Цефуроксим дженоптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цефуроксим Геноптим, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Цефуроксим Геноптим, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Цефуроксим
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был выписан строго определённому пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Цефуроксим Геноптим и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Цефуроксим Геноптим
3. Как применять лекарственный препарат Цефуроксим Геноптим
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Цефуроксим Геноптим
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Цефуроксим Геноптим и для чего он применяется

Препарат Цефуроксим Геноптим содержит цефуроксим — антибиотик, применяемый у взрослых и детей.
Препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Препарат Цефуроксим Геноптим применяется для лечения следующих инфекций:
горла,
пазух,
среднего уха,
лёгких или грудной клетки,
мочевыводящих путей,
кожи и мягких тканей.
Препарат Цефуроксим Геноптим может также применяться:
для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).
Врач может определить вид бактерий, вызвавших инфекцию у пациента, а также проверить в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к препарату Цефуроксим Геноптим.

2. Важная информация перед применением лекарства Цефуроксим Геноптим

Когда не следует применять лекарство Цефуроксим Геноптим:
если у пациента имеется аллергия на любой из антибиотиков цефалоспоринового ряда или на любой из
остальных компонентов лекарства Цефуроксим Геноптим (перечисленных в пункте 6),
если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность) на
любые другие антибиотики бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактамы или
карбапенемы),
если у пациента ранее возникала тяжелая сыпь на коже, шелушение кожи, пузыри и (или)
язвенные поражения полости рта после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками из
группы цефалоспоринов.
Если у пациента присутствуют вышеуказанные состояния, ему не следует принимать лекарство Цефуроксим Геноптим
без предварительной консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Лекарство Цефуроксим Геноптим не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 3 месяцев,
так как безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
Во время лечения лекарством Цефуроксим Геноптим необходимо обращать внимание на возможное
появление таких состояний, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и
тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Это позволит снизить риск развития осложнений. См.
«Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.
В ходе лечения цефуроксимом отмечались тяжелые кожные побочные реакции, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с
эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms). При появлении любого из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями,
описанными в пункте 4, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Исследования крови
Цефуроксим Геноптим может влиять на результаты анализов крови, выявляющих содержание сахара в крови, а также на реакцию Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:
➢ сообщить медицинскому персоналу, берущему пробу для анализа, что принимает лекарство Цефуроксим Геноптим.

Взаимодействие Цефуроксима Геноптим с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Это касается и лекарств, отпускаемых без рецепта.
Лекарства, уменьшающие содержание кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при
изжоге), могут повлиять на действие препарата Цефуроксим Геноптим.
Пробенецид
Пероральные антикоагулянты (противосвертывающие препараты)
➢ Если пациент принимает перечисленные выше (или аналогичные) лекарства, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пероральные контрацептивы
Цефуроксим Геноптим может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если пациентка принимает пероральные контрацептивы во время лечения Цефуроксимом Геноптим, дополнительно следует применять механические методы предохранения от беременности (например, презервативы). При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Врач оценит пользу от применения цефуроксима с учетом возможного риска для ребёнка.

Управление транспортными средствами и механизмами
Цефуроксим Геноптим может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут
снижать бдительность пациента.
➢ Пациент не должен управлять транспортными средствами и механизмами, если чувствует себя плохо.

3. Как применять лекарство Цефуроксим Геноптим

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта. В случае
сомнений следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Цефуроксим Геноптим следует принимать после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки Цефуроксим Геноптим необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разжёвывать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослым
Обычно применяемая доза лекарства Цефуроксим Геноптим составляет от 250 мг до 500 мг два раза в
сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям
Обычно применяемая доза лекарства Цефуроксим Геноптим составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125
мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от тяжести и
типа инфекции.
Применение лекарства Цефуроксим Геноптим у детей в возрасте младше 3 месяцев не рекомендуется,
так как безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.

В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.

Пациенты с нарушением функции почек
Если у пациента имеются заболевания почек, врач может изменить дозировку лекарства.
➢ Если это касается пациента, он должен обязательно сообщить об этом врачу.

Применение дозы Цефуроксим Геноптим, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу Цефуроксим Геноптим, превышающую рекомендованную, у него могут возникнуть
неврологические нарушения, в частности возрастает риск развития судорог (эпилептических припадков).
➢ Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать бригаду скорой медицинской помощи. Если это
возможно, следует показать упаковку от лекарства Цефуроксим Геноптим.

Пропуск приёма лекарства Цефуроксим Геноптим
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Следует принять
следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения лекарства Цефуроксим Геноптим
Не следует прекращать применение лекарства Цефуроксим Геноптим, если этого не порекомендовал врач.
Важно не сокращать предписанный срок применения лекарства Цефуроксим Геноптим. Не следует прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение рекомендованного срока лечения может привести к рецидиву заболевания.

Лекарство Цефуроксим Геноптим содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Состояния, на которые следует обратить внимание
У небольшого числа пациентов, принимавших Цефуроксим Геноптим, отмечались аллергические реакции или
потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:
Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отек, иногда
лица или губ, что может затруднять дыхание.
Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие мишени (темное
пятно в центре, окруженное светлым кольцом и темным кольцом по краю).
Распространенные кожные поражения с пузырями и шелушащимся эпидермисом (может быть признаком
синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
Грибковые инфекции. Препараты, такие как Цефуроксим Геноптим, могут вызывать чрезмерный рост
дрожжеподобных грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например,
молочнице). Риск возникновения этого побочного эффекта выше, если препарат Цефуроксим Геноптим
применяется длительное время.
Тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Цефуроксим Геноптим, могут
вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжелому поносу, обычно с
кровью и слизью, болям в животе и лихорадке.
Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Цефуроксим Геноптим для лечения болезни
Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может возникнуть высокая температура (лихорадка), озноб,
боли в мышцах и голове, а также кожная сыпь. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера.
Эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток.
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или
лекарственная гиперчувствительность).
Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком инфаркта миокарда,
вызванного аллергией (синдром Каунина).
➢ Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.
Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
грибковые инфекции (например, кандидоз),
головная боль,
головокружение,
диарея,
тошнота,
боль в желудке.
Частые побочные действия, которые могут выявляться по результатам анализов крови:
повышение числа лейкоцитов (эозинофилия),
повышение активности печеночных ферментов.
Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
рвота,
кожные высыпания.
Нечастые побочные действия, которые могут выявляться по результатам анализов крови:
снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови),
снижение числа лейкоцитов (лейкопения),
положительный результат пробы Кумбса.
Другие побочные действия
Другие побочные действия возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их
появления неизвестна:
тяжелый понос (псевдомембранозный колит),
аллергические реакции,
кожные реакции (в том числе тяжелые),
высокая температура (лихорадка),
желтушность склер глаз или кожи,
воспаление печени.
Побочные действия, которые могут выявляться по результатам анализов крови:
слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу:
Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цефуроксим Дженоптим

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефуроксим Дженоптим
Активным веществом препарата является цефуроксим (в форме цефуроксима ацетила). Каждая
покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 250 мг или 500 мг цефуроксима соответственно.
Прочие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат,
кремнезем коллоидный безводный, стеарат кальция, карбонат кальция, кросповидон тип А,
гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, бриллиантовый синий FCF (Е 133),
лак № 1 (11%-13%), бриллиантовый синий FCF (Е 133), лак № 1 (28%-31%).

Как выглядит Цефуроксим Дженоптим и что содержит упаковка
Цефуроксим Дженоптим, 250 мг
Синие, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «204» на одной
стороне и гладкие с другой стороны.
Блистеры из алюминиевой фольги/алюминия, содержащие 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 и 50 таблеток, в картонной пачке.
Цефуроксим Дженоптим, 500 мг
Синие, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «203» на одной
стороне и гладкие с другой стороны.
Блистеры из алюминиевой фольги/алюминия, содержащие 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 и 50 таблеток, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Импортер:
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Дойш-Портус
Португалия
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Рабовичка 15
62-020 Сваржедз
Interpharma Services Ltd.
43A бул. Черни Врах
1407 София
Болгария
Ascend GmbH
Sebastian-Kneipp-Straße 41
60439 Франкфурт-на-Майне
Германия