceptivo o del parche anticonceptivo (sin hacer pausa en los días sin toma de tabletas, sin uso del sistema terapéutico vaginal anticonceptivo o del parche anticonceptivo). Si el medicamento actual incluye también tabletas sin principio activo, puede comenzarse Cerazette al día siguiente de tomar la última tableta que contiene hormonas (en caso de duda sobre cuál es esta tableta, consulte al médico o farmacéutico). No es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional si se sigue esta instrucción.

También puede comenzarse a tomar Cerazette como máximo el primer día siguiente al periodo de descanso del medicamento actual, el día de colocación del siguiente sistema terapéutico vaginal anticonceptivo o parche anticonceptivo, o el día siguiente a la toma de la última tableta placebo del medicamento actual. En estos casos, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (mecánico) durante los primeros 7 días de toma de Cerazette.

Si anteriormente la paciente ha estado tomando otro medicamento que contiene solo progestágeno:
Puede interrumpirse la toma de las tabletas en cualquier día y comenzar a tomar Cerazette al día siguiente. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Si anteriormente la paciente ha utilizado anticoncepción mediante inyección, implante o sistema terapéutico intrauterino que libera progestágeno:
Debe comenzarse a tomar Cerazette el día en que deba administrarse la siguiente inyección o el día de retirada del implante o sistema. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Tras el parto:
Debe comenzarse a tomar las tabletas entre el día 21 y el 28 tras el parto. Si se comienza más tarde, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (métodos anticonceptivos mecánicos) durante los primeros 7 días de toma. Antes de comenzar a tomar las tabletas, debe comprobarse que la paciente no esté embarazada, o esperar hasta la primera menstruación. Más información sobre la lactancia se encuentra en el apartado "Lactancia". El médico también podrá ofrecer orientación.
Tras un aborto:
Según las indicaciones del médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Cerazette
No se han observado efectos dañinos graves tras la ingestión de más de una tableta de Cerazette al mismo tiempo. Pueden presentarse náuseas, vómitos y pequeños sangrados vaginales tanto en mujeres como en adolescentes. Debe consultarse al médico.

Olvido de la toma de Cerazette
Si el retraso en la toma de la tableta es inferior a 12 horas, la eficacia anticonceptiva se mantiene. Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como sea posible y continuar con la toma habitual.
Si el retraso en la toma de la tableta es superior a 12 horas, la eficacia anticonceptiva puede reducirse. Cuantas más tabletas se olviden, mayor será el riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva. Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como sea posible y continuar con la toma habitual. Durante los siguientes 7 días debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativo). Existe posibilidad de embarazo si se omite una o más tabletas durante la primera semana de tratamiento, especialmente si hubo relaciones sexuales en la semana anterior al olvido. Debe consultarse al médico.

Actuación en caso de trastornos gastrointestinales (por ejemplo, vómitos, diarrea intensa)
Debe actuarse como en el caso de olvido de toma de una tableta; véase el punto anterior. Si los vómitos o la diarrea intensa ocurren dentro de las 3 a 4 horas siguientes a la toma de la tableta de Cerazette, la absorción del principio activo puede haberse reducido. En caso de diarrea intensa, debe consultarse al médico.

Interrupción del tratamiento con Cerazette
Puede interrumpirse la toma de Cerazette en cualquier momento. Si no se desea un embarazo, debe consultarse al médico para que recomiende otro método anticonceptivo.
Si se planea un embarazo, generalmente se recomienda esperar hasta la primera menstruación natural antes de intentar el embarazo. Esto facilitará el cálculo de la fecha probable de parto.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe informar a su médico si experimenta cualquier cambio adverso en su estado de salud, especialmente si son intensos y duraderos, así como cualquier cambio que parezca estar relacionado con la toma de los comprimidos de Cerazette.
Los efectos adversos graves asociados al uso de Cerazette se describen en el apartado «Cáncer de mama» y «Enfermedad tromboembólica venosa» del punto 2 «Información importante antes de usar Cerazette». Lea este apartado para obtener más información y, si es necesario, consulte inmediatamente a su médico.
Si experimenta reacciones de hipersensibilidad (alergia), incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta que provoque dificultad para respirar o tragar (angioedema y (o) reacción anafiláctica), debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Durante el uso de Cerazette, pueden producirse sangrados vaginales irregulares. Pueden consistir en manchado leve que no requiera el uso de compresas, o bien en sangrado más abundante que se asemeje a una menstruación escasa, en cuyo caso será necesario usar compresas.
También puede no haber sangrado alguno. Los sangrados irregulares no indican que la eficacia anticonceptiva de Cerazette esté reducida. Normalmente no es necesario tomar ninguna medida y basta con continuar tomando Cerazette. Sin embargo, si el sangrado es muy abundado o persiste durante mucho tiempo, debe ponerse en contacto con su médico.
Las mujeres que toman Cerazette han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 mujeres

alteraciones del estado de ánimo, estado de ánimo depresivo, disminución del deseo sexual (libido)
dolor de cabeza
náuseas
acné
dolor de mamas; sangrado menstrual irregular o ausencia de sangrado
aumento de peso

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 mujeres

infección vaginal
intolerancia a las lentes de contacto
vómitos
caída excesiva del cabello
menstruaciones dolorosas, quistes ováricos
sensación de cansancio

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 mujeres

erupción cutánea, urticaria, nódulos dolorosos de color rojo-azulado (eritema nudoso) (son enfermedades de la piel)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)

reacción alérgica

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, puede presentarse secreción mamaria.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cerazette

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales en cuanto a la temperatura de conservación.
Conservar el blíster en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Después de abrir el sobre, el medicamento debe utilizarse dentro del plazo de 1 mes.
La sustancia activa presenta un riesgo de peligro para el medio ambiente en relación con los peces.
No tire los medicamentos por el inodoro ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cerazette

La sustancia activa del medicamento es desogestrel. Cada comprimido recubierto contiene 75 microgramos de desogestrel.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, all-rac-α-tocoferol, lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K 30, ácido esteárico; recubrimiento: hipromelosa, macrogol 400, talco, dióxido de titanio (E 171). Véase también el apartado 2: „El medicamento Cerazette contiene lactosa monohidrato”.

Aspecto del medicamento Cerazette y contenido del envase
Los comprimidos son blancos, redondos, biconvexos, con un diámetro de 5 mm, marcados con el código 2 debajo de KV en un lado y con la inscripción ORGANON y una estrella en el otro lado.
El envase blíster (PVC/Aluminio) contiene 28 comprimidos y está empaquetado en una bolsa de lámina laminada de aluminio. Envases de 1 o 3 blísteres en caja de cartón.
Al envase se adjunta una bolsa de cartón en la que se debe colocar el blíster una vez retirado de la lámina protectora.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Alemania, país de exportación:
Organon Healthcare GmbH
Neuturmstr. 5
80331 Múnich
Alemania
Fabricante:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Países Bajos
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 43300.00.00
Número de autorización para importación paralela: 210/24
Traducción de los símbolos de los días de la semana que figuran junto a cada comprimido en el envase primario:
Mo – lunes,
Di – martes,
Mi – miércoles,
Do – jueves,
Fr – viernes,
Sa – sábado,
So – domingo.