Триколон форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Триколон Форте, 200 мг, покрытые оболочкой таблетки
Тримебутина малеат
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Триколон Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Триколон Форте
3. Как применять препарат Триколон Форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Триколон Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Триколон Форте и для чего он применяется

Препарат Триколон Форте содержит тримебутина малеат в качестве действующего вещества. Тримебутин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, регулируя перистальтику желудочно-кишечного тракта. Действие препарата зависит от функционального состояния желудочно-кишечного тракта, а регуляция перистальтики охватывает весь желудочно-кишечный тракт. Тримебутин не оказывает влияния на центральную нервную систему.

Препарат Триколон Форте применяется для симптоматического лечения:

• нарушений моторики желудочно-кишечного тракта и кишечных расстройств при синдроме раздражённого кишечника;
• функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта — в частности, диспепсии (нарушение пищеварения), болей в животе, спазматических состояний кишечника, диареи или запоров.

2. Важная информация перед применением препарата Триколон Форте

Когда не следует применять препарат Триколон Форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тримебутину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Триколон Форте необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дети
Применение у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Триколон Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает зотепин (противопсихотическое средство).
Препарат Триколон Форте и прием пищи и жидкости
См. раздел 3.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Отсутствуют достаточные данные, подтверждающие безопасность применения тримебутина во время беременности. По этой причине применение тримебутина в первом триместре беременности не рекомендуется. Хотя не ожидается вредного воздействия на организм матери или плода, применение тримебутина во втором или третьем триместрах беременности следует рассматривать только при крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Безопасность применения тримебутина у кормящих женщин не установлена.
Фертильность
Данные о влиянии тримебутина на фертильность отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Триколон Форте не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Триколон Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь. Рекомендуемая доза составляет 100 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки до еды.
В обоснованных случаях дозу можно увеличить до 600 мг в сутки, разделённых на приёмы.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Линия деления на таблетке позволяет разделить препарат на равные дозы.
Применение у детей и подростков
Препарат можно применять у подростков в возрасте старше 12 лет в дозе не более 6 мг/кг массы тела в сутки.
Применение препарата Триколон Форте в дозе, превышающей рекомендованную
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата Триколон Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Триколон Форте может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нечасто (возникают не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• сыпь.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность,
• контактный дерматит, дерматит, покраснение кожи, зуд и крапивница,
• тяжёлые кожные реакции, включая острый генерализованный экссудативный мультиформный эпидермальный некролиз, многоформную эритему, токсические высыпания на коже, отслойку кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Еродзолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Триколон Форте.

5. Как хранить препарат Триколон Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Триколон Форте

• Активным веществом лекарства является тримебутина (в форме малеината тримебутина). 1 покрытая таблетка содержит 200 мг тримебутина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал прежелатинизированный кукурузный, гипромеллоза 2910 (6 мПа·с), винная кислота, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, а также оболочка состава: лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910 (15 мПа·с), диоксид титана (Е 171), макрогол 4000.

Как выглядит лекарство Триколон Форте и что содержит упаковка
Лекарство Триколон Форте представляет собой белые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки размером 14x8 мм с риской деления с обеих сторон.
Одна упаковка лекарства содержит 30 или 60 покрытых таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённых в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]