Тобрекс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Тобрекс
3 мг/мл, глазные капли, раствор
Тобрамицин
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Тобрекс
3. Как применять препарат Тобрекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Тобрекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он применяется

Препарат Тобрекс является антибиотиком, действующим на множество микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Препарат Тобрекс предназначен для лечения наружных инфекций глаза и его околосуставной области у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его действующему веществу — тобрамицину.

2. Важная информация перед применением препарата Тобрекс

Когда не применять препарат Тобрекс:

• если у пациента имеется аллергия на тобрамицин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента после применения препарата Тобрекс возникают аллергические реакции, следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжёлых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжёлых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозиды);
• если пациент одновременно применяет другую антибиотикотерапию во время лечения препаратом Тобрекс, необходимо проконсультироваться с врачом;
• если у пациента имеется миастения или болезнь Паркинсона, либо есть подозрение на эти заболевания, следует проконсультироваться с врачом. Антибиотики из этой группы могут усиливать мышечную слабость;
• если у пациента произошло обострение или рецидив симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении препарата Тобрекс у пациента может повыситься восприимчивость к инфекциям глаза;
• если у пациента во время применения препарата Тобрекс наблюдается упорное изъязвление роговицы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком грибкового поражения глаза.

Взаимодействие препарата Тобрекс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Если пациент одновременно использует другие капли или мази для глаз, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между введением различных препаратов. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Тобрекс может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Применение препарата Тобрекс во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребёнка от грудного вскармливания и пользу от лечения для матери.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Тобрекс, капли глазные, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В течение некоторого времени после закапывания капель Тобрекс может наблюдаться нечёткость зрения. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.

Препарат Тобрекс содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,1 мг/мл).
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием капель необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При возникновении нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или умеренной степени тяжести закапывают одну-две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) поражённого глаза (глаз) каждые четыре часа.
При тяжёлых случаях закапывают одну-две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) поражённого глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния. Затем препарат следует применять всё реже до завершения курса лечения.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Препарат следует использовать столько времени, сколько рекомендует врач.
После закапывания препарата рекомендуется слегка закрыть веко и надавить на уголок глаза в области носа. Это позволяет снизить всасывание лекарственных средств, применяемых в виде глазных капель, и их системное действие.

Применение у детей
Препарат Тобрекс глазные капли можно применять у детей в возрасте от 1 года и старше в такой же дозировке, как у взрослых. Максимальное количество капель, которое можно применить в течение суток, составляет 14 капель для детей в возрасте от 1 до <2 лет и 46 капель для детей в возрасте от 2 до <12 лет. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у детей в возрасте младше 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.

Применение у пожилых людей
У пожилых людей применяют ту же дозу, что и у взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушением функции печени и почек не установлены.

Способ применения
Препарат Тобрекс предназначен исключительно для закапывания в глаза.

Способ применения

1. Подготовить флакон с препаратом Тобрекс и зеркало.
2. Вымыть руки.
3. Открутить колпачок. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует выбросить перед применением препарата.
4. Взять флакон в руку и направить его дном вверх, удерживая большим и средним пальцами (рисунок 1).
5. Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пазуха»; именно туда должна попасть капля (рисунок 2).
6. Поднести наконечник флакона к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не прикасаться наконечником капельницы к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям. Это может привести к инфицированию капель. Применение инфицированных капель может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
8. Чтобы вышла одна капля препарата Тобрекс, слегка надавите на дно флакона (рисунок 3). Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.
9. После закапывания препарата Тобрекс слегка закройте глаз и надавите пальцем на уголок глаза в области носа (рисунок 4). Это поможет предотвратить проникновение препарата в организм.
10. При необходимости закапывания капель в оба глаза повторите вышеописанные действия для закапывания второго глаза.
11. Немедленно после использования закрутите флакон.
12. В одно и то же время использовать только один флакон.

Применение препарата Тобрекс в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаз тёплой водой. Ожидать появления нежелательных эффектов не следует. Дополнительно закапывать глаза не нужно. Следующую дозу следует закапать в обычное время.

Пропуск приёма препарата Тобрекс
Если пациент забыл закапать глазные капли Тобрекс, он должен продолжить лечение, закапав следующую дозу в соответствии со схемой дозирования. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если пациент одновременно применяет другие капли или мази для глаз, между введением различных препаратов следует выдерживать перерыв не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Тобрекс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отёк лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжёлые
побочные эффекты, необходимо немедленно прекратить применение препарата Тобрекс и
связаться с врачом или на ближайший отделение неотложной помощи.
Во время применения препарата Тобрекс в виде глазных капель наблюдались следующие побочные эффекты.
Частые побочные эффекты (могут возникать у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1–10 пациентов из 1000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечёткость зрения, покраснение век, отёк глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, повышенное слезотечение.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, замедленный рост или выпадение ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжёлые аллергические реакции, тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Тобрекс.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Для предотвращения инфекций капли нельзя применять более 28 дней с момента первого открытия флакона.
В приведённом ниже месте необходимо указать дату первого открытия флакона.
Дата первого открытия: …………….
Хранить лекарство в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять лекарство Тобрекс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активным веществом препарата является тобрамицин. 1 мл раствора содержит 3 мг тобрамицина.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, сульфат натрия, хлорид натрия, тайлоксапол, хлорид бензалкония, гидроксид натрия и/или серная кислота (для установления соответствующего pH), очищенная вода. В препарат добавляют минимальные количества гидроксида натрия и/или серной кислоты (для установления соответствующего pH).

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
Прозрачная или белая бутылочка типа DROPTAINER из полиэтилена низкой плотности (LDPE) объёмом 5 мл, с капельницей и крышкой, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Чешской Республике, стране экспорта:
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Прага 4, Чешская Республика
Производитель:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Испания
Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14, 2870 Пурс, Бельгия
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58, 08320 Эль-Масну, Барселона, Испания
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 64/106/87-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 214/20