Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Трипликсам (Триплиам)
10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Трипликсам и Триплиам — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Трипликсам и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Трипликсам
Как применять лекарственное средство Трипликсам
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Трипликсам
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Трипликсам и для чего оно применяется

Лекарственное средство Трипликсам — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в составе одного лекарственного средства и амлодипин — в другом, могут вместо этого применять одну таблетку лекарственного средства Трипликсам, содержащую эти три действующих вещества в тех же дозировках.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, и, действуя совместно, они позволяют контролировать артериальное давление у пациента:

периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови через них.
индапамид — это диуретическое средство (относящееся к группе лекарственных средств, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение количества выделяемой мочи.
амлодипин — антагонист кальция (относящийся к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает протекание крови через них.

2. Важная информация перед применением препарата Триплексам

Когда не применять препарат Триплексам:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, амлодипину или другим дигидропиридинам, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее при лечении ингибиторами АПФ возникали симптомы, такие как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь,

или если такие симптомы возникали у пациента или у кого-либо из членов семьи в любых других
обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);

если у пациента тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
если у пациента подозревается несбалансированная недостаточность сердца (выраженная задержка жидкости в организме, затруднение дыхания);
если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
если у пациента низкий уровень калия в крови;
если у пациента тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования, препарат Триплексам может быть не подходит для пациента;
если у пациента умеренное заболевание почек;
после 3-го месяца беременности (лучше также избегать применения препарата Триплексам в ранние сроки беременности — см. раздел о беременности);
если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Триплексам и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту перед применением препарата Триплексам:

если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, снабжающего кровью почку);
если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
если у пациента выраженно повышенное артериальное давление (гипертонический криз);
если у пациента имеется заболевание печени;
если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желез;
если у пациента имеется подагра;
если у пациента имеется сахарный диабет;
если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать соответствующий уровень калия в крови);
если пациент принимает литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с препаратом Триплексам следует избегать (см. «Препарат Триплексам и другие лекарства»);
если пациент пожилого возраста и доза должна быть увеличена;
если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
у пациентов негроидной расы чаще может возникать ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании), и препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления;
если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых high-flux);
если у пациента имеется заболевание почек или пациент проходит диализ;
если у пациента ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Триплексам. Не вылеченные симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, существует повышенный риск развития этих нарушений.
если у пациента возникают нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
если наблюдается избыток кислоты в крови, что может вызывать учащённое дыхание;
если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге);
если у пациента возникает отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), что может произойти в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка:
ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантата и лечения рака);
сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета);
если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента нарушение функции почек, связанное с сахарным диабетом,
алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Триплексам».

Врач может назначить анализ крови, чтобы оценить, не произошло ли снижение концентрации
натрия или калия или повышение концентрации кальция.
Следует сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение
препарата Триплексам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление
грудью»).
При применении препарата Триплексам следует сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
в последнее время была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
планируется процедура афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсменам следует учитывать, что препарат Триплексам содержит активное вещество (индапамид), которое
может вызвать положительный результат антидопингового теста.
Дети и подростки
Препарат Триплексам не следует назначать детям и подросткам.
Препарат Триплексам и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не должны принимать алискирен (применяется при лечении
высокого артериального давления).
Следует избегать приёма препарата Триплексам вместе с:

литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
калийсберегающими препаратами (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность);
эстромустином (применяется при лечении рака);
препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Триплексам» и «Предупреждения и меры предосторожности».
другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Приём других препаратов может влиять на лечение препаратом Триплексам. Врач может порекомендовать
изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент
принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать применения
особой осторожности:

другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Триплексам» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие образование мочи в почках);
калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
препараты, применяемые для анестезии;
йодсодержащие контрастные вещества;
бепридил (применяется при лечении стенокардии);
метадон (применяется при лечении зависимости);
препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин в виде инфузии, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инфузии);
аллопуринол (применяется при лечении подагры);
антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее, а также для профилактики образования тромбов);
иммунодепрессанты (применяются для контроля иммунной реакции) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
препараты, применяемые при лечении опухолей;
винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
триметоприм (применяется при лечении инфекций);
препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Препарат Триплексам и приём пищи и напитков
Во время приёма препарата Триплексам не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок,
так как это может привести к повышению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать
непредсказуемое усиление действия препарата Триплексам по снижению артериального давления.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач порекомендует
прекратить приём препарата Триплексам до планируемой беременности или сразу после подтверждения
беременности и порекомендует принимать другой препарат вместо Триплексам. Не рекомендуется применение препарата
Триплексам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется
применение препарата Триплексам во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого
или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Триплексам может влиять на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. Если
приём препарата вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует
управлять транспортными средствами или механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Триплексам содержит натрий
Препарат Триплексам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается
«без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, предпочтительно утром, до еды. Дозировку определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозировках: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Трипликсам
Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня, которому иногда сопутствуют тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, дезориентация, олигурия (выделение меньшего, чем обычно, количества мочи), анурия (отсутствие выработки или выделения мочи). Пациент может ощущать «пустоту» в голове, возможны предобморочное состояние или слабость. При значительном снижении артериального давления может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Даже спустя 24–48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких).
При случайном приеме слишком большого количества таблеток препарата Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
Пропуск приема препарата Трипликсам
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие. Если же доза препарата Трипликсам была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приема препарата Трипликсам
Лечение повышенного артериального давления, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Трипликсам может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных явлений, необходимо
немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу:

внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
отек век, лица или губ (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
отек слизистой оболочки ротовой полости, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
сильное головокружение или обморок (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
инфаркт миокарда (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
панкреатит, который может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если в это же время пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

очень часто (наблюдаются у не менее чем 1 из 10 пациентов): отек (задержка жидкости).
часто (наблюдаются у менее чем 1 из 10 пациентов): низкое содержание калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или нарушение пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные судороги, чувство усталости, слабость, сонливость, отек лодыжек.
нечасто (наблюдаются у менее чем 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, отсутствие чувства боли, нерегулярное и (или) учащенное сердцебиение, ринит (отек или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точечки на коже), зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, повышение числа лейкоцитов определенного типа, высокое содержание калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкое содержание натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечных или искусственных УФА-лучей, скопление пузырей на коже, отек рук или стоп, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
редко (наблюдаются у менее чем 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, ненормальные результаты лабораторных исследований: низкое содержание хлоридов в крови, низкое содержание магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке; обострение псориаза, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДАГ (несоответствующая секреция антидиуретического гормона).
очень редко (наблюдаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к легкому образованию синяков и кровотечениям из носа), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких), отек десен, тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, мультиформная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, гепатит, тяжелое нарушение функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (воспаление желудка), поражение нервов, вызывающее слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокое содержание кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.
частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), аномальная картина электрокардиограммы (ЭКГ); при наличии системной красной волчанки (вид коллагеноза) может произойти обострение симптомов.
Близорукость, расплывчатость зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).
Дрожь, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и волочение ногами, неустойчивая походка.
Синюшность, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).
Могут возникнуть изменения в результатах лабораторных исследований (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия ёмкости: 30 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Трипликсам

Активными веществами препарата являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин (в форме бецилата амлодипина). Одна пленочная таблетка содержит 6,790 мг периндоприла (что соответствует 10 мг периндоприла с аргинином), 2,5 мг индапамида и 6,935 мг бецилата амлодипина (что соответствует 5 мг амлодипина).
Прочие компоненты таблетки:
ядро таблетки: кальция карбонат со крахмалом, состав: кальция карбонат (90%), крахмал прежелатинизированный кукурузный (10%), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный кукурузный.
оболочка таблетки: глицерол, гипромеллоза 6 мПас, макрогол 6000, магния стеарат,

диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка
Лекарство Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: белая, продолговатая пленочная таблетка длиной 11,5 мм и

Три горизонтальных слегка изогнутые формы, напоминающие полосы, расположенные рядом с большой контурной цифрой пять на белом фоне

шириной 6,09 мм, с тиснением с одной стороны и тиснением

с другой стороны.
Таблетки доступны в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера по 30 штук) или 90 (3 контейнера по 30 штук) таблеток.
В крышке контейнера с таблетками находится влагопоглотитель.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Италии, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex
Франция
Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road - Arklow – Co. Wicklow
Ирландия
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
Mátyás király u.65
H-9900 Körmend
Венгрия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Болгария TRIPLIXAM, филмирани таблетки
Хорватия TRIPLIXAM, filmom obložene tablete
Кипр TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чешская Республика TRIPLIXAM
Эстония TRIPLIXAM
Финляндия TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
Франция TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Греция TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия COVERDINE film-coated tablets
Италия TRIPLIAM, compresse rivestite con film
Латвия TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
Литва TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
Люксембург TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Мальта TRIPLIXAM film-coated tablets
Нидерланды TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
Польша TRIPLIXAM
Португалия TRIPLIXAM
Румыния TRIPLIXAM comprimate filmate
Словакия TRIPLIXAM, filmom obalené tablety
Словения TRIPLIXAM filmsko obložene tablete
Номер разрешения на обращение в Италии, стране экспорта: 042407167
Номер разрешения на параллельный импорт: 101/26