Тинидазол полфарма

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Тинидазолум Полфарма, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Тинидазол
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться в дальнейшем.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если у него схожие симптомы заболевания.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Тинидазолум Полфарма и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Тинидазолум Полфарма
3. Как применять препарат Тинидазолум Полфарма
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Тинидазолум Полфарма
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Тинидазолум Полфарма и для чего он применяется

Это противопротозойный и противобактериальный препарат.
Применяется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции, вызванные анаэробными бактериями, такие как:
  • перитонит, внутрибрюшной абсцесс,
  • гинекологические инфекции (эндометрит, миометрит, трубно-яичниковый абсцесс),
  • сепсис,
  • инфекции ран после хирургических вмешательств,
  • инфекции кожи и мягких тканей,
  • инфекции дыхательных путей (пневмония, эмпиема, абсцесс лёгкого).
• Неспецифический вагинит.
• Острый язвенный гингивит.
• Трихомониаз мочеполовой системы как у женщин, так и у мужчин.
• Лямблиоз (гиардиоз).
• Кишечный амебиаз.
• Амебный абсцесс печени.
• Инфекция Helicobacter pylori, сопутствующая язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, в комбинации с другими препаратами.

Также применяется в профилактических целях
Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, особенно после операций на толстой кишке, желудке и кишечнике, а также гинекологических операций.

2. Важная информация перед применением препарата Тинидазолум Полфарма

Когда не следует применять препарат Тинидазолум Полфарма:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тинидазолу, производным 5-нитроимидазола или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется заболевание нервной системы;
• если у пациента в настоящее время выявлены или ранее отмечались какие-либо изменения в картине крови;
• в первых трех месяцах беременности;
• в период грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тинидазолум Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время лечения и в течение как минимум 3 дней после его окончания не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку может развиться так называемый дисульфирамоподобный эффект (симптомы: боли в животе, рвота, учащение сердцебиения, ощущение жара).
Если во время лечения тинидазолом у пациента появятся неврологические нарушения, такие как головокружение, атаксия (нарушение координации движений), периферическая нейропатия (например, снижение чувствительности и мышечной силы, атрофия мышц), необходимо прекратить прием препарата Тинидазолум Полфарма и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие Тинидазолум Полфарма с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает препарат из группы антикоагулянтов (лекарства, подавляющие свёртывание крови, применяемые при тромбоэмболических заболеваниях), он должен сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Тинидазолум Полфарма. Врач может назначить проведение исследований свёртываемости крови.

Тинидазолум Полфарма и алкоголь
Во время лечения и в течение как минимум 3 дней после окончания приёма тинидазола не следует употреблять алкогольные напитки (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность
Препарат не следует применять в первых трёх месяцах беременности.
С 4 по 9 месяц беременности препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Грудное вскармливание
Не следует кормить грудью во время применения препарата и в течение как минимум 3 дней после прекращения лечения.

Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортными средствами и механизмами при применении тинидазола. Однако у некоторых пациентов наблюдались побочные эффекты, такие как головокружение, нарушение координации движений, судороги или нарушения чувствительности в конечностях, что может повлиять на психофизическую работоспособность. При возникновении таких побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами и механизмами, а необходимо обратиться к врачу.

Препарат Тинидазолум Полфарма содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Тинидазолум Полфарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Взрослые:
в первый день — 4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) однократно, затем по 2 таблетки по 500 мг (1 г тинидазола) в сутки однократно или в двух разделённых дозах.
Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 6 дней, однако у некоторых пациентов может потребоваться более длительная терапия. Если лечение необходимо более чем на 7 дней, врач назначит регулярные обследования, включая анализ крови.
Дети в возрасте до 12 лет:
дозировка не установлена.
Неспецифический вагинит
Взрослые:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) однократно; лучшая эффективность лечения наблюдалась при применении 4 таблеток по 500 мг (2 г тинидазола) в сутки однократно в течение 2 дней (общая лечебная доза: 4 г).
Острый некротический язвенный гингивит
Взрослые:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) однократно.
Трихомониаз
При подтверждении трихомонадной инфекции рекомендуется одновременное лечение половых партнёров.
Взрослые:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) однократно.
Дети:
однократно 50–75 мг на кг массы тела.
При необходимости дозу можно повторить.
Лямблиоз
Взрослые:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) однократно.
Дети:
однократно 50–75 мг тинидазола на кг массы тела.
При необходимости дозу можно повторить.
Амёбиаз кишечника
Взрослые:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) в сутки однократно в течение 2 или 3 последовательных дней. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.
Дети:
50–60 мг тинидазола на кг массы тела в сутки однократно в течение 3 последовательных дней.
Амёбный абсцесс печени
Взрослые:
в зависимости от тяжести инфекции — от 4,5 до 12 г тинидазола на весь курс лечения; у некоторых пациентов может потребоваться дренирование абсцесса независимо от терапии тинидазолом.
Лечение следует начинать с 3–4 таблеток (1,5–2 г тинидазола) в сутки, принимаемых однократно в течение 3 последовательных дней. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.
Дети:
50–60 мг тинидазола на кг массы тела в сутки однократно в течение 5 последовательных дней.
Инфекции Helicobacter pylori, возникающие при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка
Взрослые:
1 таблетка (500 мг тинидазола) дважды в сутки в течение 7 дней в комбинации с другим антибактериальным препаратом и омепразолом (препаратом, снижающим кислотность желудочного сока).
Рекомендуемая схема дозирования:
500 мг тинидазола дважды в сутки, 250 мг кларитромицина дважды в сутки и 20 мг омепразола дважды в сутки в течение 7 дней.
Профилактика послеоперационных инфекций
Взрослые:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) однократно примерно за 12 часов до хирургической операции.
Дети в возрасте до 12 лет:
дозировка не установлена.
Пациенты пожилого возраста:
специальных рекомендаций по дозировке не требуется.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.
Применение препарата Тинидазолум Полфарма в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Пропуск приёма препарата Тинидазолум Полфарма
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты возникают редко, имеют лёгкую или умеренную степень выраженности и чаще всего проходят самостоятельно.
Ниже приведены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Тинидазолум Полфарма.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Кратковременное снижение количества лейкоцитов в крови.

Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль, нарушение координации движений (атаксия), снижение чувствительности к прикосновению, периферическая нейропатия (например, ослабление чувствительности и мышечной силы, атрофия мышц), судороги, нарушения чувствительности, внезапное покраснение кожи. При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Нарушения со стороны желудка и кишечника
Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, налёт на языке (белый налёт на языке), воспаление языка, воспаление полости рта, металлический привкус во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Реакции гиперчувствительности, иногда тяжёлой степени; могут проявляться сыпью, крапивницей, зудом или ангионевротическим отёком (отёк лица, языка и гортани, затрудняющий дыхание). При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Потемнение мочи, грибковое поражение мочеполовых путей.

Общие нарушения и состояния в месте введения
Лихорадка, ощущение усталости.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тинидазолум Полфарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Тинидазолум Полфарма

• Активным веществом препарата является тинидазол. Каждая таблетка содержит 500 мг тинидазола.
• Другие компоненты: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кислота алгиновая, крахмал кукурузный, лаурилсульфат натрия, стеарат магния; оболочка: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, пропиленгликоль.

Как выглядит лекарственное средство Тинидазолум Полфарма и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета с кремовым оттенком, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 4 или 16 таблеток, помещённых в блистеры, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрант и производитель
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Скерже
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Скерж