Торекан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Торекан, 6,5 мг, суппозитории ректальные
Thiethylperazinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Торекан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Торекан
3. Как применять лекарственное средство Торекан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Торекан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Торекан и для чего оно применяется

Торекан относится к группе препаратов — производных фенотиазина. Препарат воздействует на структуры продолговатого мозга, регулирующие физиологические процессы, связанные с рвотой. Таким образом, он подавляет реакцию организма на раздражители, вызывающие тошноту и рвоту.
Препарат предназначен для лечения тошноты и рвоты при следующих состояниях:

• после химиотерапии против опухолей,
• после лучевой терапии,
• при применении лекарственных средств, вызывающих рвоту,
• после хирургических вмешательств.

2. Важная информация перед применением препарата Торекан

Когда нельзя применять препарат Торекан

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тиэтиноперазину, фенотиазинам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при тяжелых нарушениях сознания или других симптомах поражения центральной нервной системы;
• если у пациента сильно понижено артериальное давление;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Препарат Торекан не следует применять у детей в возрасте до 15 лет, а также у детей и подростков с симптомами, напоминающими острую тяжелую болезнь мозга, с одновременными нарушениями функции печени (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Торекан необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при жалобах, связанных с низким артериальным давлением;
• при беременности, особенно при наличии специфической формы повышенного артериального давления с одновременным отеком конечностей (преэклампсия);
• при нарушении функции печени;
• если ранее у пациента уже наблюдались патологически обусловленные непроизвольные движения тела;
• при применении препарата бромкриптина.

Как и другие противорвотные средства, Торекан может маскировать симптомы некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы, а также побочные эффекты других лекарственных препаратов.

Торекан, как представитель группы фенотиазинов, может вызывать развитие группы симптомов, известных как злокачественный нейролептический синдром, который проявляется высокой температурой тела, мышечной ригидностью, изменением психического состояния и колебаниями артериального давления. В таком случае необходимо немедленно прекратить лечение и как можно скорее обратиться к врачу.

У пожилых пациентов при применении препарата могут возникать непроизвольные движения, поэтому лечение не должно продолжаться более 2 месяцев.

Взаимодействие препарата Торекан с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Одновременное применение препарата Торекан и некоторых других лекарственных средств может привести к взаимодействию между ними, в результате чего может уменьшиться или увеличиться эффект каждого из этих препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• лекарства, действующие на центральную нервную систему (снотворные, опиоидные обезболивающие, успокаивающие, антидепрессанты);
• препарат, подавляющий выделение некоторых гормонов (бромкриптина);
• препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний (прокарбазин).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Данные о применении тиэтиноперазина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных недостаточны для исключения тератогенного действия тиэтиноперазина, особенно учитывая, что в двух обсервационных исследованиях был выявлен возможный риск. В целях предосторожности препарат Торекан не следует применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Фенотиазины проникают в грудное молоко, поэтому препарат Торекан не следует применять в период грудного вскармливания.

Влияние на фертильность

Тиэтиноперазин не оказывал влияния на фертильность самцов у крыс. Влияние на частоту беременности у самок крыс наблюдалось только при дозах, превышающих рекомендуемые, что указывает на незначительное клиническое значение в практике.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Торекан может значительно снижать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, особенно при одновременном применении успокаивающих, снотворных средств или употреблении алкоголя. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении механическими транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Торекан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяется доза 1 суппозиторий в сутки. Врач может увеличить дозу до двух или трёх суппозиториев.
Длительность лечения зависит от течения основного заболевания. Врач определит продолжительность терапии.
Если создаётся впечатление, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Особые группы пациентов
Нарушения функции почек
Исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились.
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени при применении препарата Торекан в высоких дозах или в течение длительного времени следует контролировать функцию печени.
Дети и подростки
Дозирование у детей не установлено, поэтому применение препарата у детей в возрасте до 15 лет не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
При лечении пациентов пожилого возраста (75 лет и старше) следует соблюдать особую осторожность.

Применение дозы Торекан, превышающей рекомендованную
Чрезмерные дозы препарата могут вызвать сухость во рту, головокружение, спутанность сознания, непроизвольные движения и обмороки из-за снижения артериального давления. После применения дозы, превышающей рекомендованную, могут дополнительно возникнуть тяжёлые нарушения сознания, судороги и другие симптомы нарушений центральной нервной системы. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу или медицинскому персоналу.

Пропуск применения препарата Торекан
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл применить препарат, он должен принять следующую дозу в назначенное время.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Торекан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение, сонливость, двигательное беспокойство.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• увеличение молочных желез у мужчин (при длительном лечении);
• выраженные судороги и другие симптомы нарушений центральной нервной системы (спазм шеи, ретродистония, приступы непроизвольного взгляда с вращением глазных яблок, мышечная ригидность и гримасы лица). У пожилых пациентов при длительном применении препарата может развиваться поздняя дискинезия (непроизвольные движения). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата или снижения его дозы;
• помутнение хрусталика и неясное зрение (при длительном лечении);
• накопление жидкости в организме с отёками конечностей и лица, снижение артериального давления;
• сухость во рту и отсутствие аппетита.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• боль в лице (невралгия тройничного нерва);
• тахикардия (учащение сердцебиения);
• желтуха.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозвимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Торекан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Торекан после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торекан

• Действующее вещество: тиэтилперазин. Каждая свеча содержит 6,5 мг тиэтилперазина в виде дималеината тиэтилперазина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, жир твердый.

Как выглядит лекарство Торекан и что содержит упаковка
Свечи белого до слегка желтоватого цвета.
Картонная пачка, содержащая 6 свечей в блистерах из фольги Алюминий/ЛДПЭ/ЛДПЭ/Алюминий в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
КРКА, д.д., Ново место
Шмарешка цеста 6
8501 Ново место
Словения