Цефотаксим дали фарма

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Цефотаксим Дали Фарма, 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инъекций
Цефотаксимум
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефотаксим Дали Фарма и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Цефотаксим Дали Фарма
3. Как применять Цефотаксим Дали Фарма
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Цефотаксим Дали Фарма
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цефотаксим Дали Фарма и для чего он применяется

Цефотаксим Дали Фарма (антибиотик из группы так называемых цефалоспоринов) — это лекарственное средство, уничтожающее бактерии.
Он применяется при тяжёлых, острых и хронических бактериальных инфекциях, если они
вызваны патогенами, чувствительными к цефотаксиму:

• инфекции дыхательных путей,
• инфекции горла, носа и ушей,
• инфекции почек и мочевыводящих путей,
• инфекции кожи и мягких тканей,
• инфекции костей и суставов,
• инфекции половых органов, включая гонорею,
• инфекции брюшной полости (в том числе перитонит),
• воспаление оболочек головного мозга (менингит),
• заражение крови (сепсис),
• воспаление сердца (эндокардит),
• болезнь Лайма (особенно стадии II и III) (инфекция, вызванная преимущественно укусом клещей)

Цефотаксим Дали Фарма может также применяться для профилактики инфекций
в периоперационном периоде, если пациент подвергается повышенному риску инфицирования.

2. Информация, важная перед применением Цефотаксим Дали Фарма

Когда не применять Цефотаксим Дали Фарма

• если у пациента имеется аллергия на цефотаксим натрия.
• если у пациента подтверждена гиперчувствительность к другим цефалоспоринам.
• если у пациента ранее имели место острые или тяжелые аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. Возможны перекрестные реакции между пенициллинами и цефалоспоринами.
• если у пациента ранее при применении цефотаксима или других цефалоспоринов возникала тяжелая сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы в полости рта.

Препарат Цефотаксим Дали Фарма с добавлением лидокаина ни в коем случае не должен применяться:

• внутривенно
• у младенцев в возрасте до 30 месяцев
• у лиц, у которых ранее наблюдалась гиперчувствительность к данному препарату
• у пациентов с неуравновешенным блоком сердца (без кардиостимулятора)
• у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью. Следует учитывать техническую информацию по препарату, содержащему лидокаин.

Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении Цефотаксим Дали Фарма
При применении цефотаксима отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP).
Необходимо немедленно прекратить применение цефотаксима и обратиться к врачу, если появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.
Перед началом применения препарата Цефотаксим Дали Фарма или во время лечения следует обсудить с врачом или фармацевтом:

• наличие у пациента аллергии на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики (противопоказания при известных аллергических реакциях — см. выше в разделе «Когда не применять Цефотаксим Дали Фарма»).
• наличие аллергической реакции (например, аллергический ринит, бронхиальная астма, крапивница) или её в анамнезе. В этом случае у пациента повышается риск развития тяжелых (а в редких случаях — и заканчивающихся летальным исходом) аллергических реакций. После применения цефотаксима могут возникать тяжелые острые (включая заканчивающиеся смертельным исходом) аллергические реакции (например, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия вплоть до анафилактического шока). Если пациент чувствует сдавление в груди, головокружение, дискомфорт или слабость, это может быть признаком такой аллергической реакции (см. пункт 2 «Когда не применять Цефотаксим Дали Фарма» и пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить.
• появление у пациента любых изменений на коже или слизистых оболочках (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Цефотаксим Дали Фарма может вызывать серьезные кожные реакции, требующие лечения. Немедленно сообщите врачу о появлении таких симптомов.
• развитие тяжелой, стойкой диареи во время или в течение нескольких недель после лечения. Немедленно сообщите об этом врачу, поскольку диарея в тяжелой форме (так называемый псевдомембранозный колит) может быть смертельной и требует лечения. Не следует принимать препараты, угнетающие перистальтику кишечника.
• если пациент знает, что у него нарушена функция почек. Следует сообщить об этом врачу, чтобы он мог учесть это при определении дозировки. Также необходимо проводить мониторинг функции почек.
• если пациент получает аминогликозиды (группа антибиотиков), пробенецид (препарат при подагре) или другие лекарства, которые могут быть токсичны для почек, одновременно или после завершения применения цефотаксима. Врач должен контролировать функцию почек, поскольку токсическое действие этих веществ на почки может усиливаться, и требуется соблюдение соответствующих мер предосторожности.
• появление двигательных нарушений, судорог, спутанности сознания или нарушений сознания. Это могут быть симптомы состояния, называемого энцефалопатией. Риск развития этого побочного эффекта возрастает при применении высоких доз цефотаксима, передозировке или нарушении функции почек. При появлении таких реакций необходимо немедленно сообщить врачу.
• если лечение продолжается дольше 7–10 дней. В этом случае следует провести анализ крови, поскольку могут возникнуть изменения в составе крови (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
• если у пациента появляются признаки нового инфекционного процесса (например, молочница слизистых с покраснением и белыми налетами). Применение любого антибиотика может привести к размножению патогенов, устойчивых к данному препарату. Следует наблюдать за признаками нового инфекционного процесса и, при необходимости, сообщить врачу.
• если пациент планирует пройти лабораторные диагностические тесты: пробу Кумбса или определение сахара в моче. Цефотаксим может вызывать ложноположительный результат пробы Кумбса, а также может влиять на перекрестную реакцию. Цефотаксим может вызывать ложноположительные результаты при определении сахара в моче с использованием неспецифических восстанавливающих реагентов, но не при тестах, основанных на глюкозооксидазе.

Если Цефотаксим Дали Фарма вводится слишком быстро (менее чем за 1 минуту) через катетер в центральную вену (CVC), могут возникнуть тяжелые нарушения сердечного ритма (см. также пункт 3).

Взаимодействие Цефотаксим Дали Фарма с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

Другие антибиотики
Одновременное применение некоторых других антибиотиков может ослабить действие препарата Цефотаксим Дали Фарма. Следует сообщить врачу, если пациент принимает или недавно принимал другой антибиотик.

Мочегонные препараты и другие лекарства, потенциально повреждающие почки
При одновременном применении с другими препаратами, которые могут оказывать токсическое действие на почки, такими как антибиотики (например, аминогликозиды, полимиксин B и колистин) или высокоэффективные мочегонные средства (диуретики, такие как фуросемид), цефотаксим может усиливать нефротоксическое действие этих препаратов.
При одновременном применении этих препаратов с цефотаксимом необходимо контролировать функцию почек (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пробенецид
Одновременное применение пробенецида приводит к повышению концентрации цефотаксима в сыворотке крови и, соответственно, к увеличению активности Цефотаксим Дали Фарма, поскольку пробенецид подавляет выведение цефотаксима почками. Следует сообщить врачу о применении пробенецида, особенно у пациентов с нарушением функции почек, чтобы он мог учесть это при определении дозировки.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Недостаточно данных о применении препарата Цефотаксим Дали Фарма у беременных женщин. Исследования на животных не выявили вредного действия цефотаксима.
Однако во время беременности, особенно в первые три месяца, препарат Цефотаксим Дали Фарма следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.

Грудное вскармливание
Цефотаксим проникает в грудное молоко. При применении Цефотаксим Дали Фарма во время грудного вскармливания может нарушаться нормальная микрофлора кишечника у ребенка, у него может развиться диарея и колонизация дрожжеподобными грибами, а также возможна аллергическая реакция. Учитывая как пользу грудного вскармливания для ребенка, так и пользу лечения для матери, врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение препаратом Цефотаксим Дали Фарма.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Согласно имеющемуся опыту, Цефотаксим Дали Фарма в небольших и средних дозах не влияет на способность к концентрации и время реакции.
Если возникают какие-либо побочные эффекты, такие как головокружение, судороги, спутанность сознания, нарушения сознания и двигательные нарушения, которые могут быть связаны с энцефалопатией, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Цефотаксим Дали Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит около 1 ммоль (24 мг) натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой ампуле. Это составляет 1,2% от максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной в рационе взрослых. Следует учитывать это у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия (низкое содержание натрия / низкое содержание соли).

3. Как применять препарат Цефотаксим Дали Фарма
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
Доза, способ введения, интервалы между введениями и продолжительность лечения зависят от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции и состояния пациента. Если врач не назначил иначе, обычно применяемая доза составляет:

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают от 1 до 2 г цефотаксима каждые 12 часов. В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 12 г цефотаксима. Суточные дозы до 6 г цефотаксима можно разделить на не менее чем две отдельные дозы каждые 12 часов. Более высокие суточные дозы следует разделить на не менее 3–4 отдельных доз с интервалами каждые 8 или 6 часов.

Ниже приведена таблица, которая может служить ориентиром для дозирования:

При лечении гонореи у взрослых 0,5 г цефотаксима вводят внутримышечно в виде однократной дозы.
Увеличение дозы может потребоваться при менее чувствительных микроорганизмах. Перед началом
лечения необходимо исключить сифилис.
При периоперационной профилактике инфекций рекомендуется введение 1–2 г цефотаксима за
30–60 минут до начала операции. В зависимости от риска инфицирования эту же дозу можно
вводить многократно.
При болезни Лайма применяют суточную дозу 6 г цефотаксима (в течение 14–21 дня). Суточная
доза обычно делится на 3 раздельные дозы (по 2 г цефотаксима 3 раза в сутки), но в отдельных
случаях возможно применение и в 2 раздельные дозы (по 3 г цефотаксима 2 раза в сутки). Эти
рекомендации по дозировке не основаны на контролируемых клинических исследованиях, а
получены на основании наблюдений за отдельными случаями.
Комбинированная терапия
Комбинированная терапия препаратом Цефотаксим Дали Фарма с аминогликозидами показана
при отсутствии результатов антибиотикограммы при тяжёлых, угрожающих жизни инфекциях.
При одновременном применении цефотаксима и аминогликозидов необходимо обращать внимание
на функцию почек.
При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может быть показано комбинирование
также с другими антибиотиками, эффективными против Pseudomonas.
Одновременное применение цефотаксима с другими подходящими антибиотиками может быть
показано также для профилактики инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом.
Младенцы и дети в возрасте до 12 лет получают от 50 до 100 мг (до 150 мг) цефотаксима на
килограмм массы тела в сутки в зависимости от тяжести инфекции. Суточная доза делится на
2 или более равных доз, вводимых с интервалами 12- (до 6) часов.
В отдельных случаях — особенно при угрожающих жизни состояниях — может потребоваться
увеличение суточной дозы до 200 мг цефотаксима на килограмм массы тела.
У недоношенных детей, учитывая неполностью сформированную функцию почек, не следует
превышать дозы 50 мг цефотаксима на килограмм массы тела в сутки.
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее
10 мл/мин) после обычной начальной дозы (первая доза в начале лечения) поддерживающую дозу
необходимо уменьшить до половины обычной дозы, сохраняя интервал между дозами.
Пациенты, проходящие гемодиализ, получают от 1 до 2 г цефотаксима в сутки в зависимости от
тяжести инфекции. В день гемодиализа цефотаксим следует вводить после окончания диализа.
Пациенты, проходящие перитонеальный диализ, получают от 1 до 2 г цефотаксима в сутки в
зависимости от тяжести инфекции. Цефотаксим не выводится во время перитонеального диализа.
Цефотаксим Дали Фарма 0,5 г вводится внутривенно (в вену), но может также применяться
внутримышечно.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста необходимо тщательно контролировать функцию почек и
соответствующим образом корректировать дозу.
Способ введения
Внутривенное введение
При внутривенном введении 0,5 г цефотаксима растворяют не менее чем в 2 мл воды для
инъекций и вводят непосредственно в вену в течение 3–5 минут.
Внутримышечное введение
При внутримышечном введении 0,5 г цефотаксима растворяют в 2 мл воды для инъекций.
Затем инъекцию следует делать глубоко в ягодичную мышцу. Боль при внутримышечном
введении можно избежать, растворив 0,5 г цефотаксима в 2 мл 1% раствора лидокаина. Необходимо
избегать внутрисосудистого введения (введения в кровеносный сосуд), поскольку лидокаин может
вызывать беспокойство, тахикардию, нарушения проводимости в сердце, а также тошноту и
судороги. Препарат Цефотаксим Дали Фарма с добавлением лидокаина не следует вводить детям
младше 30 месяцев. Необходимо учитывать инструкцию по применению препарата, содержащего
лидокаин.
Рекомендуется не вводить более 4 мл раствора цефотаксима с одной стороны. Если суточная доза
превышает 2 г цефотаксима или если Цефотаксим Дали Фарма вводится более двух раз в сутки,
рекомендуется внутривенное введение.
Совместимость
Если не доказана химическая и физическая совместимость с другими растворами для инфузий,
раствор цефотаксима всегда следует вводить отдельно от них.
Наиболее важные несовместимости
Следующие вещества/растворы несовместимы с Цефотаксим Дали Фарма:

• раствор гидрокарбоната натрия,
• инфузионные растворы с pH выше 7,
• аминогликозиды. Препарат Цефотаксим Дали Фарма нельзя смешивать с другими антибиотиками или лекарственными средствами в одном шприце. Цефотаксим Дали Фарма нельзя смешивать с аминогликозидными антибиотиками в инфузионном наборе или в шприце.

Совместимость с инфузионными растворами
Цефотаксим Дали Фарма можно также растворять в лидокаине.
Длительность лечения зависит от течения заболевания.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Цефотаксим Дали Фарма
Бета-лактамные антибиотики, включая цефотаксим, могут вызывать так называемые
энцефалопатии, которым могут сопутствовать возбуждение центральной нервной системы,
миоклонус, судороги, спутанность сознания, нарушения сознания и двигательные расстройства.
Риск выше при применении больших доз, передозировке, нарушениях функции почек, эпилепсии
или менингите.
Если Цефотаксим Дали Фарма вводится слишком быстро (менее чем за 1 минуту) через катетер в
центральную вену (CVC), могут возникнуть тяжёлые нарушения сердечного ритма (см. также пункт 2).
Если пациент считает, что получил слишком много препарата Цефотаксим Дали Фарма, он должен
немедленно обратиться к врачу или медсестре.
Пропуск введения препарата Цефотаксим Дали Фарма
Если пациент считает, что пропущена доза препарата Цефотаксим Дали Фарма, необходимо
немедленно сообщить врачу или медсестре. Нельзя вводить двойную дозу для восполнения
пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение цефотаксима и сообщить врачу, если у пациента
появятся какие-либо из следующих симптомов:
Нечасто (может встречаться не более чем у 1 из 100 человек)

• судороги.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжелые острые аллергические реакции, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока, а также отек Квинке и сужение дыхательных путей (бронхоспазм). Если вы чувствуете давление в груди, головокружение, дискомфорт или слабость, это может быть признаком такой аллергической реакции.
• красные, не возвышающиеся, круглые или в виде мишени пятна на туловище, часто с центрально расположенными пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).
• красная шелушащаяся обширная сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная эритема).
• тяжелая, стойкая диарея или кровь в кале из-за потенциально угрожающего жизни колита.
• разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), моча становится буро-красной.
• острая почечная недостаточность.

Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, если возникнут следующие серьезные
побочные действия — возможно, потребуется медицинская помощь:
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• желтуха как признак возможного воспаления печени.
• серьезное снижение количества некоторых видов лейкоцитов (агранулоцитоз), которое может проявляться острыми симптомами инфекции и воспаления во рту, носе, горле, половых органах и анусе.
• резкое снижение количества всех клеток крови и нарушение функции костного мозга. В этом случае могут возникать, например, острые симптомы инфекции и воспаления (см. выше), кровотечения, синяки (снижение количества тромбоцитов), утомляемость, бледность или одышка (снижение количества эритроцитов).

Следует сообщить врачу, особенно если одно из указанных побочных действий
проявляется в значительной степени или длится дольше нескольких дней:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• боль в месте инъекции, уплотнение после внутримышечного введения.

Часто (может встречаться не более чем у 1 из 10 человек)

• проблемы с суставами (например, отек).

Нечасто (может встречаться не более чем у 1 из 100 человек)

• повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) и некоторых видов лейкоцитов (лейкопения, гранулоцитопения);
• реакция Яриша-Герксгеймера (пояснение ниже);
• диарея;
• потеря аппетита;
• повышение концентрации билирубина (желчного пигмента в крови) и (или) ферментов печени в сыворотке (АлАТ, АсАТ, Гамма-ГТ, щелочная фосфатаза, ЛДГ);
• аллергические реакции в виде сыпи, зуда, крапивницы;
• нарушение функции почек, например, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке;
• лихорадка;
• воспалительные реакции в месте инъекции вплоть до флебита (воспаление вен и (или) тромбофлебит).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• повторяющиеся инфекции, вызванные бактериями или грибками (например, в полости рта или влагалище);
• снижение количества некоторых видов лейкоцитов (нейтропения);
• учащенное сердцебиение, нерегулярный ритм сердца (при быстром внутривенном введении через центральный венозный доступ);
• возбуждение центральной нервной системы, нарушение сознания, спутанность сознания, двигательные нарушения, мышечное дрожание (симптомы энцефалопатии; особенно при высоких дозах, передозировке и нарушении функции почек);
• головная боль;
• головокружение;
• тошнота, рвота, боль в животе;
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• реакции непереносимости в виде ощущения жара или тошноты при быстром внутривенном введении.

Реакция Яриша-Герксгеймера: может развиться в начале лечения спирохетозными
инфекциями (например, болезнью Лайма) и сопровождаться лихорадкой, ознобом, головной болью и проблемами с суставами. Через несколько недель лечения болезни Лайма сообщалось об одном или нескольких из следующих симптомов: высыпания, зуд, лихорадка, снижение количества лейкоцитов, повышение активности печеночных ферментов, затрудненное дыхание, проблемы с суставами. Эти симптомы частично соответствуют симптомам основного заболевания у пациентов.
Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимские 181C, 02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Цефотаксим Дали Фарма

Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения
До вскрытия: специальных требований к температуре хранения препарата нет.
Хранить флаконы в наружной упаковке для защиты от света.
Раствор после восстановления: химическая и физическая стабильность подтверждена в течение 4 часов при температуре 25°C. С микробиологической точки зрения, если способ вскрытия/восстановления/разведения не исключает риск микробиологического загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не будет использован немедленно, пользователь несет ответственность за условия и срок хранения перед использованием, которые не должны превышать указанные выше сроки химической и физической стабильности при применении.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефотаксим Дали Фарма

• Активным веществом препарата является цефотаксим натрия. 1 флакон Цефотаксим Дали Фарма 0,5 г содержит 0,524 г цефотаксима натрия (что соответствует 0,5 г цефотаксима).
• Другие компоненты: отсутствуют.

Как выглядит Цефотаксим Дали Фарма и что содержит упаковка
Порошок белый от бледно-жёлтого оттенка.
Цефотаксим Дали Фарма 0,5 г порошок для приготовления раствора для инъекций упакован во
флакон бесцветный и прозрачный из стекла типа III объёмом 15 мл, закрытый пробкой из хлорбутиловой резины типа I (местно покрытой FEP) и защищённый серой алюминиевой крышкой типа flip-off.
Размеры упаковки: 10 герметично закрытых флаконов.
Ответственный субъект
Dali Pharma GmbH
Brehmstraße 56
40239 Дюссельдорф
Германия
эл. почта: [email protected]
Импортёр
SciencePharma Sp. z o.o.
Chełmska 30/34
00-725 Варшава
Польша
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Цефотаксим Дали Фарма 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инъекций
Польша Цефотаксим Дали Фарма

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

ПОДГОТОВКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
Раствор следует применять только в том случае, если он прозрачен и свободен от взвешенных частиц.
Внутривенная инъекция
Содержимое флакона Цефотаксим Дали Фарма 0,5 г растворить в 2 мл воды для инъекций. Встряхивать флакон до полного растворения вещества. Вводить раствор непосредственно в вену в течение 3–5 минут.

При быстром введении через катетер в центральную вену наблюдались потенциально угрожающие жизни нарушения сердечного ритма.
Внутримышечное введение
Цефотаксим Дали Фарма 0,5 г растворить в 2 мл воды для инъекций. Встряхивать флакон до полного растворения содержимого. Введение необходимо проводить глубоко в ягодичную мышцу.

Боль при внутримышечном введении можно избежать, растворив 0,5 г цефотаксима в
2 мл 1% раствора лидокаина. Следует избегать внутрисосудистого введения, поскольку лидокаин может
вызвать беспокойство, тахикардию, нарушения проводимости в сердце, а также рвоту и судороги после
внутривенного введения. Препарат Цефотаксим Дали Фарма с добавлением лидокаина не следует
вводить детям в возрасте младше 30 месяцев. Необходимо учитывать инструкцию по применению
препарата, содержащего лидокаин.
Не следует вводить более 4 мл с одной стороны. Если суточная доза превышает 2 г цефотаксима
или если препарат Цефотаксим Дали Фарма вводится более двух раз в сутки, рекомендуется
внутривенное введение.
Цефотаксим и аминогликозиды нельзя смешивать в одном шприце или инфузионном растворе.
В случае необходимости одновременного применения эти лекарства следует вводить в разные участки тела.
СРОК ГОДНОСТИ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ
ХРАНЕНИИ
До вскрытия: 2 года. Этот лекарственный препарат не требует каких-либо специальных условий
хранения по температуре. Хранить флаконы в наружной упаковке для защиты от света.
Раствор после восстановления: доказана химическая и физическая стабильность в течение 4 часов при
температуре 25 °C.
С микробиологической точки зрения, если способ вскрытия/восстановления/разведения не исключает
риска микробиологического загрязнения, препарат следует использовать немедленно после вскрытия.
Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и сроки хранения до применения
несёт пользователь, и обычно они не должны превышать сроков, указанных выше для химической и
физической стабильности в процессе применения.