Кандепрес hct

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Кандепрес НСТ (Кандесартанцилексетил/Гидрохлоротиазид Сандоз)
16 мг + 12,5 мг, таблетки
Кандесартанум цилексетили + Гидрохлоротиазидум
Кандепрес НСТ и Кандесартанцилексетил/Гидрохлоротиазид Сандоз — это разные торговые названия
одного и того же лекарственного препарата.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Кандепрес НСТ и для чего он применяется
2. Важная информация перед началом приёма препарата Кандепрес НСТ
3. Как применять препарат Кандепрес НСТ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Кандепрес НСТ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Кандепрес НСТ и для чего он применяется

Препарат называется Кандепрес НСТ. Он применяется у взрослых пациентов для лечения высокого
артериального давления (артериальной гипертензии). Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид, которые в совокупности снижают артериальное давление.
Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он способствует снижению тонуса кровеносных сосудов и их расширению, что помогает снизить артериальное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе диуретических препаратов. Он способствует выведению из организма воды и солей (например, натрия) с мочой, что помогает снизить артериальное давление.
Врач может назначить препарат Кандепрес НСТ, если артериальное давление недостаточно контролируется при применении только кандесартана цилексетила или только гидрохлоротиазида
(монотерапия).

2. Важная информация перед приемом препарата Кандепрес НСТ

КОГДА НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Кандепрес НСТ
если у пациента имеется аллергия на кандесартан целексетил, гидрохлоротиазид или на любой из
других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется аллергия на лекарства из группы сульфаниламидов. В случае сомнений следует
проконсультироваться с врачом;
если у пациента имеется тяжелое заболевание печени или сужение желчевыводящих путей (нарушение
оттока желчи из желчного пузыря);
если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек;
если пациентка беременна более 3 месяцев (лучше избегать также приема препарата
Кандепрес НСТ в ранние сроки беременности — см. ниже пункт о беременности);
если у пациента ранее диагностировалась подагра;
если в крови пациента сохраняется низкое содержание калия;
если в крови пациента сохраняется высокое содержание кальция;
если пациент страдает сахарным диабетом или имеет нарушения функции почек и принимает препарат
для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
Если пациент не уверен, относится ли к нему какое-либо из вышеуказанных утверждений, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Кандепрес НСТ.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кандепрес НСТ необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, если:
у пациента имеются нарушения функции сердца, печени или почек,
пациенту недавно была проведена трансплантация почки,
у пациента в настоящее время или недавно наблюдались тяжелые рвота или диарея,
у пациента диагностировано заболевание надпочечников (такое как синдром Конна или первичный
гиперальдостеронизм),
пациент страдает сахарным диабетом,
у пациента ранее диагностировалось заболевание под названием системная красная волчанка
(СКВ),
у пациента имеется низкое артериальное давление,
пациент ранее перенес инсульт,
в анамнезе у пациента была аллергия или бронхиальная астма,
в прошлом после приема гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или заболевания легких (включая воспаление легких или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Кандепрес НСТ у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеется заболевание почек, вызванное сахарным диабетом;
• алискирен;
  в анамнезе у пациента был злокачественный кожный рак или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема препарата Кандепрес НСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения;
  у пациента возникло ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Кандепрес НСТ, и при отсутствии лечения могут привести к необратимой потере зрения. Повышенный риск развития таких нарушений может быть у пациента, у которого ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды;
  пациентка подозревает, что она беременна (или что могла забеременеть).
  Не рекомендуется применение препарата Кандепрес НСТ в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может сильно навредить ребенку (см. ниже пункт о беременности).

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня
электролитов (например, калия) в крови пациента. См. также информацию в пункте «Когда не применять
препарат Кандепрес НСТ».
Если у пациента имеются какие-либо из перечисленных нарушений, врач может назначить более частые контрольные визиты и проведение определенных исследований.
Если пациенту предстоит операция, он должен сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата
Кандепрес НСТ, поскольку его сочетание с некоторыми препаратами, применяемыми при общей анестезии, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
Препарат Кандепрес НСТ может повысить чувствительность кожи к солнечному свету.
Дети и подростки
Препарат Кандепрес НСТ не следует применять у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия опыта применения в этой возрастной группе.
Если пациент является спортсменом и должен пройти антидопинговый тест, он должен сообщить врачу о приеме препарата Кандепрес НСТ, поскольку одно из его активных веществ может вызвать положительный результат такого теста.
Взаимодействие препарата Кандепрес НСТ с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять. Препарат Кандепрес НСТ может влиять на действие некоторых лекарств, а также другие препараты могут влиять на действие Кандепрес НСТ. Если пациент принимает определенные лекарства, врач может время от времени назначать анализ крови.
Особенно важно сообщить о приеме следующих препаратов, поскольку врач может изменить дозу и (или) назначить дополнительные меры предосторожности:
ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в пунктах «Когда не применять препарат Кандепрес НСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»);
другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
препараты, регулирующие ритм сердца (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, применяемые при лечении боли и воспаления);
ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в день), препарат, применяемый при лечении боли и воспаления;
препараты калия или заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
мочегонные средства;
литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств);
препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, такие как некоторые антипсихотические средства;
препараты, применяемые для снижения уровня холестерина, такие как колестипол или колестирамин (препараты-смолы, снижающие уровень жиров);
препараты кальция или витамин D;
антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
амантадин (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
барбитураты (препараты, применяемые как седативные средства, а также при лечении эпилепсии);
препараты, применяемые при лечении рака;
стероиды, такие как преднизолон;
гормон гипофиза (АКТГ);
противодиабетические препараты (пероральные или инсулин);
слабительные препараты;
амфотерицин (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций);
карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении заболеваний пищевода или язвенной болезни);
пенициллин или ко-тримоксазол, также известный как триметоприм с сульфаметоксазолом (антибиотики);
циклоspорин, препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа;
другие препараты, которые могут усиливать гипотензивное действие, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечный тонус), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.
Препарат Кандепрес НСТ, пища, напитки и алкоголь
Препарат Кандепрес НСТ можно принимать независимо от приема пищи.
Если пациент принимает препарат Кандепрес НСТ, он должен проконсультироваться с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать обморок или головокружение.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Если пациентка подозревает, что она беременна (или что могла забеременеть), она должна сообщить об этом врачу. Врач, как правило, рекомендует пациентке прекратить прием препарата Кандепрес НСТ до наступления беременности или немедленно после ее установления и назначает другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Кандепрес НСТ в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может сильно навредить ребенку.
Кормление грудью
Если пациентка кормит или планирует кормить грудью, она должна сообщить об этом врачу. Препарат Кандепрес НСТ не рекомендуется во время лактации, поэтому врач может назначить другое лечение пациенткам, которые хотят кормить ребенка (особенно новорожденного или недоношенного).
Управление транспортными средствами и механизмами
Некоторые пациенты во время приема препарата Кандепрес НСТ могут испытывать усталость или головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Кандепрес НСТ содержит моногидрат лактозы
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Кандепрес НСТ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Candepres HCT

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать лекарство Candepres HCT каждый день.
Лекарство Candепрес HCT выпускается в дозировках 8 мг + 12,5 мг и 16 мг + 12,5 мг.
Рекомендуемая доза препарата Candепрес HCT — одна таблетка один раз в сутки.
Таблетку следует проглотить, запив водой.
Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время. Это поможет легче запомнить, когда нужно принимать лекарство.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Candепрес HCT
Если вы приняли большее количество препарата Candепрес HCT, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Candепрес HCT
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять в обычное время.
Прекращение приёма препарата Candепрес HCT
Если пациент прекратит лечение препаратом Candепрес HCT, артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не следует прекращать приём препарата без консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал о возможности их возникновения. Некоторые из них могут быть
вызваны кандесартаном цилексетилом, а некоторые — гидрохлоротиазидом.
При возникновении любой из перечисленных аллергических нежелательных реакций необходимо
немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью:
затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и (или) горла, а также без такого отёка;
отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с выпуклыми высыпаниями на коже).
Также необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью, если у пациента
развивается острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Это побочное действие встречается очень редко (может возникать реже чем у 1 из 10 000
пациентов).
Препарат Кандепрес НСТ может вызывать снижение числа лейкоцитов. Возможна ослабленная иммунная защита пациента от инфекций с возможным развитием усталости, инфекции или лихорадки. В таком случае необходимо обратиться к врачу. Врач может время от времени проводить анализ крови пациента для проверки, не вызвал ли препарат Кандепрес НСТ изменений в крови (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные действия:
Частые (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов)
Изменения результатов анализов крови:
Снижение концентрации натрия в крови. При значительном снижении пациент может ощущать слабость, усталость или судороги мышц.
Повышенная или пониженная концентрация калия в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью. При значительных нарушениях пациент может ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
Повышенная концентрация холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
Наличие глюкозы в моче.
Ощущение головокружения/вращения или слабости.
Головная боль.
Инфекции дыхательных путей.
Нечастые (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов)
Низкое артериальное давление, которое может вызывать ощущение предобморочного состояния или головокружение.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, крапивница, сыпь вследствие повышенной чувствительности к солнечному свету.
Редкие (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов)
Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Нарушение функции почек, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью.
Нарушения сна, депрессия, двигательное беспокойство.
Покалывание или онемение в руках или ногах.
Кратковременное нечёткое зрение.
Нарушения ритма сердца.
Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких, наличие жидкости в лёгких).
Высокая температура (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе.
Судороги мышц.
Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, с возможным развитием усталости, инфекции, лихорадки или склонности к образованию синяков.
Тяжёлая, быстро прогрессирующая сыпь с образованием волдырей или шелушением кожи, а также возможным образованием волдырей в полости рта.
Очень редкие (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов)
Отёк лица, губ, языка и (или) горла.
Зуд.
Боль в спине, боли в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая гепатит. Возможны усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Кашель.
Тошнота.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Внезапная близорукость.
Снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы).
Системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, сыпь, например, покраснение, образование волдырей, шелушение кожи и появление узелков).
Злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кандепрес НСТ

Этот препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Кандепрес НСТ

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон К 30, каррагенан, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172) и оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Кандепрес НСТ и что содержит упаковка
Таблетки овальные, двояковыпуклые, с пятнами розового цвета, с риской деления с обеих сторон.
Риска деления на таблетке предназначена только для облегчения дробления таблетки с целью упрощения проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги с влагопоглотителем, в картонной коробке, содержащей 28, 30, 56 или 60 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Нидерландах, стране экспорта:
Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
Нидерланды
Производитель:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна
Словения
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Лендава
Словения
LEK S.A.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
Польша
Salutas Pharma GmbH
Otto-von Guericke Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение в Нидерландах, стране экспорта: RVG 102913
Номер разрешения на параллельный импорт: 100/24