Тобрекс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание!
Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Тобрекс
3 мг/мл, капли глазные, раствор
Тобрамицин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Тобрекс
3. Как применять препарат Тобрекс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Тобрекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он применяется

Препарат Тобрекс — это антибиотик, действующий против многих видов микроорганизмов, которые могут вызывать инфекции глаза.
Препарат Тобрекс предназначен для лечения внешних инфекций глаза и окружающих тканей у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его действующему веществу — тобрамицину.

2. Информация, важная перед применением лекарственного препарата Тобрекс

Когда не применять лекарственный препарат Тобрекс:

• если у пациента имеется аллергия на тобрамицин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента после применения лекарственного препарата Тобрекс возникают аллергические реакции, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозиды).
• если пациент одновременно проходит другую антибиотикотерапию, необходимо проконсультироваться с врачом.
• если у пациента имеется миастения или болезнь Паркинсона, либо есть подозрение на эти заболевания, следует проконсультироваться с врачом. Антибиотики из этой группы могут усиливать слабость мышц.
• если у пациента произошло обострение или рецидив симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении лекарственного препарата Тобрекс у пациента может повыситься восприимчивость к инфекциям глаза.
• если у пациента во время применения лекарственного препарата Тобрекс наблюдается упорное изъязвление роговицы, необходимо как можно скорее обратиться за медицинской помощью, поскольку это может быть признаком грибковой инфекции глаза.

Взаимодействие лекарственного препарата Тобрекс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Если пациент одновременно использует другие капли или мази для глаз, необходимо соблюдать интервал между применением не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Лекарственный препарат Тобрекс может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Применение лекарственного препарата Тобрекс в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарственный препарат Тобрекс, глазные капли, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В течение некоторого времени после закапывания глазных капель Тобрекс может наблюдаться нечёткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Лекарственный препарат Тобрекс содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,1 мг/мл).
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием. Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя на передней части глаза). При появлении нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или умеренной степени тяжести закапывают одну-две капли в конъюнктивальный мешок(и) поражённого глаза(глаз) каждые четыре часа.
При тяжёлых случаях закапывают одну-две капли в конъюнктивальный мешок(и) поражённого глаза(глаз) каждый час до улучшения состояния. Затем препарат следует применять всё реже до полного прекращения его использования.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Препарат следует использовать столько времени, сколько назначит врач.
После закапывания препарата рекомендуется слегка закрыть веко и надавить пальцем на уголок глаза в области носа. Это позволяет уменьшить всасывание лекарственных средств, применяемых в виде капель в глаза, и их системное действие.

Применение у детей
Препарат Тобрекс, капли глазные можно применять у детей в возрасте от 1 года и старше в той же дозировке, что и у взрослых. Максимальное количество капель, которое можно ввести в течение суток, составляет 14 капель для детей в возрасте от 1 до <2 лет и 46 капель для детей в возрасте от 2 до <12 лет. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у детей в возрасте до 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют ту же дозу, что и у взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушением функции печени и почек не установлены.

Способ применения
Препарат Тобрекс предназначен исключительно для закапывания в глаза.

Способ применения

1. Подготовить флакон с препаратом Тобрекс и зеркало.
2. Вымыть руки.
3. Открутить колпачок. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует выбросить перед применением препарата.
4. Взять флакон в руку и направить его дном вверх, удерживая большим и средним пальцами (рисунок 1).
5. Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашка»; именно туда должна попасть капля (рисунок 2).
6. Поднести наконечник флакона к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не касаться наконечником капельницы глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей. Это может привести к инфицированию капель. Применение инфицированных капель может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
8. Чтобы вышла одна капля препарата Тобрекс, необходимо слегка надавить на дно флакона (рисунок 3). Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.
9. После закапывания препарата Тобрекс аккуратно закрыть глаз и надавить пальцем на уголок глаза в области носа (рисунок 4). Это поможет предотвратить проникновение препарата в организм.
10. При необходимости закапывания капель в оба глаза следует повторить вышеописанные действия для закапывания второго глаза.
11. Немедленно после использования препарата закрутить флакон.
12. В одно и то же время использовать только один флакон.

Применение препарата Тобрекс в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза тёплой водой.
Не следует ожидать появления нежелательных эффектов. Не следует дополнительно закапывать глаза. Следующую дозу следует закапать в обычное время.

Пропуск приёма препарата Тобрекс
Если пациент забыл закапать препарат Тобрекс, глазные капли, он должен продолжить лечение, закапав следующую дозу в соответствии со схемой дозирования. Если до следующей дозы осталось мало времени, следует пропустить забытую дозу и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если пациент одновременно применяет другие капли или мази для глаз, между введением различных препаратов следует соблюдать интервал не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжелые
побочные действия, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться к
врачу или на скорую помощь в ближайшую больницу.
В ходе применения препарата Тобрекс наблюдались следующие побочные действия:
Частые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1 000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткость зрения, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, повышенное выделение слез.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, замедленный рост ресниц или их выпадение, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское, 181С,
02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Чтобы предотвратить инфекции, капли нельзя применять по истечении 28 дней с момента первого открытия
флакона. Ниже в отмеченном месте необходимо вписать дату открытия флакона.
Дата первого открытия: …………….
Хранить лекарство в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон плотно закрытым.
Нельзя применять лекарство Тобрекс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активным веществом является тобрамицин 3 мг/мл.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, сульфат натрия, хлорид натрия, тилоксапол, хлорид бензалкония, очищенная вода. В препарат добавляют минимальные количества гидроксида натрия и/или серной кислоты (для установления соответствующего pH).

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
Прозрачная или белая бутылочка типа DROPTAINER из LDPE, объемом 5 мл, с капельницей и
завинчивающейся крышкой, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Прага 4, Чешская Республика
Производитель:
Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Испания
Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, 2870 Пуурс, Бельгия
Alcon Cusí S.A., Camil Fabra 58, 08320 Эль-Масну, Барселона, Испания
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 64/106/87-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 81/21