Тиболон аристо: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Тиболон Аристо, 2,5 мг, таблетки
Тиболонум
Перед применением лекарственного препарата внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она важна для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат Тиболон Аристо и для чего он применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Тиболон Аристо
Как принимать препарат Тиболон Аристо
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Тиболон Аристо
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Тиболон Аристо и для чего он применяется

Препарат Тиболон Аристо применяется в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит тиболон — синтетический половой гормон. Препарат Тиболон Аристо применяется у женщин в постменопаузе, у которых с момента последней естественной менструации прошло не менее 12 месяцев.
Препарат Тиболон Аристо применяется для:
Облегчения симптомов, возникающих после менопаузы.
В период менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, снижается. Это может вызывать такие симптомы, как, например, приливы жара на лицо, шею и грудную клетку.
Препарат Тиболон Аристо облегчает эти постменопаузальные симптомы. Препарат Тиболон Аристо будет назначен только в том случае, если указанные выше симптомы в значительной степени затрудняют повседневную жизнь пациентки.

2. Важная информация перед приемом препарата Тиболон Аристо

Медицинский осмотр и регулярные контрольные обследования
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) или препарата Тиболон Аристо связано с рисками, которые необходимо оценить перед принятием решения о начале или продолжении терапии.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вследствие недостаточности яичников или хирургического вмешательства) ограничен. При преждевременной менопаузе риск, связанный с применением ГЗТ или препарата Тиболон Аристо, может отличаться. С этим вопросом необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом приема (или повторным назначением) ГЗТ или препарата Тиболон Аристо врач проведёт опрос, касающийся состояния здоровья пациентки и заболеваний, имевшихся у неё в анамнезе и в семейном анамнезе. Врач может принять решение о проведении физикального обследования. При необходимости оно может включать осмотр молочных желез и (или) гинекологическое обследование.
После начала приема препарата Тиболон Аристо необходимо регулярно посещать врача на контрольные осмотры (не реже одного раза в год). Во время контрольных визитов следует обсудить с врачом пользу и риски, связанные с дальнейшим приемом препарата Тиболон Аристо.
Пациентка должна регулярно осматривать молочные железы в соответствии с рекомендациями врача.
Кроме того, пациентка должна проходить регулярные скрининговые обследования молочных желез (маммография). Перед проведением скрининговой маммографии важно сообщить медицинскому персоналу, проводящему рентгенологическое исследование, что женщина принимает гормональную заместительную терапию, поскольку этот препарат может увеличивать плотность ткани молочной железы, что может влиять на интерпретацию маммографических снимков. При повышенной плотности молочной железы маммография может не выявить все узелки.

Когда нельзя принимать препарат Тиболон Аристо
Если какая-либо из перечисленных ниже ситуаций относится к пациентке или если у пациентки есть сомнения по поводу перечисленных ниже пунктов, перед приемом препарата Тиболон Аристо она должна проконсультироваться с врачом:
Если у пациентки есть или ранее была рак молочной железы, или если подозревается рак молочной железы.
Если у пациентки есть опухоль, чувствительная к эстрогенам, например, рак слизистой оболочки матки (эндометрия), или если подозревается такая опухоль.
Если у пациентки наблюдаются кровянистые выделения из половых путей неизвестной причины.
Если у пациентки имеется гиперплазия слизистой оболочки матки, не подвергшаяся лечению.
Если у пациентки имеются или ранее были тромбозы в венах (тромбофлебит), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия).
Если у пациентки имеются нарушения свёртываемости крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).
Если у пациентки имеются или ранее были заболевания, вызванные тромбами в артериях, такие как: инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия.
Если у пациентки имеются заболевания печени, и результаты лабораторных исследований функции печени не вернулись к нормальным значениям.
Если у пациентки имеется редкое наследственное заболевание крови, называемое порфирией.
Если у пациентки имеется аллергия на тиболон или любой другой компонент препарата Тиболон Аристо (перечисленные в пункте 6).
Если пациентка беременна или подозревает беременность.
Если пациентка кормит грудью.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний впервые возникло в период приема препарата Тиболон Аристо, необходимо немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Тиболон Аристо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения пациентка должна сообщить врачу, если у неё ранее возникали какие-либо из перечисленных ниже состояний, поскольку они могут повториться или усугубиться в период приема препарата Тиболон Аристо. В таком случае врач может порекомендовать более частые контрольные визиты:
миома матки
наличие ткани эндометрия вне матки (эндометриоз) или гиперплазия эндометрия в анамнезе
повышенный риск тромбозов [см. раздел «Тромбозы в венах (тромбофлебит)»]
повышенный риск развития опухоли, чувствительной к эстрогенам (например, рак молочной железы у матери, сестры или бабушки)
высокое артериальное давление
заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени
сахарный диабет
желчнокаменная болезнь
мигрень или сильные головные боли
аутоиммунное заболевание, поражающее несколько органов (системная красная волчанка — англ. systemic lupus erythematosus, СКВ)
эпилепсия
бронхиальная астма
болезнь, повреждающая барабанную перепонку и слуховой аппарат (отосклероз)
очень высокий уровень жиров (триглицеридов) в крови
заболевания сердца
заболевания почек.

Необходимо прекратить прием препарата Тиболон Аристо и немедленно обратиться к врачу, если во время приема ГЗТ или препарата Тиболон Аристо возникло одно из следующих состояний:
любое из состояний, перечисленных в разделе «Когда нельзя принимать препарат Тиболон Аристо»
желтушность кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени.
значительное повышение артериального давления (симптомы: головные боли, усталость, головокружение)
впервые возникший мигренозный приступ головной боли
наступление беременности
если появились симптомы тромбофлебита, такие как:

болезненный отёк и покраснение нижних конечностей
внезапная боль в груди
затруднённое дыхание.

Более подробная информация — см. раздел «Тромбозы в венах (тромбофлебит)».

Внимание: Препарат Тиболон Аристо не является контрацептивным средством. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или если женщина моложе 50 лет, может сохраняться необходимость в дополнительной контрацепции для предотвращения беременности. С этим вопросом следует проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и онкологические заболевания

Гиперплазия слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак эндометрия
Наблюдательные исследования однозначно показали, что женщины, принимавшие тиболон (действующее вещество препарата Тиболон Аристо), имели повышенный риск развития рака матки. Этот риск возрастает с увеличением продолжительности лечения.

Нерегулярные кровянистые выделения
В течение первых 3–6 месяцев приема препарата Тиболон Аристо могут возникать нерегулярные кровянистые выделения или мажущие выделения. Однако при следующих ситуациях:
выделения или мажущие выделения, продолжающиеся дольше первых 6 месяцев лечения
выделения или мажущие выделения, начавшиеся после 6 месяцев приема препарата Тиболон Аристо
выделения, продолжающиеся после отмены препарата Тиболон Аристо
→ необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что прием тиболона увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема тиболона. В исследованиях по применению ГЗТ было установлено, что после прекращения приема ГЗТ дополнительный риск со временем уменьшается, однако риск может сохраняться в течение 10 лет и более, если женщина принимала ГЗТ более 5 лет. Нет данных о сохранении риска после прекращения лечения тиболоном, однако подобное явление исключать нельзя.

Сравнение
У женщин, принимающих Тиболон Аристо, риск развития рака молочной железы ниже, чем у женщин, принимающих комбинированную ГЗТ, и сопоставим с риском у женщин, принимающих только эстрогены.

Необходимо регулярно контролировать молочные железы. Следует обратиться к врачу при обнаружении следующих изменений:
втяжение кожи
изменения соска
любые видимые или пальпируемые уплотнения

Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Прием ГЗТ, содержащей только эстрогены, или комбинированной терапии эстроген-гестаген ассоциировался с небольшим увеличением риска рака яичников.
Риск развития рака яичников изменяется с возрастом. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ГЗТ, рак яичников будет диагностирован у примерно 2 из 2 000 женщин в течение 5 лет. У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, рак будет диагностирован у примерно 3 из 2 000 пациенток (то есть около 1 дополнительного случая).
В период приема Тиболон Аристо повышенный риск рака яичников аналогичен таковому при приеме других видов ГЗТ.

Влияние ГЗТ на сердце и сосуды

Тромбозы в венах (тромбофлебит)
Риск образования тромбов в венах примерно в 1,3–3 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, особенно в первый год приема.
Тромбы в крови могут быть опасны, а если один из них переместится в лёгкие, это может вызвать боль в груди, ощущение нехватки воздуха, обморок или даже смерть.
Вероятность образования тромба в венах возрастает с увеличением возраста пациентки, а также при наличии у неё любого из перечисленных ниже состояний. Необходимо сообщить врачу, если какое-либо из следующих состояний относится к пациентке:
если пациентка принимает эстрогены;
если пациентка не может двигаться в течение длительного времени из-за крупного хирургического вмешательства, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Если необходима хирургическая операция»). Риск тромбоэмболических осложнений может временно возрастать при длительной иммобилизации (например, при тяжёлом заболевании или гипсе на ноге), серьёзных травмах или длительных хирургических операциях. У пациенток, принимающих ГЗТ, как и у всех пациентов, необходимо тщательно соблюдать профилактические меры, направленные на предотвращение венозных тромбоэмболических осложнений.
если у пациентки значительное ожирение (ИМТ >30 кг/м²);
если у пациентки имеются нарушения свёртываемости крови, требующие длительного лечения препаратами, предотвращающими тромбоз;
если у близкого родственника пациентки был тромбоз в ногах, лёгких или другом органе;
если у пациентки системная красная волчанка (англ. systemic lupus erythematosus, СКВ);
если у пациентки рак.
Симптомы тромбоза описаны в разделе «Необходимо прекратить прием препарата Тиболон Аристо и немедленно обратиться к врачу».

Сравнение
У женщин старше 50 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем в течение 5 лет у 4–7 из 1 000 женщин может развиться венозный тромбоз.
У женщин старше 50 лет, принимающих ГЗТ в виде комбинированных препаратов, содержащих эстроген-гестаген, более 5 лет, таких случаев будет от 9 до 12 на 1 000 пациенток (то есть 5 дополнительных случаев).
В период приема препарата Тиболон Аристо риск венозного тромбоза ниже, чем при других видах ГЗТ.

Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ или Тиболон Аристо предотвращают инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, принимающих ГЗТ в виде комбинированных препаратов, содержащих эстроген-гестаген, вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний немного выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Поскольку риск сердечно-сосудистых заболеваний сильно зависит от возраста, количество дополнительных случаев сердечно-сосудистых заболеваний очень мало у здоровых женщин сразу после менопаузы, но возрастает с увеличением возраста.
Нет доказательств того, что риск инфаркта миокарда при приеме тиболона отличается от риска при приеме других видов ГЗТ.

Инсульт
Риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Количество дополнительных случаев инсульта при приеме ГЗТ возрастает с увеличением возраста.

Сравнение
У женщин старше 50 лет, не принимающих тиболон, в среднем в течение 5 лет у 3 из 1 000 женщин можно ожидать инсульт.
У женщин старше 50 лет, принимающих тиболон, это число составит 7 из 1 000 пациенток (то есть 4 дополнительных случая).
У женщин старше 60 лет, не принимающих тиболон, в среднем в течение 5 лет у 11 из 1 000 женщин можно ожидать инсульт.
У женщин старше 60 лет, принимающих тиболон, это число составит 24 из 1 000 пациенток (то есть 13 дополнительных случаев).

Другие состояния
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются некоторые данные, указывающие на повышенный риск потери памяти у женщин, начавших прием ГЗТ после 65 лет. С этим вопросом необходимо проконсультироваться с врачом.
Лечение тиболоном вызывает изменения уровня холестерина.
Пациентки с нарушениями функции сердца или почек: эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушениями функции сердца или почек должны находиться под тщательным наблюдением.
Пациентки с нарушениями липидного обмена (гипертриглицеридемия): женщин с ранее диагностированной гипертриглицеридемией необходимо тщательно наблюдать во время лечения тиболоном, поскольку при этом заболевании в редких случаях при лечении эстрогенами отмечалось значительное повышение уровня триглицеридов в плазме, приводившее к панкреатиту.

Взаимодействие препарата Тиболон Аристо с другими лекарственными средствами
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Тиболон Аристо. Это может привести к нерегулярным кровянистым выделениям. К ним относятся:
Препараты, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин).
Препараты, применяемые при эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин).
Препараты, применяемые при туберкулёзе (например, рифампицин или рифабутин).
Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

ГЗТ может влиять на действие некоторых других лекарств:
Одновременный приём антикоагулянтов и тиболона может усиливать их антикоагулянтное действие.
Одновременный приём с тиболоном может влиять на действие препаратов, содержащих действующее вещество (например, мидазолам), которое метаболизируется определёнными ферментами (так называемыми ферментами цитохрома P450).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, включая безрецептурные препараты, растительные препараты или другие натуральные средства, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.

Лабораторные исследования
Если необходимо сдать анализ крови, следует сообщить врачу или лабораторному персоналу, что пациентка принимает препарат Тиболон Аристо, поскольку он может влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Тиболон Аристо нельзя принимать во время беременности и грудного вскармливания.
Препарат Тиболон Аристо предназначен только для применения женщинами в постменопаузе.
При наступлении беременности необходимо прекратить прием препарата Тиболон Аристо и обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Тиболон Аристо не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Тиболон Аристо содержит моногидрат лактозы
Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Тиболон Аристо

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Какую дозу лекарства Тиболон Аристо следует принимать и как часто
Для лечения симптомов врач назначит самую низкую дозу, которую необходимо применять в течение возможно более короткого времени. Если пациентка считает, что препарат действует слишком сильно или, наоборот, слишком слабо, она должна обратиться к врачу.
Если врач не назначил иначе, обычно принимают по одной таблетке в день после еды, лучше всего в одно и то же время каждый день.
Во время применения препарата Тиболон Аристо не следует принимать лекарства, содержащие прогестагены.
Как принимать лекарство Тиболон Аристо
Таблетки следует принимать с небольшим количеством воды или другого напитка, предпочтительно в одно и то же время каждый день.
Что следует учитывать перед началом применения лекарства Тиболон Аристо
Если менопауза наступила естественным путём, начинать приём препарата Тиболон Аристо следует не ранее чем через 1 год после последней естественной менструации. Если яичники были удалены хирургическим путём, начинать применение препарата Тиболон Аристо можно сразу.
Если пациентка хочет начать приём препарата Тиболон Аристо, но у неё наблюдаются нерегулярные или неожиданные кровянистые выделения из половых путей, ей следует обратиться к врачу, чтобы перед началом приёма препарата Тиболон Аристо исключить онкологическое заболевание.
Если пациентка хочет сменить лечение с препарата, содержащего эстроген и прогестаген, на приём препарата Тиболон Аристо, ей следует проконсультироваться с врачом о том, как следует поступить в такой ситуации.
Как долго следует принимать лекарство Тиболон Аристо
Врач выберет максимально короткий возможный период применения препарата.
Обычно симптомы уменьшаются в течение нескольких недель.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Тиболон Аристо
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Токсические симптомы маловероятны, даже если пациентка одновременно приняла несколько таблеток. При остром передозировке могут возникнуть тошнота, рвота и кровотечение отмены. Необходимо обратиться к врачу для лечения этих симптомов.
Пропуск приёма препарата Тиболон Аристо
Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, она должна принять её как можно скорее, если с момента, когда препарат должен был быть принят, не прошло более 12 часов.
Если прошло более 12 часов, пропущенную таблетку следует пропустить и принимать следующую таблетку в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной таблетки.
Если необходима хирургическая операция
Если пациентке планируется хирургическая операция, необходимо сообщить хирургу о приёме препарата Тиболон Аристо. Может потребоваться отмена препарата Тиболон Аристо примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск возникновения тромбоза [см. пункт 2 «Тромбозы в венах (тромбоз)»]. Следует проконсультироваться с врачом, когда можно будет возобновить приём препарата Тиболон Аристо.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата Тиболон Аристо, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Следующие заболевания сообщались чаще у пациенток, принимавших ЗГТ, по сравнению с пациентками, не принимавшими ЗГТ:

рак молочной железы
аномальная гиперплазия или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия)
рак яичника
наличие тромбов в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия)
сердечные заболевания
инсульт
вероятная потеря памяти, если ЗГТ была начата после 65 лет.
Более подробную информацию об этих побочных эффектах см. в пункте 2 «Важная информация перед приёмом препарата Тиболон Аристо».

Как и любой лекарственный препарат, Тиболон Аристо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациенток.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если у пациентки возникают сомнения относительно побочных эффектов, которые, по её мнению, могут быть связаны с приёмом препарата Тиболон Аристо; см. также пункт 2 «Необходимо прекратить приём препарата Тиболон Аристо и немедленно обратиться к врачу».

Часто возникающие побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях (встречаются у 1 из 10 пациенток):

кровотечение или мажущие выделения из влагалища
боль в животе
увеличение массы тела
боль в груди
аномальный рост волос
проблемы с влагалищем, например, увеличение выделений, зуд и раздражение
утолщение слизистой оболочки матки
грибковые инфекции влагалища (например, кандидоз)
боль в тазу
изменения в ткани шейки матки
воспаление малых и больших половых губ и влагалища (так называемый вульвовагинит)
отклонения в цитологическом мазке.

Нечасто возникающие побочные эффекты (встречаются у 1 из 100 пациенток):

акне
болезненность сосков или груди
грибковые инфекции.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось после выхода тиболона на рынок:

головокружение, головная боль, мигрень
депрессия
проблемы с кожей, например, сыпь или зуд
нарушение зрения или нечёткое зрение
расстройства желудка и кишечника
задержка жидкости
боль в суставах или мышцах
изменения показателей функции печени.

Сообщались случаи развития рака матки, рака молочной железы и инсульта у женщин, принимавших тиболон (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты сообщались при применении других видов ЗГТ:

заболевания желчного пузыря
различные кожные заболевания:
- пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как хлоазма (мелизма)
- болезненные, покрасневшие узелки на коже (узловатая эритема)
- сыпь в виде колец с покраснением или эрозиями (многоформная эритема)
- подкожные кровоизлияния (пурпура).

Следует сообщить врачу о нерегулярных кровотечениях или мажущих выделениях из половых путей, а также о появлении или усилении побочных эффектов, перечисленных выше.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тиболон Аристо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке/блистере,
после надписи EXP: Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Не применять лекарство, если обнаружено повреждение блистера.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тайболон Аристо

Активным веществом лекарства является тиболон. Одна таблетка содержит 2,5 мг тиболона.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, аскорбилпальмитат, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Тайболон Аристо и что содержит упаковка
Лекарство Тайболон Аристо представляет собой белые или почти белые, плоские, круглые таблетки диаметром около 6 мм.
Лекарство Тайболон Аристо доступно в упаковках по 1 × 28 таблеток, 1 × 30 таблеток и 3 × 28 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава

Производитель
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Берлин
Германия

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):
Испания: Tibolona Aristo 2,5 mg comprimidos EFG
Германия: Tibolon Aristo 2,5 mg Tabletten
Бельгия: Tibolone Aristo 2,5 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Италия: Tibolone Aristo
Великобритания: Tibolone 2.5 mg tablets
Чехия: Tibolon Aristo
Ирландия: Tibolone Aristo 2.5 mg tablets
Польша: Тайболон Аристо
Словакия: Tibolónu Aristo 2,5 mg tablety
Швеция: Tibolon Oresund Pharma 2,5 mg tabletter
Норвегия: Tibolon Oresund Pharma 2,5 mg tabletter
Финляндия: Tibolon Aristo 2,5 tabletit