Кислород медицинский tzf

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Кислород медицинский TZF, 99,5%, газ медицинский сжатый
Oxygenium
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или медсестре.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Применение этого лекарства другим лицом может нанести им вред, даже если симптомы их заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кислород медицинский TZF и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Кислород медицинский TZF
3. Как применять Кислород медицинский TZF
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кислород медицинский TZF
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Кислород медицинский TZF и для чего он применяется

Кислород медицинский TZF — это бесцветный и беззапахный газ.
Показанием к кислородной терапии является большинство форм гипоксии. Кислородная терапия особенно полезна у пациентов с нормальным потреблением кислорода, у которых при дыхании атмосферным воздухом отмечается снижение парциального давления кислорода в смешанной венозной крови.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Тлен медyczны TZF

Когда не следует применять лекарственный препарат Тлен медyczны TZF

• если у пациента парциальное давление углекислого газа (CO₂) в артериальной крови превышает 9,3 кПа, поскольку это может привести к углекислотному наркозу с потерей сознания, а затем и к смерти пациента;
• если пациент принимает или ранее принимал следующие лекарственные препараты: адриамицин, дисульфирам, цисплатин или сульфамилон (см. подраздел «Тлен медyczны TZF и другие лекарственные препараты»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Тлен медyczны TZF необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

• Медицинский персонал должен соблюдать особую осторожность при применении кислорода в концентрациях свыше 60% (у новорождённых — свыше 40%) и при гипербарической терапии (метод лечения различных заболеваний и травм, заключающийся в дыхании чистым кислородом в условиях повышенного давления). См. также пункт 4 «Возможные побочные действия».
• Применение кислородной терапии приводит к сильному обогащению воздуха кислородом и повышает риск возгорания. Категорически запрещено использование в этот период открытого огня или других источников воспламенения.
• Кислород должен подаваться непрерывно. Прерывистая подача кислорода особенно опасна (см. пункт 3 «Как применять Тлен медyczны TZF»).
• Пациенты с симптомами отравления паракватом

Применение высоких концентраций кислорода при отравлении паракватом может усугубить повреждение лёгочной ткани (см. подраздел «Тлен медyczны TZF и другие лекарственные препараты»).
Тлен медyczны TZF и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Не следует применять лекарственный препарат Тлен медyczны TZF одновременно со следующими лекарственными препаратами:
  • адриамицин (лекарственный препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний);
  • дисульфирам (лекарственный препарат, применяемый при лечении алкоголизма);
  • цисплатин (лекарственный препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний);
  • сульфамилон (лекарственный препарат, применяемый при лечении инфекций ран у пациентов с тяжёлыми ожогами).
• Применение высоких концентраций кислорода во время лечения блеомицином (лекарственный препарат из группы цитостатиков, применяемый при лечении онкологических заболеваний) усиливает побочные действия блеомицина (фиброз лёгочной ткани).
• Медицинский персонал должен соблюдать особую осторожность при отравлении паракватом (очень токсичное химическое средство защиты растений), поскольку высокие концентрации кислорода могут усиливать повреждение лёгочной ткани у пациентов с ранее возникшими повреждениями лёгких, вызванными кислородной терапией.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания рекомендуется избегать применения лекарственного препарата Тлен медyczны TZF. Решение о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания принимает врач.
Управление транспортными средствами и механизмами
После кислородной терапии не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Побочные действия могут влиять на психофизическое состояние пациента (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»).

3. Как применять Tlen medyczny TZF

Tlen medyczny TZF всегда вводится медицинским персоналом, знакомым с данной
лекарственной формой.
Во время введения препарата Tlen medyczny TZF медицинский персонал должен внимательно контролировать
как состояние пациента, так и процесс введения препарата, чтобы обеспечить безопасность его применения.
Tlen medyczny TZF следует применять строго по назначению врача. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу. Врач должен разъяснить пациенту, в чём заключается применение препарата
Tlen medyczny TZF, как он действует и каковы результаты его действия.

• Tlen medyczny TZF применяется ингаляционно — пациент вдыхает газ через назальный катетер или маску на лицо.
• Tlen medyczny TZF применяется в концентрации от 21% до 100%. Дозу и продолжительность применения определяет медицинский персонал.
• Кислород следует подавать непрерывно. Прерывистое введение кислорода особенно опасно, поскольку повышение парциального давления углекислого газа (CO₂) в лёгочных альвеолах может привести к дальнейшему снижению концентрации кислорода в момент, когда пациент дышит воздухом.

Применение дозы Tlen medyczny TZF, превышающей рекомендованную
Передозировка приводит к возникновению нежелательных явлений, главным образом со стороны
дыхательной системы, центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы (снижение сердечного выброса,
гемолиз), а у недоношенных детей — к развитию посттромботического фиброза (повреждение сетчатки глаза, называемое ретинопатией) и слепоте.
В случае обнаружения приёма пациентом повышенной дозы медицинский персонал должен
немедленно снизить концентрацию подаваемого кислорода или скорость его потока.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

• Кислород может вызывать побочные эффекты, такие как: углекислотное наркозное состояние с потерей сознания и (или) последующей гипоксией, вызванной подачей чистого кислорода.
• У новорождённых (особенно недоношенных) может развиться фиброзная ретинопатия (повреждение сетчатки глаза, называемое ретинопатией) — концентрация кислорода в инкубаторе не должна превышать 40%.
• При применении кислорода с концентрацией выше 70% может возникнуть кислородное отравление (эффект Пауля Берта) — наиболее характерным симптомом являются генерализованные судороги.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:

• ателектаз альвеол (спадение лёгочных альвеол) — её симптомами могут быть, в частности, лёгкий кашель, боль в грудной клетке, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение;
• ощущение раздражения гортани и трахеи, отёк слизистой оболочки носа, периодическая боль в гортани, кашель;
• бронхит;
• боль в ухе, блокирование слуховой трубы;
• ретростернальные боли (боль и давление в грудной клетке);
• боли в суставах;
• потеря аппетита;
• тошнота, рвота;
• снижение жизненной ёмкости лёгких (объёма воздуха, который можно вдохнуть после максимального выдоха);
• сужение поля зрения; близорукость, катаракта;
• гиперчувствительность (повышенная чувствительность к различным раздражителям);
• психические нарушения.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Тлен медyczный TZF

Баллоны необходимо хранить при температуре ниже 50 °C.
Тлен медyczный TZF следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на баллоне.
Лица, обслуживающие баллоны с кислородом, должны быть соответствующим образом обучены и осознавать опасности, связанные с физико-химическими свойствами продукта.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тлен медyczны TZF

• Действующим веществом является кислород, 99,5%.
• Препарат не содержит других компонентов.

Как выглядит Тлен медyczны TZF и что содержит упаковка
Тлен медyczны TZF представляет собой сжатый медицинский газ.
Тлен медyczны TZF — бесцветный, беззапахный газ.
Баллон с обычным запорным вентилем и интегрированным вентилем. Вентили баллонов после заполнения
защищены термоусадочной пленкой.
1 x 2 л; 1 x 3 л; 1 x 5 л; 1 x 10 л; 1 x 40 л; 1 x 50 л
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Тархоминьские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811-18-14
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного субъекта.

Производитель
SPAWMET Сполка с о.о.
ул. Заклова 8
89-600 Хойницы

ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА

Кислород медицинский TZF, 99,5%, сжатый медицинский газ
Oxygenium

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Необходим тщательный контроль за лечением препаратом Кислород медицинский TZF. Кислород следует вводить таким образом, чтобы уменьшить гипоксию, но не вызвать угнетение дыхательного центра. Кислородную терапию следует применять всегда, когда существует риск гипоксии у пациентов с хроническим заболеванием лёгких. Перед началом кислородной терапии необходимо оценить парциальное давление CO₂ в артериальной крови с помощью газометрии или методом обратного дыхания. Если парциальное давление CO₂ превышает 6,6 кПа, следует вводить 25% кислород и постепенно увеличивать его концентрацию, если не наблюдается угнетения дыхания.

Препарат Кислород медицинский TZF следует применять непрерывно. Прерывистое введение кислорода особенно опасно, поскольку повышение парциального давления CO₂ в лёгочных альвеолах может привести к дальнейшему снижению концентрации кислорода в момент, когда пациент дышит воздухом.

Следует соблюдать особую осторожность при введении кислорода в концентрациях выше 60% (у новорождённых — выше 40%) и при гипербарической терапии.

Инструкция по подготовке лекарственного препарата к применению и удалению его остатков:

1. Перед использованием баллон необходимо выдержать при температуре 15–20 °C не менее 6 часов.
2. Перед навинчиванием резьбового соединения редуктора необходимо кратковременно открыть вентиль, чтобы удалить возможные частицы пыли.
3. Перед установкой редуктора на баллон проверить уплотнительное кольцо резьбового соединения.
4. Установить редуктор на баллон. Медленно открыть вентиль баллона.
5. Проверить по манометру, достаточное ли количество газа находится в баллоне.
6. Установить с помощью расходомера скорость потока, определённую медицинским персоналом.

Особые меры предосторожности при хранении:
Препарат Кислород медицинский TZF, 99,5%, сжатый медицинский газ может храниться исключительно в баллонах, отвечающих требованиям Технического надзора.

• Баллоны с кислородом следует хранить в хорошо вентилируемом месте, вдали от источников тепла, а также от горючих газов и других горючих и окисляющих веществ.
• Защитить баллоны от нагревания. Не использовать открытый огонь. Защитить вентили и соединения от масла и жиров.
• Баллоны следует хранить и транспортировать при температуре ниже 50 °C.
• Баллоны, защищённые от опрокидывания, следует хранить в вертикальном положении.
• Организация склада должна обеспечивать разделение пустых и полных баллонов.
• Баллон считается пустым, если давление в нём при комнатной температуре падает до 2 бар.