Терафлю тотал грип

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Терафлю Тотал Грип, 500 мг + 6,1 мг + 100 мг, капсулы твёрдые
Для взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше
Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Guaifenesinum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней состояние не улучшится или ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Терафлю Тотал Грип и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Терафлю Тотал Грип
3. Как принимать Терафлю Тотал Грип
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Терафлю Тотал Грип
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Терафлю Тотал Грип и для чего он применяется

Лекарственный препарат Терафлю Тотал Грип показан для кратковременного лечения симптомов простуды,
озноба и гриппа. К таким симптомам относятся лёгкая и умеренная боль, лихорадка, ощущение заложенности носа (заблокированный нос) и влажный кашель.
Препарат Терафлю Тотал Грип показан к применению только у взрослых, пожилых пациентов и подростков в возрасте 16 лет и старше.
Препарат Терафлю Тотал Грип следует принимать ТОЛЬКО в случае наличия ВСЕХ следующих симптомов: боль и (или) лихорадка, заложенность носа и кашель с отхождением мокроты. Если по истечении 3 дней не наступило улучшение, состояние ухудшилось или к кашлю присоединились высокая температура, кожная сыпь или стойкая головная боль, необходимо обратиться к врачу.
Как действует препарат Терафлю Тотал Грип
Препарат Терафлю Тотал Грип содержит три активных вещества:

• Паракетамол — вещество, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием (снижает температуру тела при лихорадке).
• Фенилэфрина гидрохлорид — уменьшает отёк и гиперемию слизистой оболочки носа. Снимает заложенность носа и облегчает дыхание за счёт уменьшения отёка в носовых ходах.
• Гвайфенезин — отхаркивающее средство, разжижающее секрет (мокроту) и уменьшающее выраженность влажного кашля.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Терафлю Тотал Грип

Когда НЕЛЬЗЯ принимать лекарственный препарат Терафлю Тотал Грип:

• если у пациента имеется аллергия на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, гваяфенезин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6 и в конце пункта 2),
• если у пациента имеется заболевание сердца или повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия),
• если у пациента диагностирован сахарный диабет,
• если у пациента имеется гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы),
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление),
• если у пациента имеется феохромоцитома (опухоль надпочечников — желез, расположенных около почек),
• если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних 14 дней ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, препараты, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона),
• если пациент принимает трициклические антидепрессанты,
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления и заболеваний сердца),
• если пациент принимает другие симпатомиметические препараты, такие как средства, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, препараты, снижающие аппетит, и психостимуляторы, схожие с амфетамином.

Предупреждения и меры предосторожности
Важно принимать препарат Терафлю Тотал Грип ТОЛЬКО в случае наличия
ВСЕХ следующих симптомов: боль и (или) лихорадка, отек слизистой оболочки носа и
влажный кашель.
Препарат содержит парацетамол. НЕЛЬЗЯ принимать препарат одновременно с другими продуктами,
содержащими парацетамол.
Не следует превышать рекомендуемую дозу, поскольку это может привести к тяжелому
повреждению печени.
Систематическое применение обезболивающих препаратов, особенно комбинаций нескольких веществ с обезболивающим действием, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности.
Не следует употреблять алкогольные напитки во время применения этого препарата.
Не следует принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения кашля, простуды или насморка.
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 3 дней, или если кашлю сопутствует высокая температура, кожная сыпь или стойкая головная боль.
Перед применением препарата Терафлю Тотал Грип необходимо обратиться к врачу или
фармацевту в случае наличия:

• нарушений функции печени,
• нарушений функции почек,
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы (простаты), поскольку возможны задержка мочи или трудности с её выведением,
• нарушений кровообращения (например, синдром Рейно),
• лёгкой желтухи (синдром Жильбера),
• тяжёлой инфекции, тяжёлого недоедания, значительного дефицита массы тела или длительного употребления больших количеств алкоголя,
• хронического кашля (например, возникающего при курении), астмы, хронического бронхита или эмфиземы лёгких (заболевание лёгких).

Во время применения препарата Терафлю Тотал Грип необходимо немедленно сообщить врачу,
если:

• у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). Отмечались случаи тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов, которые длительное время регулярно принимают парацетамол или принимают парацетамол одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, в том числе учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Дети и подростки
Не следует применять этот препарат у детей и подростков младше 16 лет, а также у подростков в возрасте от 16 до 18 лет с массой тела менее 50 кг.
Взаимодействие препарата Терафлю Тотал Грип с другими лекарственными средствами
Не следует применять препарат Терафлю Тотал Грип, если пациент принимает:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона, или принимал их в течение последних 14 дней,
• трициклические антидепрессанты, применяемые при лечении депрессии,
• препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, например, бета-адреноблокаторы,
• препараты, содержащие симпатомиметические вещества, такие как средства, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, препараты, снижающие аппетит, и психостимуляторы, схожие с амфетамином.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, в особенности о следующих:

• препаратах, применяемых при лечении сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца (дигоксин и другие сердечные гликозиды),
• препаратах, разжижающих кровь (антикоагулянтах), таких как варфарин или другие производные кумарина,
• препаратах, применяемых при лечении тошноты и рвоты, таких как метоклопрамид или домперидон,
• препаратах, применяемых при лечении туберкулёза (рифампицин и изониазид) и бактериальных инфекций (хлорамфеникол),
• препаратах, применяемых при лечении эпилепсии, таких как ламотриджин, фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин,
• колестирамине, применяемом для снижения уровня холестерина,
• зидовудине (AZT), применяемом при лечении ВИЧ-инфекции (СПИД),
• пробенециде, применяемом при лечении подагры,
• эрготамине и метисергиде, применяемых при лечении мигрени,
• препаратах, применяемых при лечении лихорадки или лёгких болевых симптомов (салицилаты, салициламид),
• препаратах, содержащих парацетамол, или препаратах, сужающих слизистую оболочку носа, применяемых при лечении простуды и гриппа,
• галогенированных анестетиках, применяемых для наркоза перед операцией,
• флуклоксацилине (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), которое требует немедленного лечения (см. пункт 2).
• необходимо сообщить врачу о приёме этого препарата при проведении анализов мочи.

Терафлю Тотал Грип, пища, напитки и алкоголь
Не следует употреблять алкогольные напитки во время применения этого препарата. Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Терафлю Тотал Грип во время беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Терафлю Тотал Грип

Препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Для взрослых, пожилых пациентов и подростков в возрасте 16 лет и старше с массой тела 50 кг и более:

• Принимать по 2 капсулы, запивая водой, каждые 4–6 часов по мере необходимости.
• Не следует принимать более 6 капсул (3 дозы по 2 капсулы) в сутки (что соответствует 3000 мг парацетамола, 36,6 мг фенилэфрина гидрохлорида и 600 мг гваяфенезина).
• Между дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов. Следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока.
• Не применять препарат дольше 3 дней. При сохранении симптомов более 3 дней, их усилении, а также при появлении сильного кашля, сопровождающегося высокой температурой, кожной сыпью или стойкой головной болью, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Терафлю Тотал Грип не следует применять у взрослых, пожилых пациентов и подростков в возрасте 16 лет и старше, если их масса тела составляет менее 50 кг.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Применение у детей и подростков
Не следует применять этот препарат у детей младше 16 лет. Не следует применять этот препарат у подростков в возрасте от 16 до 18 лет с массой тела менее 50 кг.
Пациенты с заболеваниями печени
У пациентов с нарушениями функции печени следует уменьшить дозу или увеличить интервал между приёмами.
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Суточная доза не должна превышать 4 капсулы в сутки (с интервалом между приёмами не менее 8 часов).
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек следует увеличить интервал между дозами.
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
На рынке доступны лекарственные формы, более подходящие для таких пациентов.
Способ приготовления и применения:
Пероральное применение.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Не разжёвывать.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Терафлю Тотал Грип
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие хорошее, из-за риска отсроченного тяжёлого повреждения печени.
Пропуск приёма препарата Терафлю Тотал Грип
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, если только до следующего приёма осталось менее 4 часов. Затем следует продолжать лечение в соответствии с рекомендациями.
Между дозами всегда необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Терафлю Тотал Грип и немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы:

• аллергические реакции, включая свистящее дыхание, одышку, отёк лица или губ
• сыпь на коже (включая крапивницу, зуд), покраснение кожи
• шелушение кожи, пузыри, язвы, язвы в полости рта
• нарушения, связанные с кровью, включая необычное кровотечение или появление синяков
• пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это признаки проблем с печенью. Вышеуказанные побочные действия возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек) или очень редко. В частности, тяжёлые кожные реакции возникают очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек).

Нижеуказанные побочные действия могут возникать редко или очень редко (не более чем у 1 из 1000 или 1 из 10 000 человек). Следует сообщить врачу, если появился любой из перечисленных ниже симптомов:

• боль или дискомфорт в животе (диарея, тошнота, рвота)
• головная боль, головокружение
• повышение артериального давления, сердцебиение, учащённое сердцебиение
• нарушения сна, тревожность, психомоторное возбуждение, нервозность, раздражительность или дезориентация
• проблемы с дыханием
• расширение зрачков, повышенное внутриглазное давление
• болезненное мочеиспускание, трудности с мочеиспусканием

В очень редких случаях могут возникать проблемы с печенью, включая отклонения в результатах лабораторных исследований функции печени.
Частота возникновения: «частота неизвестна» (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Theraflu Total Grip

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту,
как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Терафлю Тотал Грип
Активными веществами лекарства являются парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и гваяфенезин.
Одна капсула содержит 500 мг парацетамола, 6,1 мг гидрохлорида фенилэфрина (что соответствует 5 мг основания фенилэфрина) и 100 мг гваяфенезина.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, лаурилсульфат натрия, тальк и магния стеарат.
Капсульная оболочка содержит: желатин, индигокармин (Е132), диоксид титана (Е171), хинолиновый жёлтый (Е104), эритрозин (Е127).

Как выглядит лекарство Терафлю Тотал Грип и что содержит упаковка
Лекарство Терафлю Тотал Грип представляет собой твёрдую желатиновую капсулу с полупрозрачным зелёным корпусом и непрозрачной синей крышечкой, размер 0, заполненную беловатым порошком, свободным от крупных частиц и посторонних включений.
Доступные упаковки: 8 и 16 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Ржымовского 53
02-697 Варшава
телефон: 800 702 849

Производитель
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия

Производитель
Smithkline Beecham S.A.
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500
Alcalá de Henares
28806 Мадрид
Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского союза под следующими торговыми названиями:
Bulgaria Терафлу Форте Простуда и Кашлица 500 mg/6,1 mg/100 mg твърди капсули
Croatia Theraflu 500 mg/6,1 mg/100mg tvrde kapsule
Cyprus Panadol Cold & Flu & Cough
Czech Republic Panadol chřipka a kašel
Estonia Theraflu
Germany OtriComplex Erkältungskapseln 500 mg / 6,1 mg / 100 mg Hartkapseln
Greece Panadol Cold & Flu & Cough
Hungary Neo Citran megfázásra és köhögésre kemény kapszula
Latvia Theraflu 500mg/ 100mg/ 6,1mg cietās kapsulas
Lithuania Theraflu 500mg/ 100mg/ 6,1mg kietosios kapsulės
Poland Theraflu Total Grip
Portugal Panadol Gripus
Romania THERAFLU RĂCEALĂ ŞI TUSE 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg capsule
Slovenia Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapsule