Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Тезео
80 мг, таблетки
Telmisartanum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Тезео и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Тезео
Как применять препарат Тезео
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Тезео
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Тезео и для чего он применяется

Препарат Тезео относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Препарат Тезео блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Препарат Тезео применяется для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (высокое артериальное давление) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано другим заболеванием.
Не леченная гипертензия может привести к повреждению кровеносных сосудов различных органов, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Как правило, высокое артериальное давление не вызывает каких-либо симптомов до появления таких нарушений. По этой причине важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы определить, находится ли оно в пределах нормы.
Препарат Тезео также применяется для снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт миокарда или инсульт) у взрослых пациентов из группы риска, то есть у тех, у кого выявлено снижение притока крови к сердцу или ногам, у перенесших инсульт или у пациентов с сахарным диабетом.
Врач сообщит пациенту, относится ли он к группе риска развития вышеуказанных нарушений.

2. Важная информация перед применением препарата Тезео

Когда не следует применять препарат Тезео

если у пациента имеется повышенная чувствительность к телмисартану или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6)
после третьего месяца беременности (также следует избегать применения препарата Тезео в ранние сроки беременности, см. раздел «Беременность»)
если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени, такие как холестаз или обструкция желчных путей (затруднение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени
если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту до приема препарата Тезео.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тезео необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Следует сообщить врачу, если у пациента имеются или имелись в прошлом следующие состояния или заболевания:

заболевание почек или состояние после трансплантации почки
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, снабжающих одну или обе почки)
заболевание печени
заболевание сердца
повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минеральных компонентов в крови)
низкое артериальное давление (гипотония), вероятность которого возрастает при обезвоживании (чрезмерная потеря воды из организма) или дефиците соли вследствие: приема мочегонных препаратов (диуретиков), низкосолевой диеты, диареи или рвоты
повышенная концентрация калия в крови
сахарный диабет.

Перед началом приема препарата Тезео необходимо сообщить врачу:

если пациент принимает дигоксин
если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом
алискирен. Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Тезео».
Пациентка должна сообщить врачу, если подозревает, что беременна (или могла забеременеть).
Применение препарата Тезео не рекомендуется в ранние сроки беременности, и его нельзя применять после 3 месяца беременности, поскольку в этот период он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Если планируется хирургическая операция или анестезия, необходимо сообщить врачу о приеме препарата Тезео.
Препарат Тезео может менее эффективно снижать артериальное давление у пациентов негроидной расы.
Дети и подростки
Применение препарата Тезео не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Тезео с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Лечащий врач может принять решение о корректировке дозы и (или) о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается одновременного приема с препаратом Тезео следующих лекарств:

препараты лития, применяемые при лечении некоторых форм депрессии;
лекарства, которые могут повышать концентрацию калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (некоторые диуретики), антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
мочегонные средства (диуретики), особенно при их применении в высоких дозах совместно с препаратом Тезео, поскольку они могут привести к значительной потере жидкости из организма и снижению артериального давления (гипотонии);
ингибиторы АПФ или алискирен (применяются при лечении высокого артериального давления) (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Тезео» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Эффект препарата Тезео может ослабляться при одновременном приеме НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) или кортикостероидов.
Препарат Тезео может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления, или лекарств, которые могут вызывать снижение артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, дополнительное снижение артериального давления могут вызывать: алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты. Симптомом слишком низкого артериального давления у пациента могут быть головокружения при вставании. В случае необходимости корректировки дозы других препаратов, принимаемых одновременно с Тезео, следует проконсультироваться с врачом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о подозрении на беременность (или о ее планировании). Врач, как правило, порекомендует прекратить прием препарата Тезео до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Тезео. Применение препарата Тезео не рекомендуется в ранние сроки беременности, и его нельзя применять после 3 месяца беременности, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Применение препарата Тезео не рекомендуется во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может назначить другой препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Некоторые пациенты, принимающие препарат Тезео, могут испытывать головокружение или усталость. При возникновении головокружения или усталости не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Тезео содержит натрий и сорбитол (Е 420)
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть считается «безнатриевым».
Препарат Тезео содержит 324,4 мг сорбитола в каждой таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Тезео

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Тезео доступно в следующих дозировках: 40 мг, 80 мг.
Рекомендуемая доза лекарства Тезео — одна таблетка в сутки. Следует стараться принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Лекарство Тезео можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой или другим безалкогольным напитком. Важно принимать лекарство Тезео ежедневно, пока врач не порекомендует иное. Если вы почувствуете, что действие лекарства Тезео слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертензии обычно рекомендуемая доза лекарства Тезео для большинства пациентов составляет одна таблетка 40 мг один раз в сутки, с целью обеспечения контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако врач может назначить меньшую дозу — 20 мг, или большую дозу — 80 мг. Дозу 20 мг можно получить, разделив таблетку 40 мг вдоль линии разделения.
Кроме того, врач может назначить применение лекарства Тезео одновременно с мочегонными средствами (диуретиками), такими как гидрохлоротиазид, которые оказывают суммирующее с телмисартаном гипотензивное действие.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно применяемая доза лекарства Тезео составляет одна таблетка 80 мг один раз в сутки. В начале лечения дозой 80 мг необходимо часто контролировать артериальное давление.
При нарушениях функции печени обычно применяемая доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Тезео
В случае случайного приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Пропуск приёма лекарства Тезео
Если вы пропустили приём дозы лекарства, необходимо принять её сразу, как только вспомните, а затем продолжить приём лекарства по установленной схеме. Если лекарство не было принято в этот день, следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми и требуют немедленной
медицинской помощи.
Если появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек).
Вышеуказанные побочные действия встречаются редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов), но являются чрезвычайно тяжелыми. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если вышеуказанные симптомы не лечить, они могут привести к смерти.
Возможные побочные действия препарата Тезео

Частые побочные действия (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов):
Низкое артериальное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения частоты сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов):
Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), высокий уровень калия, трудности со сном, подавленное настроение (депрессия), обморок, ощущение вращения (вертиго), медленная работа сердца (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотенз游戏副本

5. Как хранить лекарство Тезео

Храните лекарство в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Таблетку лекарства Тезео следует вынимать из блистера непосредственно перед применением.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тезео
Действующим веществом лекарства является телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Остальные компоненты: меглумин, сорбитол (Е 420), гидроксид натрия, повидон К 25, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Тезео и что содержит упаковка
Лекарство Тезео — это таблетки беловатого до желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с тиснением «80» на одной стороне, длиной около 16 мм, шириной около 8 мм и толщиной 4,2–4,8 мм.
Размеры упаковок: 28, 56 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Чешской Республике, стране экспорта:
Zentiva, k. s.
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель:
Zentiva, k. s.
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чешская Республика
S.C. Zentiva S.A.
Бульвар Теодора Паллади, 50, сектор 3
Бухарест
Румыния
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/312/10-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 31/20