Транексамовая кислота делфарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Транексамовая кислота Дельфарма (Угурол), 100 мг/мл, раствор для инъекций
Acidum tranexamicum
Транексамовая кислота Дельфарма и Угурол — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, медсестре или провизору.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Транексамовая кислота Дельфарма и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Транексамовая кислота Дельфарма
3. Как применять лекарственное средство Транексамовая кислота Дельфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Транексамовая кислота Дельфарма
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Транексамовая кислота Дельфарма и для чего оно применяется

Лекарственное средство Транексамовая кислота Дельфарма содержит транексамовую кислоту, которая относится к группе препаратов, называемых гемостатиками, антифибринолитиками, аминокислотами.
Лекарственное средство Транексамовая кислота Дельфарма применяется у взрослых и детей старше 1 года для профилактики и лечения кровотечений, вызванных процессом, нарушающим свёртываемость крови, называемым фибринолизом.
Конкретные показания к применению включают:

• Обильные менструальные выделения у женщин.
• Кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
• Кровоточивость мочевыводящих путей после операций на предстательной железе или хирургических вмешательств на мочевыделительной системе.
• Хирургические вмешательства на ухе, носе, горле.
• Хирургические вмешательства на сердце, брюшной полости или гинекологические операции.
• Кровотечение, возникшее после применения других лекарственных средств, растворяющих тромбы.

2. Важная информация перед применением лекарства Транексамовая кислота Дельфарма

Когда не следует применять лекарство Транексамовая кислота Дельфарма

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента имеется заболевание, приводящее к образованию тромбов в крови
• если у пациента имеется состояние, называемое «диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия», при котором происходит свёртывание крови по всему организму
• если у пациента имеются нарушения функции почек
• если у пациента ранее были судороги.

Из-за риска отёка мозга и судорог не рекомендуется проводить внутриспинные, внутрижелудочковые и внутрицеребральные инъекции.
Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, или если пациент не уверен, относится ли к нему вышеуказанная информация, он должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Транексамовая кислота Дельфарма.
Предупреждения и меры предосторожности
Следует сообщить врачу, если какой-либо из следующих случаев относится к пациенту, чтобы помочь ему принять решение о целесообразности применения лекарства Транексамовая кислота Дельфарма:

• Если у пациента была кровь в моче, применение лекарства Транексамовая кислота Дельфарма может привести к непроходимости мочевыводящих путей.
• Если у пациента имеется риск образования тромбов в крови.
• Если у пациента имеется чрезмерное свёртывание крови или кровотечение по всему организму (синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания), применение лекарства Транексамовая кислота Дельфарма может быть нецелесообразным, за исключением случаев острого тяжёлого кровотечения, при котором анализы крови показали, что процесс, препятствующий свёртыванию крови, называемый фибринолизом, был активирован.
• Если у пациента ранее были судороги, применение лекарства Транексамовая кислота Дельфарма не рекомендуется. Врач должен назначить минимально возможную дозу, чтобы избежать возникновения судорог у пациента после применения лекарства Транексамовая кислота Дельфарма.
• Если пациенту требуется длительное лечение лекарством Транексамовая кислота Дельфарма, следует обратить внимание на возможные нарушения цветового зрения, и при необходимости врач может порекомендовать прекратить лечение. При длительном применении лекарства Транексамовая кислота Дельфарма в виде раствора для инъекций рекомендуется регулярно проводить офтальмологические обследования (осмотр глаз, включая проверку остроты зрения, цветового зрения, глазного дна, поля зрения и т.д.). При наличии патологических изменений глаз, особенно заболеваний сетчатки, врач после консультации со специалистом индивидуально в каждом случае решит, требуется ли дальнейшее длительное применение лекарства Транексамовая кислота Дельфарма в виде раствора для инъекций.

Взаимодействие лекарства Транексамовая кислота Дельфарма с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта, витамины, минералы, фитопрепараты и пищевые добавки.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• другие лекарства, способствующие свёртыванию крови, называемые антифибринолитиками
• лекарства, предотвращающие свёртывание крови, называемые тромболитиками
• пероральные контрацептивы.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко. По этой причине применение лекарства Транексамовая кислота Дельфарма во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

3. Как применять лекарство Транексамовая кислота Дельфарма

Этот препарат вводится в виде медленной внутривенной инъекции в одну из вен пациента.
Врач определяет соответствующую дозу препарата для пациента и устанавливает продолжительность его применения.
Применение у детей
Если препарат Транексамовая кислота Дельфарма в виде раствора для внутривенных инъекций применяется у детей с 1 года жизни, доза будет рассчитана на основе массы тела ребёнка. Врач определяет соответствующую дозу препарата для ребёнка и устанавливает продолжительность его применения.
Применение у пациентов пожилого возраста
Снижение дозы не требуется, если только нет признаков почечной недостаточности.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Если у пациента выявлены нарушения функции почек, доза транексамовой кислоты будет снижена в соответствии с результатом проведённого анализа крови (концентрация креатинина в сыворотке).
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Снижение дозы не требуется.
Способ введения
Препарат Транексамовая кислота Дельфарма следует вводить исключительно в виде медленной внутривенной инъекции.
Препарат Транексамовая кислота Дельфарма запрещено вводить внутримышечно.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Если у пациента была применена слишком высокая доза препарата, могут возникнуть головокружение, головная боль, преходящее снижение артериального давления, а также судороги. Необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех пациентов.
Побочные действия, сообщавшиеся при применении препарата Транексамовая кислота Дельфарма

В ходе применения препарата Транексамовая кислота Дельфарма наблюдались следующие побочные действия:
Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

• тошнота, рвота, диарея.

Не часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• общее недомогание с артериальной гипотензией (низкое артериальное давление), обычно после слишком быстрого внутривенного введения;
• тромбозы в различных частях тела;
• судороги;
• нарушения зрения, включая нарушения цветового зрения;
• аллергические реакции;
• фиксированная лекарственная сыпь.

Сообщение о побочных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Транексамовая кислота Дельфарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Защищать от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Транексамовая кислота Дельфарма

• Действующим веществом лекарства является транексамовая кислота.
• Другой компонент: вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Транексамовая кислота Дельфарма и что входит в упаковку
Ампулы, помещённые в картонную коробку.
Упаковка содержит 5 ампул по 5 мл.
Для получения дополнительной информации следует обратиться к держателю разрешения или параллельному импортёру.
Держатель разрешения в Италии, стране экспорта:
Viatris Italia S.r.l., Via Vittor Pisani 20, 20124 Милан, Италия
Производитель:
Haupt Pharma Livron S.A.S. – Rue Compté De Sinard 1, 26250 Livron-Sur-Drôme, Франция
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Италии, стране экспорта: 021458029
Номер разрешения на параллельный импорт: 1/26
Дата утверждения листка-вкладыша: 07.01.2026