Трамадол калцекс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Трамадол Калцекс, 50 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий
трамадоли гидрохлоридум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Трамадол Калцекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Трамадол Калцекс
3. Как применять препарат Трамадол Калцекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Трамадол Калцекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Трамадол Калцекс и для чего он применяется

Активное вещество препарата Трамадол Калцекс — гидрохлорид трамадола (далее в тексте — трамадол) — относится к группе опиоидных обезболивающих средств, действующих на центральную нервную систему. Оказывает обезболивающее действие путём влияния на специализированные нервные клетки спинного мозга и головного мозга.
Препарат Трамадол Калцекс применяется для облегчения умеренной и сильной боли.

2. Важная информация перед применением препарата Трамадол Калцекс

Когда не следует применять препарат Трамадол Калцекс:

• если у пациента имеется аллергия на трамадол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при остром отравлении алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными препаратами (влияющими на настроение и эмоции);
• при одновременном лечении препаратами из группы ингибиторов МАО (антидепрессанты) и в течение 14 дней после их отмены (см. «Трамадол Калцекс и другие лекарства»);
• у пациентов с эпилепсией, не поддающейся лечению;
• в качестве заменителя при лечении зависимости от опиоидов.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Трамадол Калцекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент подозревает зависимость от обезболивающих препаратов (опиоидов);
• если пациент повышен чувствителен к опиоидам;
• при нарушениях сознания (если пациент ощущает приближающееся обморочное состояние);
• при шоке (одним из его симптомов могут быть холодные поты);
• при повышенном внутричерепном давлении (может возникнуть после травмы головы или при заболеваниях мозга);
• при нарушениях дыхания;
• если у пациента имеется склонность к приступам эпилепсии, поскольку риск приступа может увеличиться;
• если у пациента имеется депрессия и он принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Трамадол Калцекс и другие лекарства»).

Припадки эпилепсии наблюдались у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе.
Риск возникновения припадков может увеличиться при применении трамадола в дозе,
превышающей максимальную суточную дозу (400 мг).
Толерантность, зависимость и привыкание
Данный препарат содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Многократное применение опиоидов может
привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к препарату — это
называется толерантностью). Многократное применение препарата Трамадол Калцекс также может привести
к развитию зависимости, злоупотребления и привыкания, что может вызвать опасную для жизни передозировку.
Риск этих нежелательных явлений может возрастать с увеличением дозы и длительности применения
препарата.
Зависимость или привыкание могут привести к потере пациентом контроля над количеством принимаемых препаратов
или частотой их применения.
Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Повышенный риск зависимости
от препарата Трамадол Калцекс может иметь место у пациентов в следующих ситуациях:

• если сам пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или нелегальными наркотиками («наркомания»);
• если пациент курит;
• если у пациента ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или он лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если у пациента наблюдаются какие-либо из следующих симптомов при приёме препарата Трамадол
Калцекс, это может свидетельствовать о зависимости или привыкании:

• необходимость приёма препарата дольше, чем это рекомендовано врачом;
• необходимость приёма дозы, превышающей рекомендованную;
• пациент принимает препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был прописан, например, «для успокоения» или «для улучшения сна»;
• пациент неоднократно предпринимал неудачные попытки прекратить или контролировать приём препарата;
• после прекращения приёма препарата пациент чувствует себя плохо, а после повторного приёма — лучше («симптомы отмены»). Если у пациента наблюдаются какие-либо из этих симптомов, он должен проконсультироваться с врачом для обсуждения наилучшего способа лечения, включая решение о том, когда прекратить приём препарата и как это сделать безопасно (см. пункт 3 «Прекращение применения препарата Трамадол Калцекс»).

При приёме трамадола в сочетании с некоторыми антидепрессантами или самого трамадола
существует небольшой риск так называемого серотонинового синдрома. Если у пациента появляются
любые симптомы этого синдрома тяжёлой формы, он должен немедленно обратиться за медицинской
помощью (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).
Нарушения дыхания во сне
Препарат Трамадол Калцекс может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (остановки дыхания во сне) и гипоксемию, связанную со сном (низкое содержание кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днём. Если пациент или другой человек замечают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать уменьшить дозу.
При возникновении любой из описанных выше ситуаций во время применения препарата Трамадол
Калцекс необходимо проконсультироваться с врачом, даже если данные предупреждения касаются состояний,
возникавших в прошлом.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов при приёме препарата Трамадол Калцекс,
ему следует сообщить об этом врачу или фармацевту:
Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление.
Это может указывать на недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). При появлении
таких симптомов необходимо обратиться к врачу, который решит, требуется ли пациенту заместительная терапия гормонами.
Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей имеется определённый вариант
этого фермента, что может привести к различным последствиям. У одних пациентов обезболивающий эффект может быть
недостаточным, а у других — более вероятно возникновение тяжёлых нежелательных явлений.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются
любые из следующих нежелательных явлений: замедление дыхания или поверхностное дыхание,
спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Дети и подростки
Не следует применять препарат Трамадол Калцекс детям, не достигшим одного года.
Применение у детей с нарушениями дыхания
Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы
токсичности трамадола могут быть у них усилены.
Трамадол Калцекс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат Трамадол Калцекс одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после
их отмены (см. пункт «Когда не следует применять препарат Трамадол Калцекс»).
Обезболивающее действие препарата Трамадол Калцекс может ослабевать, а продолжительность действия —
сокращаться при одновременном применении препаратов, содержащих:

• карбамазепин (противоэпилептический препарат);
• ондансетрон (противорвотное средство). Следует проконсультироваться с врачом по поводу применения препарата Трамадол Калцекс и его дозировки.

Риск возникновения нежелательных явлений возрастает:

• при одновременном применении с препаратом Трамадол Калцекс успокаивающих, снотворных, других обезболивающих препаратов, таких как морфин и кодеин (также используемых как противокашлевые средства), а также алкоголя. Может возникнуть чувство сонливости или приближающегося обморока. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом;
• если пациент принимает габапентин или прегабалин при лечении эпилепсии или боли, вызванной заболеваниями нервов (нейропатическая боль);
• если пациент принимает другие препараты, способные вызывать судороги, такие как некоторые антидепрессанты. Риск возникновения приступа может увеличиться, если пациент принимает Трамадол Калцекс одновременно с этими препаратами. Врач должен сообщить пациенту, подходит ли ему препарат Трамадол Калцекс;
• если пациент принимает определённые антидепрессанты, Трамадол Калцекс может взаимодействовать с ними, что может вызвать у пациента серотониновый синдром (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»);
• при одновременном приёме антикоагулянтов кумаринового ряда (препаратов, снижающих свёртываемость крови), таких как варфарин, с препаратом Трамадол Калцекс, противосвёрточное действие этих препаратов может быть нарушено, и могут возникнуть кровотечения.

Применение препарата Трамадол Калцекс с пищей, напитками и алкоголем
Не следует употреблять алкоголь или препараты, содержащие алкоголь, во время приёма препарата
Трамадол Калцекс, поскольку действие препарата может усилиться. Пища не влияет на эффект
действия препарата Трамадол Калцекс.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Имеется мало исследований по безопасности применения трамадола у беременных женщин, поэтому
не следует применять препарат Трамадол Калцекс.
Длительное применение препарата во время беременности может привести к возникновению симптомов
абстинентного синдрома у новорождённого.
Не рекомендуется применение трамадола во время грудного вскармливания. Трамадол выделяется с грудным
молоком. Поэтому в период грудного вскармливания не следует принимать препарат Трамадол Калцекс более одного раза, или, если препарат Трамадол Калцекс был принят более одного раза, необходимо прекратить
грудное вскармливание. Обычно не требуется прекращать грудное вскармливание после однократного приёма препарата.
Наблюдения после выхода на рынок не указывают на то, что трамадол влияет на фертильность пациентов.
Исследования на животных не выявили влияния трамадола на фертильность.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Трамадол Калцекс может вызывать сонливость, головокружение, что может влиять на скорость реакции.
Если пациент ощущает, что его способность к реагированию снижена, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Трамадол Калцекс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл раствора, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Трамадол Калцекс

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе терапии врач должен разъяснить пациенту, чего можно ожидать от применения лекарства Трамадол Калцекс, когда и как долго его следует принимать, в каких случаях необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить приём препарата (см. также пункт 2).
Доза препарата подбирается врачом в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции пациента на лечение. Будет выбрана минимальная доза, эффективно снимающая боль.
Суточная доза не должна превышать 400 мг трамадола (что соответствует 8 мл препарата Трамадол Калцекс). В исключительных случаях, при клинически обоснованных показаниях, врач может назначить более высокую суточную дозу.
Если врач не назначил иначе, обычно применяют следующие дозировки.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
В зависимости от интенсивности боли, обычно назначают 50–100 мг трамадола каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза — 400 мг — не должна быть превышена.
Подробная информация для медицинского персонала приведена в конце инструкции.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (младше 75 лет), у которых клинически не подтверждена печеночная или почечная недостаточность, коррекция дозы не требуется.
У пациентов старше 75 лет выведение трамадола может замедляться. В таких случаях врач может рекомендовать увеличить интервал между приёмами препарата.

Пациенты с нарушением функции почек, находящиеся на диализе, или с печеночной недостаточностью
Препарат Трамадол Калцекс не следует применять при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности. При легкой или умеренной недостаточности врач может назначить увеличение интервалов между дозами.

Применение у детей и подростков
Дети в возрасте от 1 до 12 лет
Обычно однократная доза составляет от 1 до 2 мг трамадола на килограмм массы тела. Необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата.
Суточная доза не должна превышать 8 мг трамадола на килограмм массы тела, а в общей сложности не может превышать 400 мг трамадола.
Подробная информация для медицинского персонала по применению этого препарата у детей приведена в конце инструкции.

Способ и продолжительность применения
Препарат Трамадол Калцекс вводится медленно (1 мл в минуту) внутривенно, например, в вену сгиба локтя, внутримышечно (обычно в ягодичную мышцу) или подкожно.
Трамадол Калцекс также может быть разведен и введен внутривенно капельно.
Подробная информация для медицинского персонала приведена в конце инструкции.
Не следует применять препарат Трамадол Калцекс дольше, чем это абсолютно необходимо. В случае необходимости длительного лечения врач будет регулярно контролировать состояние пациента (в том числе, при необходимости, временно прекращая приём препарата), чтобы определить, следует ли продолжать лечение Трамадол Калцекс и в какой дозе.
Если пациенту кажется, что действие препарата Трамадол Калцекс слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
Как правило, случайное применение дозы, превышающей рекомендованную, не оказывает негативного влияния на пациента. Следующую дозу следует принимать в соответствии с рекомендациями.
После введения очень большой дозы препарата могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков до размера головки булавки, рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, угнетение сознания, вплоть до комы, судороги, угнетение дыхания вплоть до его остановки.
В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу!

Пропуск приёма препарата Трамадол Калцекс
Если доза препарата не была введена вовремя, можно ожидать возвращения болевых ощущений. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Необходимо вернуться к режиму приёма препарата Трамадол Калцекс в соответствии с прежней схемой.

Прекращение применения препарата Трамадол Калцекс
Не следует резко прекращать применение этого препарата без назначения врача. Если пациент желает прекратить приём препарата, необходимо обсудить это с врачом, особенно если препарат принимался длительное время.
Врач посоветует, когда и как прекратить приём препарата; это может быть постепенное снижение дозы с целью уменьшения вероятности возникновения нежелательных явлений (симптомов отмены).
При резкой отмене или преждевременном прекращении применения препарата Трамадол Калцекс, вероятно, вернутся болевые ощущения. Если пациент хочет прекратить лечение из-за возникновения побочных эффектов, он должен сообщить об этом врачу или медсестре.
В целом после отмены препарата Трамадол Калцекс серьёзных симптомов отмены не наблюдается. Однако в редких случаях у пациентов, длительное время принимавших Трамадол Калцекс, после резкой отмены препарата может возникнуть плохое самочувствие. У таких пациентов могут наблюдаться возбуждение, тревожность, нервозность, тремор. Также возможны: дезориентация, повышенная активность, нарушения сна, желудочные расстройства, желудочно-кишечные расстройства.
У некоторых пациентов могут возникать усиленная тревожность, приступы паники, галлюцинации, нарушения восприятия раздражителей, такие как зуд, покалывание, онемение и шум в ушах. Другие нетипичные нарушения центральной нервной системы, например, спутанность сознания, бред, изменение восприятия собственной личности (деперсонализация), изменение восприятия реальности (дереализация) и преследующие бредовые идеи (паранойя), возникали очень редко.
При возникновении вышеуказанных симптомов после отмены препарата необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота побочных эффектов, как правило, классифицируется следующим образом:

Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов):

• головокружение;
• тошнота.

Часто (возникают у менее чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль, сонливость;
• запоры, сухость во рту, рвота;
• повышенное потоотделение;
• утомление.

Не часто (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов):

• нарушения функции сердца и сердечно-сосудистой системы (сердцебиение, учащённое сердцебиение, ощущение слабости, обморок или острая сердечно-сосудистая недостаточность). Такие побочные эффекты могут возникать при внутривенном введении фармацевтических форм тримадола, а также у пациентов после физической нагрузки;
• рвотные позывы, расстройство желудка (например, ощущение давления в желудке, вздутие), диарея;
• кожные реакции (например, зуд, сыпь, крапивница).

Редко (возникают у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции (например, нарушения дыхания, бронхоспазм, свистящее дыхание, отёк кожи) и шок (внезапная сердечно-сосудистая недостаточность);
• брадикардия (замедлённое сердцебиение);
• повышенное артериальное давление;
• нарушения восприятия раздражителей (например, зуд, покалывание, онемение), дрожание, судороги, мышечные спазмы, нарушения координации движений, обморок, нарушения речи; судороги возникают преимущественно после применения высоких доз тримадола, а также при одновременном применении других лекарств, способных вызывать судороги;
• нарушения аппетита;
• галлюцинации, дезориентация, нарушения сна, бред, тревожность и кошмары;
• при применении препарата Трамадол Калцекс могут возникать психические расстройства. Их выраженность может варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). К ним относятся нарушения настроения (обычно возбуждение, иногда раздражительность), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение), а также снижение чувствительной и познавательной восприимчивости (изменения ощущений и восприятия, которые могут привести к ошибочной оценке ситуации). Препарат может вызывать зависимость. При резкой отмене лечения могут возникнуть симптомы отмены (см. раздел «Прекращение применения препарата Трамадол Калцекс»);
• сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз), нечёткость зрения;
• замедлённое дыхание, «короткое дыхание» (одышка);
• описаны случаи усугубления бронхиальной астмы во время лечения тримадолом, однако причинно-следственная связь между этими явлениями не установлена.

При приёме доз, превышающих рекомендуемые, и одновременном применении других лекарств, влияющих на активность головного мозга, может возникнуть угнетение дыхания;

• слабость мышц;
• нарушения мочеиспускания (затруднения или боль при мочеиспускании, уменьшение объёма мочи, задержка мочи).

Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• повышенная активность печеночных ферментов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• низкий уровень сахара в крови;
• икота;
• серотониновый синдром, симптомами которого могут быть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как лихорадка, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Трамадол Калцекс»).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая симптомы, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трамадол Калцекс

Не замораживать. Не хранить в холодильнике.
Хранить лекарство в недоступном для детей и незаметном месте.
Это лекарство необходимо хранить в закрытом и безопасном месте, недоступном для других лиц. Оно может вызвать тяжелые повреждения и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и ампуле после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После вскрытия ампулы лекарство следует использовать как можно скорее.
Физическая и химическая стабильность была установлена в течение 48 часов при температуре 25 °C в сочетании с растворами 0,9% хлорида натрия и 5% глюкозы.
С микробиологической точки зрения вскрытый/разведённый препарат следует использовать немедленно, если только метод вскрытия/разведения не исключает риск микробиологического загрязнения.
Если препарат не используется немедленно, пользователь несёт ответственность за последующие сроки и условия хранения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трамадол Калцекс

• Активным веществом лекарства Трамадол Калцекс является гидрохлорид трамадола. 1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг гидрохлорида трамадола. Одна ампула (1 мл) раствора для инъекций содержит 50 мг гидрохлорида трамадола. Одна ампула (2 мл) раствора для инъекций содержит 100 мг гидрохлорида трамадола.
• Другие компоненты: натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Трамадол Калцекс и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный раствор, свободный от видимых твёрдых частиц.
Ампула объёмом 1 мл или 2 мл из бесцветного стекла типа I с линией разлома или с точкой OPC.
5 ампул в контурной упаковке из ПВХ или 10 ампул (в двух контурных упаковках по 5 ампул каждая) в картонной коробке.
100 ампул (20 контурных упаковок по 5 ампул каждая) в картонной коробке (госпитальная упаковка).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Латвия
Тел.: + 371 67083320
эл. почта: [email protected]

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Латвия: Tramadol Kalceks 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Литва: Tramadol Kalceks 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Австрия: Tramadol Kalceks 50 mg/ml Injektions-/Infusionslӧsung
Венгрия: Tramadol Kalceks 50 mg/ml oldatos injekció/infúzió
Чехия: Tramadol Kalceks
Польша: Tramadol Kalceks
Соединённое Королевство (Северная Ирландия):
Tramadol 50 mg/ml solution for injection/infusion
Румыния: Tramadol Kalceks 50 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала.

Инструкции по работе с ампулами Трамадол Кальцекс
Ампулы с насечкой заполнены лекарственным средством Трамадол Кальцекс. На ампуле имеется пунктирная линия
или точка открытия, где её можно легко открыть:

1. поверните ампулу так, чтобы место открытия было направлено вверх;
2. отломите верхнюю часть ампулы.

Дополнительная информация по использованию
Для однократного применения.
Трамадол можно разводить 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы.

Способ введения
Внутривенно (раствор должен вводиться медленно — 1 мл (50 мг гидрохлорида трамадола) в минуту),
внутримышечно или подкожно.
Трамадол Кальцекс можно разводить подходящим инфузионным раствором (например, 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы) для внутривенного введения.

Применение Трамадола Кальцекс у детей в возрасте от 1 до 12 лет (см. также пункт 3).
Применение препарата Трамадол Кальцекс у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется.
У детей в возрасте до 12 лет разовая доза трамадола составляет от 1 до 2 мг/кг массы тела.
Как правило, следует выбирать наименьшую эффективную обезболивающую дозу.
Не следует превышать суточную дозу более чем 8 мг трамадола на килограмм массы тела,
при этом общая суточная доза не должна превышать 400 мг активного вещества.

Расчёт объёма вводимого раствора

1. Расчёт необходимой общей дозы гидрохлорида трамадола (мг) — умножить массу тела (кг) на дозу (мг/кг).
2. Расчёт объёма вводимого разведённого раствора (мл) — разделить общую дозу (мг) на требуемую концентрацию (мг/мл, см. таблицу ниже).

Таблица: Разведение лекарственного средства Трамадол Кальцекс, 50 мг/мл, раствор для инъекций.

Согласно расчетам, разбавьте содержимое ампулы Трамадол Калцекс, добавив соответствующий растворитель, тщательно перемешайте и используйте рассчитанный объем разбавленного раствора.
Остаток раствора выбросите.
Несовместимость лекарственного средства Трамадол Калцекс
Раствор для инъекций/инфузий Трамадол Калцекс 50 мг/мл не следует смешивать с инъекционным раствором, содержащим диклофенак, индометацин, фенилбутазон, диазепам, мидазолам, флунитразепам и тринитрат глицерина.