Триплексам

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Трипликсам и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Трипликсам
3. Как применять лекарственное средство Трипликсам
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Трипликсам
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Трипликсам и для чего оно применяется

Лекарственное средство Трипликсам — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл,
индалидон и амлодипин. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного
артериального давления (артериальной гипертензии).
Пациенты, которые уже принимают периндоприл и индалидон в составе одного лекарственного средства и амлодипин — в другом, могут вместо этого применять одну таблетку лекарственного средства Трипликсам, содержащую эти три действующих вещества в тех же дозировках.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они позволяют контролировать артериальное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует за счёт расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови;
• индалидон — мочегонное средство (принадлежащее к группе препаратов, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Мочегонные средства увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индалидон отличается от других мочегонных препаратов тем, что вызывает лишь незначительное увеличение количества образуемой мочи;
• амлодипин — антагонист кальция (принадлежащий к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает прохождение крови по ним.

2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам

Когда не применять препарат Трипликсам:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, амлодипину или другим дигидропиридинам, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если ранее при лечении ингибитором АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, или если такие симптомы возникали у пациента или у кого-либо из членов семьи в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
• если у пациента подозревается некомпенсированная сердечная недостаточность (выраженная задержка жидкости в организме, затруднение дыхания);
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• если у пациента низкий уровень калия в крови;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент проходит диализную терапию или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Трипликсам может быть не подходит пациенту;
• если у пациента имеется умеренное заболевание почек;
• после 3-го месяца беременности (рекомендуется также избегать применения препарата Трипликсам в ранние сроки беременности — см. раздел о беременности);
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из перечисленных ниже состояний, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Трипликсам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, поставляющего кровь в почку);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
• если у пациента имеется значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желез;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать соответствующий уровень калия в крови);
• если пациент принимает литий или калийсберегающие мочегонные средства (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с препаратом Трипликсам следует избегать (см. «Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарственными средствами»);
• если пациент пожилого возраста и требуется увеличение дозы;
• если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может развиваться ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднение глотания или дыхания), и препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемые high-flux);
• если у пациента имеется заболевание почек или пациент проходит диализ;
• если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Трипликсам. При отсутствии лечения симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше;
• если у пациента имеются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если в крови наблюдается избыток кислоты, что может вызывать учащённое дыхание;
• если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появился отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк), что может возникнуть в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при лечении рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета);
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подраздел «Когда не применять препарат Трипликсам».

Врач может назначить анализы крови, чтобы оценить, не произошло ли снижение концентрации натрия или калия или повышение концентрации кальция.
Следует сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам в ранние сроки беременности и запрещено его применение после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Трипликсам следует сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
• в последнее время у пациента была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• планируется проведение процедуры афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, позволяющее визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсменам следует учитывать, что препарат Трипликсам содержит активное вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Препарат Трипликсам не следует применять детям и подросткам.
Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не должны принимать алискирен (применяется при лечении высокого артериального давления).
Следует избегать одновременного применения препарата Трипликсам с:

• литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• калийсберегающими препаратами (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность);
• эстромустином (применяется при лечении рака);
• препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил), или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности»;
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Трипликсам» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Трипликсам. Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также подразделы «Когда не применять препарат Трипликсам» и «Предупреждения и меры предосторожности») или мочегонные средства (препараты, увеличивающие образование мочи в почках);
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• анестетики;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• метадон (применяется при лечении зависимости);
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин в виде инъекций, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инъекций);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики тромбозов);
• иммунодепрессанты (применяются для контроля иммунной реакции) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
• слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
• препараты, применяемые при лечении опухолей;
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
• триметоприм (применяется при лечении инфекций);
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Приём препарата Трипликсам с пищей и напитками
Во время приёма препарата Трипликсам не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Трипликсам.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач рекомендует прекратить приём препарата Трипликсам до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначает другой препарат вместо Трипликсама. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам в ранние сроки беременности и запрещено его применение после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам во время лактации, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Трипликсам может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если при приёме препарата возникают тошнота, головокружение, усталость или головная боль, не следует управлять транспортными средствами или механизмами, и необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Трипликсам содержит натрий
Препарат Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, предпочтительно утром, до еды. Дозировку определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозировках: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Трипликсам
Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня, что иногда сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, олигурией (выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием образования или выделения мочи). Пациент может ощущать «пустоту» в голове, возможны предобморочное состояние или слабость. При значительном снижении артериального давления может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание.
Даже спустя 24–48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отёк лёгких).
При случайном приеме слишком большого количества таблеток лекарства Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Пропуск приема лекарства Трипликсам
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие. Однако если доза была пропущена, следующую дозу следует принимать в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приема лекарства Трипликсам
Лечение повышенного артериального давления, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Трипликсам может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных явлений, необходимо
немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные затруднения при дыхании (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• сильное головокружение или обморок (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет повышенную температуру тела, что может быть вызвано нарушением распада мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

• очень часто (наблюдается у не менее чем 1 из 10 пациентов): отек (задержка жидкости).
• часто (наблюдается у менее чем 1 из 10 пациентов): низкое содержание калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания/онемения, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или нарушение пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабость, сонливость, отек лодыжек.
• нечасто (наблюдается у менее чем 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, отсутствие чувствительности к боли, нерегулярная и (или) учащенная работа сердца, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точки на коже), зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочной железы у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение числа лейкоцитов определенного типа, высокое содержание калия в крови, гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови), низкое содержание натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) при воздействии солнечного света или искусственного УФА-излучения, скопления пузырей на коже, отек рук или стоп, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта.
• редко (наблюдается у менее чем 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, нарушения лабораторных показателей: низкое содержание хлоридов в крови, низкое содержание магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке; обострение псориаза, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДС (несоответствующая секреция антидиуретического гормона).
• очень редко (наблюдается у менее чем 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к легкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильная пневмония (редкая форма воспаления легких), отек десен, тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, мультиформная эритема (высыпания, часто начинающиеся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, воспаление печени, тяжелое нарушение функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (воспаление желудка), поражение нервов, вызывающее слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокое содержание сахара в крови), повышение уровня кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.
• частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), нарушение электрокардиограммы (ЭКГ); при наличии системной красной волчанки (вид коллагеноза) может произойти обострение симптомов. Близорукость, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожь, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка. Синюшность, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализ крови). Врач может назначить
анализ крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Срок годности после первого вскрытия контейнера, содержащего 30 плёночных таблеток: 30 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трипликсам

• Активными веществами лекарства являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин. Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 6,790 мг периндоприла (в форме 10 мг периндоприла с аргинином), 2,5 мг индапамида и 13,870 мг бензолсульфоната амлодипина (что соответствует 10 мг амлодипина).
• Другие компоненты таблетки:
• ядро таблетки: карбонат кальция со крахмалом, состав: карбонат кальция (90%), крахмал прежелатинизированный кукурузный (10%), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный кукурузный.
• оболочка таблетки: глицерол, гипромеллоза 6 мПа·с, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка
Лекарство Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: белая, продолговатая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, длиной 12,2 мм и

шириной 6,46 мм, с выбитым знаком на одной стороне и выбитым знаком на другой стороне.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера по 30 штук) или 90 (3 контейнера по 30 штук) таблеток.
В пробке, закрывающей контейнер с таблетками, находится влагопоглотитель.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6b, 03-236 Warszawa, Польша
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 14-0060
Номер разрешения на параллельный импорт: 133/24
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия ТРИПЛИКСАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Болгария ТРИПЛИКСАМ, филмирани таблетки
Хорватия ТРИПЛИКСАМ, filmom obložene tablete
Кипр ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чешская Республика ТРИПЛИКСАМ
Эстония ТРИПЛИКСАМ
Финляндия ТРИПЛИКСАМ, kalvopäällysteinen tabletti
Франция ТРИПЛИКСАМ, comprimé pelliculé
Греция ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия COVERDINE, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия ТРИПЛИАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Латвия ТРИПЛИКСАМ, apvalkotās tabletes
Литва ТРИПЛИКСАМ, plėvele dengtos tabletės
Люксембург ТРИПЛИКСАМ, comprimé pelliculé
Мальта ТРИПЛИКСАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды ТРИПЛИКСАМ, filmomhulde tabletten
Польша ТРИПЛИКСАМ
Португалия ТРИПЛИКСАМ
Румыния ТРИПЛИКСАМ, comprimate filmate
Словакия ТРИПЛИКСАМ, filmom obalené tablety
Словения ТРИПЛИКСАМ, filmsko obložene tablete