Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Кандепрес НПТ (Кандесартан/НПТ 1А Фарма)
32 мг + 25 мг, таблетки
Кандесартанум цилексетили + Гидрохлоротиазидум
Кандепрес НПТ и Кандесартан/НПТ 1А Фарма — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Кандепрес НПТ и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Кандепрес НПТ
Как применять лекарство Кандепрес НПТ
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарство Кандепрес НПТ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Кандепрес НПТ и для чего оно применяется

Название лекарства — Кандепрес НПТ. Применяется у взрослых пациентов для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии). Лекарство содержит два активных вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид, которые в совокупности снижают артериальное давление.

Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II. Он способствует уменьшению тонуса кровеносных сосудов и их расширению, что помогает снизить артериальное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе мочегонных (диуретических) препаратов. Он способствует выведению из организма воды и солей (например, натрия) с мочой, что помогает снизить артериальное давление.

Врач может назначить применение лекарства Кандепрес НПТ, если артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только кандесартана цилексетила или одного только гидрохлоротиазида (монотерапия).

2. Важная информация перед приемом препарата Кандепрес НПТ

Когда не следует применять препарат Кандепрес НПТ

если у пациента имеется аллергия на кандесартан цилексетил или на гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6);
если у пациента имеется аллергия на лекарства из группы сульфонамидов. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом;
если у пациента имеется тяжелое заболевание печени или сужение желчевыводящих путей (затруднение оттока желчи из желчного пузыря);
если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек;

Страница 1 из 7

после 3-го месяца беременности (рекомендуется также избегать приема препарата Кандепрес НПТ в ранние сроки беременности — см. ниже раздел о беременности);
если у пациента ранее диагностировали подагру;
если у пациента наблюдается стойкое низкое содержание калия в крови;
если у пациента наблюдается стойкое повышенное содержание кальция в крови;
если пациент страдает сахарным диабетом или имеет нарушения функции почек и принимает лекарственный препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Если пациент не уверен, относится ли к нему какое-либо из вышеуказанных утверждений, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Кандепрес НПТ.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кандепрес НПТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются нарушения функции сердца, печени или почек;
пациенту недавно проводилась трансплантация почки;
у пациента в настоящее время или недавно были выраженные рвота или диарея;
у пациента диагностировано заболевание надпочечников (так называемый синдром Конна или первичный гиперальдостеронизм);
пациент страдает сахарным диабетом;
у пациента ранее диагностировали заболевание, называемое системная красная волчанка (СКВ);
у пациента имеется низкое артериальное давление;
пациент ранее перенес инсульт;
в прошлом у пациента была аллергия или бронхиальная астма;
в прошлом после приема гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или заболевания легких (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Кандепрес НПТ у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
пациент принимает один из следующих препаратов, используемых при лечении высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеется заболевание почек, вызванное сахарным диабетом
- алискирен
в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема препарата Кандепрес НПТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
у пациента появилось ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Кандепрес НПТ, и при отсутствии лечения могут привести к постоянной потере зрения. Повышенный риск развития таких нарушений может быть у пациентов, у которых ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
пациентка подозревает, что беременна, или планирует беременность. Не рекомендуется применение препарата Кандепрес НПТ в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его нельзя принимать, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. ниже раздел о беременности).

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Кандепрес НПТ».
Если у пациента имеются какие-либо из перечисленных нарушений, врач может назначить более частые контрольные визиты и проведение определенных исследований.
Если пациенту предстоит операция, он должен сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Кандепрес НПТ, поскольку его сочетание с некоторыми лекарствами, применяемыми при общей анестезии, может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Страница 2 из 7
Препарат Кандепрес НПТ может повысить чувствительность кожи к солнечному свету.
Дети и подростки
Препарат Кандепрес НПТ не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия опыта применения в данной возрастной группе.
Если пациент является спортсменом и должен пройти антидопинговое тестирование, он должен сообщить врачу о приеме препарата Кандепрес НПТ, поскольку один из его активных компонентов может вызвать положительный результат такого теста.
Взаимодействие препарата Кандепрес НПТ с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Кандепрес НПТ может влиять на действие некоторых лекарств, а также другие лекарства могут влиять на действие препарата Кандепрес НПТ. Если пациент принимает определенные препараты, врач может назначить периодические анализы крови.
Особенно важно сообщить о приеме следующих препаратов, поскольку врач может изменить дозу и (или) назначить дополнительные меры предосторожности:

ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Кандепрес НПТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
препараты, регулирующие ритм сердца (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, применяемые при лечении боли и воспаления);
ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в сутки), препарат, применяемый при лечении боли и воспаления;
препараты калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
мочегонные препараты;
литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств);
препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, такие как некоторые антипсихотические средства;
препараты, применяемые для снижения уровня холестерина, такие как колестипол или колестирамин (препараты-смолы, снижающие уровень липидов);
препараты кальция или витамина D;
антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
амантадин (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
барбитураты (группа успокаивающих препаратов, применяемых также при лечении эпилепсии);
препараты, применяемые при лечении рака;
стероиды, такие как преднизолон;
гормон гипофиза (АКТГ);
гипогликемические препараты (в таблетках или инсулин);
слабительные препараты;
амфотерицин (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций);
карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении заболеваний пищевода или язвенной болезни);
пенициллин или ко-тримоксазол, также известный как триметоприм с сульфаметоксазолом (антибиотики);
циклоспорин, препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа;
другие препараты, которые могут усиливать антигипертензивное действие, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечный тонус), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Страница 3 из 7
Препарат Кандепрес НПТ, пища, напитки и алкоголь

Препарат Кандепрес НПТ можно принимать независимо от приема пищи.
Если пациент принимает препарат Кандепрес НПТ, ему следует проконсультироваться с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать обморок или головокружение.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если пациентка подозревает, что беременна (или что могла забеременеть), она должна сообщить об этом врачу. Врач, как правило, рекомендует пациентке прекратить прием препарата Кандепрес НПТ до наступления беременности или немедленно после ее установления и назначает вместо него другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Кандепрес НПТ в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его нельзя принимать, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Если пациентка кормит грудью или планирует кормление грудью, она должна сообщить об этом врачу. Препарат Кандепрес НПТ не рекомендуется при грудном вскармливании, поэтому врач может назначить другое лечение пациенткам, которые хотят кормить ребенка (особенно новорожденного или недоношенного).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Некоторые пациенты во время приема препарата Кандепрес НПТ могут испытывать усталость или головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Кандепрес НПТ содержит лактозу моногидрат
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Кандепрес НПТ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Кандепрес НСТ

Этот лекарственный препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно ежедневно принимать лекарство Кандепрес НСТ. Рекомендуемая доза препарата Кандепрес НСТ — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запивая водой. Следует стараться принимать препарат ежедневно в одно и то же время. Это облегчает запоминание необходимости приёма лекарства.
Лекарство Кандепрес НСТ доступно в дозировках (32 мг + 12,5 мг) и (32 мг + 25 мг).
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Кандепрес НСТ
При случайном приёме большего количества препарата Кандепрес НСТ, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Кандепрес НСТ
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять в обычное время.
Прекращение приёма лекарства Кандепрес НСТ
Если пациент прекратит лечение препаратом Кандепрес НСТ, артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не следует прекращать применение лекарства без консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Страница 4 из 7

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Важно, чтобы пациент знал о возможности их появления. Некоторые из них могут быть
вызваны кандесартаном цилексетилом, а некоторые — гидрохлоротиазидом.
При возникновении любой из перечисленных аллергических реакций необходимо немедленно
прекратить применение препарата Кандепрес НСТ и обратиться за медицинской помощью:

затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и (или) горла, а также без такого отёка;
отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с выпуклыми высыпаниями на коже).

Также необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью, если у пациента
развивается острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Это побочное действие встречается очень редко (может возникать реже чем у 1 из 10 000
человек).
Препарат Кандепрес НСТ может вызывать снижение числа лейкоцитов. Возможна слабость
иммунной системы пациента к инфекциям, а также появление усталости, инфекций или лихорадки. В таком
случае необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить анализы крови, чтобы
проверить, не вызвал ли препарат Кандепрес НСТ изменений состава крови (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные действия:
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек)

Изменения результатов анализов крови:
- снижение концентрации натрия в крови. При значительном снижении пациент может ощущать слабость, упадок сил или мышечные судороги.
- повышение или снижение концентрации калия в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью. При значительных нарушениях пациент может ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение.
- повышение концентрации холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
Наличие сахара в моче.
Ощущение головокружения/вращения или слабости.
Головная боль.
Инфекция дыхательных путей.

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек)

Низкое артериальное давление, которое может вызывать чувство обморока или головокружение.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, крапивница, сыпь вследствие повышенной чувствительности к солнечному свету.

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек)

Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью.
Нарушения сна, депрессия, двигательное беспокойство.
Онемение или покалывание в руках или ногах.
Кратковременное нечёткое зрение.
Нарушения ритма сердца.
Затруднённое дыхание (в том числе воспаление лёгких, наличие жидкости в лёгких).
Повышенная температура (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе.

Страница 5 из 7

Судороги мышц.
Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, с возможным появлением усталости, инфекции, лихорадки или склонности к образованию синяков.
Тяжёлая, быстро прогрессирующая сыпь с образованием пузырей или шелушением кожи, а также возможным появлением пузырей во рту.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек)

Отёк лица, губ, языка и (или) горла.
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая гепатит. Возможны усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Кашель.
Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Внезапная близорукость.
Снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы).
Системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, сыпь, например, покраснение, образование пузырей, шелушение кожи и образование узелков).
Злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кандепрес НСТ

Этот препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых обозначений, указанных на блистере:
Ch.-B.:/Verwendbar bis: siehe Prägung – серия/срок годности – см. тиснение.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Страница 6 из 7
Что содержит лекарство Кандепрес НСТ

Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), диоксид титана (Е 171), кукурузный крахмал, повидон К 30, каррагенан, натрия кроскармеллоза и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Кандепрес НСТ и что содержит упаковка
Таблетка продолговатой формы, двояковыпуклая, пятнистая, красновато-коричневого цвета, с тиснением
«Н 32» на одной стороне и разделительной линией по центру с обеих сторон.
Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения дробления с целью упрощения проглатывания и не позволяет разделить таблетку на равные дозы.
Блистеры Al/Al со влагопоглотителем, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
1A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05, 1020 Вена, Австрия
Производитель:
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Лендава, Словения
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен, Германия
Lek S.A., ул. Доманевска 50 C, 02-672 Варшава, Польша
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь, Польша
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь, Польша
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-31806
Номер разрешения на параллельный импорт: 5/23
Страница 7 из 7

Кандепрес hct