Трисеквенс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Трисеквенс
2 мг (синие), 2 мг + 1 мг (белые), 1 мг (красные), таблетки, покрытые оболочкой
эстрадиол + ацетат норэтиндрона
Перед применением лекарственного препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Трисеквенс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Трисеквенс
3. Как применять препарат Трисеквенс
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить препарат Трисеквенс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Трисеквенс и для чего он применяется

Препарат Трисеквенс — это лекарственное средство, предназначенное для применения в последовательной комбинированной гормональной заместительной терапии (ГЗТ), принимаемое ежедневно без перерывов. Препарат Трисеквенс применяется у женщин в постменопаузе, у которых с момента последней естественной менструации прошло не менее 6 месяцев.
Препарат Трисеквенс содержит два гормона: эстроген (эстрадиол) и прогестаген (ацетат норэтиндрона). Эстрадиол, входящий в состав препарата Трисеквенс, идентичен эстрадиолу, вырабатываемому яичниками у женщин, и классифицируется как натуральный эстроген. Ацетат норэтиндрона — это синтетический прогестаген, действие которого схоже с действием прогестерона — другого важного женского полового гормона.
Препарат Трисеквенс применяется для:

• облегчения симптомов, возникающих после менопаузы
  Во время менопаузы в организме женщины снижается выработка эстрогенов, что может вызывать такие симптомы, как ощущение жара в области лица, шеи и груди («приливы»). Препарат Трисеквенс облегчает эти симптомы после менопаузы. Препарат Трисеквенс может быть назначен пациентке только в том случае, если симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь;
• профилактики остеопороза
  После менопаузы у некоторых женщин развивается хрупкость костей (остеопороз). Все возможные варианты лечения следует обсудить с врачом. Если пациентка подвержена повышенному риску переломов из-за остеопороза, а другие лекарственные средства не подходят, препарат Трисеквенс может применяться для профилактики остеопороза после менопаузы.

Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

2. Важная информация перед применением препарата Трисеквенс

Медицинский осмотр и регулярные врачебные обследования
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с определёнными рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении такой терапии.
Опыт лечения женщин в пременопаузе (вследствие недостаточности яичников или хирургического вмешательства) ограничен. Если у пациентки наступила пременопауза, риск, связанный с применением ГЗТ, может отличаться. Следует проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или возобновлением) применения ГЗТ врач должен провести медицинский опрос, включая семейный анамнез. Врач может назначить дополнительные обследования, включая осмотр молочных желез и (или) гинекологическое обследование, если это необходимо.
Если пациентка начинает применение препарата Трисеквенс, она должна регулярно проходить врачебные осмотры (не реже одного раза в год). Во время этих осмотров следует обсудить с врачом соотношение пользы и рисков от продолжения применения препарата Трисеквенс.
Пациентка должна регулярно проходить обследование молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.

Когда не применять препарат Трисеквенс
Если у вас имеется одно из перечисленных ниже заболеваний или вы сомневаетесь, обязательно сообщите об этом врачу до начала применения препарата Трисеквенс.
Не следует начинать применение препарата Трисеквенс, если:

• у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эстрадиолу, ацетату норэтиндрона или любому другому компоненту препарата Трисеквенс (перечислены в пункте 6. Состав упаковки и другая информация);
• диагностирован, имел место в прошлом или подозревается рак молочной железы;
• диагностирован, имел место в прошлом или подозревается рак слизистой оболочки матки (эндометрия) или другой эстрогенозависимый рак;
• имеются кровянистые выделения из половых путей неизвестного происхождения;
• имеется гиперплазия эндометрия (избыточный рост слизистой оболочки матки), не подвергшаяся лечению;
• диагностированы или имели место в прошлом тромбозы в венах (венозная тромбоэмболия), например, тромбоз глубоких вен нижних конечностей или тромбоэмболия лёгочной артерии;
• диагностированы нарушения свёртываемости крови (например, дефицит белка С, белка S или антитромбина);
• диагностированы или имели место в прошлом заболевания, вызванные тромбозами в артериях, такие как инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия;
• диагностировано или имело место в прошлом заболевание печени, и показатели функции печени не вернулись к норме;
• имеется редкое наследственное заболевание крови — порфирия.

Если какое-либо из перечисленных состояний впервые возникло во время применения препарата Трисеквенс, необходимо прекратить его применение и проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о наличии в анамнезе любого из перечисленных ниже заболеваний, поскольку они могут повториться или усилиться во время применения препарата Трисеквенс. В этом случае врач может решить, что пациентке требуется более частое наблюдение:

• миома матки (фиброма матки),
• эндометриоз (разрастание слизистой оболочки матки за её пределами) или гиперплазия эндометрия в анамнезе,
• факторы, увеличивающие риск тромбозов (см. Тромбозы в венах (венозная тромбоэмболия)),
• факторы, увеличивающие риск развития эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери, сестры или бабушки),
• повышенное артериальное давление,
• заболевания печени, например, доброкачественная опухоль печени,
• сахарный диабет,
• желчнокаменная болезнь,
• мигрень или сильные головные боли,
• системное аутоиммунное заболевание, поражающее несколько органов (системная красная волчанка),
• эпилепсия,
• бронхиальная астма,
• заболевание уха, приводящее к постепенной потере слуха (отосклероз),
• высокий уровень жиров (триглицеридов) в крови,
• задержка жидкости вследствие нарушения функции сердца или почек,
• наследственная склонность к рецидивирующим приступам тяжёлого отёка (наследственный ангионевротический отёк) или случаи, связанные с внезапным отёком рук, лица, стоп, губ, глаз, языка, горла (непроходимость дыхательных путей) или желудочно-кишечного тракта (приобретённый ангионевротический отёк),
• непереносимость лактозы.

Если во время применения ГЗТ возникнут следующие состояния, необходимо немедленно прекратить применение препарата Трисеквенс и обратиться к врачу:

• если возникло любое из состояний, перечисленных в разделе Когда не применять препарат Трисеквенс,
• если кожа или белки глаз пожелтели (желтуха), что может быть признаком нарушения функции печени,
• если появились отёк лица, языка и (или) горла, и (или) затруднение при глотании, крапивница, одновременно с затруднением дыхания — признаки ангионевротического отёка,
• если резко повысилось артериальное давление (симптомы: головная боль, усталость, головокружение),
• если впервые появилась головная боль, характерная для мигрени,
• если наступила беременность,
• если появились симптомы тромбоза, такие как:
  • болезненный отёк и покраснение нижних конечностей,
  • внезапная боль в груди,
  • затруднение дыхания.
    Дополнительную информацию см. в разделе Тромбозы в венах (венозная тромбоэмболия).

Внимание: Препарат Трисеквенс не является контрацептивным средством. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или пациентке менее 50 лет, может потребоваться дополнительный метод предотвращения беременности. Следует проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак

Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
Применение только эстрогенов в рамках ГЗТ увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия.
Прогестаген, входящий в состав препарата Трисеквенс, помогает снизить этот дополнительный риск.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 65 лет с сохранённой маткой, не применяющих ГЗТ, рак эндометрия диагностируется в среднем у 5 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 65 лет с сохранённой маткой, применяющих только эстрогены в рамках ГЗТ, в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогенов, рак эндометрия диагностируется у 10–60 из 1000 женщин (то есть от 5 до 55 дополнительных случаев).

Неожиданные кровотечения
При применении препарата Трисеквенс возникает ежемесячное кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Однако, если появляются дополнительные неожиданные кровотечения или мажущие выделения (кровянистые пятна), которые:

• продолжаются дольше первых 6 месяцев,
• возникают после более чем 6 месяцев применения препарата Трисеквенс,
• продолжаются после прекращения применения препарата Трисеквенс,
  необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Этот дополнительный риск проявляется после 3 лет применения ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск постепенно снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применяющих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 16–17 на 1000 женщин (то есть 0–3 дополнительных случая).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 21 на 1000 женщин (то есть 4–8 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 34 на 1000 женщин (то есть 7 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 48 на 1000 женщин (то есть 21 дополнительный случай).

Необходимо регулярно осматривать молочные железы. Обратитесь к врачу при обнаружении любого из следующих изменений:

• втяжение кожи,
• изменение соска,
• наличие уплотнений, видимых или ощутимых на ощупь.

Кроме того, рекомендуется проходить скрининговые маммографические обследования в соответствии с рекомендациями врача. Перед обследованием необходимо сообщить медсестре или медицинскому персоналу, проводящему рентгенологическое исследование, о применении гормональной заместительной терапии, поскольку этот препарат может увеличивать плотность ткани молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. Не все уплотнения могут быть выявлены при маммографии в областях повышенной плотности молочной железы.

Опухоль яичников
Опухоль яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным увеличением риска опухоли яичников.
Риск опухоли яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применяющих ГЗТ, опухоль яичников диагностируется в течение 5 лет у около 2 из 2000 женщин. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, она возникает у около 3 из 2000 женщин (то есть около 1 дополнительного случая).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Тромбозы в венах (венозная тромбоэмболия)
Риск тромбозов в венах у женщин, применяющих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше, чем у женщин, не применяющих ГЗТ, особенно в первый год применения.
Тромбозы в венах могут быть опасны, а если они перемещаются в лёгкие, могут вызывать боль в груди, одышку, потерю сознания и даже смерть.
Риск тромбозов в венах выше, если пациентка старше, а также при наличии следующих факторов. Сообщите врачу, если:

• вы не можете ходить в течение длительного времени из-за серьёзных хирургических вмешательств, травмы или заболевания (см. пункт 3. Если планируется операция);
• имеется ожирение (индекс массы тела — ИМТ > 30 кг/м²);
• имеются тромбоэмболические заболевания, требующие длительного приёма препаратов, предотвращающих образование тромбов;
• у кого-либо из близких родственников в прошлом были тромбозы нижних конечностей, лёгких или других органов;
• имеется системная красная волчанка;
• у вас диагностирован рак.

Если появились симптомы тромбоза, см. раздел Если во время применения ГЗТ возникнут следующие состояния, необходимо немедленно прекратить применение препарата Трисеквенс и обратиться к врачу.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, число случаев тромбозов в венах в течение 5 лет составляет 4–7 на 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применяющих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев в течение 5 лет составляет 9–12 на 1000 женщин (то есть 5 дополнительных случаев).

Заболевание коронарных артерий (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ помогает предотвратить инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, применяющих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, риск развития ишемической болезни сердца немного выше, чем у женщин, не применяющих ГЗТ.

Ишемический инсульт
Риск ишемического инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, по сравнению с теми, кто её не применяет. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с применением ГЗТ, будет увеличиваться с возрастом.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, среднее число случаев инсульта в течение 5 лет составляет 8 на 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применяющих ГЗТ, число случаев в течение 5 лет составляет 11 на 1000 женщин (то есть 3 дополнительных случая).

Другие состояния
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Риск потери памяти может быть несколько выше у женщин, начавших применение ГЗТ после 65 лет. В этом случае следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие препарата Трисеквенс с другими лекарствами
Некоторые лекарства могут влиять на эффективность препарата Трисеквенс, что может привести к нерегулярным кровотечениям. К ним относятся:

• противоэпилептические препараты (например: фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин);
• противотуберкулёзные препараты (например: рифампицин и рифабутин);
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (например: невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир);
• препараты, применяемые при лечении вирусного гепатита С (например: телапревир);
• растительные продукты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

ГЗТ может влиять на действие других лекарств:

• противосудорожный препарат (ламотриджин), что может привести к увеличению частоты приступов;
• препараты, применяемые при вирусном гепатите С (ВГС; например, комбинированная терапия омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дазатребиром или без него, а также схема лечения глекапревир/пибрентасвир), могут вызывать повышение показателей анализов крови, отражающих функцию печени (повышение активности печеночного фермента АлАТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Трисеквенс содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли при одновременном применении препарата Трисеквенс и этих комбинированных схем лечения ВГС возникнуть повышение активности фермента АЛТ.
  Другие препараты, которые могут усиливать действие препарата Трисеквенс:
• препараты, содержащие кетоконазол (противогрибковый препарат).

Препарат Трисеквенс может влиять на одновременное лечение циклоспорином.

Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые вы планируете принимать, включая безрецептурные, растительные или другие натуральные средства. Врач даст вам соответствующие рекомендации.

Лабораторные исследования
Если необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу о применении препарата Трисеквенс, поскольку он может влиять на результаты некоторых анализов.

Применение препарата Трисеквенс с едой и питьём
Таблетки можно принимать как во время приёма пищи и напитков, так и вне зависимости от них.

Беременность и кормление грудью
Беременность: препарат Трисеквенс предназначен для применения только у женщин в постменопаузе. При наступлении беременности необходимо немедленно прекратить применение препарата Трисеквенс и обратиться к врачу.
Кормление грудью: не следует принимать препарат Трисеквенс во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата Трисеквенс на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами неизвестно.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Трисеквенс
Препарат Трисеквенс содержит моногидрат лактозы. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата Трисеквенс.

Препарат Трисеквенс содержит натрий
Препарат Трисеквенс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Трисеквенс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У женщин, которые ранее не применяли другую гормональную заместительную терапию, лечение препаратом Трисеквенс можно начать в любой день. Женщинам, ранее принимавшим другую гормональную заместительную терапию, следует проконсультироваться с врачом для определения срока начала лечения препаратом Трисеквенс.
Необходимо принимать одну таблетку в день примерно в одно и то же время.
Каждая упаковка содержит 28 таблеток.
Дни 1 – 12: Необходимо принимать одну голубую таблетку ежедневно в течение 12 дней.
Дни 13 – 22: Необходимо принимать одну белую таблетку ежедневно в течение 10 дней.
Дни 23 – 28: Необходимо принимать одну красную таблетку ежедневно в течение 6 дней.
Таблетки следует принимать, запивая водой.
После окончания упаковки необходимо продолжить лечение без перерыва, начав следующую упаковку препарата. Во время приема красных таблеток обычно возникает кровотечение, напоминающее менструацию (месячные).
Инструкция по применению упаковки-капсулы с календарём приведена в конце данной аннотации, в разделе «ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ».
Врач должен назначить пациентке наименьшую возможную дозу препарата на кратчайший возможный срок, обеспечивающий уменьшение симптомов. Если пациентка считает, что доза препарата слишком велика или слишком мала, она должна проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу, если в течение 3 месяцев лечения не наступило удовлетворительное облегчение симптомов. Лечение должно продолжаться только до тех пор, пока его преимущества превышают риски.
Принятие препарата Трисеквенс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном принятии дозы препарата Трисеквенс, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Передозировка препарата Трисеквенс может вызвать тошноту или рвоту.
Пропуск приёма дозы препарата Трисеквенс
Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, она должна сделать это в течение следующих 12 часов. Если прошло более 12 часов, необходимо принять следующую дозу в обычное время на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Пропуск дозы может увеличить вероятность возникновения дополнительного кровотечения или мажущих выделений.
Прекращение применения препарата Трисеквенс
Если пациентка желает прекратить применение препарата Трисеквенс, она должна сообщить об этом врачу. Врач сможет объяснить последствия прекращения лечения и обсудить другие возможные формы терапии.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если планируется операция
Если у пациентки планируется операция, она должна сообщить хирургу, что принимает препарат Трисеквенс. Может потребоваться прекращение применения препарата Трисеквенс за 4–6 недель до операции с целью снижения риска тромбоза (см. пункт 2. Тромбозы вен (венозная тромбоэмболическая болезнь)). Перед повторным началом применения препарата Трисеквенс необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
У женщин, применяющих ЗГТ, по сравнению с женщинами, не применяющими ЗГТ, наблюдается повышенный риск развития следующих заболеваний:

• рак молочной железы;
• чрезмерный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак);
• рак яичников;
• тромбоз вен ног или лёгких (венозное тромбоэмболическое заболевание);
• ишемическая болезнь сердца;
• инсульт;
• возможная потеря памяти, если ЗГТ начата после 65 лет.
  Для получения дополнительной информации см. раздел 2. «Информация, важная перед применением препарата Трисеквенс».

Повышенная чувствительность (аллергия); нечастое побочное явление — встречается у 1–10 женщин из 1000.
Хотя повышенная чувствительность (аллергия) является нечастым побочным явлением, она может возникнуть. Симптомами повышенной чувствительности (аллергии) могут быть один или несколько из следующих признаков: крапивница, зуд, отёк, затруднённое дыхание, низкое артериальное давление (бледная и холодная кожа, учащённое сердцебиение), головокружение, потливость, которые могут быть признаками анафилактической реакции и (или) анафилактического шока. Если у вас появился один из перечисленных выше симптомов, необходимо немедленно прекратить приём препарата Трисеквенс и срочно обратиться за медицинской помощью.

Очень частые побочные явления:

• болезненность или болезненность при ощупывании молочных желез,
• нерегулярные менструации или чрезмерное кровотечение во время менструации.

Частые побочные явления:

• головная боль,
• увеличение массы тела из-за задержки жидкости,
• вагинит,
• грибковый вагинит, появление или усиление мигрени, появление или усиление депрессии, тошнота, боль в животе, ощущение вздутия или дискомфорта в брюшной полости, увеличение или отёк молочных желез, боль в спине, судороги в мышцах нижних конечностей, миома матки (доброкачественные опухоли матки), ухудшение, появление или рецидив, отёк рук и ног (периферические отёки), увеличение массы тела.

Нечастые побочные явления:

• вздутие живота или повышенное газообразование,
• акнеформные изменения,
• выпадение волос (алопеция),
• нарушения оволосения (мужского типа),
• зуд или крапивница,
• воспаление вен (поверхностный тромбофлебит),
• снижение эффективности препарата,
• аллергическая реакция,
• гиперплазия эндометрия (чрезмерный рост слизистой оболочки матки),
• болезненные менструации,
• раздражительность.

Редкие побочные явления:

• лёгочная эмболия (тромб в крови). См. Тромбы в венах в разделе 2. « Информация, важная перед применением препарата Трисеквенс»,
• тромбоз глубоких вен в сочетании с воспалением (тромб в крови).

Очень редкие побочные явления:

• рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия),
• повышенное артериальное давление или усугубление гипертонии,
• заболевание желчного пузыря, появление или рецидив желчных камней, усугубление симптомов,
• чрезмерная секреция кожного сала, появление сыпи на коже,
• острый или рецидивирующий отёк (ангионевротический отёк),
• бессонница, головокружение, тревожность,
• изменения полового влечения,
• нарушения зрения,
• снижение массы тела,
• рвота,
• изжога (диспепсия),
• зуд влагалища и наружных половых органов,
• инфаркт миокарда и инсульт,
• системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, анафилактический шок).

Частота возможных побочных явлений, перечисленных выше, определяется следующим образом:
очень часто (встречается более чем у 1 из 10 женщин)
часто (встречается у 1–10 женщин из 100)
нечасто (встречается у 1–10 женщин из 1000)
редко (встречается у 1–10 женщин из 10 000)
очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 женщин)
неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Другие сложные побочные явления при комбинированной ЗГТ
Следующие побочные явления сообщались при применении других препаратов ЗГТ:

• различные нарушения кожи:
• пигментные изменения кожи, особенно на лице или шее, называемые «маской беременности» (хлоазма),
• красные болезненные узелки (узловатая эритема),
• сыпь, включая эритематозно-отёчные кольцевидные высыпания (множественная экссудативная эритема).

Сообщение о побочных явлениях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Трисеквенс

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике. Хранить контурную упаковку в наружной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трисеквенс

• Действующими веществами препарата являются эстрадиол и ацетат норэтистерона.
• Синяя покрытая таблетка содержит 2 мг эстрадиола (в виде полуводного эстрадиола).
• Белая покрытая таблетка содержит 2 мг эстрадиола (в виде полуводного эстрадиола) и 1 мг ацетата норэтистерона.
• Красная покрытая таблетка содержит 1 мг эстрадиола (в виде полуводного эстрадиола).
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк и стеарат магния.
• Оболочка синей таблетки содержит: гипромеллозу, тальк, диоксид титана (Е 171), индигокармин (Е 132) и макрогол 400.
• Оболочка белой таблетки содержит: гипромеллозу, триацетин и тальк.
• Оболочка красной таблетки содержит: гипромеллозу, тальк, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172) и пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Трисеквенс и что содержит упаковка
Синяя покрытая двояковыпуклая таблетка с выдавленной надписью NOVO 280, диаметром 6 мм.
Белая покрытая двояковыпуклая таблет游戏副本 с выдавленной надписью NOVO 281, диаметром 6 мм.
Красная покрытая двояковыпуклая таблетка с выдавленной надписью NOVO 282, диаметром 6 мм.
Каждая упаковка содержит 28 покрытых таблеток — 12 синих, 10 белых и 6 красных.
Размеры упаковки:
28 покрытых таблеток в круглом календарном блистере из полипропилена/полистирола,
в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Novo Nordisk Pharma, Boulevard International(e)laan 55, 1070 Брюссель, Бельгия
Производитель:
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Багсвёрд, Дания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE156134
Номер разрешения на параллельный импорт: 29/20
Перевод обозначений дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке:
M L M — понедельник
D M D — вторник
W M M — среда
D J D — четверг
V V F — пятница
Z S S — суббота
Z D S — воскресенье.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Как использовать календарную упаковку
1. Установка указателя дня
Поверните внутренний диск так, чтобы установить день недели, с которого начинается лечение, напротив маленькой пластиковой крышки.

2. Извлечение первой таблетки
Отломите пластиковую крышку и извлеките первую таблетку.

3. Перемещение диска каждый день
На следующий день поверните прозрачный диск по часовой стрелке на одно деление, как указано стрелкой. Извлеките следующую таблетку. Помните, что следует принимать только одну таблетку один раз в сутки.
Прозрачную часть можно поворачивать только после того, как таблетка, находящаяся в отверстии, будет извлечена.