Торекан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Торекан, 6,5 мг/мл, раствор для инъекций
Thiethylperazinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Торекан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением препарата Торекан
3. Как применять лекарство Торекан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Торекан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Торекан и для чего оно применяется

Торекан относится к группе препаратов, производных фенотиазина. Препарат воздействует на структуры продолговатого мозга, регулирующие физиологические процессы, связанные с рвотой. Таким образом, он подавляет реакцию организма на раздражители, вызывающие тошноту и рвоту.
Препарат предназначен для лечения тошноты и рвоты в следующих состояниях:

• после противоопухолевой химиотерапии,
• после лучевой терапии,
• после применения лекарственных средств, вызывающих рвоту,
• после хирургических вмешательств.

2. Важная информация перед применением препарата Торекан

Когда нельзя применять препарат Торекан

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тиэтилперазину, фенотиазинам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при тяжелых нарушениях сознания или других симптомах нарушения функции центральной нервной системы;
• если у пациента сильно пониженное артериальное давление;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Препарат Торекан не следует применять у детей в возрасте до 15 лет, а также у детей и подростков с симптомами, напоминающими острую тяжелую болезнь головного мозга, сочетающуюся с нарушением функции печени (синдром Рея).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Торекан необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при жалобах, связанных с низким артериальным давлением;
• при беременности, особенно при наличии особой формы повышенного артериального давления с одновременным отеком конечностей (преэклампсия);
• при нарушении функции печени;
• если в прошлом у пациента уже наблюдались вызванные болезнью непроизвольные движения тела;
• при применении препарата бромокриптина.

Как и другие противорвотные средства, Торекан может маскировать симптомы некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы, а также побочные эффекты других лекарственных средств.

Торекан, как представитель группы фенотиазинов, может вызывать развитие состояния, известного как злокачественный нейролептический синдром, который проявляется высокой температурой тела, мышечной ригидностью, изменением психического состояния и колебаниями артериального давления. В таком случае необходимо немедленно прекратить лечение и как можно скорее обратиться к врачу.

У пожилых пациентов при применении препарата могут возникать непроизвольные движения, поэтому лечение не должно продолжаться более 2 месяцев.

Препарат Торекан ни в коем случае нельзя вводить в артерию.

Взаимодействие препарата Торекан с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Одновременное применение препарата Торекан и некоторых других лекарственных средств может привести к их взаимодействию, в результате чего может уменьшиться или увеличиться эффект каждого из этих препаратов.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих препаратов:

• лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (снотворные, опиоидные обезболивающие, успокаивающие, антидепрессанты);
• препарата, подавляющего выделение некоторых гормонов (бромокриптина);
• препарата, применяемого при лечении онкологических заболеваний (прокарбазина).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Данные о применении тиэтилперазина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных недостаточны для исключения тератогенного действия тиэтилперазина, особенно учитывая, что в двух наблюдательных исследованиях был выявлен возможный риск. В целях предосторожности применение препарата Торекан во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Фенотиазины проникают в грудное молоко, поэтому препарат Торекан не следует применять в период грудного вскармливания.

Влияние на фертильность

Тиэтилперазин не оказывал влияния на фертильность самцов у крыс. Влияние на показатель беременности у самок крыс наблюдалось только при дозах, превышающих рекомендуемые, что указывает на незначительную клиническую значимость в практике.

Управление транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Торекан в виде раствора для инъекций нельзя управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.

Торекан может значительно снижать способность к вождению и управлению механизмами, особенно при одновременном применении успокаивающих, снотворных средств или употреблении алкоголя. Поэтому при управлении механическими транспортными средствами и работе с механизмами следует соблюдать осторожность.

Препарат Торекан содержит сорбитол (Е420), метабисульфит натрия (Е223) и натрий.

Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть считается, что препарат «не содержит натрия».

3. Как применять препарат Торекан

Этот препарат будет вводиться врачом или медсестрой.
Доза составляет от одной до трёх ампул в сутки.
Как правило, введение осуществляется внутримышечно. Во время введения препарата пациент должен находиться в лежачем положении. В исключительных случаях врач может принять решение о внутривенном введении.
Для профилактики рвоты после хирургической операции при общей анестезии одну ампулу вводят внутримышечно примерно за 30 минут до окончания операции.
Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания. Врач определяет длительность терапии.

Особые популяции
Нарушения функции почек
Исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились.
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушением функции печени при применении препарата Торекан в высоких дозах или в течение длительного времени необходимо контролировать функцию печени.
Дети и подростки
Дозировка у детей не установлена, поэтому применение препарата у детей младше 15 лет не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
При лечении пациентов пожилого возраста (75 лет и старше) следует соблюдать особую осторожность.

Применение препарата Торекан в дозе, превышающей рекомендованную
Чрезмерные дозы препарата могут вызвать сухость во рту, головокружение, спутанность сознания, непроизвольные движения и обмороки из-за снижения артериального давления. После применения дозы, превышающей рекомендованную, могут дополнительно возникнуть тяжёлые нарушения сознания, судороги и другие симптомы поражения центральной нервной системы. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу или медицинскому персоналу.

Пропуск введения препарата Торекан
Если доза препарата Торекан не была введена, следует сообщить об этом врачу или медсестре.
При возникновении любых сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Торекан может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• головные боли, головокружение, сонливость, двигательное беспокойство.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)

• увеличение молочных желез у мужчин (при длительном лечении);
• усиленные судороги и другие симптомы нарушений центральной нервной системы (спазм шеи, ретродвижение, приступ непроизвольного взгляда с вращением глазных яблок, мышечная ригидность и гримасы лица). У пожилых людей при длительном применении препарата может развиваться поздняя дискинезия (непроизвольные движения). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата или снижения его дозы;
• помутнение хрусталика и неясное зрение (при длительном лечении);
• накопление жидкости в организме с отёками конечностей и лица, снижение артериального давления;
• сухость во рту и потеря аппетита.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• боль в лице (невралгия тройничного нерва);
• тахикардия (учащённое сердцебиение);
• желтуха.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Торекан.

5. Как хранить лекарство Торекан

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Торекан после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торекан

• Действующее вещество: тиэтилперазин. 1 мл раствора для инъекций (1 ампула) содержит 6,5 мг тиэтилперазина в форме малеата (Thiethylperazinum).
• Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сорбитол (Е420), метабисульфит натрия (Е223), вода для инъекций. См. пункт 2.

Как выглядит лекарство Торекан и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный или слегка жёлтый раствор.
5 или 50 ампул из бесцветного стекла типа I с коричневым кольцом, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрационный держатель и производитель
KRKA, д.д., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения