Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вольтарен, 16 мг + 12,5 мг, таблетки
Кандесартан цилексетил + Гидрохлоротиазид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было снова с ней ознакомиться.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Carzap HCT и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Carzap HCT
Как применять лекарство Carzap HCT
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Carzap HCT
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Carzap HCT и для чего оно применяется

Лекарство называется Carzap HCT. Применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Лекарство содержит две активные субстанции: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Обе эти субстанции снижают артериальное давление.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Его действие заключается в расслаблении и расширении кровеносных сосудов, что помогает снизить артериальное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарств, называемых мочегонными средствами (диуретиками). Облегчает выведение воды и солей, например натрия, с мочой. Это помогает снизить артериальное давление.

Врач может порекомендовать применение лекарства Carzap HCT, если артериальное давление не контролируется должным образом при применении только кандесартана цилексетила или только гидрохлоротиазида.

2. Важная информация перед применением лекарства Карзап НСТ

Когда не применять лекарство Карзап НСТ

если у пациента выявлена аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
если у пациента выявлена аллергия на производные сульфонамидов — в случае сомнений необходимо обратиться к врачу,
после 3-го месяца беременности (также следует избегать приема лекарства Карзап НСТ в ранние сроки беременности — см. пункт о беременности),
если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек,
если у пациента имеется тяжелое заболевание печени или непроходимость желчевыводящих путей (нарушения оттока желчи из желчного пузыря),

Страница 1 из 7

если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен,
если у пациента сохраняется низкая концентрация калия в крови,
если у пациента сохраняется высокая концентрация кальция в крови,
если у пациента когда-либо была подагра.

В случае сомнений, относится ли какая-либо из вышеуказанных ситуаций к пациенту, следует проконсультироваться
с врачом или фармацевтом перед началом применения лекарства Карзап НСТ.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Карзап НСТ необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется сахарный диабет,
если у пациента имеются нарушения работы сердца, печени или почек,
если пациенту недавно была пересажена почка,
если наблюдаются или недавно наблюдались сильная рвота или диарея,
если у пациента имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (другое название — первичный гиперальдостеронизм),
если у пациента ранее был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (непигментированный рак кожи). Во время приема лекарства Карзап НСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
если у пациента появилось ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Карзап НСТ. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более подвержен развитию этого заболевания,
если у пациента имеется или ранее имелся системный красный волчанка (СКВ),
если у пациента низкое артериальное давление,
если у пациента когда-либо был инсульт,
если у пациента были или имеются аллергии или астма,
если в прошлом после приема гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Карзап НСТ у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
если пациентка подозревает (или планирует) беременность. Не рекомендуется применение лекарства Карзап НСТ в ранние сроки беременности, и его нельзя применять после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период оно может серьезно навредить ребенку (см. пункт о беременности),
если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации
электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять лекарство Карзап НСТ».
Если какой-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту, врач может назначить более частые
обследования и анализы.
Если планируется хирургическая операция, необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме
лекарства Карзап НСТ, поскольку одновременное применение некоторых анестетиков может
привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Страница 2 из 7
Лекарство Карзап НСТ может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.
Дети и подростки
Отсутствует опыт применения лекарства Карзап НСТ у детей и подростков (в возрасте до 18 лет). Поэтому не следует назначать лекарство Карзап НСТ детям и подросткам.
Лекарство Карзап НСТ и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Карзап НСТ может влиять на действие некоторых других препаратов, а другие лекарства могут влиять на действие лекарства Карзап НСТ. Если пациент принимает другие лекарства, врач может назначить периодические анализы крови.
Особенно важно сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов, поскольку врач может назначить изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

Другие лекарства, применяемые для снижения артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, снимающие боль и уменьшающие воспаление).
Ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в сутки) (препарат, снимающий боль и уменьшающий воспаление).
Калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие концентрацию калия в крови).
Кальций или витамин D.
Препараты, снижающие уровень холестерина, такие как колестипол или колестирамин.
Препараты, применяемые при сахарном диабете (таблетки или инсулин).
Препараты, влияющие на ритм сердца (антиаритмические), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы.
Препараты, на которые может влиять концентрация калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
Гепарин (препарат, разжижающий кровь).
Мочегонные препараты (диуретики).
Препараты для очищения кишечника.
Пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотик).
Амфотерицин (применяется при лечении грибковых инфекций).
Литий (препарат, применяемый при психических расстройствах).
Стероидные препараты, такие как преднизолон.
Гормоны гипофиза (АКТГ).
Препараты, применяемые при лечении опухолей.
Амантадин (применяется при болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекциях).
Барбитураты (успокаивающие препараты, также применяемые при лечении эпилепсии).
Карбеноксолон (применяется при лечении заболеваний пищевода или язв полости рта).
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Циклоспорин, препарат, применяемый после трансплантации органов для предотвращения его отторжения.
Другие препараты, усиливающие гипотензивное действие, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечный тонус скелетных мышц), амифостин (применяется при лечении опухолей) и некоторые антипсихотические препараты.

Врач может назначить изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Карзап НСТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Лекарство Карзап НСТ и прием пищи, напитков и алкоголя
Во время приема лекарства Карзап НСТ необходимо проконсультироваться с врачом перед употреблением алкоголя.
Алкоголь может вызывать чувство слабости или головокружение.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Страница 3 из 7
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач, как правило, порекомендует
прекратить прием лекарства Карзап НСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения
беременности и назначит другой препарат вместо Карзап НСТ. Не рекомендуется применение лекарства
Карзап НСТ во время беременности, и его нельзя применять после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период оно может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Не рекомендуется
применение лекарства Карзап НСТ во время грудного вскармливания. Врач может назначить другой препарат, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.
Управление транспортными средствами и механизмами
Во время приема лекарства Карзап НСТ некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Лекарство Карзап НСТ содержит моногидрат лактозы и натрий
Лекарство Карзап НСТ содержит моногидрат лактозы — разновидность сахара. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что он считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Касзап НСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать лекарство Касзап НСТ ежедневно. Рекомендуемая доза препарата Касзап НСТ — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запив водой. Препарат Касзап НСТ можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Рекомендуется стараться принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Это поможет помнить о необходимости приёма препарата.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Касзап НСТ
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту для получения консультации.

Пропуск приёма препарата Касзап НСТ
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Касзап НСТ
Прекращение приёма препарата Касзап НСТ может привести к повторному повышению артериального давления. Поэтому не следует прекращать приём препарата Касзап НСТ без предварительной консультации с врачом.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал о возможности возникновения побочных действий. Некоторые побочные действия препарата Карзап НТ вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.
Страница 4 из 7
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Карзап НТ и обратиться за медицинской помощью,
если у пациента появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

затруднённое дыхание с отёком или без отёка лица, губ, языка и (или) горла,
отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании,
сильный зуд кожи (с высыпанием бугорков).

Препарат Карзап НТ может вызывать снижение числа лейкоцитов. Иммунитет к инфекциям может ослабнуть, и могут появиться утомление, инфекции или лихорадка. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить периодические анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли препарат Карзап НТ влияния на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные действия:

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов)

Изменения в результатах анализов крови:
Снижение концентрации натрия в крови. При значительном снижении могут появиться слабость, утомление или судороги мышц.
Повышение или снижение концентрации калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. При значительном снижении или повышении могут появляться утомление, слабость, нарушения сердечного ритма или ощущение онемения.
Повышение концентрации холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
Наличие сахара в моче.
Головокружение/нарушения равновесия или слабость.
Головная боль.
Инфекции дыхательных путей.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов)

Снижение артериального давления. Может вызывать обмороки или головокружение.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, крапивница, сыпь, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов)

Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью.
Нарушения сна, депрессия, тревожность.
Онемение или покалывание в руках или ногах.
Кратковременное нечёткое зрение.
Нарушения сердечного ритма.
Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и наличие жидкости в лёгких).
Повышенная температура тела (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе.
Судороги мышц.
Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Пациент может ощущать утомление, возможны инфекции, лихорадка или лёгкое появление синяков.
Тяжёлая, быстро прогрессирующая сыпь с пузырями или шелушением кожи и возможными пузырями во рту.

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Отёк лица, губ, языка и (или) горла.
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.

Страница 5 из 7

Нарушения функции печени, включая гепатит. Пациент может ощущать утомление, появляться пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Кашель.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Внезапная близорукость.
Злокачественные новообразования кожи и губ (некожный меланомный рак кожи).
Снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы: накопление жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой), острая близорукость или острая закрытоугольная глаукома).
Системная и кожная красная волчанка (аутоиммунное заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожную сыпь с покраснением, образованием пузырей, шелушением кожи и образованием узелков).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов. Адрес: Ал. Ерозольские 181 С, 02–222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Карзап НСТ

Специальных рекомендаций по условиям хранения лекарственного препарата нет.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непрозрачном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Карзап HCT

Действующими веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), натрия кроскармеллоза (Е 468), стеарат магния (Е 572) и триэтилцитрат (Е 1505).

Как выглядит лекарство Карзап HCT и что содержит упаковка
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с тиснением CH/16 и разделительной линией на одной стороне, диаметром около 8 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размеры упаковок: 14, 28, 56, 98 таблеток.
Страница 6 из 7
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Чешской Республике, стране экспорта:
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37, Прага 10, Чешская Республика
Производитель:
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37, Прага 10, Чешская Республика
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/772/11-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 361/19
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Болгария КАРЗАП H
Чешская Республика, Словакия, Польша КАРЗАП HCT
Эстония, Латвия, Литва Carzan HCT
Португалия Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Румыния CANZENO HCT
Страница 7 из 7

Карзап hct