Тиавелла

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Тиавелла, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бенфотиамин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если не наступает улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Тиавелла и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Тиавелла
3. Как принимать препарат Тиавелла
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Тиавелла
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Тиавелла и для чего он применяется

Препарат Тиавелла — это витаминные таблетки, содержащие бенфотиамин (витамин B₁).
Применяется для лечения дефицита витамина B₁ (состояние, при котором организм не имеет достаточного количества витамина), который невозможно устранить с помощью соответствующей диеты.
Витамин B₁ естественным образом содержится во многих продуктах питания (особенно в дрожжах, цельнозерновых злаках, мясе и фасоли), однако иногда организм нуждается в дополнительном поступлении этого витамина. Это может быть связано с тем, что в рационе недостаточно витамина B₁, или организм не усваивает его в достаточном количестве. У пациента также может быть повышенная потребность в витамине B₁ (например, при сахарном диабете), особенно если происходит быстрое выведение витамина из организма (например, с мочой), при злоупотреблении алкоголем в прошлом, а также если пациентка беременна или кормит грудью.
Препарат Тиавелла показан для применения у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед приемом лекарственного средства Тиавелла

Когда не следует принимать лекарственное средство Тиавелла
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к бенфотиамину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного средства Тиавелла необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных.

Влияние лекарственного средства Тиавелла на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Витамин B1 инактивируется под действием 5-фторурацила (препарата, применяемого при лечении онкологических заболеваний).

Если пациент длительное время принимает фуросемид (мочегонное средство, способствующее выведению из организма избытка жидкости) и у него имеется сердечная недостаточность, врач, вероятно, порекомендует прием бенфотиамина.

Применение лекарственного средства Тиавелла вместе с пищей, напитками и алкоголем
Витамины группы B не следует принимать одновременно с напитками, содержащими сульфиты (например, вино), поскольку они могут вызывать чрезмерный метаболизм витамина B1, в результате чего он теряет свою активность.

Во время приема данного препарата не следует употреблять алкоголь, поскольку он снижает всасывание витамина B1 в кишечнике и негативно влияет на способность его накопления и метаболизма в организме.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, перед применением данного препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

До настоящего времени не выявлено никаких признаков негативного влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Данный препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Содержание натрия в лекарственном средстве Тиавелла
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, что означает, что он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Тиавелла

Этот препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет точную дозировку в зависимости от состояния здоровья.
Обычно суточная доза составляет 150–300 мг бенфотиамина (3–6 таблеток покрытых оболочкой в сутки).

Применение у детей и подростков
Лекарство Тиавелла не предназначено для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия доступных данных.

Пациенты с нарушением функции почек
При нарушении функции почек врач назначит обычную дозу.

Пациенты с нарушениями функции печени
Следует сообщить врачу о наличии у пациента нарушений функции печени.

Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетку с пленочным покрытием можно принимать во время еды или независимо от неё, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от причины дефицита витамина B, а также от эффективности терапии. Через примерно 4 недели врач проведёт повторную оценку состояния здоровья пациента.

Приём более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Тиавелла
Как правило, медицинское вмешательство не требуется.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Маловероятно, что лекарство Тиавелла вызывает побочные действия, если только пациент не страдает аллергией (повышенной чувствительностью) к бенфотиамину или любому из вспомогательных веществ таблеток, покрытых оболочкой.
Сообщалось о аллергических реакциях на витамин В, но в основном при внутривенном введении.
Также сообщалось о следующих побочных действиях:
Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции (например, повышенное потоотделение, учащённое сердцебиение, кожные реакции с зудом и крапивницей).
• Нарушения желудочно-кишечного тракта, тошнота.

Сообщение о побочных действиях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Тиавелла

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тиавелла

• Действующим веществом является бенфотиамин (витамин В). Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 50 мг бенфотиамина.
• Прочие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, натрия кроскармеллоза, тальк (Е 553b), кремнекислота коллоидная безводная, дибеhenат глицерина; оболочка: Opadry II white, состав которой: поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), макрогол 3350 (Е 1521), тальк (Е 553b)

Как выглядит лекарство Тиавелла и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые (диаметром 6,6 мм), двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой с делением по одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Тиавелла доступно в блистерах, содержащих 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 или 100 таблеток с пленочной оболочкой в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный держатель и производитель
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрия
Для получения более подробной информации, а также сведения о названиях лекарственного средства в других странах — членах ЕАС, следует обращаться к представителю ответственного держателя:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Sienna 75; 00-833 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]