Тобрекс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Тобрекс
3 мг/мл, капли для глаз, раствор
Тобрамицин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тобрекс
3. Как применять лекарственное средство Тобрекс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Тобрекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тобрекс является антибиотиком, действующим на множество микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Лекарственное средство Тобрекс предназначено для лечения наружных инфекций глаза и его придатков у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу — тобрамицину.

2. Важная информация перед применением препарата Тобрекс

Когда не следует применять препарат Тобрекс:

• если у пациента имеется аллергия на тобрамицин или на любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если после применения препарата Тобрекс у пациента возникают аллергические реакции, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжёлых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжёлых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозиды);
• если пациент одновременно получает другую антибиотикотерапию, необходимо проконсультироваться с врачом;
• если у пациента имеется миастения или подозрение на миастению, либо болезнь Паркинсона, следует проконсультироваться с врачом. Антибиотики данной группы могут усиливать слабость мышц;
• если у пациента ухудшаются симптомы заболевания или возникают их рецидивы, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении препарата Тобрекс может увеличиться восприимчивость глаза к инфекциям;
• если у пациента во время применения препарата Тобрекс наблюдается стойкое изъязвление роговицы, следует как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком грибкового поражения глаза.

Влияние препарата Тобрекс на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Если пациент одновременно использует другие капли или мази для глаз, между применением препаратов необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.
Беременность
Препарат Тобрекс может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Применение препарата Тобрекс во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Тобрекс, капли глазные, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В течение некоторого времени после закапывания препарата Тобрекс, капли глазные, может наблюдаться нечёткость зрения. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами до исчезновения этого симптома.
Препарат Тобрекс содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,1 мг/мл).
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При возникновении нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или умеренной тяжести применяют одну-две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) поражённого глаза (глаз) каждые четыре часа.
При тяжёлых случаях применяют одну-две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) поражённого глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния. Затем препарат следует применять всё реже до полного прекращения его использования.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Препарат следует использовать столько времени, сколько назначит врач.
После закапывания препарата рекомендуется слегка закрыть веко и прижать угол глаза в области носа. Это позволяет уменьшить всасывание лекарственных средств, применяемых в виде капель в глаза, и их системное действие.

Применение у детей
Препарат Тобрекс капли глазные может применяться у детей в возрасте от 1 года и старше в такой же дозировке, как у взрослых. Максимальное количество капель, которое можно применить в течение суток, составляет 14 капель для детей в возрасте от 1 до <2 лет и 46 капель для детей в возрасте от 2 до <12 лет.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у детей в возрасте до 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют ту же дозу, что и у взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушением функции печени и почек не установлены.

Способ применения
Препарат Тобрекс предназначен исключительно для закапывания в глаза.

Способ применения

1. Подготовьте флакон с препаратом Тобрекс и зеркало.
2. Вымойте руки.
3. Открутите колпачок. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует выбросить перед применением препарата.
4. Возьмите флакон в руку и направьте его дном вверх, удерживая большим и средним пальцами (рисунок 1).
5. Запрокиньте голову назад. Чистым пальцем оттяните нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашка»; именно туда должна попасть капля (рисунок 2).
6. Поднесите наконечник флакона ближе к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не касайтесь наконечником капельницы глаза, века, области глаза или других поверхностей. Это может привести к заражению капель. Применение заражённых капель может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
8. Чтобы вышла одна капля препарата Тобрекс, слегка надавите на дно флакона (рисунок 3). Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.
9. После закапывания препарата Тобрекс слегка закройте глаз и прижмите пальцем угол глаза в области носа (рисунок 4). Это поможет предотвратить попадание препарата в организм.
10. При необходимости закапывания капель в оба глаза повторите вышеописанные действия для второго глаза.
11. Немедленно после использования закрутите флакон.
12. Используйте только один флакон одновременно.

Применение препарата Тобрекс в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке избыток препарата можно промыть из глаза тёплой водой. Ожидать появления нежелательных эффектов не следует. Не следует дополнительно закапывать глаз. Следующую дозу закапывают в обычное время.

Пропуск приёма препарата Тобрекс
Если пациент забыл закапать препарат Тобрекс капли глазные, он должен продолжить лечение, закапав следующую дозу в соответствии со схемой. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если пациент одновременно применяет другие капли или мази для глаз, между применением различных препаратов следует выдерживать перерыв не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отёк лица, губ, языка и/или
горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания, или другие серьёзные побочные
эффекты, необходимо прекратить применение препарата Вольтарен и немедленно обратиться
к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
При применении препарата Вольтарен, капель глазных, наблюдались следующие побочные
эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечёткое зрение, покраснение век, отёк глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиленное слезоотделение.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста ресниц или их выпадение, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжёлые аллергические реакции, тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Для профилактики инфекций капли нельзя использовать более 4 недель после первого
открытия флакона. Ниже следует указать дату первого открытия флакона.
Дата первого открытия: …………….
Лекарство следует хранить в недоступном и не видимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике.
Флакон хранить плотно закрытым.
Нельзя применять лекарство Тобрекс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Тобрекс

• Активным веществом препарата является тобрамицин 3 мг/мл.
• Другие компоненты: борная кислота, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, вода очищенная. В препарат могут добавляться минимальные количества серной кислоты и/или гидроксида натрия (для установления соответствующего pH).

Как выглядит лекарственное средство Тобрекс и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный до светло-желтого, стерильный раствор. Лекарственное средство Тобрекс выпускается в белой или бесцветной бутылочке из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с капельницей из LDPE и завинчивающейся крышечкой, в картонной коробке.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Венгрии, стране экспорта:
Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47, 1114 Будапешт, Венгрия
Производитель:
S.A. Alcon – Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Пюрс, Бельгия
Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra 58, 08320 Эль-Масну, Испания
Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Испания
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-5294/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 78/21