Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Tiavella, 50 mg, comprimidos recubiertos
Benfotiamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Tiavella y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Tiavella
Cómo tomar Tiavella
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tiavella
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tiavella y para qué se utiliza

Tiavella es un medicamento vitamínico que contiene benfotiamina (vitamina B ).
Se utiliza en el tratamiento del déficit de vitamina B , cuando no puede corregirse mediante una dieta adecuada.
La vitamina B se encuentra naturalmente en muchos alimentos (especialmente en levadura, cereales integrales, carne y judías), pero en ocasiones el organismo necesita un aporte suplementario. Esto puede deberse a que la dieta no aporta suficiente vitamina B , o porque el organismo no la absorbe adecuadamente. También puede existir un aumento de la necesidad de vitamina B (por ejemplo, en el caso de la diabetes), especialmente si se produce una eliminación rápida del organismo (por ejemplo, a través de la orina), si en el pasado se ha consumido alcohol en exceso, o si la paciente está embarazada o en período de lactancia.
Tiavella está indicado para uso en adultos.

2. Información importante antes de tomar Tiavella

Cuándo no debe tomar el medicamento Tiavella
Si el paciente es alérgico a la benfotiamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Tiavella, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes.

Tiavella y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.

La vitamina B queda inactivada por el 5-fluorouracilo (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).

Si el paciente toma furosemida (un medicamento diurético que provoca la eliminación del exceso de líquido del organismo) durante un período prolongado y padece insuficiencia cardíaca, el médico probablemente recomendará la administración de benfotiamina.

Uso de Tiavella con alimentos, bebidas y alcohol
Las vitaminas B no deben tomarse al mismo tiempo que bebidas que contengan sulfitos (por ejemplo, vino), ya que podrían provocar un metabolismo excesivo de la vitamina B, haciendo que esta pierda su efecto.

Durante el tratamiento con este medicamento no debe consumir alcohol, ya que reduce la absorción de la vitamina B en el intestino y afecta negativamente a su capacidad de almacenamiento y metabolismo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Hasta la fecha, no se han observado signos de efectos negativos sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

Tiavella contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa que es esencialmente "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Tiavella

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Es poco probable que el medicamento Tiavella cause efectos adversos, salvo que el paciente presente una alergia (hipersensibilidad) a la benfotiamina o a cualquiera de los componentes de los comprimidos recubiertos.
Se han notificado reacciones alérgicas a la vitamina B_, principalmente cuando se administraba por inyección.
Asimismo, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas)

Reacciones alérgicas (por ejemplo, sudoración excesiva, taquicardia, reacciones cutáneas con enrojecimiento y urticaria).
Trastornos gastrointestinales, náuseas.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Monitorización de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Tiavella

No conservar por encima de 30°C.
Debe mantenerse el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Tiavella

El principio activo es benfotiamina (vitamina B). Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de benfotiamina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, povidona K30, croscarmelosa sódica, talco (E 553b), sílice coloidal anhidra, dibehenato de glicerol.
Recubrimiento: Opadry II white, cuya composición es: alcohol polivinílico (E 1203), dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350 (E 1521), talco (E 553b).

Aspecto del medicamento Tiavella y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos (6,6 mm de diámetro), biconvexos, con una línea de división en un lado.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tiavella está disponible en envases blíster que contienen 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 ó 100 comprimidos recubiertos, en cajas de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria

Para obtener información más detallada y conocer los nombres del medicamento en otros países del EEE, diríjase al representante del titular de la autorización:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Calle Sienna 75; 00-833 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]