Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Травоген, 10 мг/г, крем
Изоконазола нитрат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарственное средство Травоген и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Травоген
Как применять лекарственное средство Травоген
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Травоген
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Травоген и для чего оно применяется

Травоген в форме крема — это противогрибковое лекарственное средство для местного применения на кожу.
Активное вещество препарата — изоконазола нитрат — оказывает противогрибковое действие в отношении различных видов грибов, вызывающих поражение кожи у человека, таких как дерматофиты, дрожжеподобные грибы (включая вызывающие разноцветный лишай), плесневые грибы, а также грибы, вызывающие розовый лишай.
Показания к применению
Поверхностные грибковые поражения кожи, например, грибковое поражение кожи рук, ног, паховой области, области половых органов; разноцветный лишай; розовый лишай.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Травоген

Когда не следует применять лекарственный препарат Травоген:

если у пациента имеется аллергия на изоконазола нитрат или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения крема Травоген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать контакта препарата с глазами. Если препарат попал в глаза, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Во избежание повторного заражения нижнее бельё (а также полотенца для тела и лица) следует менять ежедневно и кипятить. Рекомендуется использовать изделия из хлопка.
Эффективное лечение кремом Травоген зависит от соблюдения надлежащей личной гигиены. При грибковом поражении стоп межпальцевые промежутки следует тщательно высушивать после каждого мытья. Носки и чулки следует менять ежедневно.
Если препарат Травоген применяется в области половых органов, некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в этом препарате, могут повредить презервативы и вагинальные диафрагмы. Поэтому они могут оказаться неэффективными в качестве контрацептивов или средств защиты от инфекций, передаваемых половым путём, включая ВИЧ-инфекцию. За дополнительной информацией следует обращаться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата Травоген с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые вы в настоящее время принимаете или принимали недавно,
а также о препаратах, которые вы планируете принимать.
Отсутствуют данные о клинических исследованиях взаимодействия препарата Травоген с другими лекарственными средствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Перед применением этого препарата при беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность
Врач будет соблюдать осторожность при назначении этого препарата беременным женщинам.

Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Травоген только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальные риски для ребёнка.
Если врач принял решение о применении препарата Травоген у кормящей женщины, препарат не следует наносить на область сосков, чтобы предотвратить попадание препарата в организм ребёнка с молоком.

Влияние на фертильность
Отсутствуют данные, указывающие на то, что применение препарата Травоген может влиять на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Травоген не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механическими устройствами.

Препарат Травоген содержит цетеариловый спирт
Данное вещество может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Травоген

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Травоген предназначено исключительно для местного применения на кожу.
Обычно лекарство Травоген применяют один раз в сутки на поражённый участок кожи.
При грибковых инфекциях, как правило, местное лечение проводится в течение от двух до трёх недель. При инфекциях, трудно поддающихся лечению (особенно при поражении межпальцевых промежутков), врач может продлить терапию до четырёх недель. Возможны и более длительные сроки лечения.
При грибковых поражениях межпальцевых промежутков кистей и стоп рекомендуется помещать полоску марли, смазанную кремом Травоген, между пальцами рук или ног.
Для предотвращения рецидива грибковой инфекции лечение следует продолжать не менее двух недель после исчезновения симптомов заболевания.
Особенно важным для достижения хорошего терапевтического эффекта при применении крема Травоген является ежедневное соблюдение правил гигиены (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Не требуется корректировка дозы при применении крема Травоген у младенцев, детей и подростков.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Травоген
Однократное применение лекарства на большую поверхность кожи или случайное проглатывание не представляет риска острого отравления. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения лекарства Травоген
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. В случае пропуска дозы необходимо как можно скорее применить следующую дозу, а затем продолжать лечение в соответствии с рекомендациями.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия в соответствии с частотой их возникновения:
Часто: могут затрагивать 1 из 10 человек

Раздражение кожи или жжение в месте нанесения.

Нечасто: могут затрагивать 1 из 100 человек

Зуд или чрезмерное высушивание кожи в месте нанесения; выделение жидкости, мелкие пузырьки, наполненные жидкостью (потовый дерматит), воспаление кожи (контактный дерматит).

Редко: могут затрагивать 1 из 1000 человек

Отёк в месте нанесения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

Покраснение (гиперемия) или пузыри в месте нанесения, аллергические реакции на коже.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Травоген

Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Травоген

Действующим веществом лекарства является изоконазола нитрат. 1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата.
Другие компоненты лекарства: полисорбат 60, сорбитан стеарат, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Травоген и что содержит упаковка
Лекарство Травоген представляет собой белый до слегка желтоватого непрозрачный крем.
Упаковка лекарства — алюминиевая туба, внутри покрытая лаком, закрытая мембраной, с колпачком из ПЭВД, содержащая 30 г крема, помещённая в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20090 Segrate (MI), Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 13120/2020/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 368/22