Tibelia: información detallada

FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE

Folleto informativo: información para el paciente

Tibelia, 2,5 mg, comprimidos
Tybolona
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
Si nota cualquier efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto. Véase la sección 4.

Índice del folleto

Qué es Tibelia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Tibelia
Cómo tomar Tibelia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tibelia
Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es el medicamento Tibelia y para qué se utiliza

Tibelia es un medicamento utilizado en la Terapia Hormonal de Sustitución (THS). El medicamento contiene tibolona, una sustancia que ejerce un efecto beneficioso sobre diversos tejidos y órganos del organismo, como el cerebro, la vagina y los huesos.
El medicamento se utiliza en mujeres posmenopáusicas cuya última menstruación natural tuvo lugar al menos 12 meses antes.
El medicamento se utiliza en los siguientes casos:
Alivio de los síntomas que aparecen tras la menopausia
Durante el período perimenopáusico, disminuye la cantidad de estrógenos producidos por el organismo femenino.
Esto puede provocar síntomas como sofocos que afectan al rostro, al cuello y al tórax. Tibelia alivia los síntomas que aparecen tras la menopausia. Tibelia solo se prescribe cuando los síntomas presentes dificultan gravemente la vida diaria.
Prevención de la osteoporosis
Tras la menopausia, en algunas mujeres puede desarrollarse osteoporosis (disminución de la densidad ósea). Debe discutirse con el médico todas las opciones disponibles.
En mujeres con riesgo elevado de fracturas debido a la osteoporosis, cuando otros medicamentos no son adecuados, puede utilizarse Tibelia para prevenir la osteoporosis posmenopáusica.
Existen tres tipos diferentes de Terapia Hormonal de Sustitución (THS):

THS exclusivamente estrogénica;
THS combinada, que contiene dos tipos de hormonas femeninas: estrógeno y progestágeno;
Tibelia, que contiene una sustancia denominada tibolona.

Tibelia es diferente a otras THS. En lugar de contener hormonas reales (como estrógeno y progestágeno), contiene tibolona. El organismo descompone la tibolona en hormonas.
La acción del medicamento y los beneficios que proporciona son similares a los de la THS combinada.

2. Información importante antes de utilizar Tibelia

Historia clínica y visitas de control periódicas
Además de sus beneficios, la terapia hormonal sustitutiva (THS) conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta al tomar la decisión de iniciar o continuar el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia precoz (por ejemplo, debido a insuficiencia ovárica o cirugía) es limitada. En caso de menopausia precoz, los riesgos asociados con la THS pueden diferir. Debe discutir este tema con su médico.
Antes de comenzar la THS, su médico debe obtener una historia clínica completa, incluyendo enfermedades familiares. El médico puede decidir realizar un examen físico, incluyendo un examen de mamas y (o) un examen ginecológico (si es necesario).
Debe informar a su médico sobre cualquier problema de salud o enfermedad existente.

Visitas de control periódicas
Después de iniciar el tratamiento con Tibelia, son necesarias visitas de control regulares (al menos una vez al año).
Durante estas visitas, debe discutir con su médico los beneficios y riesgos de continuar tomando Tibelia.
Debe acudir regularmente a los exámenes de mama según las indicaciones de su médico.
Debe:

realizarse exámenes periódicos de mama y citología cervical;
examinarse regularmente las mamas en busca de cambios, como hundimientos en la piel, alteraciones en la apariencia del pezón o nódulos visibles u palpables.

Cuándo no debe utilizar Tibelia:

Si tiene alergia a tibolona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Tibelia (indicados en el apartado 6).
Si actualmente tiene, se sospecha que tiene o ha tenido previamente cáncer de mama.
Si tiene actualmente un tumor maligno dependiente de estrógenos o se sospecha su presencia (por ejemplo, cáncer de endometrio).
Si tiene sangrado vaginal de causa desconocida.
Si tiene hiperplasia endometrial (crecimiento excesivo del revestimiento del útero) no tratada.
Si tiene actualmente o ha tenido previamente trombosis venosa, por ejemplo, en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar).
Si tiene trastornos de la coagulación sanguínea (por ejemplo, deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina).
Si tiene actualmente o ha tenido recientemente enfermedades causadas por trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o angina de pecho).
Si tiene actualmente o ha tenido previamente enfermedades hepáticas y la función hepática no ha regresado a valores normales.
Si padece una enfermedad sanguínea hereditaria rara llamada "porfiria".

Si tiene dudas sobre la información anterior, debe hablar con su médico antes de tomar Tibelia.
Si cualquiera de las condiciones mencionadas anteriormente aparece por primera vez durante el tratamiento con Tibelia, debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente y acudir sin demora a su médico.

Advertencias y precauciones
Antes de tomar tibolona, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Además de los beneficios, la THS conlleva riesgos que deben considerarse al decidir iniciar o continuar el tratamiento.
Debe informar a su médico si ha tenido alguna de las siguientes enfermedades en el pasado, ya que los síntomas podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con Tibelia. En tales casos, debe acudir con mayor frecuencia a las visitas de control:

miomas uterinos;
endometriosis o hiperplasia endometrial previa;
riesgo aumentado de trombosis venosa (véase "Trombosis venosa");
riesgo aumentado de tumores dependientes de estrógenos (por ejemplo, antecedentes familiares de cáncer de mama en madre, hermana o abuela);
hipertensión arterial;
enfermedades hepáticas, por ejemplo, tumor benigno del hígado;
diabetes;
litiasis biliar;
migraña o fuertes dolores de cabeza;
enfermedades sistémicas del sistema inmunitario (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico - LES);
epilepsia;
asma;
otosclerosis (afección del oído medio que causa pérdida auditiva);
niveles muy altos de grasas (triglicéridos) en sangre;
retención de líquidos debido a enfermedad cardíaca o renal.

Cuándo dejar de tomar Tibelia y acudir inmediatamente al médico
Si durante el tratamiento con THS aparece cualquiera de las siguientes condiciones:

cualquiera de las enfermedades mencionadas en el apartado "Cuándo no debe utilizar Tibelia";
coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos (ictericia), que podría indicar enfermedad hepática;
aumento de la presión arterial (puede manifestarse con dolor de cabeza, fatiga, mareos);
aparición de dolores de cabeza tipo migraña por primera vez;
embarazo;
aparición de síntomas de trombosis, tales como:
- hinchazón dolorosa y enrojecimiento de la piel en las piernas;
- dolor repentino en el pecho;
- dificultad para respirar. Más información, véase el apartado "Trombosis venosa".

Advertencia: La tibolona no es un medicamento anticonceptivo. En mujeres menores de 50 años o cuando la última menstruación haya ocurrido hace menos de 12 meses, puede ser necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Consulte a su médico.

THS y tumores malignos

Hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio
Existen informes y estudios sobre hiperplasia endometrial o cáncer de endometrio en mujeres que toman tibolona. El riesgo de desarrollar cáncer de endometrio aumenta con la duración del tratamiento.

Sangrado irregular
Durante los primeros 3-6 meses de tratamiento con Tibelia, pueden presentarse sangrados irregulares o manchado. Sin embargo, si el sangrado:

continúa después de los primeros 6 meses;
aparece después de 6 meses desde el inicio del tratamiento con Tibelia;
persiste tras dejar de tomar Tibelia, debe acudir al médico lo antes posible.

Cáncer de mama
Las evidencias indican que el uso de THS combinada (estrógeno-progestágeno) o solo estrógeno aumenta el riesgo de cáncer de mama. Este riesgo adicional depende de la duración de la THS y se hace evidente tras varios años de tratamiento, aunque vuelve a niveles normales en unos años (máximo 5) tras suspender el tratamiento.

Comparación
Entre mujeres de 50 a 79 años que no toman THS, aproximadamente de 9 a 17 de cada 1000 desarrollarán cáncer de ovario en 5 años. Entre mujeres de 50 a 79 años que toman THS combinada durante 5 años, se presentarán de 13 a 23 casos por cada 1000 mujeres (es decir, 4 a 6 casos adicionales).
El riesgo en mujeres que toman tibolona es menor que en mujeres que toman THS combinada y comparable al riesgo en mujeres que toman THS solo con estrógenos.

Debe realizarse autoexploraciones mamarias regularmente. Si observa cualquier cambio, debe acudir al médico. Dichos cambios incluyen:

hundimiento en la piel;
cambios en la apariencia del pezón;
cualquier nódulo visible o palpable.

Además, se recomienda participar en programas de cribado mamográfico. Durante un examen mamográfico, debe informar necesariamente al técnico que está tomando THS, ya que este medicamento puede aumentar la densidad mamaria, lo que afecta al resultado de la mamografía. En caso de mayor densidad mamaria, la mamografía podría no detectar todos los nódulos.

Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es raro, mucho menos frecuente que el cáncer de mama. El uso de THS solo con estrógenos o combinada se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se diagnosticará cáncer de ovario en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres en 5 años.
Entre mujeres que toman THS durante 5 años, se presentarán aproximadamente 3 casos por cada 2000 (es decir, aproximadamente 1 caso más).
El aumento del riesgo de cáncer de ovario con Tibelia es similar al de otros tipos de THS.

Efecto de la THS en el corazón y la circulación

Trombosis venosa
El riesgo de trombosis venosa en mujeres que toman THS es de 1,3 a 3 veces mayor que en mujeres que no toman este tratamiento, especialmente durante el primer año.
Los coágulos pueden ser peligrosos. Si un coágulo viaja a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos e incluso la muerte.
La probabilidad de formación de coágulos venosos aumenta con la edad, así como con los siguientes factores, sobre los cuales debe informar a su médico (si los tiene):

inmovilidad prolongada (por cirugía mayor, lesión o enfermedad) (en caso de cirugía necesaria, véase también el apartado 3);
obesidad marcada (índice de masa corporal IMC superior a 30 kg/m²);
trastornos de la coagulación que requieran tratamiento anticoagulante a largo plazo;
antecedentes familiares de trombosis en piernas, pulmones u otros órganos;
lupus eritematoso sistémico (LES);
cáncer maligno.

Síntomas de trombosis – véase el apartado "Cuándo dejar de tomar Tibelia y acudir inmediatamente al médico".

Comparación
Se estima que entre mujeres de 50-59 años que no toman THS, de 4 a 7 de cada 1000 desarrollarán trombosis en un período de 5 años.
Entre mujeres de la misma edad que toman THS combinada durante 5 años, la cifra será de 9 a 12 por cada 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).
Con el uso de tibolona, el aumento del riesgo de trombosis venosa es menor que con otros tipos de THS.

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)
No hay evidencia de que la THS o la tibolona prevengan infartos de miocardio.
En mujeres mayores de 60 años que toman THS combinada, existe un ligero aumento del riesgo de enfermedad cardíaca en comparación con mujeres que no toman THS.
No hay datos que indiquen que el riesgo de infarto de miocardio con tibolona difiera del riesgo asociado con otros tipos de THS.

Accidente cerebrovascular (ACV)
El riesgo de ACV en mujeres que toman THS o tibolona es aproximadamente 1,5 veces mayor que en mujeres que no toman estos medicamentos. El número de casos adicionales de ACV relacionados con THS aumentará con la edad.

Otros factores que pueden aumentar el riesgo de ACV:

hipertensión arterial;
tabaquismo;
consumo excesivo de alcohol;
arritmias cardíacas.
Las personas preocupadas por alguno de estos factores deben hablar con su médico para determinar si deben tomar THS.

Comparación
Se estima que entre mujeres de 50-59 años que no toman THS, aproximadamente 8 de cada 1000 tendrán un ACV en 5 años. Entre mujeres de la misma edad que toman THS durante 5 años, la cifra será de 11 por cada 1000 mujeres (es decir, 3 casos adicionales).

Otras enfermedades
La THS no previene la pérdida de memoria. Algunos datos sugieren un mayor riesgo de pérdida de memoria en mujeres que inician la THS después de los 65 años. Consulte a su médico.
El medicamento Tibelia no está indicado para uso como anticonceptivo.
Los estrógenos pueden causar retención de líquidos, por lo que las pacientes con insuficiencia cardíaca o renal deben mantenerse bajo control estricto.
Las mujeres con hipertrigliceridemia preexistente deben ser monitoreadas cuidadosamente durante la suplementación con estrógenos o THS, ya que en estas circunstancias se han observado casos raros de aumento significativo de triglicéridos en plasma, que pueden conducir a pancreatitis.

Tibelia y otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Tibelia, lo que puede provocar sangrados irregulares. Estos incluyen:

medicamentos antiepilépticos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína y carbamazepina);
medicamentos antituberculosos (por ejemplo, rifampicina, rifabutina);
medicamentos contra el VIH (por ejemplo, nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir);
medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina);
productos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre aquellos que planea tomar, incluyendo medicamentos sin receta, productos herbales y otros productos naturales.

Análisis de laboratorio
Antes de realizarse un análisis de sangre, debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Tibelia, ya que este medicamento puede afectar los resultados de ciertas pruebas.

Tibolona, alimentos y bebidas
La ingesta de alimentos y bebidas no afecta la administración de Tibelia.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Tibelia está indicado únicamente para mujeres posmenopáusicas. Si queda embarazada, debe interrumpir el tratamiento con Tibelia y consultar a su médico.

Conducción y manejo de máquinas
Según los datos actuales, la tibolona no afecta la vigilancia ni la concentración.

Tibelia contiene lactosa
Cada comprimido contiene 43,2 mg de lactosa monohidrato. Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Tibelia

Debe tomar este medicamento exactamente según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Se recomienda tomar un comprimido al día.
La tibolona debe tragarse entera, sin masticar, con agua.
Debe tomar el medicamento todos los días a la misma hora.
Las tiras de comprimidos están marcadas con los nombres de los días de la semana. Debe comenzar el tratamiento tomando el comprimido correspondiente al día adecuado. Por ejemplo, si toma el primer comprimido el lunes, debe tomar el comprimido marcado como "lun" en la primera fila del envase y continuar tomando los comprimidos sucesivamente durante la semana hasta vaciar el envase. El primer comprimido del siguiente envase debe tomarse al día siguiente, sin hacer ninguna interrupción entre envases.
Su médico le recetará la dosis más baja eficaz para tratar sus síntomas durante el menor tiempo posible. Si la dosis le parece demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico.
En caso de menopausia natural, no debe tomar tibolona antes de que hayan transcurrido al menos 12 meses desde la última menstruación.
Las mujeres con histerectomía y ooforectomía o que toman análogos de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), por ejemplo por endometriosis, pueden comenzar a tomar tibolona inmediatamente.
Mujeres que nunca han tomado THS pueden comenzar a tomar tibolona inmediatamente.
Mujeres que cambian de otro tipo de THS
Existen varios tipos de THS, por ejemplo comprimidos, parches y geles. La mayoría contienen estrógeno o estrógeno más progestágeno. Algunos provocan sangrado, otros no.
Si cambia de un tipo de THS que provoca sangrado, debe comenzar a tomar tibolona inmediatamente después del final del sangrado.
Si cambia de un tipo de THS que no provoca sangrado, puede comenzar a tomar tibolona inmediatamente. Las mujeres tratadas por endometriosis también pueden comenzar inmediatamente.

Uso en niños y adolescentes
La tibolona no debe utilizarse en niños.

Sobredosis de Tibelia
Si toma varias tabletas a la vez, no hay motivo para preocuparse, aunque los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos o sangrado vaginal.

Olvido de una dosis de tibolona
Debe tomar la tableta olvidada tan pronto como se acuerde, a menos que hayan pasado más de 12 horas desde la hora programada. Si han pasado más de 12 horas, debe omitir esa dosis y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble

Cirugía programada
Antes de una cirugía programada, debe informar a su médico que está tomando Tibelia. Para reducir el riesgo de trombosis venosa, puede ser necesario suspender Tibelia entre 4 y 6 semanas antes de la cirugía (véase el apartado 2 "Trombosis venosa"). Su médico decidirá cuándo puede reanudar el tratamiento.

Suspensión del tratamiento con tibolona
No debe dejar de tomar tibolona sin consultar previamente con su médico, aunque se sienta mejor. Debe continuar tomando el medicamento según lo indicado por su médico. De lo contrario, los síntomas podrían reaparecer.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

En comparación con las mujeres que no utilizan la terapia de hormonas tiroideas (HTZ), en las mujeres que reciben este tratamiento se observan con mayor frecuencia las siguientes enfermedades:

cáncer de mama;
crecimiento anormal o cáncer del revestimiento uterino (hiperplasia o cáncer de endometrio);
cáncer de ovario;
trombosis venosa en las extremidades inferiores y en los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa);
enfermedades del corazón;
accidente cerebrovascular;
posible pérdida de memoria si se inicia la HTZ a partir de los 65 años de edad.

Más información sobre los efectos adversos mencionados anteriormente – véase el apartado 2.
Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
La mayoría de los efectos adversos son leves.
Efectos adversos graves – que requieren contacto inmediato con el médico
Si aparecen síntomas de un efecto adverso grave, debe acudirse inmediatamente al médico.
Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Tibelia si se presentan:

aumento de la presión arterial;
coloración amarilla de la piel o de la esclerótica de los ojos ( ictericia);
aparición repentina de dolores de cabeza de tipo migrañoso (véase el apartado 2 anterior);
síntomas de trombosis (véase el apartado 2 anterior);
cualquiera de los problemas mencionados en el apartado 2 (Cuándo no debe utilizarse Tibelia).

Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres):

dolor de mama;
dolor abdominal o pélvico;
crecimiento excesivo del vello en lugares inusuales;
sangrado o manchado vaginal. (Este síntoma generalmente no es motivo de preocupación durante los primeros meses de tratamiento con HTZ; si el sangrado persiste o aparece tras un período prolongado de uso de HTZ, véase el apartado 2 «Sangrado irregular»);
problemas vaginales, como secreción excesiva, picor o irritación;
inflamación del labio vaginal y de la vagina;
candidiasis vaginal;
engrosamiento de las capas del endometrio (revestimiento uterino);
cambios en el tejido del cuello uterino;
alteraciones en la citología del cuello uterino;
aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres):

hinchazón de las manos, tobillos o pies (signo de retención de líquidos);
problemas digestivos;
acné;
dolor o molestias en los pezones o en las mamas;
infecciones vaginales (por hongos);
infecciones micóticas.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 mujeres):

picor de la piel.

Otros efectos adversos notificados por mujeres que toman Tibelia:

depresión, mareo, dolores de cabeza;
dolores articulares o musculares;
problemas cutáneos, como erupciones o picor;
disminución de la visión o visión borrosa;
alteraciones en los parámetros hepáticos. Se han notificado casos de cáncer de mama y de hiperplasia excesiva o cáncer del endometrio en mujeres que utilizan Tibelia. Si alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente persiste o empeora, debe informarse al médico.

Durante el uso de otras HTZ se han observado los siguientes efectos adversos:

enfermedades de la vesícula biliar;
diversas enfermedades de la piel;
pigmentación de la piel, especialmente en la cara o el cuello (cloasma gravídico);
nódulos rojos y dolorosos en la piel (eritema nodoso);
erupciones con lesiones en forma de anillos rojos o ampollas (eritema multiforme).

Notificación de efectos adversos
Si la paciente experimenta cualquier efecto adverso, debe informar al médico o al farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos contribuye a obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tibelia

Mantener el medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura durante su conservación.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el estuche, tras la abreviatura «Exp:». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el cubo de la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tibelia

La sustancia activa de este medicamento es el tibolona.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato (Véase el apartado 2. "Tibelia contiene lactosa"), manitol, almidón de patata, palmitato de ascorbilo y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Tibelia y contenido del envase
Tibelia es un comprimido blanco o blanco-amarillento, redondo, de 6 mm de diámetro, con el borde biselado y sin ninguna inscripción. El envase contiene 1, 3 ó 6 blísters de 28 ó 30 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
NOVALON S.A
rue Saint-Georges 5
4000 Lieja
Bélgica

Fabricante
Cenexi
rue de Pontoise 17
95520 Osny
Francia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Finlandia Tibelia 2,5 mg tabletti
Grecia Tibelia 2,5 mg δισκία
Noruega Tibelia
Polonia Tibelia
Portugal Tibelia 2,5 mg Comprimido
Suecia Tibelia 2,5 mg Tablett
Hungría Tibelia 2,5 mg tabletta
Italia Shyla
Reino Unido Tibolone-Mithra 2,5 mg Tablet