Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Карзап
16 мг, таблетки
Candesartanum cilexetili
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Карзап и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Карзап
Как применять препарат Карзап
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Карзап
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Карзап и для чего он применяется

Название препарата — Карзап. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе
препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение
кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Препарат также облегчает работу сердца по перекачиванию
крови ко всем частям тела.
Препарат Карзап применяется:

для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет,
у взрослых пациентов — для лечения сердечной недостаточности со сниженной функцией сердечной мышцы, когда ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, АПФ) не могут применяться, или в качестве дополнения к терапии ингибиторами АПФ, если симптомы сердечной недостаточности сохраняются, несмотря на лечение, и не могут применяться препараты из группы антагонистов минералокортикоидных рецепторов (англ. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, MRA). (Ингибиторы АПФ и MRA — это препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Информация, важная перед применением лекарства Карзап

Когда не применять лекарство Карзап

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
Если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (лучше также избегать применения лекарства Карзап в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если у пациента тяжелое заболевание печени или обструкция желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря).
Если пациент — ребенок в возрасте младше 1 года.
Если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

В случае сомнений, относится ли какое-либо из вышеперечисленных состояний к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Карзап.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Карзап необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

Если у пациента имеются нарушения функции сердца, печени или почек или он проходит диализ.
Если пациенту недавно проводили трансплантацию почки.
Если у пациента имеются рвота или недавно были сильные приступы рвоты или диареи.
Если у пациента имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм).
Если у пациента низкое артериальное давление.
Если у пациента ранее был инсульт.
Необходимо сообщить лечащему врачу о подозрении на беременность (или о её планировании). Не рекомендуется применение лекарства Карзап в ранние сроки беременности, а после 3 месяца беременности его применение запрещено, поскольку оно может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность»).
Если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом.
- алискирен.
Если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с препаратом, относящимся к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются при лечении сердечной недостаточности (см. раздел «Лекарство Карзап и другие лекарства»).

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление, а также концентрацию электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не применять лекарство Карзап».
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, врач может назначить более частые обследования и анализы.
Если пациенту предстоит хирургическая операция, он должен сообщить врачу или стоматологу о приёме лекарства Карзап. Это связано с тем, что Карзап в сочетании с некоторыми анестетиками может вызывать чрезмерное снижение артериального давления.
Дети и подростки
Проводились исследования по применению кандесартана цилексетила у детей. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат Карзап не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развития почек.
Лекарство Карзап и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лекарство Карзап может влиять на действие других препаратов, а другие лекарства могут влиять на действие Карзапа. При приёме некоторых лекарств врач может периодически назначать сдачу анализов крови. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как: ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, уменьшающие боль и воспаление);
ацетилсалициловую кислоту (в дозе более 3 г в сутки) (препарат, уменьшающий боль и воспаление);
добавки калия, заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие концентрацию калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
мочегонные препараты (диуретики);
литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств).

Лечащему врачу, возможно, придётся изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять лекарство Карзап» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с некоторыми препаратами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Лекарство Карзап и приём пищи, напитков и алкоголя
Во время применения лекарства Карзап необходимо проконсультироваться с врачом, если планируется употребление алкоголя. Алкоголь может вызывать обмороки или головокружение.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Беременность
Если пациентка подозревает, что может быть беременной (или планирует беременность), она должна проконсультироваться с врачом. Врач, как правило, порекомендует прекратить приём лекарства Карзап до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Карзапа. Не рекомендуется применение лекарства Карзап в ранние сроки беременности, а после 3 месяца беременности его применение запрещено, поскольку оно может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение лекарства Карзап во время лактации, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
При применении лекарства Карзап у некоторых пациентов могут возникать усталость и головокружение. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Лекарство Карзап содержит лактозу моногидрат и натрий
Лекарство Карзап содержит лактозу моногидрат, которая является разновидностью сахара. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства Карзап.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Ксарзап

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны следующие дозировки лекарства Ксарзап: 8 мг, 16 мг, 32 мг.
Важно принимать лекарство Ксарзап ежедневно. Препарат Ксарзап можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглатывать, запивая водой. Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Это поможет пациенту не забывать о приёме дозы.

Высокое артериальное давление:

Рекомендуемая доза препарата Ксарзап составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции на лечение.
Врач может назначить меньшую начальную дозу некоторым пациентам, например, пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также пациентам, потерявших значительное количество жидкости, например, вследствие рвоты, диареи или приёма мочегонных препаратов.
У пациентов негроидной расы реакция на лечение может быть слабее при применении Ксарзапа в монотерапии. В таком случае может потребоваться применение более высоких доз.

Применение у детей и подростков с высоким артериальным давлением
Дети в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела <50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, лечащий врач может принять решение об увеличении дозы до максимально 8 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела ≥50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, лечащий врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых:
Рекомендуемая начальная доза препарата Ксарзап — 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Препарат Ксарзап может применяться вместе с другими лекарствами, используемыми при лечении сердечной недостаточности, и врач определяет, какое лечение наиболее подходит для пациента.

Применение дозы Ксарзап, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы Ксарзап, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Ксарзап
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Ксарзап
При прекращении приёма препарата Ксарзап артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не следует прекращать приём Ксарзапа без предварительной консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент был осведомлен о возможности их возникновения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Вольтарен и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

затрудненное дыхание, с отеком или без отека лица, губ, языка и (или) горла
отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании
сильный зуд кожи (с выпуклыми высыпаниями)

Препарат Вольтарен может вызывать снижение количества лейкоцитов. Иммунитет к инфекциям может ослабнуть, и могут появиться утомление, инфекции или лихорадка. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить периодические анализы крови для проверки влияния препарата Вольтарен на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные действия:

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

Головокружение / ощущение вращения
Головная боль
Инфекции дыхательных путей
Низкое артериальное давление. Это может вызывать обмороки или головокружение
Изменения в результатах анализов крови: повышение уровня калия в крови, особенно если у пациента есть нарушения функции почек или сердечная недостаточность. При значительном повышении уровня калия могут возникать утомление, слабость, нарушение ритма сердца или ощущение покалывания
Влияние на функцию почек, особенно при уже существующих нарушениях функции почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

**Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациент游戏副本

5. Как хранить лекарство Карзап

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Карзап
Действующим веществом препарата является кандесартан цилексетил.
Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463),
натрия кроскармеллоза (Е 468), стеарат магния (Е 572), триэтилцитрат (Е 1505).
Как выглядит лекарство Карзап и что содержит упаковка
Лекарство Карзап, 16 мг — это круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки с риской деления на одной стороне и тиснением C/16 на той же стороне. Диаметр таблетки около 8 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размер упаковки: 14, 28, 56 или 98 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Производитель:
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/746/11-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 125/21