Тибелия

Польша
Торговое название Тибелия
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
таболон · 2,5 мг
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100339729
Производитель Сенекси
Тибелия таблетки

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ

Инструкция, включённая в упаковку: информация для пациента

Тибелия, 2,5 мг, таблетки
Тиболон
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи.
  • Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это касается всех побочных явлений, не указанных в данной инструкции. См. пункт 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Тибелия и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Тибелия
  3. Как применять препарат Тибелия
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить препарат Тибелия
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Тибелия и для чего он применяется

Препарат Тибелия относится к группе гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит тиболон — вещество, которое оказывает благоприятное воздействие на различные ткани и органы организма, включая мозг, влагалище и кости.
Препарат применяется у женщин в постменопаузе, у которых последняя естественная менструация имела место не менее чем 12 месяцев назад.
Препарат применяется в следующих случаях:
Облегчение симптомов, возникающих после менопаузы
В пери- и постменопаузальный период в организме женщины снижается выработка эстрогенов. Это может приводить к таким симптомам, как приливы жара, возникающие в области лица, шеи и грудной клетки. Препарат Тибелия помогает уменьшить симптомы, связанные с менопаузой. Препарат Тибелия назначается исключительно в тех случаях, когда указанные симптомы серьёзно затрудняют повседневную жизнь.
Профилактика остеопороза
После менопаузы у некоторых женщин может развиться остеопороз (разрежение костной ткани). Следует обсудить с врачом все доступные варианты лечения.
У женщин с повышенным риском переломов вследствие остеопороза, когда другие препараты не подходят, препарат Тибелия может применяться для профилактики остеопороза в постменопаузальном периоде.
Существует три вида гормональной заместительной терапии (ГЗТ):

  • только эстрогеновая ГЗТ;
  • комбинированная ГЗТ, содержащая два вида женских гормонов — эстроген и прогестаген;
  • препарат Тибелия, содержащий вещество под названием тиболон.

Препарат Тибелия отличается от других видов ГЗТ. Вместо настоящих гормонов (таких как эстроген и прогестаген) он содержит тиболон. В организме тиболон расщепляется на гормоны.
Действие препарата и достигаемые эффекты схожи с эффектами комбинированной ГЗТ.

2. Важная информация перед применением препарата Тибелия

Медицинская консультация и регулярные контрольные осмотры
Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) имеет не только преимущества, но и определённые риски, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт применения ГЗТ у женщин с преждевременной менопаузой (например, вследствие недостаточности яичников или хирургического вмешательства) ограничен. При преждевременной менопаузе риски, связанные с применением ГЗТ, могут отличаться. Обсудите этот вопрос с врачом.
Перед началом применения препарата Тибелия врач должен провести опрос о состоянии здоровья пациентки и наличии заболеваний в семье. Врач может принять решение о проведении физикального обследования, включая осмотр молочных желез и (или) гинекологическое обследование (при необходимости).
Сообщите врачу о любых проблемах со здоровьем или заболеваниях.
Регулярные контрольные осмотры
После начала приёма препарата Тибелия необходимы регулярные контрольные осмотры (минимум один раз в год).
На этих приёмах следует обсудить с врачом соотношение пользы и рисков продолжения приёма препарата Тибелия.
Регулярно проходите обследование молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
Необходимо:

  • регулярно проходить обследование молочных желез и цитологическое исследование;
  • регулярно осматривать молочные железы на наличие изменений, таких как втяжение кожи, изменение формы соска или видимые или ощутимые уплотнения.

Когда нельзя применять препарат Тибелия :

  • При аллергии на тиболон или любой другой компонент препарата Тибелия (перечислены в пункте 6).
  • При наличии, подозрении или в анамнезе рака молочной железы.
  • При наличии или подозрении на злокачественное гормонозависимое новообразование, например, рак эндометрия (слизистой оболочки матки).
  • При наличии кровотечения из влагалища неясной причины.
  • При наличии гиперплазии эндометрия (чрезмерного разрастания слизистой оболочки матки), не подвергнутой лечению.
  • При наличии в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии, например, тромбоз глубоких вен нижних конечностей или тромбоэмболия лёгочной артерии.
  • При наличии нарушений свёртываемости крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).
  • При наличии в настоящее время или в недавнем прошлом заболеваний, вызванных тромбозом артерий (например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия).
  • При наличии в настоящее время или в анамнезе заболеваний печени, если функция печени не вернулась к нормальным показателям.
  • При наличии редкого наследственного заболевания крови — порфирии.

При сомнениях относительно вышеуказанной информации необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Тибелия.
Если какое-либо из перечисленных заболеваний впервые возникло во время приёма препарата Тибелия, необходимо немедленно прекратить его применение и незамедлительно обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приёмом тиболона необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Помимо пользы, ГЗТ несёт определённые риски, которые следует учитывать при решении о начале или продолжении терапии.
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о наличии в анамнезе любого из перечисленных ниже заболеваний, поскольку во время приёма препарата Тибелия симптомы могут повториться или усилиться. В этом случае необходимо чаще посещать контрольные осмотры:

  • миома матки;
  • эндометриоз (разрастание слизистой оболочки за пределами полости матки) или гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • повышенный риск венозной тромбоэмболии (см. «Венозная тромбоэмболия»);
  • повышенный риск развития эстрогенозависимых опухолей (например, наличие рака молочной железы у матери, сестры или бабушки);
  • артериальная гипертензия;
  • заболевания печени, например, доброкачественная опухоль печени;
  • сахарный диабет;
  • желчнокаменная болезнь;
  • мигрень или сильные головные боли;
  • системные аутоиммунные заболевания (например, системная красная волчанка (СКВ));
  • эпилепсия;
  • астма;
  • отосклероз (заболевание слуховой косточки, приводящее к потере слуха);
  • очень высокий уровень жиров (триглицеридов) в крови;
  • задержка жидкости в организме, вызванная заболеванием сердца или почек.

Когда прекратить приём препарата Тибелия и немедленно обратиться к врачу
При возникновении любого из перечисленных ниже заболеваний во время приёма ГЗТ:

  • любое из заболеваний, указанных в разделе «Когда нельзя применять препарат Тибелия»;
  • желтушность кожи или белков глаз (желтуха), что может указывать на заболевание печени;
  • повышение артериального давления (может проявляться головной болью, усталостью, головокружением);
  • впервые возникшая мигренеподобная головная боль;
  • беременность;
  • появление симптомов тромбоза, таких как:
  • болезненный отёк и покраснение кожи нижних конечностей;
  • внезапная боль в груди;
  • затруднённое дыхание. Дополнительная информация — см. раздел «Венозная тромбоэмболия».

Внимание: Тиболон не является противозачаточным средством. У пациенток моложе 50 лет и если последняя менструация была менее 12 месяцев назад, может потребоваться дополнительная контрацепция. Проконсультируйтесь с врачом.
ГЗТ и злокачественные опухоли
Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
Имеются сообщения и исследования о случаях гиперплазии эндометрия или рака эндометрия у женщин, принимающих тиболон. Риск развития рака эндометрия возрастает с длительностью терапии.
Нерегулярные кровотечения
В первые 3–6 месяцев приёма препарата Тибелия могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения. Однако, если кровотечение:

  • продолжается после первых 6 месяцев,
  • появляется спустя 6 месяцев после начала приёма препарата Тибелия,
  • сохраняется после прекращения приёма препарата Тибелия, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные свидетельствуют, что применение комбинированной эстроген-прогестагеновой или только эстрогеновой ГЗТ увеличивает риск развития рака молочной железы. Это дополнительный риск зависит от продолжительности ГЗТ и становится заметным через несколько лет терапии, однако возвращается к нормальным показателям в течение нескольких (максимум 5) лет после прекращения лечения.
Сравнение
Среди женщин в возрасте 50–79 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет рак яичников диагностируется у 9–17 женщин из 1000. Среди женщин в возрасте 50–79 лет, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ в течение 5 лет, случаи рака яичников возникают у 13–23 женщин из 1000 (т.е. 4–6 дополнительных случаев).
Риск у женщин, принимающих тиболон, ниже, чем у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ, и сопоставим с риском у женщин, принимающих только эстрогеновую ГЗТ.
Необходимо регулярно проводить самообследование молочных желез. При обнаружении любых изменений необходимо обратиться к врачу. К таким изменениям относятся:

  • втяжение кожи;
  • изменения формы соска;
  • любые видимые или ощутимые уплотнения.

Кроме того, рекомендуется проходить скрининговые маммографические обследования. При прохождении маммографии обязательно сообщите рентгенологу о приёме ГЗТ, поскольку препарат может увеличивать плотность тканей молочной железы, что влияет на результат маммографии. При повышенной плотности молочной железы маммография может не выявить все уплотнения.
Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Приём только эстрогеновой или комбинированной эстроген-прогестагеновой ГЗТ ассоциируется с незначительным увеличением риска развития рака яичников.
Риск развития рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет рак яичников диагностируется у 2 женщин из 2000.
Среди женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, — около 3 случаев на 2000 (т.е. примерно на 1 случай больше).
Повышенный риск развития рака яичников при приёме препарата Тибелия сопоставим с другими видами ГЗТ.
Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Венозная тромбоэмболия
Риск венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих ГЗТ, примерно в 1,3–3 раза выше, чем у женщин, не принимающих такую терапию, особенно в первый год приёма.
Тромбы могут быть опасны. Если тромб переместится в лёгкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок и даже смерть.
Вероятность образования венозных тромбов возрастает с возрастом, а также при наличии следующих факторов, о которых необходимо сообщить врачу (если они присутствуют):

  • невозможность двигаться (ходить) в течение длительного времени из-за серьёзной хирургической операции, травмы или заболевания (при необходимости операции см. также пункт 3);
  • значительное ожирение (индекс массы тела ИМТ более 30 кг/м²);
  • любые нарушения свёртываемости крови, требующие длительного антикоагулянтного лечения;
  • случаи тромбозов у членов семьи в анамнезе (нижние конечности, лёгкие или другие органы);
  • системная красная волчанка (СКВ);
  • злокачественные опухоли.

Симптомы венозной тромбоэмболии — см. раздел «Когда прекратить приём препарата Тибелия и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
Предполагается, что среди женщин в возрасте 50–59 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет венозная тромбоэмболия возникает у 4–7 женщин из 1000.
У женщин того же возраста, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ в течение 5 лет, этот показатель составляет 9–12 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 5 случаев).
При приёме тиболона риск развития венозной тромбоэмболии ниже, чем при других видах ГЗТ.
Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ или тиболон предотвращают инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, вероятность развития сердечных заболеваний немного выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ.
Нет данных, указывающих на то, что риск инфаркта миокарда при приёме тиболона отличается от риска при других видах ГЗТ.
Инсульт
Риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ и тиболон, примерно в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих эти препараты. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с ГЗТ, будет увеличиваться с возрастом.
Другие факторы, увеличивающие риск инсульта:

  • артериальная гипертензия;
  • курение;
  • злоупотребление алкоголем;
  • нарушения сердечного ритма.
    Людям, обеспокоенным любым из этих факторов, следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить, следует ли им принимать ГЗТ.

Сравнение
Предполагается, что среди женщин в возрасте 50–59 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет инсульт возникает у 8 женщин из 1000. У женщин того же возраста, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, этот показатель составляет 11 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 3 случая).
Другие заболевания
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Некоторые данные указывают на повышенный риск потери памяти у женщин, начинающих ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом.
Препарат Тибелия не предназначен для применения в качестве противозачаточного средства.
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациентки с сердечной или почечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением.
Женщины с уже существующей гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением во время эстрогеновой заместительной терапии или ГЗТ, поскольку у пациенток, получающих эстрогены, в редких случаях наблюдалось значительное повышение уровня триглицеридов в плазме, приводящее к панкреатиту.
Препарат Тибелия и другие лекарства
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Тибелия, что может привести к нерегулярным кровотечениям. К ним относятся:

  • противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин);
  • противотуберкулёзные препараты (например, рифампицин, рифабутин);
  • препараты против ВИЧ (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир);
  • антикоагулянты (например, варфарин);
  • фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые планируете принимать, включая безрецептурные препараты, фитопрепараты и другие натуральные средства.
Лабораторные исследования
Перед сдачей анализа крови сообщите врачу или лаборанту о приёме препарата Тибелия, поскольку он может влиять на результаты некоторых анализов.
Тиболон и приём пищи
Приём пищи и напитков не влияет на приём препарата Тибелия.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Препарат Тибелия предназначен только для женщин в постменопаузе. При наступлении беременности необходимо прекратить приём препарата Тибелия и проконсультироваться с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Согласно имеющимся данным, тиболон не влияет на внимание и концентрацию.
Препарат Тибелия содержит лактозу
Таблетка содержит 43,2 мг моногидрата лактозы. При наличии у пациентки непереносимости некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

  1. Как применять препарат Тибелия

Принимайте препарат строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется принимать одну таблетку в день.
Тиболон следует проглатывать целиком, не разжёвывая. Запивать водой.
Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Блистеры с таблетками маркированы названиями дней недели. Лечение следует начинать с таблетки, соответствующей нужному дню. Например, если первую таблетку вы принимаете в понедельник, возьмите таблетку, помеченную в верхнем ряду упаковки как «пн», и продолжайте приём в последующие дни недели до полного опустошения блистера. Первую таблетку из следующего блистера принимайте на следующий день, не делая перерывов между блистерами или упаковками.
Врач назначит минимальную эффективную дозу на кратчайший необходимый срок для лечения симптомов. Если доза кажется слишком сильной или слишком слабой, обратитесь к врачу.
При естественной менопаузе тиболон не следует применять ранее чем через 12 месяцев после последней менструации.
Женщины с удалённой маткой и яичниками или принимающие аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), например, при эндометриозе, могут начать приём тиболона немедленно.
Женщины, ранее не принимавшие ГЗТ, могут начать приём тиболона немедленно.
Женщины, переходящие с другого вида ГЗТ
Существует несколько видов ГЗТ: таблетки, пластыри и гели. Большинство из них содержат эстроген или эстроген и прогестаген. При приёме некоторых препаратов у женщин возникают кровотечения, при других — нет.
При переходе с другого вида ГЗТ, при котором возникают кровотечения, начинайте приём тиболона сразу после окончания кровотечения.
При переходе с ГЗТ, при которой кровотечения не возникают, приём тиболона можно начать немедленно. Женщины, лечащиеся от эндометриоза, также могут начать приём препарата немедленно.
Применение у детей и подростков
Тиболон не должен применяться у детей.
Превышение рекомендованной дозы препарата Тибелия
При одновременном приёме нескольких таблеток повода для беспокойства нет, однако возможны симптомы передозировки: тошнота, рвота или кровотечение из влагалища.
Пропуск приёма тиболона
Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, если с момента приёма прошло менее 12 часов. Если прошло более 12 часов, пропущенную дозу пропустите и примите следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу
Хирургическая операция
Перед предстоящей операцией сообщите врачу о приёме препарата Тибелия. Для снижения риска венозной тромбоэмболии может потребоваться прекратить приём препарата Тибелия за 4–6 недель до операции (см. пункт 2 «Венозная тромбоэмболия»). Врач решит, когда можно возобновить приём препарата Тибелия.
Прекращение приёма тиболона
Не прекращайте приём тиболона без предварительной консультации с врачом, даже если самочувствие улучшилось. Препарат следует принимать столько времени, сколько назначил врач. В противном случае симптомы могут вернуться.
При возникновении дополнительных вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные действия

По сравнению с женщинами, не применяющими гормональную заместительную терапию (ГЗТ), у женщин, применяющих такую терапию, чаще наблюдаются следующие заболевания:

  • рак молочной железы;
  • неправильный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия);
  • рак яичника;
  • венозная тромбозия нижних конечностей и лёгких (венозное тромбоэмболическое заболевание);
  • болезни сердца;
  • инсульт;
  • возможная потеря памяти при начале применения ГЗТ в возрасте старше 65 лет.

Более подробную информацию об указанных выше побочных действиях см. в пункте 2.
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Большинство побочных действий имеют лёгкое течение.
Серьёзные побочные действия — требующие немедленного обращения к врачу
При возникновении симптомов серьёзного побочного действия необходимо немедленно обратиться к врачу.
Прекращение применения препарата Тибелия может быть необходимо при возникновении:

  • повышения артериального давления;
  • желтушности кожи или белков глаз ( желтуха);
  • внезапного появления головной боли мигренеподобного характера (см. пункт 2 выше);
  • симптомов тромбоза (см. пункт 2 выше);
  • любого из проблем, перечисленных в пункте 2 (Когда не следует применять препарат Тибелия).

Другие побочные действия
Частые (возникают максимум у 1 из 10 женщин):

  • боль в молочной железе;
  • боль в области живота или таза;
  • ненормальное чрезмерное оволосение;
  • кровотечение или мажущие выделения из влагалища. (Этот симптом обычно не является поводом для беспокойства в первые несколько месяцев приёма ГЗТ; если кровотечение продолжается или возникает после длительного периода приёма ГЗТ, см. пункт 2 «Нерегулярные кровотечения»);
  • проблемы с влагалищем, такие как избыточные выделения, зуд, раздражение;
  • воспаление вульвы и влагалища;
  • кандидоз влагалища;
  • утолщение слоёв эндометрия (слизистой оболочки матки);
  • изменения ткани шейки матки;
  • неправильный мазок с шейки матки;
  • увеличение массы тела.

Нечастые (возникают максимум у 1 из 100 женщин):

  • отёк кистей рук, лодыжек или стоп (признак задержки жидкости в организме);
  • проблемы с желудком;
  • акне;
  • боль в сосках или дискомфорт в молочной железе;
  • инфекции влагалища (молочница);
  • грибковые инфекции.

Редкие (возникают максимум у 1 из 1000 женщин):

  • зуд кожи.

Другие побочные действия, сообщённые женщинами, принимающими препарат Тибелия:

  • депрессия, головокружение, головные боли;
  • боли в суставах или мышцах;
  • проблемы с кожей, такие как сыпь или зуд;
  • ослабление зрения или нечёткое зрение;
  • изменения результатов печеночных проб. Имеются сообщения о раке молочной железы и чрезмерном разрастании эндометрия или раке слизистой оболочки матки у женщин, принимающих Тибелия. Если какое-либо из вышеуказанных побочных действий сохраняется или становится выраженным, необходимо сообщить об этом врачу.

При применении других препаратов ГЗТ отмечались следующие побочные действия:

  • заболевания желчного пузыря;
  • различные кожные заболевания;
  • пигментация кожи, особенно на лице или шее (хлоазма беременных);
  • болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема);
  • сыпь в виде круглых покраснений или пузырей (множественная экссудативная эритема).

Сообщение о побочных действиях
Если у пациентки возникнут какие-либо побочные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это касается всех побочных симптомов, не указанных в данной инструкции. Побочные действия можно также сообщать напрямую через национальную систему отчётов:
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Сообщение о побочных действиях поможет в сборе дополнительной информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить лекарство Тибелия

Лекарство следует хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Этот лекарственный препарат не требует соблюдения специальных температурных условий при хранении.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после сокращения «Exp:». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тибелия

  • Активным веществом препарата является тиболон.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. пункт 2. «Лекарство Тибелия содержит лактозу»), маннитол, картофельный крахмал, пальмитат аскорбиловой кислоты и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Тибелия и что содержит упаковка
Лекарство Тибелия представляет собой белые или почти белые круглые таблетки диаметром 6 мм с фаской, без каких-либо обозначений. Упаковка содержит 1, 3 или 6 блистеров по 28 или 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут поставляться в обращение.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
NOVALON S.A
улица Сент-Жорж, 5
4000, Льеж
Бельгия

Производитель
Cenexi
улица де Понтуаз, 17
95520, Осни
Франция

Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах ЕЭЗ под следующими названиями:
Финляндия   Tibelia 2,5 mg tabletti
Греция     Tibelia 2,5 mg δισκία
Норвегия    Tibelia
Польша     Тибелия
Португалия   Tibelia 2,5 mg Comprimido
Швеция     Tibelia 2,5 mg Tablett
Венгрия     Tibelia 2,5 mg tabletta
Италия      Shyla
Соединённое  Tibolone-Mithra 2.5 mg Tablet
Королевство