Топтелми hct: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Топтелми НСТ, 80 мг + 25 мг, таблетки драже
Телмисартанум + Гидрохлоротиазидум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим.
Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

Что такое Топтелми НСТ и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Топтелми НСТ
Как применять Топтелми НСТ
Возможные побочные реакции
Как хранить Топтелми НСТ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Топтелми НСТ и для чего он применяется

Топтелми НСТ — это комбинированное лекарственное средство, содержащее в одной таблетке две действующие субстанции:
телмисартан и гидрохлоротиазид. Обе субстанции помогают контролировать артериальное давление.

Телмисартан относится к группе препаратов, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и тем самым повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, вызывая расширение кровеносных сосудов и снижение артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе тиазидных диуретиков, которые способствуют увеличению выделения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Не леченная гипертензия может привести к повреждению кровеносных сосудов различных органов, что иногда может вызвать инфаркт миокарда, сердечную или почечную недостаточность, инсульт или потерю зрения. До появления описанных повреждений повышенное артериальное давление обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.
Топтелми НСТ применяется для лечения повышенного артериального давления (первичной артериальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется препаратом Топтелми НСТ в дозе 80 мг + 12,5 мг, либо у пациентов, у которых артериальное давление стабилизировалось при раздельном применении телмисартана и гидрохлоротиазида.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Топтелми ГХТ

Когда НЕ применять лекарственный препарат Топтелми ГХТ
если у пациента имеется аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного препарата
(перечисленные в пункте 6);
если у пациента имеется аллергия на гидрохлоротиазид или на другие сульфонамиды;
если пациентка беременна более чем 3 месяца (в ранние сроки беременности также лучше не
принимать лекарственный препарат Топтелми ГХТ — см. пункт, посвящённый беременности);
если у пациента выявлены тяжёлые нарушения функции печени, такие как застой желчи или
непроходимость желчевыводящих путей (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря)
или другое тяжёлое заболевание печени;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки);
если у пациента врачом выявлено низкое содержание калия или повышенное содержание кальция в крови, которые
не поддаются лечению;
если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимает снижающий артериальное давление
препарат, содержащий алискирен.
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, перед применением лекарственного препарата Топтелми ГХТ
необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного препарата Топтелми ГХТ необходимо обсудить с врачом, если у пациента имеются или
имелись ранее одно из следующих состояний или заболеваний:
пониженное артериальное давление крови (гипотензия), вероятность которого выше, если
пациент страдает обезвоживанием (чрезмерная потеря воды из организма) или дефицитом соли в результате
приёма мочегонных препаратов, соблюдения диеты с ограничением соли, диареи, рвоты или
гемофильтрации;
заболевание почек или трансплантация почки;
сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, снабжающих одну или обе почки);
заболевание печени;
нарушения функции сердца;
сахарный диабет;
подагра;
повышенное содержание альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся
нарушениями баланса различных минеральных компонентов в крови);
системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором
иммунная система организма атакует собственные ткани и органы;
активное вещество гидрохлоротиазид может вызывать редкие реакции, приводящие к ограничению
зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между склерой и хориоидеей) или повышения
внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до недель после
приёма лекарственного препарата Топтелми ГХТ. При отсутствии лечения могут привести к стойкому ухудшению зрения.
Более высокий риск развития таких нарушений может наблюдаться у пациента, у которого ранее имелась
аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
ранее выявленный злокачественный рак кожи или появление во время лечения
неожиданного кожного изменения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах в течение
длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ
(некожный меланомный рак кожи). Во время приёма лекарственного препарата Топтелми ГХТ необходимо
защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Перед применением лекарственного препарата Топтелми ГХТ необходимо обсудить это с врачом, если:
пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:

ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеется заболевание почек, вызванное сахарным диабетом,
алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию почек пациента, его артериальное давление и концентрацию
электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в пункте «Когда не применять лекарственный препарат Топтелми ГХТ».
пациент принимает дигоксин.
если в прошлом после приёма гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы
с дыханием или лёгкими (включая воспаление лёгких или накопление жидкости в лёгких). Если после
приёма лекарственного препарата Топтелми ГХТ у пациента возникнет сильная одышка или затруднённое дыхание,
необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если после приёма лекарственного препарата Топтелми ГХТ у пациента возникла боль в животе, тошнота, рвота или
диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует
самостоятельно принимать решение о прекращении приёма лекарственного препарата Топтелми ГХТ.
Если пациентка подозревает, что она беременна (или может забеременеть), необходимо сообщить
об этом врачу. Препарат Топтелми ГХТ не рекомендуется в ранние сроки беременности и противопоказан после 3-го месяца
беременности, поскольку его применение в этот период может быть очень вредным для ребёнка (см. пункт
о беременности).
Лечение гидрохлоротиазидом может вызывать нарушения электролитного баланса в организме.
Типичными симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются: сухость во рту,
слабость, вялость, сонливость, двигательное беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошнота, рвота,
утомляемость мышц и неправильно ускоренное сердцебиение (более 100 ударов в минуту). Если
у пациента появится один из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Следует также сообщить врачу о повышенной чувствительности кожи к солнечному свету с такими
симптомами, как солнечные ожоги (например, покраснение, зуд, отёк, образование пузырей), которые
появляются быстрее, чем обычно.
В случае операции или анестезии необходимо сообщить врачу о приёме лекарственного препарата Топтелми
ГХТ.
Лекарственный препарат Топтелми ГХТ может менее эффективно снижать артериальное давление у пациентов негроидной расы.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение лекарственного препарата Топтелми ГХТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Топтелми ГХТ с другими лекарственными препаратами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Врач может принять решение об изменении дозы этих препаратов или о принятии других мер предосторожности.
В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Это особенно касается
перечисленных ниже препаратов, принимаемых одновременно с лекарственным препаратом Топтелми ГХТ:
препараты, содержащие литий (применяются при лечении некоторых форм депрессии);
препараты, которые могут вызвать низкое содержание калия в крови (гипокалиемию), такие как другие мочегонные препараты, слабительные (например, касторовое масло), глюкокортикостероиды (например, преднизон),
АКТГ (гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении
язв полости рта), натриевая бензилпенициллина (антибиотик), а также салициловая кислота и её
производные;
йодсодержащее контрастное вещество, применяемое при лучевых исследованиях;
препараты, которые могут повысить содержание калия в крови, такие как калийсберегающие мочегонные,
добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), циклоspорин (препарат, подавляющий иммунную систему), а также другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
препараты, на которые влияют изменения концентрации калия в крови, такие как препараты, применяемые при
заболеваниях сердца (например, дигоксин) или препараты, контролирующие ритм сердца (например, хинидин, дизопирамид,
амиодарон, соталол), препараты, применяемые при психических заболеваниях (например, тиоридазин,
хлорпромазин, левомепромазин), а также другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например,
спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты, применяемые при лечении аллергии (например, терфенадин);
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
колестирамин и колестипол (препараты, снижающие уровень жиров в крови);
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
расслабляющие мышцы препараты, такие как тубокурарин;
добавки кальция и (или) витамина D;
антихолинергические препараты (применяются при лечении различных нарушений, таких как болезненные спазмы
пищеварительного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательные препараты при общей анестезии), такие как
атропин и бипериден;
амантадин (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике
некоторых вирусных заболеваний);
другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), противоопухолевые препараты,
препараты, применяемые при лечении подагры или воспаления;
ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в пунктах «Когда не применять лекарственный препарат
Топтелми ГХТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.
Лекарственный препарат Топтелми ГХТ может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых при
лечении артериальной гипертензии, или препаратов, которые могут снижать артериальное давление (например, баклофен,
амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление могут дополнительно снижать: алкоголь, барбитураты,
наркотики или антидепрессанты. Симптомом могут быть головокружения при вставании. Необходимо
проконсультироваться с врачом, если во время приёма лекарственного препарата Топтелми ГХТ требуется
корректировка дозы другого принимаемого препарата.
Действие лекарственного препарата Топтелми ГХТ может быть ослаблено, если пациент одновременно принимает
нестероидный противовоспалительный препарат (например, ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен).
Применение лекарственного препарата Топтелми ГХТ с пищей и алкоголем
Лекарственный препарат Топтелми ГХТ можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Не следует пить
алкоголь без предварительного обсуждения этого с врачом. Алкоголь может чрезмерно снизить артериальное давление и (или) увеличить риск головокружения или чувства обморока.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может забеременеть).
Обычно врач рекомендует прекратить приём лекарственного препарата Топтелми ГХТ до наступления беременности
или как можно скорее после установления беременности и вместо этого предлагает приём другого препарата.
Применение лекарственного препарата Топтелми ГХТ не рекомендуется в период беременности, а приём
противопоказан после 3-го месяца беременности, поскольку приём препарата в этот период может серьёзно навредить ребёнку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении начать грудное вскармливание. Применение
лекарственного препарата Топтелми ГХТ не рекомендуется в период грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих
грудное вскармливание, врач может выбрать другой подходящий препарат.
Управление транспортными средствами и механизмами
Некоторые пациенты, принимающие Топтелми ГХТ, могут испытывать головокружение, потерю сознания или
ощущение, что всё вокруг кружится. При возникновении таких нежелательных явлений не
следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Топтелми ГХТ содержит лактозу
Если у пациента ранее выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Топтелми ГХТ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Топтелми НСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки.
Стараться принимать таблетки ежедневно в одно и то же время.
Топтелми НСТ можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой или другим безалкогольным напитком.
Важно принимать препарат ежедневно, пока врач не порекомендует иное.
У пациентов с нарушением функции печени, как правило, применяемая доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в сутки.
Приём дозы Топтелми НСТ, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно примет слишком много таблеток, у него могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённая работа сердца. Также сообщалось о замедлении деятельности сердца, головокружении, рвоте, нарушении функции почек, включая почечную недостаточность. В связи с содержанием гидрохлоротиазида может также возникнуть значительное снижение артериального давления и низкая концентрация калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, судороги мышц и (или) нарушение ритма сердца, особенно при одновременном применении таких препаратов, как наперстянка или некоторые антиаритмические средства. Необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшего стационара.
Пропуск приёма препарата Топтелми НСТ
Если пациент забыл принять препарат, он должен сделать это сразу, как только вспомнит, а затем продолжить приём по прежней схеме. Если пациент не принял препарат в один из дней, он должен принять обычную дозу на следующий день. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и могут потребовать немедленной
медицинской помощи.
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо немедленно обратиться
к врачу:
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной
реакцией всего организма), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая
летальные случаи), образование пузырей и отслоение наружного слоя кожи (токсический эпидермальный
некролиз). Эти побочные эффекты возникают редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 пациентов) или
очень редко (токсический эпидермальный некролиз; может встречаться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов),
но являются чрезвычайно тяжелыми, и в случае их возникновения лечение необходимо прекратить и
немедленно обратиться к врачу. Если указанные выше симптомы не лечить, они могут привести к смерти.
Более частые случаи сепсиса наблюдались при применении телмисартана в монотерапии, однако нельзя
исключить возможность его развития при применении препарата Топтельми НСТ.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость
и спутанность сознания). Этот побочный эффект встречается очень редко (может встречаться реже, чем у 1
из 10 000 пациентов).

Возможные побочные эффекты препарата Топтельми НСТ

Частые побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 пациентов):
головокружение

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
снижение концентрации калия в крови
тревожность
обморок
ощущение покалывания
ощущение онемения и укола
чувство вращения (головокружение вестибулярного происхождения)
учащенное сердцебиение (тахикардия)
нарушения сердечного ритма
низкое артериальное давление
внезапное снижение артериального давления при вставании
одышка
диарея
сухость во рту
вздутие живота
боль в спине
мышечные спазмы
боли в мышцах
нарушения эрекции (невозможность достижения или поддержания эрекции)
боль в груди
повышение концентрации мочевой кислоты в крови

Редкие побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
воспаление дыхательных путей, ведущих в легкие (бронхит)
боль в горле
воспаление пазух носа
повышенная концентрация мочевой кислоты
низкая концентрация натрия
чувство грусти (депрессия)
трудности с засыпанием (бессонница)
нарушения сна
ослабленное зрение
неясное зрение
затрудненное дыхание
боль в животе
запор
несварение
тошнота (рвота)
воспаление слизистой оболочки желудка
нарушения функции печени (чаще у пациентов японского происхождения)
покраснение кожи (эритема)
аллергические реакции, такие как зуд или сыпь
повышенное потоотделение
крапивница
боль в суставах и конечностях
мышечные судороги
активация или усиление системного красного волчанки (заболевания, при котором иммунная система
организма атакует собственные ткани и органы, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку)
гриппоподобное заболевание
боль
низкая концентрация натрия в крови
повышенная концентрация креатинина, повышенная активность печеночных ферментов или креатинкиназы
в крови

Побочные эффекты одной из активных субстанций могут также быть побочными эффектами препарата
Топтельми НСТ, даже если они не наблюдались во время клинических исследований этого препарата.

Телмисартан

У пациентов, принимавших телмисартан в монотерапии, дополнительно наблюдались следующие побочные
эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих
путей, цистит, дефицит эритроцитов (анемия), высокая концентрация калия, замедленное сердцебиение
(брадикардия), кашель, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение количества некоторых лейкоцитов
(эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилактическая
реакция), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, расстройство
желудка, высыпания (нарушение кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях
(симптомы, имитирующие тендинит), снижение концентрации гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
прогрессирующий фиброз альвеол легких (интерстициальное заболевание легких)**

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
ангионевротический отек кишечника — при применении аналогичных препаратов наблюдался отек кишечника
с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

* Возможно, это было связано с отдельным случаем или с ранее неизвестным механизмом.
** Сообщались случаи интерстициального заболевания легких при применении телмисартана, однако
причинно-следственная связь не установлена.

Гидрохлоротиазид

У пациентов, принимавших гидрохлоротиазид в монотерапии, дополнительно наблюдались следующие побочные
эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):
повышенный уровень липидов в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 пациентов):
тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений или появления
синяков/пятен (маленькие фиолетово-красные пятна на коже или других тканях, вызванные кровотечением),
повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, дискомфорт в
брюшной полости, желтушность кожи или глаз (желтуха), избыток желчных веществ в крови (застой желчи),
повышенная чувствительность к свету, неконтролируемый уровень глюкозы в крови у пациентов с
установленным диагнозом сахарного диабета, наличие сахара в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
нарушение распада эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение
количества лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например,
гиперчувствительность), повышение pH из-за низкого уровня хлоридов в крови (нарушение кислотно-щелочного
равновесия, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную
одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), панкреатит, волчаночноподобный синдром (заболевание,
имитирующее системную красную волчанку, при котором организм атакуется собственной иммунной системой),
васкулит (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
воспаление слюнных желез, злокачественные опухоли кожи и губ (непигментные злокачественные опухоли
кожи), снижение количества кровяных клеток (апластическая анемия), ослабление зрения и боль в глазу
(возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — избыточного
накопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы), нарушения кожи,
такие как васкулит кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, высыпания, покраснение кожи,
образование пузырей на губах, вокруг глаз или во рту, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы
многоформной эритемы), слабость, нарушения функции почек.

В отдельных случаях наблюдались низкие уровни натрия, сопровождавшиеся симптомами со стороны мозга
или нервной системы (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить Топтельми НСТ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке (блистере) для защиты от влаги.
Не применять препарат, если его внешний вид изменился каким-либо образом.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Топтелми НСТ
Активными веществами являются телмисартан и гидрохлоротиазид.
Каждая дражеобразная таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: гидроксид натрия, меглюмин, повидон К25, людипресс (лактоза моногидрат,
повидон К30, кросповидон [тип А]), лактоза безводная, стеарат магния.
Покрытие: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, кремнезём коллоидный безводный, кислота
лимонная моногидрат, оксид железа жёлтый (Е172).
Дополнительная информация о лактозе приведена в конце пункта 2.

Как выглядит Топтелми НСТ и что содержит упаковка
Жёлтые, овальные, двояковыпуклые дражеобразные таблетки с выдавленным обозначением 80 на одной стороне и 25 — на другой (15,4 мм x 8,0 мм).
Блистеры из алюминиевой фольги/алюминия, упакованные в картонные коробки, содержат 28, 30, 56, 60, 84 или 90 дражеобразных таблеток.

Ответственный держатель и производитель
Ответственный держатель:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия

Производитель/Импортёр:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словения
Lek S.A.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Германия
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr 7A, 540472,
Тыргу-Муреш, Румыния
Lek Pharmaceuticals d.d.
Тримлини 2D,
9220 Лендава, Словения

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате и его названиях в странах Европейского экономического пространства обращайтесь к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00