Тобрекс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вольбрекс
3 мг/мл, капли глазные, раствор
Тобрмицин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Вольбрекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольбрекс
3. Как применять лекарственное средство Вольбрекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Вольбрекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Вольбрекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Вольбрекс является антибиотиком, действующим на множество микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Лекарственное средство Вольбрекс предназначено для лечения наружных инфекций глаза и окружающих его тканей у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу — тобрамицину.

2. Важная информация перед применением лекарства Тобрекс

Когда не следует применять лекарство Тобрекс:

• если у пациента имеется аллергия на тобрамицин или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если после применения лекарства Тобрекс у пациента возникают аллергические реакции, следует немедленно прекратить его применение и незамедлительно обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжёлых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжёлых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозиды);
• если пациент одновременно проходит другую антибиотикотерапию, необходимо проконсультироваться с врачом;
• если у пациента имеется миастения или болезнь Паркинсона, либо подозревается их наличие, следует проконсультироваться с врачом. Антибиотики этой группы могут усиливать мышечную слабость;
• если у пациента произойдёт обострение или рецидив симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении лекарства Тобрекс может увеличиться восприимчивость глаза к инфекциям;
• если у пациента во время применения лекарства Тобрекс возникает упорное изъязвление роговицы, следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью, поскольку это может быть признаком грибкового поражения глаза.

Влияние лекарства Тобрекс на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли или мази, между применением различных препаратов необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

Беременность
Лекарство Тобрекс может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Применение лекарства Тобрекс во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Тобрекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В течение некоторого времени после закапывания лекарства Тобрекс зрение может быть нечётким. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.

Лекарство Тобрекс содержит бензалкония хлорид
Лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,1 мг/мл).
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя на передней поверхности глаза). При появлении неприятных ощущений в глазу, жжения или боли после применения лекарства следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или средней степени тяжести закапывают одну-две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) поражённого глаза (глаз) каждые четыре часа.
При тяжёлых случаях закапывают одну-две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) поражённого глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния. Затем частоту применения препарата постепенно снижают до окончания курса лечения.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Препарат следует использовать столько времени, сколько назначит врач.
После закапывания рекомендуется слегка закрыть веко и прижать уголок глаза в области носа. Это позволяет уменьшить всасывание лекарственных средств, применяемых в виде капель для глаз, и их системное действие.

Применение у детей
Лекарство Тобрекс можно применять у детей в возрасте от 1 года и старше в той же дозировке, что и у взрослых. Максимальное количество капель, которое можно вводить в течение суток, составляет 14 капель для детей в возрасте от 1 до <2 лет и 46 капель для детей в возрасте от 2 до <12 лет. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу. Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у детей в возрасте до 1 года не установлены, и данные по применению у этой возрастной группы отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют ту же дозу, что и у взрослых.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушениями функции печени и почек не установлены.

Способ применения
Препарат Тобрекс предназначен исключительно для закапывания в глаза.

Способ применения

1. Подготовьте флакон с препаратом Тобрекс и зеркало.
2. Вымойте руки.
3. Открутите колпачок. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует выбросить перед применением препарата.
4. Возьмите флакон в руку и переверните его дном вверх, удерживая большим и средним пальцами (рисунок 1).
5. Запрокиньте голову назад. Чистым пальцем оттяните нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашка»; именно туда должна попасть капля (рисунок 2).
6. Поднесите кончик флакона к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не прикасайтесь наконечником капельницы к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям. Это может привести к заражению капель. Применение заражённых капель может вызвать опасные осложнения и даже потерю зрения.
8. Чтобы выделилась одна капля препарата Тобрекс, слегка надавите на дно флакона (рисунок 3). Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.
9. После закапывания препарата Тобрекс аккуратно закройте глаз и прижмите уголок глаза в области носа пальцем (рисунок 4). Это поможет предотвратить попадание лекарства в организм.
10. При необходимости закапывания капель в оба глаза повторите описанные выше действия для второго глаза.
11. Немедленно после использования закрутите колпачок на флакон.
12. Используйте только один флакон одновременно.

Применение дозы препарата Тобрекс, превышающей рекомендованную
При передозировке избыток препарата можно промыть из глаза тёплой водой.
Ожидать появления нежелательных эффектов не следует. Не следует дополнительно закапывать глаза. Следующую дозу закапывают в обычное время.

Пропуск приёма препарата Тобрекс
Если пациент забыл закапать глазные капли Тобрекс, он должен продолжить лечение, закапав следующую дозу по установленной схеме. Если до следующей дозы осталось небольшое количество времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если пациент одновременно использует другие капли или мази для глаз, между введением различных препаратов следует выдерживать перерыв не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, что может вызвать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжелые
побочные действия, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться
к врачу или в Отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время применения препарата Тобрекс наблюдались следующие побочные действия.
Частые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткость зрения, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиленное слезотечение. Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, замедленный рост ресниц или их выпадение, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Тобрекс.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Для предотвращения инфекций не следует использовать капли более 28 дней после первого открытия флакона.
В приведенном ниже месте необходимо указать дату первого открытия флакона.
Дата первого открытия: …………….
Хранить лекарство следует в недоступном для детей и скрытом месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Защищать от света.
Флакон следует хранить плотно закрытым.
Не следует использовать лекарство Тобрекс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активным веществом препарата является тобрамицин. 1 мл раствора содержит 3 мг тобрамицина.
• Другие компоненты: борная кислота, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, хлорид бензалкония, вода очищенная. Для регулирования pH в препарат добавляют минимальные количества серной кислоты и/или натрия гидроксида.

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
Пластиковый флакон с капельницей и полиэтиленовой крышкой, в картонной пачке.
Прозрачный раствор, бесцветный до бледно-жёлтого или коричневатого оттенка.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E, Taguspark, 2740-255 Porto Salvo, Португалия
Производитель:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes 764, 08013 Барселона, Испания
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58, El Masnou 08320, Барселона, Испания
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14, 2870 Пур-Сен-Аманд, Бельгия
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, D-90429 Нюрнберг, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Струмыкова 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта: 8740902
Номер разрешения на параллельный импорт: 173/21